《中国药典》版一部成方制剂拟新增品种中医标准修订内容.docx

1、中国药典版一部成方制剂拟新增品种中医标准修订内容2010版中国药典修订意见品名安眠补脑糖浆来源部颁第10册处方略原功能主治益气滋肾，养心安神。用于神经官能症或其他慢性疾病所引起的失眠，头昏，头痛，心慌等症。原用法用量口服，一次15ml，一日3次，或临睡前服3050ml。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治益气滋肾，养心安神。用于心肾两虚，神失所养所致的失眠，头昏，头痛，心慌。规范后用法用量口服。一次15ml，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名安神宝颗粒(冲剂)来源部颁第16册处方略原功能主治补肾益精，养心安神。用于失眠健忘，眩晕耳鸣，腰膝酸软等症。原用法用量口服，一次

2、12袋，一日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治补肾益精，养心安神。用于失眠健忘，眩晕耳鸣，腰膝酸软。规范后用法用量口服。一次12袋，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名八宝丹来源新药转正第21册处方略原功能主治清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。原用法用量口服，18岁，一次0.150.3g，；8岁以上，一次0.6g，一日2-3次，温开水送服。原注意孕妇忌服。原不良反应原禁忌规范后功

3、能主治清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。规范后用法用量口服。18岁，一次0.150.3g，；8岁以上，一次0.6g，一日2-3次，温开水送服。规范后注意孕妇忌服。年 月 日2010版中国药典修订意见品名八宝丹胶囊来源新药转正第21册处方略原功能主治清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病

4、毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。原用法用量口服，l8岁，一次0.150.3g；8岁以上，一次0.6g，一日23次，温开水送服。原注意孕妇忌服。原不良反应原禁忌规范后功能主治清利湿热，活血解毒，去黄止痛。适用于湿热蕴结所致发热，黄疸，小便黄赤，恶心呕吐，纳呆，胁痛腹胀，舌苔黄腻或厚腻干白，或湿热下注所致尿道灼热刺痛、小腹胀痛，以及传染性病毒性肝炎、急性胆囊炎、急性泌尿系感染等见有上述证候者。规范后用法用量口服。l8岁，一次0.150.3g；8岁以上，一次0.6g，一日23次，温开水送服。规范后注意孕妇忌服。年 月 日2010版中国药典修订意见品名保济口服液来源新药转正第17

5、册？处方略原功能主治解表，祛温，和中。用于腹痛吐泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。原用法用量口服，一次1020ml，一日3次，儿童酌减。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治解表，祛温，和中。用于腹痛吐泻，噎食嗳酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良，舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。规范后用法用量口服，一次1020ml，一日3次，儿童酌减。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名保心宁胶囊来源部颁第11册处方略原功能主治活血化瘀，行气止痛，用于心绞痛，心律失常，改善冠心病症状等。原用法用量口服，一次24粒，一日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治活

6、血化瘀，行气止痛，用于心绞痛，心律失常，改善冠心病症状等。规范后用法用量口服，一次24粒，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名鼻炎糖浆来源部颁第2册处方略原功能主治清热解毒，消肿通窍。用于急性鼻炎。原用法用量口服，一次20ml，一日 3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，消肿通窍。用于急性鼻炎。规范后用法用量口服，一次20ml，一日 3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名冰黄肤乐软膏来源新药转正第33册处方略原功能主治清热解毒，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述征候

7、者。（来源于新药转正第33册书）原用法用量外用，涂搽患外，每日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述征候者。规范后用法用量外用，涂搽患外，每日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名补心气口服液来源新药转正第 7册处方略原功能主治补益心气，理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头晕等心气虚损型胸痹心痛。原用法用量口服，一次10ml，一日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治补益心气，理气止痛。用于气短、心悸、乏力、头晕等心气虚损型胸痹心痛。规范后用法用量口服，

8、一次10ml，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名参莲胶囊来源新药转正第13册处方略原功能主治清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于由气血瘀滞，热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。原用法用量口服，一次6粒，一日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于由气血瘀滞，热毒内阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。规范后用法用量口服，一次6粒，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名穿心莲胶囊来源部颁第12册？处方略原功能主治清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。原用法

9、用量口服，一次23粒，一日34次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，蛇虫咬伤。规范后用法用量口服。一次23粒，一日34次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名垂盆草冲剂来源部颁第7册？处方略原功能主治清热解毒，活血利湿，在降低谷丙转氨酶的作用。用于急性肝炎及迁延性肝炎，慢性肝炎的活动期。原用法用量口服，一次 20g，一日 2次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，活血利湿。用于急慢性肝炎湿热瘀结证。规范后用法用量口服。一次20g，一日2次。规范后注意年 月 日2010版中国药典

