新旧食品召回管理办法对比.docx

1、新旧食品召回管理办法对比新旧食品召回管理办法对比 新发布的召回管理办法主要有以下几个变化：1.弱化了食品安全危害调查与评估；2.强调了停止生产经营；3.不再细分主动召回与责令召回；4. 强调了召回公告要求，详细说明了在相关媒体发布要求；5.召回过程中不再要求递交阶段性进展报告，但规定了召回完成时限；6.细化的召回产品的处置方式；7.突出了食药监局的监督管理职责8.适用范围更宽泛（见附则）具体内容如下：质检总局98号令食药监局12号令第一章总则第一条为了加强食品安全监管，避免和减少不安全食品的危害，保护消费者的身体健康和生命安全，根据中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国食品卫生法、国务院关于

2、加强食品等产品安全监督管理的特别规定等法律法规，制定本规定。 第二条在中华人民共和国境内生产、销售的食品的召回及其监督管理活动，应当遵守本规定。 第三条本规定所称不安全食品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的食品，包括： （一）已经诱发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害甚至死亡的食品； （二）可能引发食品污染、食源性疾病或对人体健康造成危害的食品； （三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的食品； （四）有关法律、法规规定的其他不安全食品。第四条本规定所称召回，是指食品生产者按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的

3、不安全食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。 第五条国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）在职权范围内统一组织、协调全国食品召回的监督管理工作。 省、自治区和直辖市质量技术监督部门（以下简称省级质监部门）在本行政区域内依法组织开展食品召回的监督管理工作。 第六条国家质检总局和省级质监部门组织建立食品召回专家委员会（以下简称“专家委员会”），为食品安全危害调查和食品安全危害评估提供技术支持。 第七条国家质检总局应当加强食品召回管理信息化建设，组织建立食品召回信息管理系统，统一收集、分析与处理有关食品召回信息。 地方各级质监部门对本行政区域内的

4、食品生产者建立质量安全档案，负责收集、分析与处理本行政区域内的有关食品安全危害和食品召回信息并逐级上报。第八条食品生产者应当建立完善的产品质量安全档案和相关管理制度，应当准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、储运、销售以及产品标识等信息，保存消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故记录，以及食品危害纠纷信息等档案。 第九条食品生产者应当向所在地的省级或市级质监部门及时报告所有相关的食品安全危害信息，包括消费者投诉、食品安全危害事件等，不得隐瞒或虚报其生产的食品危害人体健康的事实。第一章总则第一条为加强食品生产经营管理，减少和避免不安全食品的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据中华人

5、民共和国食品安全法及其实施条例等法律法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，不安全食品的停止生产经营、召回和处置及其监督管理，适用本办法。 不安全食品是指食品安全法律法规规定禁止生产经营的食品以及其他有证据证明可能危害人体健康的食品。第三条食品生产经营者应当依法承担食品安全第一责任人的义务，建立健全相关管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。 第四条国家食品药品监督管理总局负责指导全国不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的不安全食品停止生产经营、召回和处置的监督管理工作。第五条

6、县级以上食品药品监督管理部门组织建立由医学、毒理、化学、食品、法律等相关领域专家组成的食品安全专家库，为不安全食品的停止生产经营、召回和处置提供专业支持。第六条国家食品药品监督管理总局负责汇总分析全国不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，根据食品安全风险因素，完善食品安全监督管理措施。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责收集、分析和处理本行政区域不安全食品的停止生产经营、召回和处置信息，监督食品生产经营者落实主体责任。第七条鼓励和支持食品行业协会加强行业自律，制定行业规范，引导和促进食品生产经营者依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。 鼓励和支持公众对不安全食品的停止生产经营

7、、召回和处置等活动进行社会监督。第二章食品安全危害调查和评估第十条判定食品是否属于不安全食品，应当进行食品安全危害调查和食品安全危害评估。 第十一条食品安全危害调查的主要内容包括： （一）是否符合食品安全法律、法规或标准的安全要求； （二）是否含有非食品用原辅料、添加非食品用化学物质或者将非食品当作食品； （三）食品的主要消费人群的构成及比例； （四）可能存在安全危害的食品数量、批次或类别及其流通区域和范围。 第十二条食品安全危害评估的主要内容包括： （一）该食品引发的食品污染、食源性疾病、或对人体健康造成的危害，或引发上述危害的可能性； （二）不安全食品对主要消费人群的危害影响； （三）危害

