BeschlussPAKLeitfadenKategorisierungSpielzeug01209.docx

1、BeschlussPAKLeitfadenKategorisierungSpielzeug01209PAK Leitfaden fr Gefhrdungsbeurteilung und Kategorisierung bei SpielzeugHinweis: Mit diesem Leitfaden wird die die Formulierung in Tabelle 1 (siehe Seite 2).Spielzeug fr Kinder 36 Monaten mit bestimmungsgemem Hautkontakt“ in die Praxis umgesetzt. 1.

2、Gefhrdungsbeurteilung von Spielzeug gem ZEK 01.2-08 Punkt 3.1Die GS-Stelle muss eine Gefhrdungsbeurteilung durchfhren und dabei festlegen, welche (Griff-) Flchen des Produkts fr eine Prfung in Betracht kommen und welche nicht, sowie dies dokumentieren (dies bedeutet, dass die GS-Stelle zunchst festl

3、egen muss, auf welche (Griff-) Flchen die Anforderungen des PAK-Dokuments anzuwenden sind (Festlegung der PAK-Relevanz). Die Gefhrdungsbeurteilung kann gegebenenfalls entfallen. wenn durch den jeweiligen Erfahrungsaustauschkreis bereits eine Vorgehensweise fr das Produkt bzw. die Produktgruppe hinsi

4、chtlich der zu prfenden (Griff-) Flchen festgelegt worden ist. Der Verweis auf die EK-Festlegung ist entsprechend zu dokumentieren.Unzugngliche oder ausschlielich unter Einsatz von Werkzeug zugngliche Materialien mssen nicht beurteilt werden.Grundstzlich sind alle (Griff-) Flchen zu bercksichtigen,

5、die bei bestimmungsgemerVerwendung oder vorhersehbarer Fehlanwendung (jedoch nicht bei Missbrauch) angefasst oder in den Mund genommen werden knnen. 1Materialien. die PAK enthalten knnen, sind beispielsweise Elastomere (Kunststoffe undGummimaterialien) sowie schwarze oder dunkel gefrbte Polymere.Hin

6、weis:Die in diesem Dokument vorhandenen Beispiele und Bilder dienen nur zur Veranschaulichung der Teile und Flchen, d.h. bei einer Gefhrdungsbeurteilung und Kategorisierung sind die tatschlich vorhandenen Materialien und Farben gem PAK -Materialmatrix Spielzeug EK 2 / 02.1-09“ als Leitlinie heranzuz

7、iehen!1 Um ein einheitliches und angemessenes Vorgehen bei der GS-Zeichen-Zuerkennung zu gewhrleisten, sollten aber nicht generell alle frei zugnglichen Flchen untersucht werden. Intention des Dokuments ist es, dass tatschlich nur relevante (Griff-) Flchen betrachtet werden. Es ist nicht zielfhrend,

8、 zur Sicherheit alle Produktteile oder -flchen zu prfen.Tabelle 1: Einzuhaltende PAK-Hchstgehalte fr Materialien von (Griff-)Flchen, die auf Grund der Ergebnisse der Gefhrdungsbeurteilung zu kategorisieren sind.ParameterKategorie 1Kategorie 2Kategorie 3Materialien, die dazu bestimmt sind, in den Mun

9、d genommen zu werden, oder Materialien von Spielzeug fr Kinder 36 Monaten mit bestimmumgsgemem Hautkontakt 2)Materialien, die nicht in Kat.1 fallen, mit vorhersehbarem Hautkontaktlnger als 30 s(lngerfristigem Hautkontakt)Materialien die nicht in Kat.1 oder 2 fallen, mit vorhersehbarem Hautkontakt bi

10、s zu 30 s (kurzfristiger Hautkontakt) Benzoapyren mg/kgnicht nachweisbar (0,2)1)120Summe 16 PAK (EPA) mg/kgnicht nachweisbar (0,2)1)102001)werden die Hchstwerte der Kategorie 1 berschritten, die Hchstwerte der Kategorie 2 aber noch eingehalten, kann der Nachweis der Eignung fr den Kontakt mit der Mu

