质量管理体系内审检查及记录表范本doc.docx

1、质量管理体系内审检查及记录表范本doc质量管理体系内审检查及记录表编号：受审部门最高管理者接待人页码：审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号1 11 24 15 1范围是否明确了产品及其质量管理体系覆盖的范围、并在质量管理手册中阐明删减1） 是否有删减2） 删减了哪一条款3） 删减的理由是否充分、合理4） 删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任质量管理体系总要求1） 质量管理体系的结构和层次是否清楚2） 过程是否识别并表述3） 是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程如何控制4） 过程的顺序及

2、相互关系是否明确5） 有那些控制准则和方法6） 如何保证体系运作所需的资源7） 信息是否充分8） 如何监视、测量分析这些过程9） 如何对过程实施采取必要的措施，并进行持续改进（也可结合质量管理体系策划的条款及其自身规定的内容）最高管理者的承诺通过审核活动来承诺并提供证据证明质量管理体系的有效性5 2以顾客为关注焦点1） 如何认识满足顾客的要求和法律法规的重要性2） 有那些措施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要性3） 最高管理层是否以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到满足4） 采取什么活动评价质量管理体系的有效性可通过其他各有关条款的相应证据证实5 3 质量方针1） 是否制定了质量方针并

3、发布2）是否与组织的宗旨相适应3）是否包括对满足要求和持续改进的承诺4）是否为组织提供制定和评审质量目标的框架5）是否采取那些途径传达到相关部门 （可以抽查若干职工是否了解来证实）质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订5 41 质量目标1） 质量目标是否制定并发布2） 质量目标是否分解和落实分解是否适宜并得到评审3） 质量目标是否量化并可测量4） 质量目标是否与质量方针保持一致5） 质量是否满足产品要求所需的内容质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进5 42 质量管理体系策划1） 质量管理体系策划的形式、结果是什么2） 策划的结果是否能实现质量目标以及总要求3） 策划的结果是否有持

4、续改进的要求策划和实施是否保持了质量管理体系的完整性5 5 职责权限1） 是否明确各过程职能和岗位，其相互关系2） 部门之间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明确3） 管理者代表是否有任命 , 其职责权限是否明确4） 赋予管理者代表的职责、职权是否能确保 质量体系的建立和保持 向最高管理层报告质量体系的运行情况 ,包括质量改进在整个组织提升对顾客要求的认识质量体系有关的外部联络5)是否对沟通的方式和渠道作出规定通过效果检查 ,横向、纵向的信息传递5 6 管理评审1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审2)管理评审的间隔时间多少是否适宜是否由最高领导支持管理评审3)评审内容包括了体系

5、的适用性、充分性、有效性4)管理评审的输入内容是否齐全审核结果顾客反馈过程情况和产品的符合性纠正和预防措施的状况上一次管理评审的跟进情况可能影响质量管理体系的变化5)管理评审的输入内容包括哪些质量管理体系及其过程的改进产品的改进资源需求其他6)评审结果是否记录评审结果是否得到落实 , 包括改进和采取相关的措施6 1 资源提供1)如何确定质量管理体系运行和产品符合性所需的资源2)所提供的资源能否满足 QMS 运行和持续改进有效性的要求所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满意85 改进1)如何认识 “持续改进 ”2)采取什么措施使全体员工理解持续改进的含义和作用3)通过什么途径为持续改进创造

6、全员参与的氛围4)持续改进的项目和成效对纠正和预防措施效果是否验证 ,并进行表彰和肯定注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号：受审部门管理者代表接待人页码：审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5 52 管理者代表1)是否了解管理者代表的职责、权限2)如何确保体系的建立、实施和保持3)在组织内提高满足顾客要求的意识做了哪些工作4)确定并通过何种测量、分析改进方式 , 确保质量管理体系的有效性向最高领导报告质量管理体系业绩与改进的建议情况5 42 质量管理体系策划1)策划是否体现了产品和企业的特点2)策划是否持续改

