外贸型企业质量手册.docx

1、外贸型企业质量手册 WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】外贸型企业质量手册 XX公司质量手册首 页文件编号QM-001文件版本生效日期第1页 XXX企业有限公司质量手册本质量手册副本编号： 本质量手册持有人职位：受控状态： 编 制：XXX 审 核： 批 准：XX 公司质量手册文件编号QM-001文件版本生效日期第2页章节名 称项 目ISO9001:2008对应条款页次文件版本首页12-3手册颁布令4任命书5手册发放名单6质量手册修改页7第0章概述4公司简介8质量手册管理规定4.2.29质量系统覆盖范畴声明4.2.210 删减说

2、明4.2.211文字简称索引12术语和定义13第1章质量管理体系4总要求5.4.214文件控制4.2.315记录控制4.2.416第2章管理职责5管理承诺17以客户为关注焦点17 质量方针/质量目标5.4.118组织架构图5.5.119职责权限5.5.1/内部沟通5.5.323管理评审24第3章资源管理6人力资源25设施与工作环境管理26第4章产品实现7产品实现的策划27合同评审28服务7.2.329设计/开发30不适用采购31制程控制7.5.1/标识与追溯性7.5.333客户财产7.5.434产品防护7.5.535测量和监控装置的控制36第5章测量、分析与改进8客户满意度8.2.137内部审

3、核8.2.238测量与监控8.2.3/不合格品控制40数据收集分析41持续改进8.5.142纠正与预防措施8.5.2/附件1质量管理体系职能分配表附件2程序文件与ISO9001:2000对照表附件3质量保证体系图附件42002年度质量目标XX 公司质量手册手册颁布令文件编号QM-001文件版本生效日期第4页手册颁布令质量是企业生存和发展之本,为了提高公司的质量管理水平,树立良好的企业形象，本公司依据GB/T190012008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求，并结合本公司的实际情况编制了此质量手册，现予以批准颁布实施。本质量手册阐明了公司的质量方针，适用于本公司的产品实现全过程

4、的质量管理工作，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，同时也是公司开展质量活动，实现质量方针和质量目标的纲领性文件。公司全体员工必须认真贯彻，并严格遵照执行。董事总经理：日 期： 年 月 日XX 公司质量手册任 命 书文件编号QM-001文件版本生效日期第5页任 命 书为了贯彻执行GB/T190012008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求，确保本公司的质量管理体系有效运行，本公司由 先生出任管理者代表，另两位助理管理者代表（DMR） 小姐（负责香港区域DMR）及 （负责大陆区域DMR）将协助管理者代表开展以下工作：1、确保本公司按照GB/T190012008 i

5、dt ISO9001:2008标准建立、实施并保持质量管理体系的有效运行，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制；2、定期向最高管理者报告本公司质量管理体系的运行情况和业绩，包括对改进的需求；3、提高并加强公司全体员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；4、负责与本公司质量管理体系有关的外部认证事宜。董事总经理：日 期： 年 月 日XX 公司质量手册手册发放名单文件编号QM-001文件版本生效日期第6页手册发放名单手册持有人职位受控状态手册副本编号受控本非受控本董事总经理01厂部总经理02商品统筹经理03营运经理04厂长05营业一部06营业二部07采购部08办房09产品工程部10品控部11货

6、仓部12PMC 13维修工程部14行政人事部15生产部16电脑部17船务部18DMR(香港)19认证机构20大陆副管理者代表正 本XX 公司质量手册质量手册修改页文件编号QM-001文件版本生效日期第7页质量手册修改页文件版本日期版本描述审批签署0旧版手册产生 总经理1旧版手册修订(组织架构有变动) 总经理新版手册产生 总经理XX 公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本生效日期第8页第0章 概 述1.1公司简介XX 公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本生效日期第9页质量手册管理规定0.2.1手册的编制、审批及发放此质量手册由大陆副管理代表（即Deputy Ma