11、ndschleimhaut durch eine zustzliche spezifische Migrationsprfung der PAK-Komponenten entsprechend den Anforderungen der Norm DIN EN 1186 ff und 64 LFGB 80.30-1 nachgewiesen werden. Die Ergebnisse der Migration sind nach lebensmittelrechtlichen Mastben zu bewerten. Hinweis: Im Gegensatz zu den Festle

12、gungen im PAK Dokument ZEK 01.2-08 ist bei Materialien mit bestimmungsgemen Hautkontakt eine Migrationsprfung als Nachweis fr die Eignung nicht vorgesehen.2)entsprechend den Festlegungen des EK 2.2. Interpretation 2.1 Interpretation der Formulierung in den Mund genommen werden knnen“Die im Dokument

13、ZEK 01.2 - 08 unter Punkt 3.1 Absatz 3 verwendete Formulierung in den Mund genommen werden knnen“ wird fr Spielzeug entsprechend dem Leitfaden der Europischen Kommission zur Umsetzung Richtlinie 2005/84/EG zur 22. nderung der Richtlinie 76/769/EWG Beschrnkungen des Inverkehrbringens und der Verwendu

14、ng gewisser gefhrlicher Stoffe und Zubereitungen (Phthalat-Verbots-Richtlinie)zur Anwendung gebracht. (Anlage 1 Guidance Document, EK 2 / 03-09)Es kann zunchst davon ausgegangen werden, dass Gegenstnde, die in allen dreiDimensionen eine Gre von 5 cm berschreiten, von Kindern nicht in den Mund genomm

15、en werden knnen. Wenn ein Gegenstand oder ein Teil eines Gegenstandes in einer Dimension kleiner als 5 cm ist, kann er in den Mund genommen werden. Dabei muss jedoch auch die Form des Gegenstandes, beispielsweise das Vorhandensein abnehmbarer oder herausragender Teile sowie dessen Widerstand beim Zu

16、sammendrcken und beim Verformen bercksichtigt werden.2.2. Interpretation der Formulierung bestimmungsgemer Hautkontakt“In dem nachfolgenden Bewertungsschema zur Gefhrdungsbeurteilung und Kategorisierung bezieht sich die Formulierung bestimmungsgemer Hautkontakt“ auf diejenigen Teile und Flchen eines

17、 Spielzeugs, die bei der vom Hersteller beabsichtigten Verwendung des Spielzeugs mit der Haut berhrt werden mssen, um dessen Funktion zu gewhrleisten.3. Verfahrensweise bei Mindermengen Siehe ZEK 01.2-08 Prfanweisung Abschnitt 2.1.2Sollte die Gesamtmasse des zu untersuchenden Materials 500 mg unters

18、chreiten, gilt Folgendes:Identische Materialien des Produkts knnen vereint und als eine Probe betrachtet werden.Zustzliche Produktmuster drfen jedoch nicht verwendet werden.Ist fr eine einzelne Probe weniger als 50 mg Material verfgbar, werden diese nicht geprft. Betrgt die verfgbare Masse des zerkl

19、einerten Materials nur zwischen 50 mg und 500 mg, dann ist die Probe nach 2.1.1 (ZEK 01.2-08 Prfanweisung Abschnitt 2.1.1 Standardverfahren) zu prfen, und die Toluolmenge ist proportional umzurechnen bzw. anzupassen. Die tatschliche Masse der Probe ist entsprechend im Prfbericht aufzufhren. Prozess

20、der Gefhrdungsbeurteilung (teilweise inkl. Kategorisierung) von Spielzeug, entsprechend den Anforderungen des ZEK Dokuments ZEK 01.2-08 von Spielzeug 1) 1) Bestimmungsgemer Haut- / Mundkontakt bezieht sich im gesamten Schema auf einen relevanten zeitlichen Umfang. Ist dieser zeitlich relevante Umfan

21、g nicht gegeben, muss das Material ggf. keiner PAK-Bewertung unterzogen werden. Bspl: Bei einem Batteriewechsel berhrt das Kind Bestimmungsgem bestimmte Materialen im Batteriefach. Selbst bei intensiver Nutzung des Spielzeugs ist aber z.B. nur jhrlich ein Batteriewechsel notwendig.2) Bei der Prfung,