7、进和体系的完整性 /3)策划的输出是否形成文件并传递到相关方7 1 产品实现的策划1)是否明确产品实现的策划过程以及实施职责2)如何确保产品实现的策划与质量管理体系其过程的要求一致8 1 测量分析和改进总则1)策划和确定何种测量、分析和改进方式确保产品 / 体系的符合性2)确立何种方法持续改进体系的有效性3)策划确立何种统计技术和方法4)统计技术和方法是否适宜和有效8 21 顾客满意1)了解顾客满意程度规定了哪些方法2)这些方法实施的情况如何顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进8 22 内部审核1)是否对内部审核进行策划2)策划的结果是否适合企业现状 , 包括覆盖的产品 / 服务范围、现场

8、和过程3)内审是否按策划的规定要求实施8 23 过程的监视和测量1)对体系过程进行监视和测量有哪些方法2)如何证实这些监视和测量方法的能力8 51 持续改进1)如何利用各种信息来进行持续改进2)有哪些方式实施改进3)改进效果如何4)改进是否能体现 PDCA循环注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号： 页码：受审部门 办公室 接待人 审核日期（文件管理部门）相关文件 内审员姓名标准 审核内容 现场审核内容 评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5 41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何 ,统计有否依据 ,是否可信5

9、 51 是否了解本部门及自身的职责 , 内部沟通5 53 方法及效果4 21 是否编制了文件控制程序质量管理体系文件包括哪些是否有表明体系文件范围的清单记录控制是否编制程序4 23 文件的发放前是否批准 ,有谁来批准 , 如何保证文件的适用性如何对文件审核和更新 , 更新的文件是否重新获得批准文件的发放范围如何确定抽查若干文件发放是否签收文件修改状态是否得到识别如何保证文件的使用场合得到有效的受控版本外来文件如何管理 , 是否可以做标识外来文件是否控制其分发作废文件是否从使用现场及时撤回保留作废文件的是否有标识 , 标识是否清晰能否防止非预期使用4 24 记录的范围是否满足标准的要求有否记录的

10、清单对使用部门和保存期限做出规定过期记录如何处理记录是否有标识 ,如何检索 ,是否便于追溯抽查若干记录填写是否规范8 52 纠正和预防措施开展情况及有效性注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号： 页码：受审部门 人力资源 / 培训教育 接待人 审核日期相关文件 内审员姓名标准 审核内容 现场审核内容 评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5 41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何 ,统计有否依据 ,是否可信5 51 是否了解本部门及自身的职责 , 内部沟通5 53 方法及效果6 216 22是否识别从事影响产品质

11、量工作的人员所必要的能力包括特殊工种人员的能力、资格 .是否对人员能力的胜任情况进行了考核人员的安排能否满足质量控制需要是否按需要提供培训 , 包括质量意识和能力或采取其他措施以满足这些岗位需求培训是否有计划 ,实施情况如何如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录8 52 纠正和预防措施开展情况及有效性8 53 预防措施有效性评价注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号： 页码：受审部门 销售部门 接待人 审核日期相关文件 内审员姓名标准 审核内容 现场审核内容 评价章节号5 3 是否了解

12、组织的质量方针及其内涵5 41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5 51 是否了解本部门及自身的职责5 53 内部沟通方法及效果7 21 如何识别顾客的要求和潜在需求1) 客户对产品对有关要求和预期要求 ;2)客户规定用途所需的要求 .7 22 对产品要求的评审是否包括对已经识别的客户要求以及组织自身确定的额外要求一起进行评审评审结果和之后的跟踪活动是否予以记录7 23 评审是否是在向顾客作出提供产品的承诺之前进行 (如提交标书、接受合同、定单 )与顾客的沟通方式是否明确8 3 过程实施所获得的有关信息 , 包括顾客的抱怨是否及时处理7 54 顾客财产是否在合同

13、中明确是否包括知识财产当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户7 51 是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家 “三包 ”的规定8 21 对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意8 52 纠正和预防措施实施情况及有效性评价8 53注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号：受审部门技术开发中心接待人页码：审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5 35 417 35 415 515 537 37 317 317 237 32是否了解

