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制药公司职位岗位设置_精品文档.docx

1、三天两头看到“绝望求助帖”,本来想跟帖的,不过过不了一会儿帖子就会沉没在口水中,于阅者无益。难得有空有闲,想想还是单开一贴扫扫盲,欢迎行内人纠正补充,如果有不同意见,请举证反驳,七姑八姨的传说或者朋友的邻居的朋友的故事就不用搬出来了,因为那都没多少credit。 新药的研制是一个复杂的工程,涉及的常见project有来自于CMC(chemical, analytical, and controls),chemical synthesis (exclusive), clinical trial,regulatory affair等等。理论上,所有这些都和生物沾边,即便是regulatory af

2、fair。要展开来细讲,每个话题的篇幅都不会少。对于大伙来说,最熟悉的莫过于R&D,一个很笼统的说法涵盖了compound screening, preclinical以及clinical trial。很多大家感兴趣的词包括CRA, CRO等等也都囊括其中。所以细节留着以后有时间再添加,这里先笼统的介绍介绍“如雷贯耳”的R&D。 新药研发的两个主要的phase,其中之一便是research,顾名思义,一堆垃圾中挑金子(lead compound),当然不是胡挑,而是有in vitro和animal model来support的。另一个phase便是development,在lead compo

3、und选出来之后要经过nonclinical以及clinical trial来检验efficacy和safety,其中nonclinical/preclinical 是做safety evaluation in animal以及drug product formulation for Phase I等等; phase 1是在健康人群里检验(短时间小样本),检验不同的dosage以及acute tolerability;phase 2是在挑选的病人里检验,完成dosage的选择以及要得到相对完善的safety资料;phase 3最昂贵,大样本长周期,是在general patient里测试,要取

4、得完整的efficacy和safety资料,尽可能和市场上的competitor drug做比较trial。当然很多比较rare的safety issue要在postlaunch的phase 4里慢慢收集才能得到。当然这些phase有些例外,比如流感病毒疫苗的投产,其phase 1的结果和规模就重要的多。当然代价是safety issue不甚明了,美国历史上发生过疫苗比病毒害死更多人的悲剧。题外话,对猪流感疫苗不太清楚,反正我没做第一批guinea pig,目前观望中。 据统计,每近十个进入preclinical development phase的compound只有一个能真正进入NDA(N

5、ew Drug Application),还不一定会被批准,批准了还未必能挣到钱,想想药厂要是没有高额利润,谁吃饱了撑的来做药?比起其他工业产品,因为研发周期长,patent实际有效的时间就短。因为前期工作的profit margin比较低,风险又大,现在的趋势是外包。这里还不是说外包到中国印度劳动力资源廉价的地方,只是说外包诸如chemical synthesis之类的工作给专门搞化学合成的公司,因为后者的profit margin大约只有10%,远低于自己运营化学合成的成本,小的制药公司就更别提了,只能找vendor来干这个。所以长远来看,进入大的制药公司搞基础科研的路越来越窄。当然对应的

6、是外包公司的position会相应增长,但如果position长到了大洋彼岸,对在北美的学子而言,绝对不是什么好趋势。 前文叽歪了半天算是个铺垫,半天都还没扯到工作本身,现在切入正题。如果去找工作的网站search一下,比如,输入关键词,research scientist,欣慰的是大部分工作都是life science相关的,残酷的是大部分工作的description对一个fresh生物PhD或者鲜有industry经验的人来说几乎都是闭门羹。我对molecular technique并不在行,不好评价工业中的实验环境和技术要求和学校有什么优劣异同,但显然分子生物分门别类,通常你掌握的技术不

7、差,但方向过于局限,如果公司挑人,没有经验的新手自然会需要大量的training,老板多半不会有心有闲来手把手教你,替公司算算这笔账,为什么会雇一个新手?这两天老板找谈话顺带提及了招人让我给推荐(非生物方向),我明说了既不给办H1和绿卡也没多少像样的relo package,另外还要经验,这样的人从我的圈子里我推荐不出来,更何况附近的两大药厂都有相同的opening还没找着人,谁愿意去小公司混?说起来这些position空了好几个月了,肯定面了不少人,但各大公司宁可干等熟练工也不肯雇新人。说起来很势利,但现状如此,却也无可奈何。 回原来话题,这些research scientist的job d

8、escription都要求这样那样的assay,什么NMR, LCMS,liquid handling等等,很多都是要招organic/analyticalchemistry背jing,于此我一窍不通,要有明白的不妨补充补充。这种position未必仅仅局限于初期的research,有可能也参与到中后期的development,比如CMC的project在不同的时期有着不同的重心,却是最后regulatory submission dossier不可或缺的一环,只是唱主角的通常是chemistry,analytics, regulatory,而biochemistry多半是need based

