QEM01质量环境管理手册.docx

1、QEM01质量环境管理手册1 目的和适用范围 1.1 公司简介：中山XX包装印刷有限公司是一间从事纸品印刷及商标印刷的生产加工制造商，位于中国广东省中山市三角镇三鑫路126号，2007年成立。我们提供优质的印刷生产, 符合我们顾客的质量要求及国家的环境管理要求, 在生产过程中, 也有严密质量、环境管理程序.近几年来在加强内部管理的同时不断更新各种生产设备和环保设备，以迎合提高生产力的同时，能够促进品质和环保水平的提高。我们相信, 通过与顾客长期合作中, 我们了解顾客对于包装上的需要, 和怎样用我们的专门技术和经验去帮助我们的顾客.根据客户及国际市场要求，为满足客户需求及维护全球环境的责任，推行

2、ISO9001及ISO14001 质量、环境管理国际质量管理系统及ISO14001环境管理系统， 本手册描述本公司的质量环境管理体系。1.2 本手册描述依照 ISO90012008 和IS014001 2004所建立的质量环境管理体系的各核心要素及其相互作用，提供查询相关文件的途径。1.3 本公司产品完全按照客户要求进行加工，没有涉及到任何产品的开发与设计，故本质量管理体系不包含ISO9001：2008中的7.3开发与设计。1.4 本公司质量管理体系认证产品范围：各种彩盒、说明书的印刷生产加工，手挽袋及各种礼品盒的加工生产。1.5 外发工序的确认：主要有订书、胶装等工序因本公司暂没有相关生产线

3、进行生产加工，故外发加工生产，按公司外发加工管理程序进行管理。2 质量环境管理手册的控制2.1 质量环境管理手册是反映质量环境管理体系的重要文件，未经管理者代表允许，不得复印或发送。2.2 质量环境管理手册的编写、修订、审核、批准按文件管理程序执行。2.3 按照质量环境管理手册分发规定，各部门必须持有手册的有效版本，以便各部门人员随时可以查阅。2.4 透过管理评审会议执行评审质量环境管理手册，最少每年一次。3 ISO 90012008 / ISO 140012004 标准对照3.1 ISO 90012008标准对照ISO 90012008 标准质量环境手册章节号4 质量管理体系 4.1 一般要

4、求4.1 4.2 文件要求5.35 管理职责 5.1 管理承诺5.1 5.2 以顾客为中心7.2/8.2 5.3 质量方针4.2 5.4 策划4.4 5.5 职责、权限和沟通5.2 5.6 管理评审5.46 资源管理 6.1 资源的提供6.1 6.2 人力资源6.2 6.3 设施6.3 6.4 工作环境6.37 产品实现 7.1 实现过程的策划7.1 7.2 与顾客有关的过程7.2 7.3 设计和(或)开发7.3 7.4 采购7.4 7.5 生产及服务的运作7.5 7.6 监测测量和试验设备的控制7.68 测量、分析和改善 8.1 策划8 8.2 测量和监控8.1/8.5 8.3 不合格控制8

5、.2 8.4 数据分析8.38.5 改善8.43.2 ISO 140012004 标准对照ISO 140012004 标准质量环境手册章节号4.1总要求4.14.2环境方针4.24.3规划策划4.3.1环境因素4.34.3.2法律与其它要求4.34.3.3目标和指针4.34.3.4环境管理方案4.34.4实施与运行4.4.1本公司结构和职责5.2/6.34.4.2培训、意识和能力6.24.4.3信息交流7.74.4.4环境管理体系文件5.34.4.5文件控制5.34.4.6运行控制7.1/7.2/7.3/7.44.4.7应急准备和响应7.84.5检查和纠正措施4.5.1监测和测量8.1/8.2

6、/7.64.5.2不符合，纠正与预防措施8.2/8.44.5.3记录5.34.5.4环境管理体系审核8.54.6管理评审5.44 质量环境管理体系策划4.1 总要求为实现质量环境方针、目标，满足客户及其它相关方要求，本公司严格按照IS09001：2008和IS014001：2004国际标准建立、保持文件化的质量环境管理体系。本公司质量环境管理体系的基本框架如下图。4.2 质量环境方针4.2.1 MR/总经理负责制定质量环境方针，并确保1 适合于顾客的需求和要求，适合于本公司的活动、产品或服务的性质、规模与环境影响2 包括对持续改进、污染预防、遵守法律和其它要求、满足规定要求的承诺3 依照方针建