14、组织的质量方针及其内涵是否了解组织的质量目标质量目标的实施情况如何统计有否依据是否可信是否了解本部门及自身的职责内部沟通方法及效果设计开发是否对产品的设计和开发进行策划设计开发策划做了哪些规定是否对设计 / 开发组织之间、部门之间、 技术、包括与外部的接口进行管理确保有效沟通和明确责任产品设计和 / 或开发的输入要求有哪些是否有文件的形式是否对输入的适当性进行了评审不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解决7 34 设计 / 开发过程输出是否能够对照设计/ 开发输入要求进行验证是否形成文件是否在适当的阶段对设计/ 开发进行系统评审以保证 :1)评估满足要求的能力 ;2)识别问题及建议解决的方案 .

15、参与评审的部门是否包括被评审设计 / 开发阶段有关的职能部门的代表评审的结果和之后的跟进措施是否有记录7 537 357 367 378 528 53是否进行设计 / 开发验证确保满足设计 / 开发输入要求 ,如何验证验证的结果及之后的跟进措施是否有记录是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成确认结果及必要措施的记录是否保持是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认并在实施前得到批准变更的结果及之后的跟进措施是否记录纠正和预防措施实施情况及有效性评价注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号： 页码：受审部门 生产部 接待人

16、审核日期相关文件 内审员姓名标准 审核内容 现场审核内容 评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5 415 515 537 17 51是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信是否了解本部门及自身的职责内部沟通方法及效果是否对实现产品的过程进行识别、确定并策划针对特定产品、项目或合同是否进行策划并形成质量计划是否按以下方式控制生产和服务提供 :1)获得表述产品特定的信息 ;2)获得作业指导书 ;3)适用适宜的设备 ,并维护设备 ;4)获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量 ;5)放行、交付和交付后活动的实施 .6 36 47 52满足产品和客户要求必要的设施是

17、否已经提供且充足设施的范围包括 :1)工作空间和有关设备 ;2)设备、硬件、软件 ;3)支援服务 .现场设施设备运行和保养是否良好是否对实现产品符合性所处的工作环境加以管理现场环境的评价对特殊过程实施确认 , 并规定确认这些过程的安排 :1) 规定过程的评审、批准的准则 ;2) 设备的认可和人员资格的签定 ;3)使用的方法和程序 ;4)记录的要求 ,必要时再确认 .8 23 生产过程如何监控8 3 不合格品如何控制8 4 过程中与产品有关的各种数据是否进行统计分析统计方法使用是否适宜和正确 ,效果如何7 53 在生产或服务运作中必要时是否对产品用适当的方式进行标识检验和试验状态的标识做了哪些规

18、定抽查 35 个产品零件 ,在有可追溯性要求的场合 ,是否有效地控制和记录产品的唯一标识7 55 对生产过程中的零部件搬运有哪些防护措施实际情况如何8 52 纠正和预防措施实施情况及有效性评价8 53注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号： 页码：受审部门 采购部 接待人 审核日期相关文件 内审员姓名标准 审核内容 现场审核内容 评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5 41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5 515 537 41是否了解本部门及自身的职责内部沟通方法及效果对采购物资是否分类

19、管理怎样确保采购的产品符合规定要求是否制定选择和评价供方和重新评价准则评价结果及以后的跟进措施是否有记录是否明确了采购的依据其信息是否包括 :1)产品、程序、过程、设备、批准的要求 ;2)管理体现的要求 ;3)人员资格的要求 .7 43 组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动这些活动是否得到了实施当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购资料中作出明确规定包括验证的产品放行方法8 52 纠正和预防措施实施情况及有效性评价8 53注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号： 页码：受审部门 质管部 接待人 审核日期相关文件 内审员姓

20、名标准 审核内容 现场审核内容 评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5 41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5 51 是否了解本部门及自身的职责内部沟通方5 53 法及效果8 21 是否建立监控系统以收集、分析和利用顾客满意或不满意的信息是否规定了获得和利用这些信息的方法顾客满意和 (或 )不满意信息评价分析结果是否利用对顾客满意程度的分析结果作为质量改进并对改进起了哪些作用8 4 是否对客户满意和满意的信息进行收集监控、统计和分析对数据分析采取了哪些方法实际使用情况如何是否正确有效4 21 是否制定内审程序并符合要求是否制定纠正和预防措施的程序8