9、。 认识搞基础生物的中国PhD,最终是通过学校和公司合作项目搞PK/PD转型的,也有去公司做postdoc跳入龙门的。(这里姑且不谈那些拿着CS和statistics secondary degree找到药厂工作的,因为生物的分量在其申请中明显被downgraded了)。难易其实更多源于机缘巧合,往往老板的connectioin以及分配到的项目对口,虽然自己可以努力寻找这样的机缘,但谋在人成在天,很多时候做PhD做博后往往是一个不讨喜没多少明朗前景的方向,毕业年限越久,博后做的越长,通往industry的路越窄。前些日子search各个名校MBA的学生的profile来给自己定位,无意间看到有

10、些中国的生物学者在某research institute做了若干年research associate后通过part-time MBA和ExecutiveMBA来转型的。不知道这些人将来的job placement会如何,只是突然间觉得很苦,不是苦我自己,是苦这个广义上的专业,苦在这坛子里挣扎的同胞。 好在一些生物制剂或者相关产品的小公司经常会面向bio背景的博后PhD招人,有不少做cell culture,做免疫的opening,版上不也经常有人来post一些RA及tech的工作么?不过风险是这些公司很多startup,未必有多少风投的积余,cash reserve始终是个问题,做不出让大公

11、司感兴趣的东西,裁员关门家常便饭。有朋友几年的工作经验都没能让其保住一个industry的position,有绿卡也没能让他在一年内拿到另一个industryoffer,说到底basic research实在是僧多粥少。前一阵Lily裁了几千,这周J&J又宣布cut 7% labor force,近八千职位的缩减,虽然有不少是营销部门的职位,但R&D不可能不被波及,想想有多少experienced R&D重回labor market跟fresh竞争,前景实在堪忧。伯南克说经济触底了,白宫说经济recover了,呵呵,不知道是不是只盯着高盛的performance。 Research scien

12、itst还有一个比较新兴而且似乎还在增长的方向便是Market Research。我进入公司也是从这个点切入的,即使如今干得和market research风马牛不相及。本来也是一知半解,看到market一个词就像看到了无限前景,看到了富兰克林在向我招手。后来才知道market research和marketing差了十万八千里。前者的确需要scientist来干,后者说到底是sales。 什么是market research?做实验是从一堆废compound里掏宝,market research则是从一堆厕纸里掘金。对不起,no offense,大部分published paper和Inte

13、llectual Property application都是junk,非但没有任何value,还会有误导之嫌。看了那么多journal,突然发现跟医学杂志哪怕是new england J of Medicine相比, 生物人钟情的science nature cell简直就是圣经。无论是研究的深度广度还是思维推导的缜密性,CNS都不知道高多少个台阶。看多了,对非PhD的MD的文章会越来越不屑一顾,很多时候都是因为累计了trial data胡乱发文章,一个基因一片文章,同一个cohort,居然能发很多片,只是first author对调而已。这种文章我当年的PhD或者postdoc老板绝对不会

14、同意发表,实在有损名声。又跑题了,发泄一下当初的郁闷。除了publication外,还审核很多IP application,看看有没有有价值的东西可以inlicensing收为己用,干久了非常boring也很frustrated,成天读垃圾读的都想吐。要知道如果没有一个可以真正move on的project,久而久之会对自己的position觉得insecure。 当然相对来说好的evaluation来自工业界的一些opportunities,比如某公司没钱做phase III trial了,但phase II结果很好,这时候找买家,要是能发现其中的value,其实带来的收益是很可观的。不过话

15、说回来,真正好的compound,那么多双眼睛盯着,就好像stock/option trading里头的arbitrage机会,稍纵即逝。Small fish是竞争不过big pharma的。所以说还得发现别人发现不了或者不愿干得机会。 简单说说招人的条件,一般的market research 公司都multifunction,不光是招生物专业的,但公司一般都会有侧重,比如专门做biotech/pharma market research的。基本要求其实大部分人都可以自认达标,但比如高学历PhD/MS,有写grant/manuscript的经验,口语书面都不差,有些公司会要求某某疾病研究领域。

16、也有药厂自己的market research team,随着basic research的外包,理论上market research的职位应该增加,因为自己不做Research了对市场上product的甄别日益重要。很多时候还是要靠connection进这行,至少我本人是,自己随便投的market research position虽然有phone interview但都没下文,希望不是我的sample essay把他们恶心着了,哈哈。同事有个老美比我早半年,也是postdoc进去的,而且是他自己建立的connection,能说会道,博后时是学校生物什么协会主席,经常安排industry讲座认识不少industry的人。另外美国人也没有身份限制。希望说了半天最后这身份和人际关系这两个要点没有泼太多的凉水,如果没有,只能自己想办法争取,尤其是后者,很多时

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