新准则内审检查表.docx

1、新准则内审检查表内部审核检查表审核日期： 内审员：本检查表依据2016版检验检测机构资质认定评审准则要求制定，编号与准则一致。条款审核内容审核方法评审结论备注符合观察不符合不适用4 .1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。查：有效的法律地位文件：事业法人是否有法定主管部门的批建文件；查：承担法律责任的承诺。查：独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理

2、和行政管理之间的关系。查：有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。（组织机构框图表述是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否明确，技术管理和行政管理之间的关系是否明确）4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。查：是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度，有无违规现象（含信用等级等行业规定）查：是否建立了公正性和诚实性程序，能否取检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。得作用。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的查：有公正性和诚信的承诺（不受行政和商业商业

3、、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数的、相关利益的干预）。是否有制度保证？或有据、结果的真实、客观、准确和可追溯。规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。4.1.4若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活如有从事检验检测以外的活动，是否进行识别，动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。是否有制度、有措施保证不受影响。实施情况检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构是否满足要求。从业的人员。查：机构人员一览表，上岗证和检验检测人员承诺书，人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程查：是否建立了保护客户的机密信息和所

4、有权序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。的程序，是否按照保密规定，做到保护客户商检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉业或技术产权的事项，以保证客户的利益不被的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制侵害。定和实施相应的保密措施。4 .2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。查：是否制定人员管理程序文件，对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。查：机构是否与使用人员签订合同，是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人（查：社保、医保）员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范

5、管理。查：机构是否建立程序，对人员职责、任职条4.2.1检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技件、权利和相互关系进行规定。术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，查：机构是否配置满足要求的管理人员和技术使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、人员，他们在管理体系中是否具有相应的权力实施、保持和持续改进管理体系的职责。和资源，相关人员数量是否满足要求。4.2.24.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履中的领导作用和承诺：行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承负责管理体系的建立和有效运行；诺，包括管理体系变更时，管

6、理体系文件的编确保制定质量方针和质量目标；制、审核、批准证据查：确保管理体系要求融入检验检测的全过程；最高管理者是否建立健全沟通机制，是否有程序，有哪些沟通的形式，是否有记录等。确保管理体系所需的资源；查：最高管理者是否负责管理体系的整体运作，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入确保管理体系实现其预期结果；管理评审。查：质量手册内容是否齐全，是否包括质量方满足相关法律法规要求和客户要求；针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风程序、手册管理等。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。险、机遇；最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是组织质量管理

7、体系的管理评审。否进行了承诺。查：技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。查：机构是否配置与技术领域相适应的一名或4.2.34.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相多名技术负责人组成技术管理层，全面负责技关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；术运作。质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;查：质量主管是否可直接与最高管理者沟通，应指定关键管理人员的代理人。能保障管理体系的有效运行。查：机构是否配备质量主管，该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定，并有证据材料证明满足规定要求。查：最高管理者、技术负责人、质量主管

8、等关键管理人员是否指定关键管理人员的代理人，是否有各项工作持续正常进行的证据材料。查：人员技术档案，授权签字人是否经机构提4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相名，具有中级以上技术职称或同等能力，并现4.2.4场考核授权签字人是否符合要求。关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。查：抽查报告，是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的情况。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。查：（1）体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等；4.2.5（2）所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考4.2.5 检验检测机构应对抽样、

9、操作设备、检验检测、核、评价合格证据，是否持上岗证上岗（查：签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，文件或上岗证）。查：（1）是否建立了监督工作程序；依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持（2）监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围，是否有任命文件，监督员是否符合条件要证上岗。求；（3）是否制定了监督计划，监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督；（4）人员监督计划和监督活动实施与评价记录应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，是否真实、完整。对检验检测人员包括实习员工进行监督。4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员

10、培训程序，确定查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求和有效实施培训。人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，查：（1）是否对培训效果进行评价。4.2.6并评价这些培训活动的有效性。（2）制定的人员培训计划是否是否合理，是否培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。与机构当前和预期的任务相适应；4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力查：机构是否建立健全人员人员技术档案，档4.2.7确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和案资料是否齐全。能力确认的日期。4 .3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。4.3.14.3.1检验检测机构应具有满足相关

11、法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。查：管理体系文件是否全覆盖（固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所）各类场所管理体系的运行是否覆盖到相关场所。查：现有的设施和环境条件是否均有利于检验4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的检测活动的正确实施；是否满足标准规范的要要求。求。4.3.2检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，查：在检验检测机构永久设施以外的场所进行应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测抽样、检验检测时，对环境条件和设施的控制标准或者技术规范的要求。是否作出合理安排，是否有相关记录。查：结果质量有

12、影响的场所是否有监测、控制4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时等保证设施，是否进行了记录。或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录查：当环境条件已经危及到检验检测结果时，4.3.3环境条件。是否立即停止检验检测；对已检验检测的数据当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测是否按无效处理，并执行不符合检验检测工作活动。程序。查：是否有必要的内务管理程序文件，是否包4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务括有关健康、安全和环保要求的相关规定和必管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。要措施，实施是否有效。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔查

