安全性分析报告模板.docx

1、安全性分析报告模板安全性分析报告模板篇一：安全可靠性论证报告(模板) 项目名称 安全可靠性论证报告 编 制 人： 编制组成员： 审核人： 前 言 成了本项目新工艺安全可靠性论证报告。 1、概述 论证目的 根(来自: 小 龙 文档网:安全性分析报告模板)据危险化学品建设项目安全监督管理办法（国家安全生产监督管理总局令第45号）第14条的要求，“国内首次使用的化工工艺，未经省级人民政府有关部门组织的安全可靠性论证的，安全条件审查不予通过。”本次论证系根据该条文的要求，同时依据国家相关现行法律法规和标准规范，对（项目）工业化生产新工艺进行安全可靠性论证，为安全生产监督管理部门对建设项目安全许可提供依

2、据。 工艺安全可靠性论证依据 有关法律、法规、规章及规范性文件 其他有关文件 （1）中试鉴定资料； （2）其它有关的技术资料。 工艺安全可靠性论证范围 本次新工艺安全可靠性论证从以下几个方面进行： 1、所采用新工艺、设备的安全可靠性分析； 2、工艺系统的安全可靠性分析； 3、工艺上所采用的自控联锁安全可靠性分析； 工艺路线情况介绍 反应原理 合成方法 本项目所采用工艺技术 工艺流程及设备使用情况 生产工艺流程简述 反应原理 工艺三废排放及治理 废水 废气 废渣 3、项目中试情况 中试过程 （）中试是在（）小试研究基础上实施的。该项目中（）等多种有毒有害、强腐蚀性的物料，从安全生产的角度出发，针

3、对各种物料的特性进行了专门的安全设计。 （）中试在（）中试车间完成，配套的公用工程包括蒸汽、循环水、冷盐水、真空、空压等依托厂区内现有配套设施。 工段一 操作流程简述 主要中试设备和材质 工艺流程说明 工段二 操作流程简述 主要中试设备和材质 工艺流程说明 工段三 操作流程简述 主要中试设备和材质 公用工程 供电 供汽 供水 原材料和动力消耗（以每吨产品计） 中试结论 篇二：安全风险分析报告模板 安全风险分析报告 产品名称： 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编 制： 日 期： 批 准：

4、 日 期： 1. 编制依据 相关标准 1) YY0316-XX医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2) 产品技术要求及其他 产品的有关资料 1) 使用说明书 2) 医院临床使用情况、顾客投诉、意外事故记录等 3) 专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于产品，该产品处于设计和开发阶段(或

5、处于小批生产阶段)。 3. 产品描述 本风险管理的对象是(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 试剂盒组成成分：（文字描述或示意图） 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错

6、误（见） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的 哪个作用 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？ 应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和（或）植入 每种接触的时间长短 每种接触的频次 在医疗器械中包含有何种材料和（或）组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？ 应考虑的因素：与安全性有关的特性是否已知 是否有能量给予患者或从患者身上获取？ 应考虑的因素：传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间 是否有物质提供给患者或从患者身上提取？ 应考虑的因素：物质是供给还是提取 单一物质还是几种物质 最大和最小传递率及其控制 是否由医疗器械处理生

7、物材料然后再次使用？ 应考虑的因素：处理的方式和被处理物质的类型（如自动输血、透析） 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法灭菌？ 应考虑的因素：医疗器械是否预期一次使用或重复使用 医疗器械的包装、储存寿命 重复使用周期次数的限制 所使用的灭菌处理方式的限制 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？ 应考虑的因素：使用的清洁或消毒剂的类型 消毒周期数量的限制 医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性 医疗器械是否预期改善患者的环境？ 应考虑的因素：温度、湿度、大气成分、压力和光线 医疗器械是否进行测量？ 应考虑的因素：测量的变量 测量结果的准确度和精密度（带