8、的严重和紧急程度； （四）危害发生的短期和长期后果。 第十三条食品生产者获知其生产的食品可能存在安全危害或接到所在地的省级质监部门的食品安全危害调查书面通知，应当立即进行食品安全危害调查和食品安全危害评估。 食品生产者应当及时通过所在地的市级质监部门向省级质监部门提交食品安全危害调查、评估报告，调查、评估报告的内容应当包括本规定第八条、第十一条和第十二条所述的内容。 第十四条食品生产者接到通知后未进行食品安全危害调查和评估，或者经调查和评估确认不属于不安全食品的，所在地的省级质监部门应当组织专家委员会进行食品安全危害调查和食品安全危害评估，并做出认定。 第十五条食品生产者和销售者应当配合省级质

9、监部门组织的食品安全危害调查，不得以食品已通过任何符合性审查为由拒绝。 第十六条食品生产者的食品安全危害调查和食品安全危害评估的结果与其所在地的省级质监部门所组织的专家委员会的结果不一致时，省级质监部门可以采取听证等方式进行处理，并做出确认结果的决定。 第十七条经食品安全危害调查和评估，确认属于生产原因造成的不安全食品的，应当确定召回级别，实施召回。 第十八条根据食品安全危害的严重程度，食品召回级别分为三级： （一）一级召回：已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严重危害甚至死亡的，或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回； （二）二级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等

10、对人体健康造成危害，危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回； （三）三级召回：已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害，危害程度轻微的，或者属于本规定第三条第（三）项规定的不安全食品的召回。第二章停止生产经营第八条食品生产经营者发现其生产经营的食品属于不安全食品的，应当立即停止生产经营，采取通知或者公告的方式告知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险。 食品生产经营者未依法停止生产经营不安全食品的，县级以上食品药品监督管理部门可以责令其停止生产经营不安全食品。第九条食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展

11、销会的举办者发现食品经营者经营的食品属于不安全食品的，应当及时采取有效措施，确保相关经营者停止经营不安全食品。第十条网络食品交易第三方平台提供者发现网络食品经营者经营的食品属于不安全食品的，应当依法采取停止网络交易平台服务等措施，确保网络食品经营者停止经营不安全食品。第十一条食品生产经营者生产经营的不安全食品未销售给消费者，尚处于其他生产经营者控制中的，食品生产经营者应当立即追回不安全食品，并采取必要措施消除风险。第三章 食品召回的实施第一节主动召回第十九条确认食品属于应当召回的不安全食品的，食品生产者应当立即停止生产和销售不安全食品。 第二十条自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起，一级召

12、回应当在1日内，二级召回应当在2日内，三级召回应当在3日内，通知有关销售者停止销售，通知消费者停止消费。 第二十一条食品生产者向社会发布食品召回有关信息，应当按照有关法律法规和国家质检总局有关规定，向省级以上质监部门报告。 第二十二条自确认食品属于应当召回的不安全食品之日起，一级召回应在3日内，二级召回应在5日内，三级召回应在7日内，食品生产者通过所在地的市级质监部门向省级质监部门提交食品召回计划。 第二十三条食品生产者提交的食品召回计划主要内容包括： （一）停止生产不安全食品的情况； （二）通知销售者停止销售不安全食品的情况； （三）通知消费者停止消费不安全食品的情况； （四）食品安全危害的

13、种类、产生的原因、可能受影响的人群、严重和紧急程度； （五）召回措施的内容，包括实施组织、联系方式以及召回的具体措施、范围和时限等； （六）召回的预期效果； （七）召回食品后的处理措施。 第二十四条自召回实施之日起，一级召回每3日，二级召回每7日，三级召回每15日，通过所在地的市级质监部门向省级质监部门提交食品召回阶段性进展报告。食品生产者对召回计划有变更的，应当在食品召回阶段性进展报告中说明。 所在地的市级以上质监部门应当对食品召回阶段性进展报告提出处理意见，通知食品生产者并上报所在地的省级质监部门。 第二节 责令召回第二十五条经确认有下列情况之一的，国家质检总局应当责令食品生产者召回不安全

14、食品，并可以发布有关食品安全信息和消费警示信息，或采取其他避免危害发生的措施： （一）食品生产者故意隐瞒食品安全危害，或者食品生产者应当主动召回而不采取召回行动的； （二）由于食品生产者的过错造成食品安全危害扩大或再度发生的； （三）国家监督抽查中发现食品生产者生产的食品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的。 食品生产者在接到责令召回通知书后，应当立即停止生产和销售不安全食品。 第二十六条食品生产者应当在接到责令召回通知书后，按照本规定第二十条规定发出通知。 食品生产者应当同时按照本规定第二十三条规定制定食品召回报告，按照本规定第二十二条规定的时限通过所在地的省级质监部门报国家质检