7、立和评审质量目标、环境目标和指针4 对内、对外公开，传达到所有为本公司工作或代表它工作的人员，使全体员工理解和执行5 定期评审，以保证其适用性和有效性。4.2.2 质量环境方针由文件控制中心负责实施和传达，并制成单张名片网页供外部索取。4.2.3 本公司质量环境方针质量环境方针本公司向市场提供高质量环保生产监控的产品。以对人类和地球环境作出贡献为基本理念，严格按照IS09001：2008和IS014001：2004国际标准建立及保持质量环境管理体系，并以此指引经营活动。 质量方针： 积极进取、努力创新，以客为主、品质为本。 环境方针： 遵守环保法规、生产环保产品，加强意识宣导、共建美好家园。4

8、.3环境策划4.3.1 环境因素本公司建立并保持环境因素确定及评估控制程序，用来 识别环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中它能够控制或对其施加影响的环境因素，此时还应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素； 确定对环境具有，或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。 本公司将这些信息纳入文件并及时更新。本公司确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。并按对环境因素进行评价，填写。对，考虑以下原则的基础上确定重大环境因素 法律法规、标准有明确规定 发生紧急情况时，可能需要紧急支持 国家或世界卫生本公司确定的对环境或人体有害的因素 行业方针或惯

9、例 相关方的投诉 经济上的压力 资源和能源的使用 对将来的考虑(如法律等)。并按环境因素确定及评估管理程序中的要求进行区分公司重大环境因素，列“重大环境因素”进行制订环境目标和指针以及环境管理方案，以减少对环境的负面影响。重要环境因素登记表由管理者代表审核。评价每年度进行一次，必要时可随时进行。4.3.2 法律及其它要求1 法律法规及其它要求的信息收集，适用于本公司环境因素的法律要求。遵守的其它环境要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。并确定这些因素是如何应用于它的环境因素的。本公司确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对它应遵守的环境法律要求和其它环境要求加以考虑。管理代表通过政府环保主管部

10、门及其它渠道获得环境有关的法律法规及其它要求的最新版本，登记，并负责保持获取渠道。2 法律法规、标准及其它要求的评审。本公司评审、确定适用于本公司的活动、产品和服务中环境因素和质量的法律法规及其它要求。3 法律法规及其它要求的发放、保管由文件控制中心负责。 本公司建立法律法规及其它要求管理程序以规范管理法律法规及其他要求，以及客户相关要求，确保符合质量及环境管理标准。 4.3.3 环境目标和指标1 为实现环境方针的承诺，制定目标和指标。2 管理者代表为明确与环境管理体系有关的各部门的目标和指针，对本公司的环境规划进行总体策划。3 文件控制中心本公司有关部门负责人，根据符合环境方针和包括污染预防

11、承诺的原则，在考虑法律及其它要求、重大环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求、相关方意见基础上，提出环境目标和指针，目标要具体，指针要现实可测量。4 各部门有关负责人制定本部门的环境目标和指针。5 文件控制中心负责审核环境目标和指针，管理者代表负责批准目标和指针。6 管理评审会议评审目标和指针的实现程度及其是否需要修正。7 环境目标和指针与环境管理方案一起形成文件并予以保持。本公司建立环境目标与指标控制程序，以规范环境目标及指标控制管理。4.3.4 环境管理方案1 基本要求 环境管理方案应明确实现环境目标和指针的责任、方法和时间表，并予以保持。 对所有目标和指针均应制定环境管理方案。2

12、为实现环境目标和指针而本公司起草环境管理方案，征求各部门意见，在遵循体系标准前提下对环境管理方案修订。3 各部门有关负责人根据环境管理方案的规定实施，并在必要时制定本部门的环境管理方案。本公司建立环境管理方案控制程序，以规范环境管理方案的控制管理。4.4 质量策划1 为实现方针的承诺，制定质量目标。2 本公司有关部门负责人，根据符合方针和包括满足产品、服务和相关过程的要求的原则，本公司相应的职能和部门建立文件化的质量目标。具体参见公司质量管理目标。本公司质量目标的形式有 数字 比率 相对的变化。制定质量目标依据 顾客满意度 不良质量成本 投诉程度 质量审核结果 检验结果。3 质量目标形成文件，

