职业健康检查和职业病诊断机构资质认定.docx

1、职业健康检查和职业病诊断机构资质认定事项名称职业健康检查和职业病诊断机构资质认定办事类型卫生行政许可受理机关浙江省卫生厅(红旗路99号湖州市行政服务中心三楼电话:2053913)决定机关浙江省卫生厅审批依据1、中华人民共和国职业病防治法第三十六条第三款、第四十四条。申报条件（一）职业健康检查机构1.具有独立法人资格。 2.持有医疗机构执业许可证、计量检定合格证书或标识。 3.具有满足所开展申请健康检查项目所需要的实验室环境和仪器设备的基本配置条件。4.职业健康检查专业人员的配置： （1）至少应有医（技）师以上职称8人。其中主治（管）医师职称应占二分之一以上，并有2名以上取得浙江省卫生厅颁发的职

2、业病诊断资格证人员。申请2个以上类别（含2个，以下类同）的每增加1个类别按比例增加相应的医（技）人员和职业病诊断资格证1人。 （2）岗位设置合理，职责明确。专业技术人员应熟悉本专业业务，专业人员的专业与申请的技术服务项目相一致（应有符合申请类别所需要的眼科、五官科、皮肤科等临床专科医师）。临床专科医师不足的，可外聘不超过体检人员总数的五分之一。 5.有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件。应设置临床检查室（眼科及五官科、皮肤科）、门诊室、化验室、X线检查、理化检验室、专用仪器室、档案室等主要科室，工作用房总建筑面积不小于 200平方米。申请2个以上类别的每增加1个类别增加100

3、平方米的工作场所。6.有完善的质量保证体系。建立承担项目相关的工作程序、工作制度，质量管理手册、工作规范、和满足工作需要供查阅的国家职业病防治的法律、法规、规范和技术标准。（二） 职业病诊断机构1.具有独立法人资格。 2.持有医疗卫生机构执业许可证、计量检定合格证书或标识。 3.具有满足开展所申请职业病诊断类别所需要的实验室环境和仪器设备的基本配置条件；同时申请并取得相应类别的职业健康检查机构资质。4.职业健康检查（含诊断）专业人员的配置： （1）至少应有医（技）师以上职称10名，其中中级医技职称应占三之二以上，应有2名以上高级医技职称，并有3名以上取得浙江省卫生厅颁发的职业病诊断资格证人员。

4、申请2个以上类别（含2个，以下类同）的每增加1个类别按比例增加相应的医（技）人员和职业病诊断资格证2人。（2）岗位设置合理，职责明确。诊断机构应设立职业病诊断组，由取得职业病诊断资格证书的专业人员组成。体检专业技术人员应熟悉本专业业务，其专业与申请的技术服务项目相一致（应有符合申请类别所需要的眼科、五官科、皮肤科等临床专科医师）。临床专科医师不足的，可外聘不超过专业人员总数的五分之一。5.有固定的办公场所和从事相应技术服务的工作场所、工作条件。应设置临床检查室（眼科及五官科、皮肤科）、门诊室、化验室、X线检查、理化检验室、专用仪器室、档案室等主要科室，工作用房总建筑面积不小于 250平方米。申

5、请2个以上类别的每增加1个类别增加100平方米的工作场所。6.有完善的质量保证体系。建立承担项目相关的工作程序、工作制度，质量管理手册、工作规范、和满足工作需要供查阅的国家职业病防治的法律、法规、规范和技术（卫生、诊断）标准。申报资料1职业健康检查和职业病诊断机构资质申请表（表1）； 2申请单位简介； 3法人资格证明材料（复印件）； 4医疗机构执业许可证（复印件）； 5相关科室设置情况； 6相关仪器设备清单； 7与申请类别相应的质量管理制度、文件资料； 8曾经完成的相关工作总结报告等； 9 生物样品和毒物化学检查外部协议单位，提交委托文书（合同）及受委托方的资质证书（复印件）； 10省级卫生行

