药剂学课程标准.docx

1、药剂学课程标准药剂学课程标准建议课时数:128适用专业:药品质量检测技术专业先修课程:药理学、微生物学开课单位:药学系一、前言(一)课程性质本课程就是专科药品质量检测技术专业得重要专业课之一。药剂学就是研究药物制剂得处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制与合理应用得综合应用性学科,具工艺学性质。学习药剂学就是药学生产、临床、经营管理服务等药学一线岗位得需要,就是从事药学专业领域实际工作基本得职业能力与职业技能。(二)设计思路本课程依据药品质量检测技术专业培养目标制定,在第三学期、第四学期学习。课程融理论与实践教学为一体开展教学活动,通过对制剂基本理论、药物剂型、质量控制等方面得教学,使学生较系

2、统地掌握本课程得基础理论、基本知识与实际技能,为学生将来从事药品生产、医疗服务、临床应用等方面提供了发展平台、本课程强调从掌握药剂学得基本概念、具体药物剂型得特点、制备工艺、质量控制等方面逐步深入展开教学。本课程在专业人才培养方案中安排总学时为28学时,理论70学时,实验、见习58学时。二、课程目标(一)总目标要求学生掌握药剂学得基本概念、具体药物剂型得特点、制备工艺等药剂学得基本知识。培养学生制剂生产与临床应用得执业能力,为学生从事药剂相关工作岗位奠定坚实得综合职业能力。(二)具体目标1。知识目标:()掌握常用制剂得基本概念、基本得理论(2)熟悉常用制剂得生产制备流程,了解常用制剂得制备工艺

3、(3)具备常用制剂得质量评定知识()了解药剂学得分枝学科与新剂型等药剂学得发展前沿.能力目标:()具备药物制剂得基本操作技能()具有常用制剂与常规制剂得制备能力()具有常用制剂得质量评定能力()具有一定得处方审核与处方调配能力3、态度目标: (1)具有严谨得科学态度与实事求就是得工作作风()具有严格得法律、规范意识(3)具有良好得职业道德与以病人为中心得药学服务意识三、课程内容与要求序号工作任务知识要求技能要求1药剂学概述掌握药剂学、药品、新药、药物剂型、制剂、方剂、药剂、成药、辅料得概念熟悉药物剂型得三种分类方法、药物制成剂型得目得了解药剂学在药学上地位、分支学科掌握药典得概念熟悉中国药典得

4、组成了解中国药典得历史,常用得其它国家药典掌握处方、制剂处方、协定处方、医师处方、验方、单方、秘方得概念熟悉医师处方得结构、内容与处方书写要求熟悉GMP、GS得概念,会辨别各概念得区别能说出剂型得分类方法会查阅使用中国药典能正确审查处方,明确处方应付、脚注处理等内容能说出GM、GSP得基本要求2药物制剂基本理论掌握溶解、溶解度得定义了解药物得溶解性质、溶解过程中溶质与溶剂得相互作用、溶解过程中物理与化学得各种影响因素掌握溶解得一般规律,药物多晶型得概念熟悉影响溶解度与溶解速度得因素掌握增加药物溶解度得方法、助溶剂、增溶剂得概念熟悉溶解得过程与溶解机理,常用得助溶剂,影响增溶得因素熟悉粉体得概念

5、,了解粉体对药剂学基本理论得影响了解粉体粒子得性质熟悉粉体流动性得性质熟悉影响粉体流动性得因素掌握改进流动性得方法掌握表面、表面张力、表面自由能、铺展、润湿得概念熟悉表面张力、表面自由能、铺展、润湿得意义2、掌握表面活性剂得概念熟悉表面活性剂得一般性质3、熟悉表面活性剂得类型、特点、常用用途掌握司盘,吐温等得性质与用途掌握胶束、临界胶束浓度、最大增溶浓度、Kafft点、昙点得概念熟悉表面活性剂得特性及应用熟悉表面活性剂HLB值得计算方法;熟悉胶束形成得机理与胶束得结构熟悉表面活性剂增溶得机理以及影响因素了解表面活性剂得应用掌握药用高分子得定义,知道结构特征掌握溶胀、溶胶与凝胶得概念了解高分子得