13、向相关部门传达并保持其有效性。4 为确定实现质量目标应采取的措施而进行质量策划，基本要求 配置所需的资源、规定职责和职权 确定和配备必要的设备、资源和技术 质量策划应与体系的其它所有要求相一致 制定运行控制和接受标准、确定适当的验证活动 规定过程并确定输入、输出，确定并准备所需的质量记录。5 管理职责5.1 总则（1）在IS09001：2008和IS014001：2004标准下，本公司致力于营建一个有质量意识和环境意识、满足相关方要求的环境，建立并保持质量/环境管理体系，制定质量/环境方针及相应的目标、指针和方案。（2）在质量/环境管理体系的建立、实施和保持中，本公司坚持以下八个基本管理准则

14、优质领导 顾客专注 全员参与 流程手法 系统管理 持续改进 实事求是 供货商管理。（3）通过PDCA (Plan、Do、Check、Act) 质量改善圈完善、发展质量环境管理体系。5.2 职责和职权5.2.1在公司内按照IS09001和IS0 14001标准要求，制定质量环境职责，明确各级人员的职责与职权。5.2.2公司本公司架构图经过总经理及管理者代表批准。5.2.3本公司架构保存于文件控制中心。5.2.4主要人员的职责与职权公司质量体系中各工作岗位的职责及职权,于其工作职责及相关程序中规定。各职能部门具体工作职责与工作范围，参见工作各部门组织架构图中说明。5.3 质量环境管理体系1 质量环

15、境管理体系管理者代表(MR)，管理者代表是由公司董事委任，其职责和职权如下：-管理者代表对质量、环境管理体系的运作全面负责,以确保按照ISO 9001及ISO14001的标准要求，建立、实施和保持质量、环境管理体系，及向总经理报告质量环境管理体系的运行情况作为质量、环境体系改进的基础。管理者代表是由公司总经理委任。管理者代表负责：-确保 ISO9001及ISO14001 质量、环境管理系统适用的过程得以制定 (制定系统运作程序及各业务运作流程) -确保 ISO9001及ISO14001 质量、环境管理系统适用的过程得以实施 -确保 ISO9001及ISO14001 质量、环境管理系统适用的过程

16、得以适当的监察 (透过目标管理、纠正及预防措施及审核工作等等的活动) -透过日常倾谈、预防措施活动及管理评审会议向最高管理者报告 ISO9001及ISO14001 质量、环境管理体系的情况及改进的需要 -在整个组织内促进 ”满足顾客要求”及环境保护的意识的形成 (透过客户调查问卷及客户投诉管理等等的活动)-ISO9001及ISO14001 质量、环境管理 体系有关事宜的外部 ( 顾问公司、发证公司) 联络。管理者代表是由公司总经理任命。具体请参见管理者代表任命书。2 质量环境手册和体系程序管理者代表负责本公司编制质量环境手册，手册包括但不限于 质量环境方针 质量环境管理体系核心要素及其相互作用

17、的描述 查询相关文件的途径 质量环境手册至少每年评审一次。3 文件控制3.1 为确保文件的有效性和适应性，对适用于质量环境体系内所有文件进行控制。为保证质量环境体系的有效运行，以下但不限于文件为控制文件 质量环境手册 程序文件 法律法规、标准及其它 工作指示，如：标准、环境管理方案、图样等。质量环境管理体系所有文件全部按文件管理程序中要求进行管制。3.2 质量环境手册的控制见本手册2“质量环境手册的控制”。3.3 程序文件 文件控制中心本公司编制程序文件，管理者代表批准。 文件控制中心负责发放和保持有效版本程序文件，记录版本变更情况，保存及保持最新版本的记录。3.4 对国家、国际标准及有关法律

18、法规的控制见法律法规及其它要求管理程序。3.5 各部门负责人负责所属部门的工作指示的编写、修改。保持各活动场所使用有效版本的文件。3.6 对需要而留存的失效文件，要进行适当标识。3.7 为法律或积累知识的需要而保留的作废文件，相关部门应进行适当标识。4 记录控制4.1 为证实符合规定要求和质量环境体系有效运行，对适用于质量环境管理体系质量记录及环境管理记录进行控制。4.2 记录在程序文件和相关工作指示中作出规定。4.3 文件控制中心监督各部门记录保存的执行情况。4.4 各部门负责人确保记录方便查阅，按保存期限要求对其进行标识、保存与处置。4.5 记录应保存在适当的地方，以免损坏、丢失和变质。4