21、 22 是否进行了内部审核确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准的要求是否对审核方案进行策划审核是否由被审核部门工作无关的人员进行是否能确保审核的独立性、记录结果向管理层报告管理层是否对审核发现的缺陷及时采取措施安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性以及以往评审结果等因素( 8 23)8 23 对过程的监视和测量规定了哪些方法实施情况如何过程能力是否充分当过程能力未达到策划的结果时 , 采取了哪些纠正和预防措施结果是否有效8 52 是否采取跟踪措施确认措施实施的结果以8 53 及报告确认结果8 51 组织在采取改进措施时是否强调过程的效率和有效性是否通过质量方针、目标、审核结果、资

22、料分析、纠正措施和管理评审以推动质量管理体系的持续发展改进8 52 为确保纠正措施的实施效果 , 是否明确采取纠正措施过程中相应的职责分工是否明确是否对纠正措施的实施情况进行监视是否对纠正措施的实施效果进行评价自身纠正和预防措施实施情况及有效性评价 ( 85 3)8 53 如何确定所需的预防措施并确保其实施如何评价预防措施实施的效果自身纠正和预防措施实施情况及有效性评价注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号：受审部门质管部接待人页码：审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5

23、41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及效果 (55 3)5 53 是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及效果7 6 是否对确保产品符合规定要求的测量方法和所需的监控设备进行了识别是否配备了必要的监控和测量装置能否满足质量控制要求如何确保测量能力与测量要求相一致测量和监控设备是否满足以下要求 :1)定期或使用前校准和调试 ;2)不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校准的依据 ;3)防止调试不当而使校准失败 ;4)在搬运 / 保养和储存期间防止损坏 ;5)保存校准记录 ;6)当发现偏离校准状态时 , 是否评估以往结

24、果的有效性并采取适当措施 ;7)在使用前是否进行了确认分别在生产车间现场和检验科抽查若干检测量具是否在有效期内8 24 是否明确并实施了在产品实现过程的测量和监控需求是否按要求对产品特性进行了测量和监控符合验收准则的证据是否形成了文件是否表明经授权负责产品放行的责任者抽查若干检验点 ,检验依据是否明确并按规定 (或检验指导书 )进行检验和记录检验状态标识是否明确实施情况如何特殊放行时 ,是否经过批准7 54 是否对顾客财产予以验证和标识4 21 是否有不合格品控制程序8 3是否对不合格产品进行识别和控制止非预期的使用或交付, 以防发现不合格品是否能及时报告有关部门是否能及时处理不合格产品是否予

25、以纠正纠正有哪些措施是否进行了再确认是否应要求报告了不合格产品的建议和纠正措施 ,以便客户最终用户成员或其他团体同意让步8 4 是否对检验的结果和不合格品进行了数据分析8 52 纠正和预防措施实施情况及有效性评价8 53注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号：受审部门生产部接待人页码：审核日期相关文件内审员姓名标准审核内容现场审核内容评价章节号5 3 是否了解组织的质量方针及其内涵5 41 是否了解组织的质量目标质量目标的实现情况如何统计有否依据是否可信5 51 是否了解本部门及自身的职责内部沟通方5 53 法及效果6 3 是否识别并

26、提供满足质量控制的要求的基础设施7 51 对生产过程的设备如何进行控制7 52 关键和重点设备有哪些如何进行设备认可设备有哪些保养和修理计划执行如何设备、设备的维护活动是否体现设施、设备对产品质量的影响程度6 4 到生产现场抽查若干设备 , 保养和运作情况如何设备所处的工作环境是否满足需要是否得到有效管理8 5 对设备发现的问题是否及时采取措施7 6 监视和测量设备的管理时如何规定其测量能力是否满足需求8 52 纠正和预防措施实施情况及有效性如何评8 53 价注：合格在评价栏打“” ，不合格在评价栏打“” ，观察项作“” 。质量管理体系内审检查及记录表编号：受审部门仓库接待人页码：审核日期相关文件