15、总局核准后，立即实施召回；食品召回报告未通过核准的，食品生产者应当修改报告后，按照要求实施召回。 第二十七条食品生产者应当按照本规定第二十四条规定，提交食品召回阶段性进展报告。 所在地的市级以上质监部门应当按照本规定第二十四条规定对召回阶段性进展报告提出处理意见，并将有关情况逐级上报国家质检总局。第三章召回第十二条食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的，应当主动召回。 食品生产者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，县级以上食品药品监督管理部门可以责令其召回。第十三条根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级： （一）

16、一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 （二）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。 （三）三级召回：标签、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回。第十四条食品生产者应当按照召回计划召回不安全食

17、品。 县级以上地方食品药品监督管理部门收到食品生产者的召回计划后，必要时可以组织专家对召回计划进行评估。评估结论认为召回计划应当修改的，食品生产者应当立即修改，并按照修改后的召回计划实施召回。第十五条食品召回计划应当包括下列内容：（一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况； （二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围； （三）召回原因及危害后果； （四）召回等级、流程及时限； （五）召回通知或者公告的内容及发布方式； （六）相关食品生产经营者的义务和责任； （七）召回食品的处置措施、费用承担情况； （八）召回的预期效果。第十六条食品召回公告

18、应当包括下列内容： （一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系第十七条不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布。省级食品药品监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家食品药品监督管理总局网站链接。 不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。第十八条实施一级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。 实施二级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。 实施三级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起3

19、0个工作日内完成召回工作。 情况复杂的，经县级以上地方食品药品监督管理部门同意，食品生产者可以适当延长召回时间并公布。第十九条食品经营者知悉食品生产者召回不安全食品后，应当立即采取停止购进、销售，封存不安全食品，在经营场所醒目位置张贴生产者发布的召回公告等措施，配合食品生产者开展召回工作。第二十条食品经营者对因自身原因所导致的不安全食品，应当根据法律法规的规定在其经营的范围内主动召回。 食品经营者召回不安全食品应当告知供货商。供货商应当及时告知生产者。 食品经营者在召回通知或者公告中应当特别注明系因其自身的原因导致食品出现不安全问题。第二十一条因生产者无法确定、破产等原因无法召回不安全食品的，

20、食品经营者应当在其经营的范围内主动召回不安全食品。第二十二条食品经营者召回不安全食品的程序，参照食品生产者召回不安全食品的相关规定处理。第三节 召回评估与监督第二十八条食品生产者应当保存召回记录，主要内容包括食品召回的批次、数量、比例、原因、结果等。 第二十九条食品生产者应当在食品召回时限期满15日内，向所在地的省级质监部门提交召回总结报告；责令召回的，应当报告国家质检总局。 第三十条 食品生产者所在地的省级质监部门应当组织专家委员会对召回总结报告进行审查，对召回效果进行评估，并书面通知食品生产者审查结论；责令召回的，应当上报国家质检总局备案。 食品生产者所在地的省级以上质监部门审查认为召回未

21、达到预期效果的，通知食品生产者继续或再次进行食品召回。 第三十一条食品生产者应当及时对不安全食品进行无害化处理；根据有关规定应当销毁的食品，应当及时予以销毁。 食品生产者对召回食品的后处理应当有详细的记录， 并向所在地的市级质监部门报告，接受市级质监部门监督。第四章处置第二十三条食品生产经营者应当依据法律法规的规定，对因停止生产经营、召回等原因退出市场的不安全食品采取补救、无害化处理、销毁等处置措施。 食品生产经营者未依法处置不安全食品的，县级以上地方食品药品监督管理部门可以责令其依法处置不安全食品。第二十四条对违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，食

22、品生产经营者应当立即就地销毁。 不具备就地销毁条件的，可由不安全食品生产经营者集中销毁处理。食品生产经营者在集中销毁处理前，应当向县级以上地方食品药品监督管理部门报告。第二十五条对因标签、标识等不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者可以在采取补救措施且能保证食品安全的情况下继续销售，销售时应当向消费者明示补救措施。第二十六条对不安全食品进行无害化处理，能够实现资源循环利用的，食品生产经营者可以按照国家有关规定进行处理。第二十七条食品生产经营者对不安全食品处置方式不能确定的，应当组织相关专家进行评估，并根据评估意见进行处置。第二十八条食品生产经营者应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全