6、政部门需要提交的其它资料。办事流程申请受理专家评审领导审批发证法定时限受理申请之日起20个工作日（不含检测、检验、专家评审所需时间）承诺时限受理申请之日起10个工作日（不含检测、检验、专家评审所需时间）收费依据及标准不收费联系方式2053913 杜晓刚 陈晔表格职业健康检查和职业病诊断机构资质申请表申请单位名称（公章）： 法定代表人： 填表日期： 年 月 日浙 江 省 卫 生 厅 制填 写 说 明一、本申请表由申请职业健康检查和职业病诊断资质的机构填写，填写时，文字要简练，不得涂改，空格处以“无”字填写，并用A4纸打印；“申请类别”一栏，在选定的申请类别前括号内打。二、单位名称、地址等项目要填

7、写全称，勿用简称。三、“单位性质”一栏填写国有、集体、个体、中外合资、中外合作、外商独资。四、呈报申请表时，须同时提交下列材料：（一）申请单位简介；（二）法人资格证明材料（复印件）；（三）医疗机构执业许可证（复印件）；（四）相关科室设置情况；（五）主要技术人员情况；（六）相关仪器设备清单；（七）与申请类别相应的质量管理制度、文件资料；（八）曾经完成的相关工作总结报告等；（九）生物样品和毒物化学检查外部协议单位，提交委托文书（合同）及受委托方的资质证书（复印件）；（十）省级卫生行政部门需要提交的其它资料；（十一）申请资料一式三份（原件一份、复印件一份、电子版一份）。 职业健康检查与职业病诊断机构

8、资质申请表申请单位名称单位性质主管部门地 址邮政编码成立日期注册资金法定代表人联 系 人电 话传 真医疗机构执业许可证类别及证号职工总数取得执业医师资格人数取得职业病诊断医师资格人数拟申请的职业健康检查类别（ ）粉尘作业 （ ）化学毒物作业（ ）物理因素作业 （ ）电离辐射作业拟申请的职业病诊断类别（ ）粉尘作业 （ ）化学毒物作业（ ）物理因素作业 （ ）电离辐射作业申请单位法定代表人： （签章）年 月 日申请单位： （公章） 年 月 日加税 县级以上卫生行政部门审核意见: 签章: 年 月 日评审组意见:专家组组长签名: 年 月 日省级卫生行政部门意见: (盖章) 年 月 日附表1 职业健康

9、检查与职业病诊断机构科室设置情况表科室名称科室负责人科室负责人职称科内人员数量中高级职称人数 附表2 职业健康检查与职业病诊断机构主要技术人员情况表姓 名性别年龄职称/务所在科室及从事专业医学专业工作年限职业病诊断资格证书号注：附上述专业技术人员医师执业证书、 专业技术职务资格证书、职业病诊断医师资格证书、外聘人员聘用合同。（复印件）附表3 职业健康检查与职业病诊断仪器、设备清单一、粉尘作业类序号仪器、设备基本配置仪器设备名称、型号数量生产厂家购买时间及目前状态计量鉴定时间1满足高千伏摄片条件的X光摄片机2肺功能仪33000CD三联式观片灯4血压计5心电图机6血球计数仪7尿液分析仪8生化分析仪

10、*CT*痰检实验设施注：打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。二、化学毒物作业类序号仪器、设备基本配置仪器设备名称、型号数量生产厂家购买时间及目前状态计量鉴定时间1血压计2心电图机3B超机4X光摄片机5肺功能仪6裂隙灯显微镜7眼底镜8尿铅或血铅测定所须仪器9血球计数仪10尿液分析仪11生化分析仪*脑电图仪*肌电图仪*原子吸收分光光度仪及其配套仪器*尿汞测定所需仪器*尿-氨基-r-酮戊酸或血红细胞游离原卟啉或红细胞锌原卟啉测定所需仪器注：打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。三、物理因素作业类 序号仪器、设备基本配置仪器设备名称

11、、型号数量生产厂家购买时间及目前状态计量鉴定时间1纯音电测听仪2符合条件的隔音室3血压计4心电图5B超机6X光摄片机7裂隙灯显微镜8眼底镜9血球计数仪10尿液分析仪11生化分析仪*肌电图仪*声阻抗测听仪注：打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。四、电离辐射作业 序号仪器、设备基本配置仪器设备名称、型号数量生产厂家购买时间及目前状态计量鉴定时间1血压计2心电图3B超机4裂隙灯5眼底镜6血球计数仪7生物显微镜8离心机9CO2培养箱10超净台11放免仪12放射免疫试剂药箱*FISH荧光显微镜及摄像装置注：打*号的仪器是职业病诊断机构必备的，申请健康检查资质机构可自主选择配置。