22、 ob das Material fr die Betrachtung auf PAK relevant ist oder nicht, ist das Dokument EK2 AG-PAK 06.2-08 PAK - Materialmatrix Spielzeug“ als Leitlinie heranzuziehen.3) Einordnung in Kat. 3 nur, wenn die Frage nach Dauer, Wahrscheinlichkeit und Hufigkeit mit uerst selten / uerst gering beantwortet we

23、rden kann. Hierbei ist z.B. zu bercksichtigen, fr welches Alter das Spielzeug konkret vorgesehen/geeignet ist. Da die Frage v.a. nach der Wahrscheinlichkeit des Haut- / Mundkontaktes z.B. davon abhngen kann, ob das Spielzeug ab 3 Jahren geeignet/vorgesehen ist oder z.B. erst ab 12 Jahren. 4. Nachfol

24、gend genannte Spielzeuge oder Spielzeugteile sind bei der Gefhrdungsbeurteilung und Kategorisierung, aufgrund Ihrer bestimmungsgemen Verwendung in die Kategorie 1 einzustufen: Mundbettigte Spielzeuge wie, Beiringe, Trillerpfeifen, Musikinstrumente, Essbesteckteile,Mundstcke u.Babyspielzeuge und Spie

25、lzeuge fr Kinder die noch nicht ohne fremde Hilfe sitzen knnenBabyrasseln, Quietschspielzeug, Bausteine, GreiflingeBcherabnehmbare Teile von Babyturngestellen abnehmbare Spielzeugteile die ber einer Wiege, Laufstall oder Kinderwagen gespannt werden Typische Beispiele fr bestimmte Spielzeugarten und

26、deren Kategorisierung4.1 Bewegungspielzeug4.1.1 Laufrad4.1.2 Dreirad4.1.3 Roller4.1.4 Scooter4.1.5 Rutscherfahrzeug4.1.6 Lauflernwagen4.2 Aktivittsspielzeug4.2.1 Wippe4.2.2 Rutsche4.2.3 Kleinkinderschaukel4.2.4 Sandkasten 4.3 Handbettigtes Spielzeug4.3.1 Spielfiguren4.3.2 Holzpuzzle 4.4 Baby- und Kl

27、einkinderspielzeug4.4.1 Greifling4.4.2 Babyturngestell4.4.3 Babybuch 4.4.4 Beiring4.4.5 Textil - Plschspielzeug4.5 Sonstige Kinderartikel oder Spielzeuge 4.5.1 Schnullerhalter (kein Spielzeug aber vergleichbar)Wichtiger Hinweis:Die nachfolgenden Bilder dienen nur zur Veranschaulichung der Teile und

28、Flchen, d.h. bei einer Gefhrdungsbeurteilung und Kategorisierung sind die tatschlich vorhandenen Materialien und Farben gem PAK- Materialmatrix Spielzeug EK 2 / 02.1-09“ als Leitlinie heranziehen!4.1.1 LaufradPAK Materialmatrix Spielzeug EK 2 / 02.1-09 als Leitlinie heranziehen!Kategorie 1, 0,2 mg/k

29、gKategorie 2, 1/10 mg/kgKategorie 320/200 mg/kg Reifen x Sattelbezug x Sattel restliche Materialienx Lenkergriffe x Bremsgriffe x Bremszughlle x Trittbrett x Ventilkappen x Kappe am Seitenstnderx Kappe ber Lenker/Gabel x Farbberzug am Rahmenx Felgen x Radnabenx4.1.2. Dreirad PAK Materialmatrix Spiel

30、zeug EK 2 / 02.1-09 als Leitlinie heranziehen!Kategorie 1, 0,2 mg/kgKategorie 2, 1/10 mg/kgKategorie 320/200 mg/kg Rder x Sitzschale x Lenkergriffe x Schutzblech Hinweis: Fe abstellbar!x Pedale x Transportschale x Abdeckung am Lenkrohr x Farbberzug am Lenker und Rahmenx Felgen x Radnabenx 4.1.3 Roller PAK Materialmatrix Spielzeug EK 2 / 02.1-09 als Leitlinie heranziehen!Kategorie 1, 0,2 mg/kgKategorie 2, 1/10 mg/kgKategorie 320/200 mg/kg Reifen x Trittbrett x Lenkergriffe x Gepcktrger x Kappe Fubremse x Abdeckung am Lenkrohr x Klingelgriff und Klingel