7、nagement Representative-DMR）牵头组织编制，编制完成后由其负责检阅，经检阅后呈董事总经理批准颁布发行。此质量手册原件由大陆副管理者代表负责保存，质量手册的受控版本收件人名单见质量手册发放名单内，所有质量手册的受控版本均在手册的封面（即首页）盖有蓝色受控文件印章，并编有手册副本编号，以作识别。在获得董事总经理的批准下，参考版本的质量手册是可以发放的，所有参考版本的质量手册是没有注明手册编号，且在手册上加盖参考文件印章。在参考版本的质量手册发放后，副管理代表需保持一份发放记录。凡参考版本的质量手册不列入管控范围，当有内容修订时，不主动通知修正。0.2.4周期性的检阅董事总

8、经理（管理代表）及所有的手册副本持有人，需每年定期检阅质量手册的内容能否充分及有效地反映整个质量管理系统的运作情况，及符合有关ISO9001：2008国际标准的要求。若有需要修改，修改人则向DMR以书面提出。0.2.5修订及废止 所有更改或修订，需由董事总经理在质量手册修改页 内签名确认，方可生效。更新版本的资料会显示于质量手册修改页内。副管理代表需负责安排已审批的新版本质量手册，发放到所有受控版本持有人处，旧版本的手册由（大陆）副管理代表负责回收及即时注销。XX 公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本生效日期第10页质量系统覆盖范畴声明本章的目的为声明本质量手册，能充分准确地

9、反映XX 公司，在认证范畴内的质量系统运作，符合ISO9001：2008国际质量管理标准的要求。 XX 公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本生效日期第11页删减说明此质量手册是依照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求，并结合本公司实际规定了质量管理体系要求。(a)证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和适用的法律/法规要求的产品。(b)经过体系的有效应用，并持续改进的过程，旨在增强顾客的满意。因本公司是按照顾客提供的实样、技术数据或图纸等相关资料来制作样办及复制本公司新款或旧款的产品，承担的产品并不涉及GB/T19001-2008 idt

10、 ISO9001:2008版本标准第七章设计和开发的内容，所以对此章节的要求进行了了删减，其余章节均作了适合本公司质量管理体系要求的规定，对该章的删减不影响公司提供、满足顾客和适用法律/法规要求的产品能力，也不免除公司提供满足顾客和适用法律/法规要求的产品责任。XX 公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本生效日期第12页文字简称索引AOD -Accept On Deviation(特别采用)BOM -Bill of Material(物料清单)EDM -Engineering Decision Memo(工程决定通知书)EP -Engineering pilot(工程试产)GR

11、N -Good Receiving Note(收货单)IQC -Incoming Quality Control(来料检查)ISO -International Organization for StandardizationMR -Management Representative (管理代表)OC -Order Confirmation (销售确认)PA -Production Advice (生产通知)PMC -Production Planning and Material Control(生产计划及物料控制)PP -Production pilot （生产试制）PPC -Produc

12、tion Planning Control （生产计划及控制）PO -Purchase Order（采购单）QA -Quality Assurance（质量保证）QC -Quality Control（质量控制）QM -Quality Manual（质量手册）QP -Quality Procedures（质量系统程序）SA -Shipping Advice(船/货运通知)XX 公司质量手册第0章 概 述文件编号QM-001文件版本生效日期第13页1.6术语和定义本公司采用GB/T1900119001 idt ISO9001：2008质量管理体系 基础和术语标准中的有关定义。本手册所使用的供应链

13、为：供方组织顾客。XX 公司质量手册第1章 质量管理体系文件编号QM-001文件版本生效日期第14页第1章 质量管理体系总要求1.1.1本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求，建立质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并持续改进，为此要求：1公司的质量活动由客户订单、采购、生产、检验与测试，包装与储存、交付、客户服务等构成相关质量体系运作原则以质量手册为基本依据；各部门为达成公司的质量目标及系统运作，须制订相关的质量系统程序为运作依据；为执行质量手册及质量系统程序所规定的作业，应制定相关的工作指引为作业的依据；质量体系运作结果均应保有记录以说

