1、第一类医疗器械备案凭证第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:穴位医用冷敷贴予以备案,备案号:陕械备20180001号。西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章) 日期:2018年05月19日 第一类医疗器械备案信息表备案号: 陕械备20180001号 备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 :91611104059664557F备案人注册地址 :陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:穴位医用冷敷贴型
2、号/规格:寒/热腹泻型、肠炎型、寒/热咳嗽、清火型、寒/热感冒型、健胃消食型、晕车型、痔疮型、咽炎型、失眠型;80mm*80mm、70mm*70mm;特殊尺寸根据客户要求产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。预期用途:用于人体穴位的冷敷理疗。适用于痔疮、寒/热腹泻、肠炎、寒/热咳嗽、寒/热感冒、积食、晕车、失眠、咽炎等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期:2018年05月19日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:胆康医用冷敷贴予以备案,备案号:陕西
3、械备20180002号。西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章) 日期:2018年05月22日第一类医疗器械备案信息表备案号: 陕西械备20180002号 备案人名称:陕西文锐医疗器械有限公司 备案人组织机构代码 :91611104059664557F备案人注册地址 :陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号嘉宝星城国际11403号生产地址:陕西省西咸新区沣东新城三桥新街236号连腾地产办公大楼一楼代理人:/代理人注册地址:/产品名称:胆康医用冷敷贴型号/规格:胆囊炎型、胆结石型;80mm*80mm、70mm*70mm、特殊尺寸根据客户要求。产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分
4、组成。预期用途:用于胆囊部位的冷敷理疗。适用于胆囊炎、胆结石等的辅助治疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期:2018年05月22日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:肤康冷敷凝胶予以备案,备案号:陕械备20180003号。西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章) 日期:2018年05月22日第一类医疗器械备案凭证 陕西凯瑞生物医学科技有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:医用冷敷贴予以备案,备案号:陕械备20180004号。西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章)日期:
5、2018年05月22日第一类医疗器械备案信息表备案号: 陕械备20180004号 备案人名称:陕西凯瑞生物医学科技有限公司 备案人组织机构代码 :9161110007451336X4备案人注册地址 :陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区生产地址:陕西省西咸新区泾河新城美国科技产业园凯瑞厂区代理人:/代理人注册地址:/产品名称:医用冷敷贴型号/规格:退热型(1贴/袋)、牙周型(1贴/袋)、眼贴型(2贴/袋)产品描述:由无纺布背衬层、凝胶层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途:用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。备注:备案单位和日期:西咸新区市场服务与监督管理局 备案日期:2018年05月22日 变更情况:第一类医疗器械备案凭证 陕西文锐医疗器械有限公司:根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:筋骨康医用冷敷贴予以备案,备案号:陕械备20180005号。西咸新区市场服务与监督管理局 (盖章)日期:2018年05月25日第一类医疗器械备案信息表
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