19、.6 记录主要包括但不限于a) 投诉记录； b) 培训记录； c) 过程监视、检查、测量记录； d) 检查、维护和校准记录； e) 有关的供方与承包方信息；产品信息； f) 事故报告； g) 应急准备试验记录； h) 审核结果； i) 管理评审结果； j) 处理外部交流所做的决定； k)适用的环境法律要求记录； l) 重要环境因素信息； m) 环境表现（行为）信息； n) 守法情况记录； o) 和相关方的交流。 应当对机密业务信息的管理给以考虑。 注：记录不是证实遵守本标准的唯一依据。所有记录按记录管理程序中要求进行管制。注： QEM - 质量环境手册（综合管理手册）IMP - 综合管理程序（

20、质量环境管理程序文件）Q P - 质量管理体系程序文件E P - 环境管理体系程序文件W I - 质量管理体系工作指示文件E I - 环境管理体系工作指示文件F - 管理体系表格5.4 管理评审（1）对质量环境管理体系进行定期评审，以确保质量环境管理体系的持续改进、适用性及有效性.（2）MR管理代表决定召开管理评审会议。质量环境管理体系评审至少每年进行一次。（3）MR管理代表编制管理评审会议议程，将会议议程发给管理评审小组成员管理评审小组成员根据管理评审会议议程要求本公司落实信息数据的收集。（4）MR管理代表主持管理评审会议。管理评审小组成员进行评审的内容包括但不限于 质量环境管理体系是否持续

21、适宜和有效，是否满足IS09001/IS014001标准要求，是否满足质量方针和环境方针的要求 内部和外部质量环境管理体系审核报告 顾客投诉、环境问题分析报告 上次管理评审报告 对环境法律法规的遵守状况 质量环境方针 环境目标和指针的实现程度及适宜性 法律法规及其它要求的实施、监测和跟踪情况，及其遵循情况的评价 重大环境因素评价、环境管理方案、环境业绩等 面对变化的条件和信息，质量环境管理体系是否具有持续的适宜性 相关方要求，改进的建议。 公司建立管理评审程序。（5）文件控制中心对管理评审会议进行记录，并编写管理评审报告，交MR管理代表批准后，发给相关部门及人员，并负责对管理评审报告中提出纠正

22、和预防措施的执行情况进行跟踪检查。管理评审结果呈报公司高层/总经理。（6）管理评审小组由公司高层/总经理、管理者代表、文件控制中心及各部门负责人组成。6 资源管理6.1 总则（1）管理者代表本公司各部门提出质量环境管理体系所需资源，报总经理批准。（2）总裁负责提供并保证质量环境管理体系所需资源。（3）资源应用于本公司、过程和项目的管理中。（4）资源包括人力资源、信息资源、设施设备、工作环境、财力资源、专项技能、技术等。6.2 人力资源（1）人力资源配置对影响产品和服务质量的活动、与可能产生重大环境影响的活动，公司将选择并委派具备响应能力的人员承担。（2）培训、资格、意识和能力2.1 对员工提供

23、有关培训，使员工具备质量环境体系中所必需的意识、资格和能力。2.2 各部门负责人提出部门的培训需求。2.3 人事部根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量环境管理体系所需要的培训，编制年度培训计划。2.4 人事部根据培训内容及要求，指定培训本公司部门，本公司部门负责相应培训资料的准备及培训的考核。2.5 对新进厂的员工要进行入厂培训，对从事的工作可能对环境产生重大影响，或对产品质量有影响的员工，要进行岗位培训；岗位培训内容主要包括 质量环境方针 所在岗位在管理体系中的作用和职责 所在岗位面临的实际的或潜在的重大环境影响以及个人工作改进将带来的环境效益 岗位技能。2.6 培

24、训效果的验证通过培训考核进行，考核方式以书面、口头等等，不局形式。2.7 人事部负责建立员工培训档案，并保存其培训记录。公司建立人员招聘培训管理程序，以规范公司人员的培训，确保各工作职位人员的合格。6.3 其它资源（1）信息1.1 文件控制中心为质量环境管理体系信息责任部门。1.2 各部门从不同渠道获取的有关客户需求、质量、环境的最新信息经部门负责人报文件控制中心，由文件控制中心归纳整理后传达到各相关部门。1.3 本公司建立信息交流管理程序进行信息管理。（2）设施2.1 为满足质量环境管理体系要求，各部门负责人应确定所需设施资源，经文件控制中心汇总，管理者代表审核，总经理批准。2.2 MR保证