14、明其执行的有效性；所有质量体系文件见质量体系文件总览表。2若客户有特殊要求或专项要求，公司则应制订品质计划作为管制依据；由来料、各工序的半制品直至入库成品的检验方法、负责人及所产生出来的报告记录，公司制定有润田通用品质计划进行管制。3为了确保产品从客户订单，生产至客户服务各阶段的质量一致性，制订质量保证体系图为质量管理依据。4质量管理体系的运作审核，每半年至少执行一次，以确保贯彻落实及持续改善。1.1.2相关文件 质量体系文件总览表(附件3) 质量保证体系图XX 公司质量手册第1章 质量管理体系文件编号QM-001文件版本生效日期第15页2.2文件控制1.2.1人事行政、财务等管理规章制度纳入

15、公司规章制度范围，相关ISO9001：2008质量体系文件依QP/文件管理程序执行：1文件应统一分类、编号；2文件在发布前由授权人员审批其适用性，发行时应有相关记录，说明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等；3文件批准权限：文 件 类 别批 准 人质量手册董事总经理程序文件董事总经理管理类工作指引（包括：检验规范类等）厂长/所属经理技术类工作指引（如：BOM、EDM等）部门主管4文件的修订、作废由相关部门或原编制部门提出修订申请；5对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件有效版本；6从所有发放或使用场所及时撤出失效和/或作废的文件，或隔离盖“参考文件”章或“失效文件”章防止

16、误用；7质量管理体系文件正本由大陆管理者代表负责管理与保存，表单记录由各相关部门负责管理与保存；1.2.2 技术文件的管理依据 技术文件管理程序执行。1.2.3 外来文件的管理依据 文件管理程序第点执行。1.2.4相关文件 文件管理程序 技术文件管理程序XX 公司质量手册第1章 质量管理体系文件编号QM-001文件版本生效日期第16页记录控制1.3.1记录的控制，包括：1公司制订 记录控制程序，对各类记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处理进行监控。2大陆副管理者代表负责编制记录总览表，对质量系统程序中所引用的表单/表格进行登记编号管理。3所有的记录必须是真实可靠的，如实反映本厂质量管理体系

17、、产品质量达到规定要求。保管方式便于存取、检索，防止记录损坏、丢失。4过了保存期的记录，由存档部门自行毁弃。5合同上有规定的，经公司副管理代表批准后，客户或客户代表可查阅本厂的记录。1.3.2相关文件 记录控制程序XX 公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本生效日期第17页第2章 管理职责3.1管理承诺2.1.1公司的董事总经理承诺建立、实施和持续改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其提供证据：不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及相关法律法规要求的重要性；制定质量方针和质量目标；确定组织结构；进行管理评审，对本

18、公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式、系统评价；任命管理（副）代表，负责质量管理体系的建立和保持的具体事宜；为公司质量管理体系的建立、实施和改进提供必要资源，包括：人、财、物、技术等。 以客户为关注焦点2.2.1 董事总经理必须遵循并向公司贯彻以顾客为关注焦点的原则，以实现顾客满意为最目标。应确定顾客的需求和期望；将其转化为本公司产品、过程和质量管理体系的各项要求予以满足；顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新；对有关顾客要求的信息应确保其在公司的各个层次上进行沟通和传递，不但应理解顾客当前的期望

19、和要求，也要了解并调研顾客未来的需求，满足这些要求和期望并争取有所超越。XX 公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本生效日期第18页质量方针/质量目标2.3.1质量方针为保证我公司对提高质量的坚定信念，在质量系统执行标准上，采用ISO 9001：2008国际质量系统标准，是为了确保客户的满意，亦是我们长远发展计划的依赖，此方针的成功执行实有赖各员工支持及配合，并为共同目标而上下一心。 2.3.2质量目标为了实现公司的质量方针，董事总经理在相关职能和层次上建立了年度的质量目标，它与质量方针是保持一致且可以测量的，具体参见本质量手册的附件4。质量目标每半年由管理评审会议作出检讨；

20、质量目标之监控手段依据作业指导书 质量目标的监控方法执行。 总经理 年 月 日XX 公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本生效日期第19页董事总经理组织架构图备注：虚线框内为大陆工厂人员XX 公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本生效日期第20页职责与权限2.5.1董事总经理根据公司的质量理念，指导及调整公司的经营方向、目标和策略；以期获得公司最大效益，满足客户的要求。将公司理念，经营方向、目标和策略，透过系统化组织，落实到公司每一个阶层，并保证营运得宜。建立最佳客户信赖、及保持良好的供应商关系。2.5.2助理总经理统领及协调香港公司各部门的运作；参与新产品