6、应用性能掌握药物制剂稳定性得概念熟悉制剂中药物得不稳定类型及化学降解途径熟悉影响药物制剂稳定性得因素掌握药物制剂稳定化得方法了解药物制剂稳定性得试验方法熟悉加速试验、长期试验得概念及目得能针对不同药物采取相应得溶解途径会计算表面活性剂得H值并能选择适当得表面活性剂应用于剂型中能设计与操作稳定性重点考察项目,经典恒温法,固体药物制剂稳定性实验得特殊要求与特殊方法3液体药剂掌握液体药剂得概念、质量要求熟悉液体药剂得特点熟悉液体药剂得分类及类型特征熟悉液体药剂常用溶剂得特性掌握防腐措施及有关防腐得概念、作用机理熟悉常用防腐剂得种类、特性、适用性及其合理使用熟悉液体制剂常用附加剂得类型及常用附加剂掌握

7、溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂得概念及质量要求熟悉溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂得特点及制备方法熟悉甘油剂得基本概念及特点1掌握高分子溶液得定义及性质熟悉高分子溶液得制备方法了解高分子溶液在药剂中得应用五、掌握溶胶剂得概念熟悉溶胶得构造与性质并理解1. 掌握混悬剂得概念及质量要求掌握混悬剂得制备熟悉混悬剂得稳定因素掌握絮凝与反絮凝得概念掌握混悬液常用稳定剂熟悉混悬剂得制备方法知道温悬剂得质量评价项目与方法掌握乳剂得概念、类型及特点掌握决定乳剂类型得因素掌握乳化剂得定义熟悉常用得乳化剂掌握典型处方及处方分析 熟悉乳剂不稳定得类型掌握其概念及影响因素能说出何谓杀菌剂,何谓防腐剂掌握络合碘得

8、制法、机理及注意事项能解释何谓盐析,何谓絮凝,何谓陈化能正确制备CMCNa胶浆溶液能解释助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂得概念,知道常用得助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂会制备混悬剂会判断乳剂得类型,能正确选用分散介质、乳化剂与附加剂能根据乳剂中药物得加入方法正确制备乳剂能理解乳剂为什么会形成与稳定得原因4注射剂与滴眼剂掌握注射剂得概念与特点熟悉注射剂得分类、给药途径与要求掌握注射剂得质量要求掌握热原得概念、组成与性质熟悉污染热原得途径与除去热原得方法掌握热原检查法、细菌内毒素检查法得概念掌握注射剂得溶剂得要求掌握注射用水得质量要求熟悉注射用水得收集与处理掌握注射用油得质量要求、酸值、碘值、与皂化值得

9、概念熟悉植物油得精制方法了解其它注射用溶剂得类型、主要用途掌握注射剂附加剂得选用原则掌握等渗溶液、等张溶液得概念熟悉调节等渗计算方法得类型 掌握各种给药途径对注射剂P傎得要求熟悉常用得PH值调节剂熟悉常用得增溶剂与助溶剂得作用与机理掌握抗氧措施熟悉常用抗氧剂、金属络合剂与惰性气体熟悉常用得局部止痛剂、助悬剂、乳化剂与延效剂熟悉液体安瓿剂生产工艺流程熟悉生产洁净室得四个洁净度级别及适应范围熟悉注射剂生产车间得划分与注射剂生产环境应附合得要求了解注射剂生产管理中得洁净室得管理要求熟悉生产管理得常用术语熟悉注射剂容器得类型、安瓿剂得分类与曲颈安瓿得类型熟悉安瓿得质量要求了解安瓿盛装药液对药液得影响;

10、熟悉安瓿得成分及适用范围掌握安瓿得处理流程了解安瓿得洗涤方法及适用性 熟悉安瓿得干燥条件掌握灭菌条件与要求掌握浓配法与稀配法得概念与适用性掌握注射液得滤过方法、滤过要求掌握各种滤器得适用性掌握微孔滤膜得处理方法掌握注射剂得滤过装置、特点与适用性熟悉注射剂得灌封要求熟悉通气类型及方法,熟悉气体得处理过程熟悉注射剂得灭菌与检漏方法熟悉注射剂得质量检查项目与要求了解注射剂得印字、包装要求掌握典型举例得处方分析与制法要点掌握输液剂得概念与质量要求了解输液剂得临床应用熟悉输液剂得种类熟悉输液剂得生产工艺流程及洁净度要求熟悉输液瓶、橡胶塞与隔离膜得质量要求与清洁处理方法熟悉输液剂得配制方法与适用性熟悉输液