10、修订意见品名大枫子油来源部颁第3册处方略原功能主治祛风除湿，润肤止痒。用于血燥风湿，红肿疙瘩，雀斑粉刺，酒糟鼻子，风湿疥癣，鹅掌风。原用法用量调匀，涂患处。原注意外用药，切勿入口。原不良反应原禁忌规范后功能主治祛风除湿，润肤止痒。用于血燥风湿，红肿疙瘩，雀斑粉刺，酒皶鼻，风湿疥癣，鹅掌风。规范后用法用量外用。调匀，涂患处。规范后注意外用药，切勿入口。年 月 日2010版中国药典修订意见品名丹参舒心胶囊来源部颁第7册处方略原功能主治活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等原用法用量口服，一次 12 粒，一31次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治活血化瘀，镇静安神。用于冠心病心

11、绞痛，胸痛，胸闷及心悸。规范后用法用量口服。一次12粒，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名丹香清脂颗粒来源新药转正第36册处方略原功能主治活血化瘀，行气通络，适用于高脂血症属气滞血瘀证者。原用法用量开水冲服，每次1袋，每日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治活血化瘀，行气通络，适用于高脂血症属气滞血瘀证者。规范后用法用量开水冲服，每次1袋，每日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名丹栀逍遥丸来源部颁第1册处方略原功能主治舒肝解郁，清热调经。用于肝郁化火，胸肋胀痛，烦闷急躁，颊赤口干，食欲不振或有潮热，以及妇女月经先期，经行不畅，胸乳与少腹胀痛。

12、原用法用量口服，一次69g，一日2次。原注意忌食生冷、辛辣。原不良反应原禁忌规范后功能主治舒肝解郁，清热调经。用于肝郁化火，胸肋胀痛，烦闷急躁，颊赤口干，食欲不振或有潮热，以及妇女月经先期，经行不畅，胸乳与少腹胀痛。规范后用法用量口服。一次69g，一日2次。规范后注意忌食生冷、辛辣。同2005版药典加味逍遥丸。年 月 日2010版中国药典修订意见品名灯盏生脉胶囊来源中药地标升国标处方略原功能主治傣医：通塞勒塞拢，补塔喃，押满。兵滚涛罢冒胡滚，滚比满来，拢呆坟，栽线旧载，芒来勒牛。中医：益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚，瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症，症见痴呆，健忘，手足麻木症，冠心病心绞痛

13、，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。原用法用量口服，一次2粒，一日3次，饭后30分钟服用。两个月为一疗程，疗程可连续。巩固疗效或预防复发，一次1粒，一日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治傣医：通塞勒塞拢，补塔喃，押满。兵滚涛罢冒胡滚，滚比满来，拢呆坟，栽线旧载，芒来勒牛。中医：益气养阴，活血健脑。用于气阴两虚，瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症，症见痴呆，健忘，手足麻木症，冠心病心绞痛，缺血性心脑血管疾病，高脂血症见上述证候者。规范后用法用量口服，一次2粒，一日3次，饭后30分钟服用。两个月为一疗程，疗程可连续。巩固疗效或预防复发，一次1粒，一日3次。规范后注意年 月 日201

14、0版中国药典修订意见品名肤疡散来源新药转正第27册处方略原功能主治燥湿，祛腐，生肌，促进溃疡愈合。用于静脉曲张引起的慢性下肢溃疡（臁疮，俗称“老烂腿”）等。原用法用量外用。先用0 05%洗必泰溶液或0 2%碘伏消毒剂清洗创面，以消毒棉球吸干创面水分，然后将本品均匀撒布创面约23mm厚，用消毒纱布紧密包扎。每日换药12次（视分泌物多少而定），一般30天为1个疗程，或遵医嘱。原注意1）伴有全身症状的下肢溃疡病人，应采取相应的对症治疗。（2）在使用本品治疗中，若创面周围干燥不适，可用尿素膏涂擦。（3）创面感染严重者，宜配合抗生素治疗。原不良反应原禁忌规范后功能主治燥湿，祛腐，生肌，促进溃疡愈合。用于

15、静脉曲张引起的慢性下肢溃疡（臁疮，俗称“老烂腿”）等。规范后用法用量外用。先用0 05%洗必泰溶液或0 2%碘伏消毒剂清洗创面，以消毒棉球吸干创面水分，然后将本品均匀撒布创面约23mm厚，用消毒纱布紧密包扎。每日换药12次（视分泌物多少而定），一般30天为1个疗程，或遵医嘱。规范后注意1）伴有全身症状的下肢溃疡病人，应采取相应的对症治疗。（2）在使用本品治疗中，若创面周围干燥不适，可用尿素膏涂擦。（3）创面感染严重者，宜配合抗生素治疗。年 月 日2010版中国药典修订意见品名复方百部止咳冲剂来源部颁第3册处方略原功能主治清肺止咳。用于肺热咳嗽，痰黄粘稠，百日咳。原用法用量开水冲服，一次1020

