三新产品标准.docx

1、三新产品标准利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据（征求意见稿）利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件：在国内首次生产、销售、使用；未列入下列消毒剂原料清单（表1表3）；未列入中华人民共和国药典的原料清单；未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。表1 消毒剂原料活性（有效）成分清单*序号中文名称英文名称CAS编码使用范围11,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲(二溴海因)1,3-dibromo-5,5-dimethylhydantoin(d

2、ibromodimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3-二氯-5,5-二甲基乙内酰脲(二氯海因)1,3-dichloro-5,5-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)1-bromo-3-chloro-5,5-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-

3、2E、F52,2-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚) (六氯酚)2,2-methylenebis(3,4,6-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羟基二苯醚(三氯生)2,4,4-trichloro-2-hydroxydiphenylether(triclosan)3380-34-5E、F、H、#E、M7咪唑硫酸盐2-aminoimidazole hemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbenzhydryl chloride41870-52-4E、H表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围9乙酸aceti

4、c acid64-19-7H10酸性氧化电位水acidic electrolyzed oxidizing waterE、F、H、M11苯扎溴铵benzalkonium bromide91080-29-4A、E、F、H、E、M12苯扎氯铵benzalkonium chloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、E、M13苄索氯铵enzethonium chloride 121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸benzoic acid65-85-0E、H15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,

5、5-二甲基咪唑烷-2,4-二酮bromochloro-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione32718-18-6F18次氯酸钙calcium hypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidine diacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidine digluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinated trisodium phosphate56802-99-4/11084

6、-85-8C、E、F、M23氯chlorine7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorine dioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26柠檬酸citric acid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoic acid334-48-5E、F、#E29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent 650168140-00-1E表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围30双癸基二甲基溴化铵didecyl dimethylammonium bro

7、mide2390-68-3A、E、F、H、E、M31双癸基二甲基氯化铵didecyl dimethylammonium chloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyl dioctylammonium chloride5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethyl phenol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐dioctyl divinyltriamino glycine phosphateE35十二烷基三甲基溴化铵dodecyl trimethyl ammonium bromide1119-94-4A、E

8、、F、H、E、M36十二烷基二甲基苄基氯化铵dodecyl dimethyl benzyl ammonium chloride139-07-1A、E、F、H、E、M37十二烷基二甲基苄基溴化铵dodecyl ethyl dimethyl ammonium bromide7281-04-1A、E、F、H、E、M38十二烷基三甲基氯化铵dodecyl trimethyl ammonium chloride112-00-5A、E、F、H、E、M39十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵（度米芬）dodecyl dimethyl (2-phenoxyethyl) ammonium bromide /do

9、miphen bromide 538-71-6A、E、F、H、E、M40乙醇ethanol64-17-5A、E、F、H、M41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醛glutaric dialdehyde111-30-8#E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亚甲基四胺（乌洛托品）hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、F、H、#E45过氧化氢hydrogen peroxide7722-84-1A、E、F、H、M46过氧戊二酸hydropentanedioic acid110-94-1E、M47碘iodi

10、ne7553-56-2E、F、H、M48壬酸nonanoic acid112-05-0E、F、#E49十八烷二甲基氧化铵octadecyl dimethyl amine oxideA、E、F、H、E、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围50辛酸octanoic acid124-07-2E、F、#E51寡2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯氯化胍oligo-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl-guanidinium chloride374572-91-5E、F52邻苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧及臭氧水ozoneA、D、F、S54过氧乙酸

11、peracetic acid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亚甲基双胍盐酸盐poly(hexamethylenebiguanide) hydrochloride32289-58-0F、H56聚2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯胍poly-2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl-guanidiniumA57聚二甲基二烯丙基氯化铵poly(diallyl dimethyl ammonium chloride)26062-79-3A、E、F、H、E、M58盐酸聚六亚甲基胍polyhexamethyleneguanidine hydrochloride57028-96-3A、E、F、

12、H、E59单过硫酸氢钾复合盐potassium hydrogen peroxymono sulfate sulfate70693-62-8E、F60过硫酸氢钾potassium hydrogen persulfate7727-21-1E 61高锰酸钾potassium permanganate7722-64-7F、H62聚维酮碘povidone Iodine/ Polyvinyl pyrrolidone - iodine complex25655-41-8E、F、H、M63正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H64异丙醇propan-2-ol67-63-0E、F、H65(2-(2-(

13、2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐quaternary ammonium compounds, (2-(2-(2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino) ethyl)amino) -2-oxoethyl) coco alkyl dimethyl, hydroxides, inner salts100085-64-1E、F66氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C8C22的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基，椰油烷基，豆油烷基)quaternary ammonium compounds, alkylbenzyldimethyl, chlorides, bromides, or hydroxides (alkyl from c8-C22 saturated and unsaturated,such as tallow alkyl,coco alkyl and soya alkyl)季铵盐混合物A、E、F、H、E、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围67C12C14 烷基苄基二甲基氯化铵quaternary ammonium compounds, benzyl C12-C14 alky