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1、综述摘 要进行人工流产等各种宫腔手术时，采用硬质扩张器强行扩张宫颈往往容易导致宫颈损伤、子宫穿孔等医源性合并症。因此，传统的方法是采用子宫颈扩张器具（如海藻棒、昆布塞等）预先使宫颈管缓慢扩张，便于宫腔内手术操作安全进行。这项具有一百多年历史的临床技术至今仍继续沿用，其有效性和安全性已被公认。本文仅就一次性使用宫颈扩张棒临床应用的历史及现代应用作扼要综述。 1一、传统的宫颈扩张棒 一次性使用宫颈扩张棒一次性使用宫颈扩张棒（以下简称海藻棒），是由日本株式会社生产的扩宫用产品。日文名称为桿,英文名称LAMINARIA 。本品选用新鲜的天然海藻（laminaria japonica,原产于日本的北海道

2、，现在世界多个国家均有养殖，有多种译法，如：海带，北海道海藻等）经过洗涤、脱水、切割、制成圆柱形棒状、末端打孔、悬挂丝线、干燥、灭菌，最终包装成型。本品用于因微弱阵痛等原因导致的宫颈管未充分扩张的病例，它可以扩张宫颈管，使分娩更容易的进行。本品插入宫颈管后，从周围组织中吸收水分而逐渐膨胀，从而使宫颈管能够缓慢而柔和地扩张。在日本海藻棒作为医疗器械的生产和销售许可最早取得于昭和21年（1946），现在包括日本在内的世界许多国家都在广泛使用这一产品，例如：东京慈惠医科大学附属病院、神户大学附属病院、大阪市立大学附属病院、自治医科大学附属病院、关西医科大学附属病院等几乎所有的日本综合医院的妇产科及专

3、科妇产医院及中小妇产诊所都在常规使用本品。而且美国、韩国，以色列，印度，部分欧洲国家及远东目前也在使用该产品。海藻棒之所以至今还被广泛应用是因为大量该产品的临床应用和系统研究证明了海藻棒的有效性和安全性，而且许多专家认为使用海藻棒比用硬质扩张器强行扩张宫颈所产生的合并症要少得多，从而使海藻棒在世界上获得了良好声誉。特别是近年在人工流产合法化日益被广泛接受的情况下，新材料的制成也促进了海藻棒技术的应用。 4二、产品工作原理、操作方法及注意事项本品以天然海藻的茎根部为原料制成，被放入宫颈管后会从周围组织中吸收水份，杆体会在12小时至24小时之间膨胀2-3倍。本品可软化宫颈使宫颈管自然而柔和地扩张。

4、海藻棒外形为细长圆柱状，无弯曲，插入宫颈管的一端经过研磨处理，光滑无棱角，末端环状纱线与杆体紧密结合不会轻易被撕脱。经试验证明将本品浸入36的纯水中12小时后，用符合JIS(日本工业标准)的游标卡尺测量插入部分杆体的直径，膨胀率达到2.0倍以上。本品已经过无菌处理，可直接使用。使用前要充分消毒阴道及宫颈，使用宫颈钳钳夹宫颈使子宫固定，确认子宫位置方向及大小，如果是初产妇或其它情况导致本品不能直接顺利插入，可先用小号金属扩宫棒扩宫颈，管然后再使用本品。用钳子或镊子夹住本品缓慢插入宫颈管，插入深度略微超过宫颈内口。用无菌纱条穿过本品杆体末端的环状纱线后，将纱条填充入阴道腔内（用以防止本品的移动和滑

5、脱。）本品放入宫颈管后，请在24小时以内取出。（本品放置超过24小时的使用经验尚少）取出本品时，不可直接用力拉本品末端的纱线，请用钳子确实夹住本品杆体后缓缓取出。如发现外包装破损、污染或本品有破损污染请不要使用；包装开封后，请即刻使用。插入本品前请充分消毒阴道及宫颈；本品使用后，请即刻做废弃处理，并注意防止污染；在高温高湿及其它异常气象条件下使用本品时，有可能引起本品的破损或异常，请使用时予以注意；如发现阴道或宫颈有异常情况，请不要使用本品。 6本品放入宫颈管后，请在24小时以内取出。本品放置超过24小时的使用经验尚少，长时间放置有引起感染及损伤的可能；使用本品时，请根据具体情况每次至少使用两

6、根或两根以上的本品；如果只使用一根本品，在取出时有可能导致本品的破损，并使破损后的部分本品残留于宫颈管中；放置和取出本品时，请不要强行用力。如果强行用力，有可能损伤宫颈管或本品；取出本品时，不可直接用力拉本品末端的纱线，请用钳子确实夹住本品杆体后缓缓取出；直接拉本品末端纱线有可能撕裂本品并导致本品或破损后的部分本品残留于宫颈管中；如发现宫颈及阴道有异常情况，请不要使用本品。宫颈管或阴道异常时使用本品，有可能产生不良影响严禁回收本品重复使用本品为一次性使用医疗用品，禁止回收本品再次消毒使用；禁止强行用力牵拉本品末端的纱线本品末端的环状纱线是供填充阴道用的无菌纱条穿过本品末端时使用，用力拉纱线有可

7、能撕裂本品并导致本品或破损后的部分本品残留于宫颈管中；如果发现本品的外包装破损、被污染，或有其它异常，请不要使用本品 强行使用有可能损伤宫颈管。 7三、一次性使用宫颈扩张棒的使用范围本品用于因微弱阵痛等原因导致的宫颈管未充分扩张的病例，本品可以扩张宫颈管，使分娩更容易地进行。 9四、参考文献：本次共准备了5篇相关文献资料，其中英文文献1篇，日文文献4篇，下面就每篇文献所讲述的主要内容概要如下：1、Abortion at 18-22 Weeks by Laminaria Dilation and Evacuation出处：Obstet Gynecol 88(3)；412-4出版日期：1996.9