23、食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容。记录保存期限不得少于2年。第三十二条市级以上质监部门应当在规定的职权范围内对食品生产者召回进展情况和召回食品的后处理过程进行监督。 第三十三条任何单位和个人可以对违反本规定规定的行为或有关召回情况，向各级质量技术监督部门投诉或举报，食品生产者不得以任何手段限制。受理投诉或举报的部门应当及时调查处理并为举报人保密。第五章监督管理第二十九条县级以上地方食品药品监督管理部门发现不安全食品的，应当通知相关食品生产经营者停止生产经营或者召回，采取相关措施消除食品安全风险。第三十条县级以上地方食品药品监督管理部门发现食品生产经营者生产经营的食品可能属于不

24、安全食品的，可以开展调查分析，相关食品生产经营者应当积极协助。第三十一条县级以上地方食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者停止生产经营、召回和处置不安全食品情况进行现场监督检查。第三十二条食品生产经营者停止生产经营、召回和处置的不安全食品存在较大风险的，应当在停止生产经营、召回和处置不安全食品结束后5个工作日内向县级以上地方食品药品监督管理部门书面报告情况。第三十三条县级以上地方食品药品监督管理部门可以要求食品生产经营者定期或者不定期报告不安全食品停止生产经营、召回和处置情况。第三十四条县级以上地方食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者提交的不安全食品停止生产经营、召回和处置报告进行评价。

25、 评价结论认为食品生产经营者采取的措施不足以控制食品安全风险的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当责令食品生产经营者采取更为有效的措施停止生产经营、召回和处置不安全食品。第三十五条为预防和控制食品安全风险，县级以上地方食品药品监督管理部门可以发布预警信息，要求相关食品生产经营者停止生产经营不安全食品，提示消费者停止食用不安全食品。第三十六条县级以上地方食品药品监督管理部门将不安全食品停止生产经营、召回和处置情况记入食品生产经营者信用档案。第四章 法律责任第三十四条食品生产者在实施食品召回的同时，不免除其依法承担的其他法律责任。 食品生产者主动实施召回的，可依法从轻或减轻处罚。 第三十五条食品

26、生产者违反本规定第十九条或第二十五条第二款规定未停止生产销售不安全食品的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处以3万元以下罚款；违反有关法律法规规定的，依照有关法律法规的规定处理。 第三十六条食品生产者有下列情况之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处以2万元以下罚款。 （一）接到质量技术监督部门食品安全危害调查通知，但未及时进行调查的； （二）拒绝配合质量技术监督部门进行食品安全危害调查的； （三）未按本规定要求及时提交食品安全危害调查、评估报告的。 第三十七条食品生产者违反本规定第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第二十六条、第二十七条、第二十九条规定的，

27、予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处以3万元以下罚款；违反有关法律法规规定的，依照有关法律法规的规定处理。 第三十八条食品生产者违反本规定第二十八条规定义务的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处以2万元以下罚款。 第三十九条食品生产者违反本规定第三十一条规定义务的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处以3万元以下罚款；违反有关法律法规规定的，依照有关法律法规的规定处理。 第四十条从事食品召回管理的公务人员，以及受委托进行食品安全危害调查、食品安全危害评估的专家或工作人员捏造散布虚假信息、违反保密规定、伪造或者提供有关虚假结论或者意见的，依法给予行政处分；造成损失的，依法承担赔偿责

28、任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十一条本规定规定的行政处罚，由县级以上质量技术监督部门在职权范围内依法实施。法律、行政法规对行政处罚机关另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执行。第六章法律责任第三十七条食品生产经营者违反本办法有关不安全食品停止生产经营、召回和处置的规定，食品安全法律法规有规定的，依照相关规定处理。第三十八条食品生产经营者违反本办法第八条第一款、第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规定，不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品的，由食

29、品药品监督管理部门给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款。第三十九条食品经营者违反本办法第十九条的规定，不配合食品生产者召回不安全食品的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处五千元以上三万元以下罚款。第四十条食品生产经营者违反本办法第十三条、第二十四条第二款、第三十二条的规定，未按规定履行相关报告义务的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处二千元以上二万元以下罚款。第四十一条食品生产经营者违反本办法第二十三条第二款的规定，食品药品监督管理部门责令食品生产经营者依法处置不安全食品，食品生产经营者拒绝或者拖延履行的，由食品药品监督管理部门给予警告，并处二万元以上三万元以下罚款。第四十二条食品生产经营者违反本办法第二十八