21、的合同审核，估算生产容量及交货期；统筹及处理客户投诉，共同商议不合格的处理方法及改善措施。2.5.3商品统筹经理参与新产品的合同审核、估算生产容量及交货日期。组织采购生产用物料，并决定认可供应商。负责决定将产品分包给其他工厂代为生产整件产品。统筹及处理客户投诉，共同商议不合格的处理方法及改善措施。2.5.4厂部总经理将公司理念，贯彻策略性计划，在厂内落实执行；并监察计划推行，以配合公司目标和策略。负责统筹工厂内各部门的运作，以达到最佳营运效益。2.5.5船务主任（香港/大陆）负责公司船务工作。负责货物出货的运输编排。负责监察运输公司质量，确保船务运输工作正常运作。2.5.6董事总经理助理（兼任

22、香港质量系统副管理代表-DMR）确保公司质量系统符合ISO9001:2000质量管理体系要求。负责香港公司行政日常工作。跟进董事总经理安排的其它事务2.5.7厂长承诺公司的品质政策，并负责领导厂内推行ISO9001:2008质量系统。协助管理代表保证厂内运作符合公司质量系统。将公司理念，贯彻策略性计划，在厂内落实执行；并监察计划推行，以配合公司目标和策略。建立最佳客户信赖、及保持良好的供应商关系。收集改善生产效率及产品质量的建议，统筹部门主管执行。负责品质计划的确定和修订。XX 公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本生效日期第21页2.5.8厂部总经理助理（兼任大陆质量系统副

23、管理代表DMR）确保公司质量系统符合ISO9001:2008质量系统的要求；负责跟进大陆客户查厂事务；其它当地政府联系内外各项事务；跟进及执行总经理安排的其它事务。2.5.9生产总管对香港下达的生产订单合理分配给各生产部门；根据各产品货期及依据香港、PMC提供物料到厂情况，编排新下订单的开拉期、完成期；审批车间的生产排期表；协调工厂的外发工作；认真分析生产过程中出现的品质、工程及管理问题，并采取相应对策。2.5.10物控总管调控全厂物料，保障物料供应，确保生产顺利进行；严格审核采购PO、PMC的申购单、货仓的报表等资料；合理利用公司仓存物料，节约资金；督促、监管PMC、采购及货仓三个部门的日常

24、工作。2.5.11营业一部根据客户提供的资料，编写适用于厂内的工作指示。负责新产品的报价，以及最后产品的成本核算。产品工程部负责新产品制作工程工作，设计生产过程。建立生产标准，及确定生产方法，并发放工艺流程及制造工程文件。负责设计所有生产用模具、夹具和部份工具设备。负责发放工程文件给各有关部门。负责决定产品物料规格和用量。品控部负责产品品质控制，符合客户要求，及确保产品质量的稳定。拟定检验项目，执行来料检验、本厂半成品/成品的检验，并安排客户代表到厂验货。跟进对产生不合格品的纠正及预防措施。组织统计技术培训工作，并编制各项统计技术应用指导书。负责产品的品质保证。负责将客户的测试要求转化为本厂测

25、试规格。负责对加工商/分包商/供应商产品的品质能力作评估报告。负责计量用器具及工具的送外和内检校准及维修。负责外发加工产品的过程检验及测试。XX 公司质量手册第2章 管理职责文件编号QM-001文件版本生效日期第22页采购部负责发出采购单进行采购工作。 寻找合适的供应商。2.5.15营业二部 负责和外发加工商联络，保持良好的供应商关系。 负责向外发加工商发出生产工作指示。 负责寻找新的外发加工商及分包商。从合格的供应商名单中，挑选合适的外发加工商及分包商。办房负责进行样办的制造工作。负责发放工程文件给各有关部门。人事行政部负责大陆厂内人事行政活动负责招聘润田员工、及生产厂行政人员，并组织培训活动。2.5.18PMC负责制作