8、作者：D.SCHNEIDER,MD,R.HALPERIN,MD等内容概要：试验目的：评价晚期中期妊娠（18-22W）Laminaria扩张宫颈后D & E手术的并发症及对后续妊娠的产科结果的影响。扩宫颈方法：重复放置Laminaria（P412, Materials and Methods）结果：共171例病人完成手术，其中158例病人（92%）宫颈扩张满意，对150例（88%）病人的随访未发现感染，流产后远期宫颈内口测量未发现宫颈损伤。50例再怀孕妇女中48例正常分娩，2例早产但并非宫颈功能不全引起，一例为双胞胎骨骼畸形伴羊水过多症，一例为胎儿发育受限并加重妊娠高血压，主动要求人工流产。结论

9、：对于晚期中期妊娠的终止，采用Laminaria可以安全、有效扩张宫颈，增加D & E手术的安全性，而且对于未来的妊娠和分娩无不利影响。 122、用于人工引产前宫颈准备，PGE2口服片与一次性使用宫颈扩张棒的比较作者：（北里大学附属医院）加藤 芳克、西岛 正博等内容概要：本文选取北里大学医院昭和51年1月昭和52年6月（1976.11977.6）中单胎阴道分娩病例，PGE 组初产妇104例，经产妇172例，本品组初产妇175例，经产妇93例共计544例产妇比较宫颈成熟度（Bishop评分）、分娩所需时间（I-D时间）。结论：对初产妇宫颈成熟度（Bishop评分）的增加效果，桿，（laminar

10、ia）一次性使用宫颈扩张棒（即本品）组的全部病人优于PGE2组且有统计学意义。对于经产妇宫颈成熟度（Bishop评分）的增加效果,入院时pelvic score2-4分的病例，两组无差别，5-6分的病例杆，（laminaria）一次性使用宫颈扩张棒（即本品）优于PGE2组且有统计学意义。I-D时间两组无明显差别。 173、人工流产手术事故防止对策 出处：针对中小妇产科医疗机构医疗安全管理指导规范出版日期：2002年9月作者：社团法人 日本妇产科医学会内容概要：针对中小妇产科医疗机构医疗安全管理指导规范是为了应对日本近年来日益增多的医患纠纷及诉讼，配合日本厚生省（相当于中国的卫生部）关于医疗安全

11、的指导性文件出台的专门针对中小型妇产科诊所等医疗机构的医疗安全管理指导规范，由日本妇产科医学会医患纠纷对策委员会制定。 本文节选了人工流产手术事故防止对策中如何防止颈管裂伤、子宫穿孔的部分章节，对策中明确要求使用桿（laminaria） 一次性使用宫颈扩张棒（即本品），及确实的手术方法以防止颈管裂伤、子宫穿孔。由此可知，本品在日本被常规用来防止颈管裂伤和子宫穿孔。（详见P3） 2 34、针对宫颈成熟不良的标准治疗方案出处：临床妇产科57卷4号出版日期：2003.4作者：（昭和大学医学部妇科）長塚 正晃 崗井 崇内容概要：妊娠末期宫颈的成熟情况作为分娩的准备状态是非常重要的，对于宫颈成熟不良的病

12、例，为了保证人工引产的成功应该事先进行宫颈熟化的准备工作。本院不采用PGE1 等药物学方法而是采用机械物方法（杆宫颈插入），杆（即本品）吸收水分后逐渐膨胀，在24小时内约膨胀2-3倍，具体手法：使用宫颈钳钳夹宫颈使子宫固定，确认子宫位置方向及大小，如果是初产妇或其它情况导致本品不能直接顺利插入，可先用小号金属扩宫棒扩宫颈，管然后再使用本品。用钳子或镊子夹住本品缓慢插入宫颈管，插入深度略微超过宫颈内口。用无菌纱条穿过本品杆体末端的环状纱线后，将纱条填充入阴道腔内（用以防止本品的移动和滑脱。）本品放入宫颈管后，请在24小时以内取出。（本品放置超过24小时的使用经验尚少）取出本品时，不可直接用力拉本

13、品末端的纱线，请用钳子确实夹住本品杆体后缓缓取出。由上可知，本品在日本临床妇产科是一种常用的宫颈熟化方法。 3 55、产科疾患的诊断、治疗、管理11.阵痛诱发出处：本文摘自日产妇杂志60卷 6号出版日期：2008年6月内容概要：本文节选了日产妇杂志其中关于人工引产的章节。本章节的主要内容包括：1.人工引产的适应症；2.知情同意的必要性；3.人工引产的方法步骤；4.监护及应急处理。 在人工引产的方法中对于Bishop评分4以下的宫颈成熟不良的产妇，为了避免人工引产不成功而导致不得不进行剖腹产手术情况的发生，应该事先使用药物学方法或器械方法的进行宫颈准备（N-113）,在日本大部分药物学方法没有得到审批许可，所以只限于使用器械性方法，在日本misoprosto 及mifepristone(Ru486)均不可以使用。器械性方法主要包括：1.杆，（laminaria）一次性使用宫颈扩张棒（即本品）；2.(Dilapan)和(Lamicel)（详见N-114）。 由此可以知道使用本品（Laminaria）扩宫在日本是作为一种常规扩宫方法而写入日本临床妇产科专业刊物中的。 12