16、g ，一日 23 次；小儿酌减。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清肺化痰止咳。用于肺热咳嗽，痰黄粘稠，顿咳。规范后用法用量开水冲服。一次1020g ，一日 23 次；小儿酌减。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名复方荆芥熏洗剂来源部颁第12册处方略原功能主治祛风燥湿，消肿止痛。用于外痔，混合痔，内痔脱垂嵌顿,肛裂,肛周脓肿，肛痿急性发作。原用法用量外用，一次10g，用10001500ml沸水冲开，趁热先熏后洗患处,每次2030分钟，一日2次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治祛风燥湿，消肿止痛。用于外痔，混合痔，内痔脱垂嵌顿,肛裂,肛周脓肿，肛瘘急性发作。规范后用法用量外用

17、。一次10g，用10001500ml沸水冲开，趁热先熏后洗患处，每次2030分钟，一日2次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名复方救必应胶囊来源部颁第10册处方略原功能主治清热解毒，利湿止痛。用于腹泻、胃肠炎等。原用法用量口服，一次2粒，一日3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，利湿止痛。用于胃肠湿热，腹痛腹泻；胃肠炎见上述证候者。规范后用法用量口服，一次2粒，一日3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名复方苦木消炎片来源部颁第6册处方略原功能主治清热解毒，燥湿止痢。用于细菌性痢疾，急性肠炎及各种急性感染性疾患。 原用法用量口服，一次 46 片，一

18、日 34 次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，燥湿止痢。用于细菌性痢疾，急性肠炎。 规范后用法用量口服。一次 46 片，一日 34 次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名复方沙棘籽油栓来源新药转正第40册处方略原功能主治清热燥湿，消肿止痛，杀虫止痒，活血生肌。用于湿热下注所致的宫颈糜烂。症见：带下量多，色黄或黄白，血性白带或性交后出血，外阴瘙痒、肿痛，腰腹垂胀等。原用法用量阴道用药。月经干净后开始用药。洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深处。每晚粒，每日或隔日一次，次为一疗程。原注意（）治疗期间避免房事。（）月经期不宜用药。（）宜在医生指导下正确用药。（）若贮藏不当，本品

19、软化或融化，可放入冰箱或冷水中使其冷却成形后使用，不影响疗效。孕妇慎用。偶见外阴皮肤瘙痒，伴有丘疹或局部发红，一般停药后可消失。原不良反应原禁忌规范后功能主治清热燥湿，消肿止痛，杀虫止痒，活血生肌。用于湿热下注所致的宫颈糜烂。症见：带下量多，色黄或黄白，血性白带或性交后出血，外阴瘙痒、肿痛，腰腹垂胀等。规范后用法用量阴道用药。月经干净后开始用药。洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深处。每晚粒，每日或隔日一次，次为一疗程。规范后注意（）治疗期间避免房事。（）月经期不宜用药。（）宜在医生指导下正确用药。（）若贮藏不当，本品软化或融化，可放入冰箱或冷水中使其冷却成形后使用，不影响疗效。孕妇慎用。偶见外阴皮肤

20、瘙痒，伴有丘疹或局部发红，一般停药后可消失。年 月 日2010版中国药典修订意见品名汉桃叶片来源部颁第7册处方略原功能主治祛风止痛，舒筋活络。用于三叉神经痛，坐骨神经痛，风温关节痛。 原用法用量口服，一次 35 片，一日 3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治祛风止痛，舒筋活络。用于三叉神经痛，坐骨神经痛，风湿关节痛。 规范后用法用量口服。一次 35 片，一日 3次。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名鹤蟾片来源部颁第5册处方略原功能主治解毒除痰，凉血祛瘀，消症散结。用于原发性支气管肺癌，肺部转移癌，能够改善患者的主观症状体征，提高患者体质。原用法用量口服，一次 6片，一日