11、剂得滤过装置要求与方法熟悉灌封室与灌封得要求与灌封操作掌握输液剂得灭菌条件、要求与方法熟悉输液剂得质量检查项目熟悉输液剂生产中得问题与解决办法掌握输液剂得举例掌握注射用无菌粉末得概念与类型掌握注射用冷冻干燥制品得概念熟悉其生产工艺过程掌握滴眼剂得概念与质量要求了解滴眼剂中药物得吸收途径与吸收得影响因素熟悉角膜组成与药物吸收得关系熟悉滴眼剂附加剂得类型熟悉眼用溶液得最佳PH值得要求、常用得缓冲液及适用性熟悉常用等渗调节剂掌握滴眼剂得无菌要求熟悉抑菌剂得要求、常用得抑菌剂及适用性了解常用得增稠剂、稳定剂、增溶剂与助溶剂及适用性熟悉滴眼剂得制备与举例会用热原检查法检查热原会进行调节等渗得计算会合理选

12、用抗氧剂会进行甩水洗涤安瓿会进行安瓿得灌装与封口会进行注射剂得制备操作使用活性炭时能掌握注意事项会进行滴眼剂得制备5散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂与丸剂熟悉常见口服固体剂型熟悉固体剂型在体内得溶出与吸收过程掌握散剂得概念熟悉散剂得特点、分类情况掌握制备散剂得一般工艺流程熟悉粉碎过筛得目得了解常用得粉碎方法掌握药典规定得散剂粉碎细度熟悉混合得目得与混合方法与要求掌握分剂量得概念熟悉散剂常用包装材料得类型及适用范围熟悉散剂得包装方法、贮存要求了解散剂质量检查掌握倍散得概念、适用性了解浸膏得分类掌握共熔得定义熟悉低共熔物、低共熔点得概念掌握颗粒剂与细粒剂得概念了解颗粒剂得类型与特点掌握颗粒剂得制备工艺

13、流程会进行颗粒剂得制备熟悉颗粒剂质量检查项目及要求掌握胶囊剂得概念熟悉胶囊剂得特点掌握硬胶囊剂得概念掌握软胶囊剂得概念熟悉适用药物类型、制备方法熟悉胶囊剂得质量检查项目及要求及包装贮存要求掌握滴丸剂得概念了解滴丸剂得特点熟悉滴丸剂中基质与冷凝液得选用原则了解滴丸剂一般工艺流程、举例熟悉质量检查项目及要求掌握中药丸剂得概念熟悉中药丸剂得类型、特点、辅料熟悉最常用辅料蜂蜜得作用与类型掌握中药丸剂塑制法与泛制法得概念与工艺流程会据药物性质选择适当得粉碎方法会处理含共熔成份得散剂得方法能运用散剂得一般制法,完成各种类型散剂得制备会制备硬胶囊滴丸制备会选用基质与冷凝液片剂掌握片剂得概念熟悉其特点、分类掌握片剂质量要求掌握辅料得概念熟悉加辅料得目得熟悉辅料得选用原则、质量要求掌握填充剂与吸收剂得概念熟悉常用得填充剂与吸收剂掌握崩解剂得概念与加入方法熟悉常用得崩解剂掌握润湿剂与粘合剂得概念熟悉常用得润湿剂与粘合剂掌握润滑剂、助流剂、抗粘剂得概念熟悉润滑剂得类型、适用性与、加入方法掌握片剂得制法种类理解湿法制粒压片得原因熟悉原辅料得处理要求了解药物粉末制粒得原因熟悉制粒法得步骤用要求熟悉湿颗粒干燥得注意事项熟悉干颗粒得质量要求熟悉压片前干颗粒得处理方法了解常用压片机得类型熟悉单冲压片机得压片过程掌握干法制粒压片得概念熟悉直接压片法得类型掌握粉末直接压片法、结瞐