8、测量功能的须CMC标志） 医疗器械是否进行分析处理？ 应考虑的因素：医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论（主要是软件）所采用的计算方法和置信极限 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用？ 应考虑的因素：识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题患者是否遵守治疗 是否有不希望的能量或物质输出？ 应考虑的与能量相关的因素：噪声和振动、热量 辐射（包括电离、非电离和紫外、可见光、红外）接触温度漏电流和电场和（或）磁场 应考虑的与物质相关的因素：化学物质、废物和体液的排放 医疗器械是否对环境敏感？ 应考虑的因素：操作、运输和储存环境（包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式

9、变化的敏感性，电磁干扰） 医疗器械是否影响环境？ 应考虑的因素：对能源和致冷的影响，毒性物质的散发和电磁干扰的产生 医疗器械是否有基本消耗品或福建？ 应考虑的因素：消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制 是否需要维护和校准？ 应考虑的因素：是否维护和（或）校准由操作者或使用者或专门人员来实现是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和（或）校准 医疗器械是否有软件？ 应考虑的因素：软件是否预期要由使用者和（或）操作者进行安装、验证、修改或更换 医疗器械是否有储存寿命限制？ 应考虑的因素：此种医疗器械的标志或指示和处置 是否有延迟和（或）长期使用效应？ 应考虑的因素：人机工程学和累积的效应

10、医疗器械承受何种机械力？ 应考虑的因素：医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制 是什么决定医疗器械的寿命？ 应考虑的因素：老化和电池耗尽 医疗器械是否预期一次性使用？ 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置？ 应考虑的因素：医疗器械自身处置时产生的废品。（例如医疗器械是否含有毒性或有害材料，或材料可再循环使用） 医疗器械的安装或使用是否要求专门的培训？ 应考虑的因素：包括试运行和交付给最终使用者 是否很可能或可能由不具备必要技能的人员来安装 是否需要建立或引入新的生产过程？ 将新的生产过程引入生产设备，必须视作为新危害的潜在源（例如新技术，新生产规模） 医疗器械的

11、成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口？ 应考虑的因素：可能造成使用错误的用户接口设计特性，不能轻易地误用 医疗器械是否有连接部分或附件？ 应考虑的因素：错误连接的可能性、差别性、和其它产品连接的相似性、连接力、对连接完整性的反馈以及过紧和过松的连接 医疗器械是否有控制接口？ 应考虑的因素：间隔、编码、分组、图形显示、反馈模式、出错、滑脱、控制区别、可视性、启动或变换的方向、控制是连续的还是断续的、装订或动作的可逆性 医疗器械是否显示信息？ 应考虑的因素：不同环境下的可视性、方向性、总体和透视图、显示信息的清晰度、单位、彩色编码、决定性信息的可达性 医疗器械是否由菜单控制？ 应考

12、虑的因素：层次的复杂性和数量、状态的了解、设置的路径、导向方法、每一动作的步骤数量、顺序的清晰度、存储问题、与可达性有关的控制功能的重要性 医疗器械是否预期为移动式或便携式？ 应考虑的因素：必要的夹持、手柄、轮子、刹车、机械稳定性和耐久性 5. 危害判定 （根据附录D回答至少包括能量、生物学、环境、使用、维护等五个方面的内容，着重分析危害及其形成的原因，还可根据产品自身的特点进行列举，但要求对照3.产品预期 用途以及与安全有关的特征的判定中的问题对危害进行分类；先利用专业知识直观地寻找潜在原因，进一步的原因分析则可应用FMEA（失效模式和效应分析）、FTA（故障树分析）方法。） 篇三：安全性测

13、试与评估报告模版 安全性测试与评估报告 1 客户信息 XX 2 测试过程示意图 本测试主要包括主动模式和被动模式两种。在被动模式中，测试人员尽可能的了解应用逻辑：比如用工具分析所有的HTTP请求及响应，以便测试人员掌握应用程序所有的接入点（包括HTTP头，参数，cookies等）；在主动模式中，测试人员试图以黑客的身份来对应用及其系统、后台等进行渗透测试，其可能造成的影响主要是数据破坏、拒绝服务等。一般测试人员需要先熟悉目标系统，即被动模式下的测试，然后再开展进一步的分析，即主动模式下的测试。主动测试会与被测目标进行直接的数据交互，而被动测试不需要。 表1 风险等级界定表 4 测试周期 本次安