13、：对相互不相容的活动的相邻区域是否进行4.3.4离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验了有效的隔离；是否能有效地防止相互（交叉）检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情污染的发生。况确定控制的范围。查：受控区域是否明确，进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。4 .4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。4.4.1 检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。查：是否配备了正确进行检验、检测的全部设用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开备，其量程、准确度等是否满足要求。4.4.1展。查：检验检测的设施是否能保证检验检

14、测工作检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准的正常开展。则要求。查：是否制定并实施检验检测设备的管理程序，4.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、4.4.2管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足有计划维护测量设备的操作，是否能保证设备检验检测工作要求。设施的正常使用。4.4.3 检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准查：对设备的校准是否有程序，是否制定了溯确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条源计划，是否能保证设备在在投入使用前均进件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。行了校准，对校准结果是否进行了有效确

15、认。设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其查：是否制定了仪器设备的量值溯源计划。是否满足检验检测的要求，并标识其状态。查：现场仪器设备是否有状态标识，标识内容4.4.3针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在是否满足要求。其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。查：对当无法溯源到国家或国际测量标准的情检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标间比或参加能力验证对结果的满意证据，是否准应满足溯源要求。有相关记录。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保查：当需要时是否建立

16、设备期间核査程序，是留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。否编制了期间核查的作业指导书。是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。查：是否保存对检验检测结果有重要影响的设4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备备及其软件的档案, 档案内容是否齐全、符合及其软件的记录。要求。查：仪器设备（含标准物质）的唯一性用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，标识是否有规定，仪器设备（含标准物质）是应加以唯一性标识。否有标识。4.4.4检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常查：对检验检

17、测结果准确性有效性有影响的设维护。备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备查：脱离检验检测机构直接控制的设备,返回返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。后、恢复使用前,是否对其功能和校准状态进行核查并显示满意结果，是否有记录。4.4.54.4.5设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取查：仪器设备出现缺陷时, 是否采取了措施能相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，确保不被误用。直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能为止。正常工作。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结

18、果的查：是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影影响。响；是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。查：标准物质的管理是否有文件规定。查：标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定，实际运行中标准物质的完整4.4.6 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。性能否得到保证。是否有措施、有记录（包括4.4.6可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。相关台账）。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。查：是否使用有证标准物质，是否按照规定要求进行了核查。没有有证标准物质时, 可否确保量值准确。查：需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序，是否按照规定要求进行

19、了溯源。4 .5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学诚信的管理体系。、查：是否建立、实施和保持与其活动范围相适4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围应的管理体系，是否建立了管理体系文件（体相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和系文件是否齐全）。4.5.1指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，查：管理体系文件是否发放到组织机构部门、并被其获取、理解、执行。是否进行宣贯，重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作要求，是否有相关记录。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。4.5.2 检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，4.5.2最高管理者对遵循

20、准则及持续改进管理体系是并在管理评审时予以评审。否进行了承诺。查：文件控制是否有程序，内容是否齐全，规4.5.3 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是4.5.3部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、否清晰。变更和废止，防止使用无效、作废的文件。查：文件受控清单与发放回收记录，所有的内部文件、外来文件，是否得到有效控制。机构现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本。机构受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记录。查：是否制定评审客户要求、标书和

21、合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是4.5.4 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、否明确。委托书、标书或合同签署前，是否按4.5.4合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。客户同意并通知相关人员。查：合同签署后如有变更，是否形成书面文件，应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关记录。4.5.54.5.5检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给：分包是否有文件规定；是否对分包方进行评依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面际分包方

22、是否满足要求。同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标确认有能力分包及无能力情况：无能力不允许注。分包。查：分包是否事先通知客户并经客户同意，在委托书中是否有客户同意的确认签字。查：检验检测报告中分包结果是否清晰标注。查：是否建立了对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。4.5.6 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检查：（1）是否对服务方和供应商进行了评价，测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应是否建立了合格服务方/供应商名单。是否收集4.5.6品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保了合格服务方/供应方资料。存对供应商的评价记录和合格供应商名单。（2）机构

23、已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应商。（3）是否对采购品进行了验收。4.5.74.5.7 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。查：是否建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客查：是否保持与客户沟通，为客户提供咨询服户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。查：查阅客户进入相关区域是否有相关申请、批准的记录。查：是否建立和保持处理投诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。4.5.8 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。明查：（1）相关投诉的登记、处置记录，是否有4.5.8确对投诉的接收、确认、调查和

24、处理职责，并采取回避效处理客户的投诉，相关人员是否采取回避措措施。施。（2）客户对投诉处理结果的反馈，是否有记录。4.5.9 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程查：是否建立和保持出现不符合工作的处理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠序。4.5.9正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要查：是否明确对不符合工作的评价、决定不符时，通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前中后合工作是否可接受。纠正不符合工作、批准恢全过程。复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥善处理。是否有相关记录。查：必要时，通知客户并取消不符合工作。是否有相关记录。查：是否编制了纠正措施控制程序。查：对出现的不符合工作是否进行了原因分析，是否针对原因采取了纠正措施，纠正措施实施4.5.10 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，结果是否进行了验证。是否保留了相关记录。采取纠正措施的程序；查：是否编制了预防措施控制程序。当发现潜在不符合时，应采取预防措施。4.5.10查：当识别出潜在的不符合时，是否制定预防检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审措施计划，对出现的潜在不符合工作进行了原核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来因分析，并采取了预防措施。预防措施实施结持续改进管理