21、3次。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治解毒除痰，凉血祛瘀，消癥散结。用于原发性支气管肺癌，肺部转移癌辅助治疗。规范后用法用量口服。一次 6片，一日 3次。规范后注意孕妇禁用。年 月 日2010版中国药典修订意见品名喉康散来源部颁第5册处方略原功能主治清热解毒，消炎止痛。用于各种咽喉疾患，如急性、慢性咽炎，喉炎，扁桃腺炎，口腔溃疡等。 原用法用量喷射给药，咽喉疾患喷咽喉部，口腔溃疡喷患处，每次适量，每日 23 次。 原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清热解毒，消肿止痛。用于急慢性咽炎，喉炎，扁桃腺炎，口腔溃疡等。 规范后用法用量喷射给药。喷射于口腔患处，每次适量，每日 23 次。 规范后注

22、意年 月 日2010版中国药典修订意见品名虎驹乙肝胶囊来源新药转正第35册处方原功能主治略原用法用量疏肝健脾，利湿清热，活血化瘀。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热瘀滞症，症见：胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢倦怠，小便色黄等。原注意饭后温开水送服。每次5粒，一日3次，3月为一疗程，或遵医嘱。原不良反应原禁忌规范后功能主治疏肝健脾，利湿清热，活血化瘀。用于慢性乙型肝炎肝郁脾虚兼湿热瘀滞症，症见：胁肋胀满疼痛，脘痞腹胀，胃纳不佳，四肢倦怠，小便色黄等。规范后用法用量饭后温开水送服。每次5粒，一日3次，3月为一疗程，或遵医嘱。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名华佗风痛宝片来源部颁

23、第18册处方略原功能主治驱风祛湿，通络除痹，消肿止痛。用于风湿痹痛,肢体屈伸不利,筋脉拘挛，关节肿痛、变形及风湿性关节炎、肩周炎、类风湿性关节炎属风湿痹证者。原用法用量口服，一次34片，一日3次；十日为一疗程。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治驱风祛湿，通络除痹，消肿止痛。用于风湿痹痛,肢体屈伸不利,筋脉拘挛，关节肿痛；风湿性关节炎、肩周炎、类风湿性关节炎属风湿痹证见上述证候者。规范后用法用量口服。一次34片，一日3次；十日为一疗程。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名化瘀祛斑胶囊来源部颁第19册处方略原功能主治疏风清热，活血化瘀。用于黄褐斑、酒渣、粉刺。原用法用量口服，一日2

24、次，一次5粒。原注意宜持续服用12个月。原不良反应原禁忌规范后功能主治疏风清热，活血化瘀。用于黄褐斑、酒皶鼻、粉刺。规范后用法用量口服。一日2次，一次5粒。规范后注意孕妇禁服。年 月 日2010版中国药典修订意见品名黄栀花口服液来源新药转正第30册处方略原功能主治清肺泻热。用于小儿外感热证，症见发热、头痛、咽赤肿痛、心烦、口渴、大便干结、小便短赤等；小儿急性上呼吸道感染见有上述证候者。原用法用量饭后服，二岁半至三岁一次5ml，四岁至六岁一次10ml，七岁至十岁一次15ml，十一岁以上一次20ml，一日3次；疗程3天，或遵医嘱。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治清肺泻热。用于小儿外感热证，症见

25、发热、头痛、咽赤肿痛、心烦、口渴、大便干结、小便短赤等；小儿急性上呼吸道感染见有上述证候者。规范后用法用量饭后服，二岁半至三岁一次5ml，四岁至六岁一次10ml，七岁至十岁一次15ml，十一岁以上一次20ml，一日3次；疗程3天，或遵医嘱。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名活力苏口服液来源部颁第17册处方略原功能主治益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳聋，脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。原用法用量口服，一次10ml，一日1次，睡前服，连服三个月为一疗程。原注意原不良反应原禁忌规范后功能主治益气补血，滋养肝肾。用于年老体弱，精神萎靡，失眠健忘，眼花耳

26、聋，脱发或头发早白属气血不足，肝肾亏虚者。规范后用法用量口服。一次10ml，一日1次，睡前服。连服三个月为一疗程。规范后注意年 月 日2010版中国药典修订意见品名活血镇痛膏*来源处方略原功能主治舒筋，活血，散寒，止痛。用于筋骨痛，急性挫伤，风湿痛，关节痛，肝区痛及肌肉酸痛。原用法用量贴患处，一次1片，或根据疼痛面积确定用量。原注意凡对橡胶膏过敏、皮肤破裂、糜烂者不宜贴用。原不良反应原禁忌规范后功能主治活血舒筋，散寒止痛。用于急性挫伤，风寒湿痹，筋骨关节疼痛及胁肋疼痛。规范后用法用量外用。贴患处，一次1片，或根据疼痛部位确定用量。规范后注意凡对橡胶膏过敏、皮肤破损者不宜贴用。年 月 日2010版中国药典修订意见品名加味藿香正气丸来源部颁第14册处方略原功能主治解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸膈痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。