25、所需设施资源的提供，各部门负责人保证本部门设施的维护。2.3 本公司建立生产设备管理程序，进行公司各生产设备的检查和维护管理。（3）工作环境3.1 管理者代表本公司确认工作环境的法规要求，生产相关部门确认满足质量要求和客户要求所需的工作环境条件。3.2 本公司的产品生产，在工作环境管理上没有特殊的要求，但各部门在生产中应对材料和产品/半成品进行卫生防护，不要将其直接放置在地面上。3.3 在睡袋生产时，材料棉要保持其干净。7 过程管理 7.1 总则7.1.1 本公司确定整个体系的运作过程，根据需要，形成流程图，经审核后发至各部门。 流程图应 包含过程顺序 包含从客户需求到客户满意过程 包含策划实

26、施检查改进的过程 包含各主要过程的职责。7.1.2 本公司各部门负责人确定每个过程影响产品/服务满足质量环境要求的程度。7.1.3 各部门负责人本公司制定与过程活动有关的工作指示。7.1.4 各部门负责人确定和实施测量、监测及跟踪体系，以对过程有效控制。7.1.5 建立并保持于过程管理有关的文件。7.2 与客户有关的过程7.2.1 识别客户需求市场部根据市场、客户反馈信息、客户投诉等数据，及质量、环境及其它信息，对客户需求进行识别 客户对产品/服务/环境的要求程度 客户无明确要求但是达到目标所需的要求 与产品/服务/环境有关的相关方要求 客户对产品/服务有效性、交付和支持的要求 其它。7.2.

27、2 评审客户要求7.2.2.1 在承诺向客户提供产品前，市场部本公司有关部门负责人对已明确的客户需求进行评审。这种评审适用于销售合同和订单的评审与修订。评审应确定 客户对产品的要求清楚规定 当客户无书面要求时，在签定合同/订单前确认客户要求 保证合同/订单中与标书/报价不一致的地方已得到解决。7.2.2.2 市场部负责对公司合同/订单或其它方式作出的每一项产品承诺进行评审，确保有能力满足规定要求。7.2.2.3 公司建立订单评审工作流程，对客户订单要求进行评审管理。7.2.3 与客户的沟通市场部负责与客户的有效联系，以满足客户要求。与客户的交流内容包括 产品信息 询价和订单处理与修订 客户投诉

28、和与不符合有关的其它信息 客户对产品的反应。 公司建立客户投诉管理程序，对客户投诉进行管理。7.3 设计和开发-本企业生产的产品规格均由顾客提供，现阶段没有产品设计活动。7.4 采购7.4.1 对采购过程（包括外发加工过程）进行控制，以确保采购的产品/服务符合公司的要求建立标准对供应厂商和服务供货商进行选择、评审及再评审。7.4.2 供应厂商的评审由物料样品确认/供应厂商问卷评审构成。7.4.2.1 进行物料样品确认，确认时核对是否和重大环境因素有关。7.4.2.2 供应厂商能力评审由MR本公司进行，数据评审。7.4.2.3 通过物料样品确认或供应厂商能力调查等方式评审后为合格供应厂商，方可进

29、行采购。7.4.2.4 对供应厂商的供货表现要每月进行记录监察。7.4.2.5 本公司建立采购管理程序及供应商管理程序对公司所有供应商（包括加工商）进行规范管理。7.4.3 采购信息的管理7.4.3.1 各有关部门负责人向采购人员提供采购资料。7.4.3.2 采购人员准备采购文件，采购文件应考虑对产品、程序、过程、设备和人员的认可要求及管理体系的要求。7.4.3.3在采购文件发出前对其要求是否规范进行评审和批准。7.4.3.4 采购负责人发放采购数据。7.4.4 采购产品的验证7.4.4.1 由IQC确定并进行必要的验证。7.4.4.2 当在供货商货处进行验证活动时，采购部人员应在采购文件中规定具体要求和实行方法。7.4.4.3 公司外发加工产品的验证按外发加工管理程序进行控制。7.5 过程控制和运行控制7.5.1生产和服务提供的控制 本公司策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括： a) 获得表述产品特性的信息； b) 获得作业指导书； c) 使用适当的设备； d) 获得和使用监视和测量