14、全测试，Sobug提供了核心白帽子XX名，测试周期X个月，对整个目标业务系统进行了详细的渗透测试。测试后的详细测试报告已经交由客户，并提供详细的顾问咨询服务，帮助客户整改。 5 测试报告汇总 6 关于Sobug Sobug白帽众测是以众多安全专家的测试结果为导向的技术众包平台，帮助厂商在产品上线前对安全问题进行全面，有效的审计，同样也适用于上线后对安全问题的周期性巡检。 Sobug安全测试优势： ?安全的授权，平台双方均在授权下才能完成此测试过程，厂商需要签订合同，安全专家需要实名。 ?行为的审计，对于保密性要求较高的厂商，可由平台提供堡垒机或厂商提供VPN，对测试行为进行审计。 ?过程的竞争

15、，对于同一个安全问题，平台只奖励首个发现该问题的安全专家，充分挖掘潜在安全问题。 ?结果的保密，安全专家非经厂商允许，不能对外透露测试过程和结果的任何细节。 ?风险的规避，平台对双方在测试过程中发生的纠纷提供强有力的法律援助，最大限度保障平台双方的权益不受损害。 7 总结 鉴于互联网安全风险的与日俱增，本次测试报告只代表当前风险评估现状，我们建议客户根据测试的结果进行安全整改，把安全风险降到最低，同时进行周期性的安全测试， 本公司与XX已经建立长期的合作关系，作为安全顾问帮助客户进行安全体系的建设和安全能力水平的提升。 Sobug众测平台的介绍： Sobug众测平台是一个连接安全专家与厂商的网

16、络安全众测平台，安全专家在平台上发现厂商的安全问题，厂商基于测试效果对安全专家进行奖励。目前接受Sobug众测平台服务的厂商有腾讯、爱奇艺、支付宝、锤子科技、37wan、PPTV、乐视网、Okcoin比特币、500彩票、脸萌、爱拍网、荔枝FM、卖座网等厂商。 Sobug众测的模式： 厂商在平台上发布需要测试的项目，比如*. （为您的产品域名） 众多实名认证的白帽子在平台上查看项目并对其进行测试，最终将漏洞详情提交到Sobug众测平台。 漏洞处理的方式： 测试结果提交到Sobug平台，由平台审核确认后同步给您来处理，整个漏洞处理的闭环 过程中不公开任何跟项目相关的内容，平台在未来也不会公开任何厂

17、商的漏洞细节。 合作方式： Sobug众测平台有实体的公司和合同，总体金额会根据测试效果有一个大体的区间。 一般对于初次众测的厂商，我们设定的金额是3-5w预算，最后会根据实际的漏洞数量和危害做统计，无漏洞不收费。 漏洞评级： 低危漏洞：信息泄漏，包括但不限于路径泄漏、PHPINFO、SVN、URL跳转等 中危漏洞：获取用户信息的漏洞，包括但不限于反射性XSS（含DOM-XSS）、普通业务的存储型XSS、CSRF、轻微 SQL注入和难以利用的SQL注入、普通越权操作以及设计缺陷等 高危漏洞：大范围的用户信息漏洞，包括但不限于容易利用的CSRF、存储型XSS、高风险的信息泄漏、获取一般 数据的SQL注入、源代码下载以及任意文件读取和下载、越权访问、绕过验证访问后台、后台弱口令 和其他服务的弱口令等 严重漏洞：严重的信息泄漏，包括获取重要数据的SQL注入、源代码泄漏、任意文件读取和下载（包含重要服务 弱口令）、严重的逻辑漏洞、远程获取系统权限的漏洞和远程直接导致业务拒绝服务的漏洞 漏洞价格：