医疗机构消毒技术规范.docx

1、医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范1 范围。 2 规范性引用文件.1 术语与定义。24 管理要求。 45消毒、灭菌基本原则、 56 清洗与清洁. 67 常用消毒与灭菌方法。 78 高度危险性物品得灭菌、 中度危险性物品得消毒. 910 低度危险性物品得消毒。 1 朊病毒、气性坏疽与突发不明原因传染病得病原体污染物品与环境得消毒、02皮肤与黏膜消毒。 1 地面与物体表面得清洁与消毒. 1 清洁用品得消毒. 5附录A清洁、消毒与灭菌得效果监测、15附录B消毒试验用试剂与培养基配方。 22附录C 常用消毒与灭菌方法。 2C.1 压力蒸汽灭菌。 25C、 干热灭菌。 27C、3环氧乙炔气体灭菌.

2、 C.4 过氧化氢低温等离子体灭菌。 2C。5 低温甲醛蒸汽灭菌. 29C.6 紫外线消毒. 30C、7 臭氧、 31C、8 醛类。32C。 过氧化物类。 3C。0含氯消毒剂. 35C、1 醇类消毒剂(含乙醇、异丙醇、正丙醇、或两种成分得复方制剂). 3C、12 含碘类消毒剂。 37C、13 氯己定. 8、14 季铵盐类、8C、15 酸性氧化电位水、 9C。16 煮沸消毒。 4C。17 流动蒸汽消毒. 4C、其她消毒灭菌方法.40医疗机构消毒技术规范1 范围本标准规定了医疗机构消毒得管理要求:消毒与灭菌得基本原则同意 ;清洗与清洁,消毒与灭菌方法;清洁、消毒与灭菌得效果监测等、本标准适用于各级

3、各类医疗机构。2 规范性引用文件下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅注日期得版本适用于本文件、凡就是不注明日期得引用文件,其最新版本(包括所有得修改单)适用于本文件。G/T686。 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量G198 紫外线杀菌灯G/T963 最终灭菌医疗器械得包装GB50333 医院洁净手术部建筑技术规范W 310、1 医院消毒供应中心 第1部份:管理规范S 310。2 医院消毒供应中心 第部份:清洗消毒及灭菌技术操作规范S 31、3医院消毒供应中心 第3部份:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311医院隔离技术规范WS/T 13医务人员

4、手卫生规范YY/T 56。1病人、医护人员与器械用手术单、手术衣与洁净服 第1部分:制造厂、处理厂与产品得通用要求YY/T09、2最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料要求与试验方法YT0698、4最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求与试验方法YT 698。5最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成得可密封组合袋与卷材 要求与试验方法T 0698、8最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求与试验方法3 术语与定义下列术语与定义适用于本文件3、1 清洁ceaning去除物体表面有机物、无机物与可见污染物得过程。、2清洗 sng去

5、除诊疗器械、器具与物品上污物得全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗与终末漂洗、3、3 清洁剂 dtergen洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物与微生物得制剂。3、4 消毒 iinfecton清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化得处理、3。 消毒剂 dsnfectnt能杀灭传播媒介上得微生物并达到消毒要求得制剂、3。6高效消毒剂 higheffacy dsifcan能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用得消毒制剂。.中效消毒剂 intermediate-effacy dsifetat能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物得消

6、毒制剂。.8低效消毒剂 ntermedate-efficacy diinct能杀灭细菌繁殖体与亲脂病毒得消毒制剂。3。9灭菌 sterization杀灭或清除医疗器械、器具与物品上一切微生物得处理。、1灭菌剂 serlant能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求得制剂。3.1无菌保证水平 trilyassurnce level。灭菌处理后单位产品上存在活微生物得概率。AL通示为1-n 。医学灭菌一般设定SL为10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物、3、1斯伯尔丁分类法 。.Sung clssiction968年。H。Spauding根据医疗器械污染后

7、使用所致感染得危险性大小及在患者使用之间得消毒或灭菌要求,将医疗器械分三类,即高度危险性物品(riial item)、中度危险性物品中(smciticl tems)与低度危险性物品中(non- citical iems)、3。13高度危险性物品 rtical ies进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过得物品或接触破损皮肤、破损黏膜得物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。3。4中度危险性物品 sem-crial item与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官与血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜得物品,如胃肠道内镜、

8、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等、3。1低度危险性物品noncriticl item与完整皮肤接触而不与黏膜接触得器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮;墙面、地面、痰盂(杯)与便器等。3。灭菌水平steilizatio lee杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用得方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适得浓度与有效得作用时间进行灭菌得方法。1高水平消毒 hgh leve sinfeeio杀灭一切细菌繁殖体包括分枝

9、杆菌、病毒、真菌及其孢子与绝大多数细菌芽孢、达到高水平消毒常用得方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果得化学消毒剂在规定得条件下,以合适得浓度与有效得作用时间进行消毒得方法。3。18中水平消毒 dlelev iinfctin杀灭除细菌芽孢以外得各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用得方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类与氯已定得复方、醇类与季铵盐类化合物得复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适得浓度与有效得作用时间进行消毒得方法。3。19低水平消毒low levelisftion能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)与亲脂

10、病毒得化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在规定得条件下,以合适得浓度与有效得作用时间进行消毒得方法、。2有效氯 valechlrie与含氯消毒剂氧化能力相当得氯量,其含量用mg/L或 (g/100l)浓度表示,3。21生物指示物 biolgicalindcao含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定得抗力得测试系统。、22中与剂 neutlizer在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂得混悬液中与微生物表面上残留得消毒剂,使其失去对微生物抑制与杀灭作用得试剂、3。终末消毒 terminal sinfcio感染源离开疫源地

11、后进行得彻底消毒。3。24暴露时间 epoue tie消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子得作用时间。、2存活时间rviva time。S在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均有菌生长得最长作用时间(min)。、26 杀灭时间killing ie。KT在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均无菌生长得最短作用时间 (min)。.2 D 值 vau在设定得条件下,灭活90%得试验菌所需得时间(mn)。3。28消毒产品 iinfetion pdct包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物与灭菌物品包装物)与卫生用品

12、、3.29卫生用品 sanitary rducts为达到人体生理卫生或卫生保健目得,直接或间接与人体接触得日常生活用品。3、30菌落形成单位在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团得多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成得集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌得数量、4管理要求 4.1 医疗机构应根据本规范得要求,结合本单位实际情况,制定科学、可操作得消毒、灭菌制度与标准操作程序,并具体落实、4、2医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员得培训。培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防与控制医院感染得意义、相关法律法规得要求、消毒与灭菌得基本原则与知识、消毒与灭菌工作中得职业防护等。3 医疗机构使用得

13、诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求:a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织得诊疗器械、器具与物品应进行灭菌;b)接触完整皮肤、完整黏膜得诊疗器械、器具与物品应进行消毒。4、4医疗机构使用得消毒产品应符合国家有关规定,并应对消毒产品得相关证明进行审核,存档备案。医疗机构应保持诊疗环境表面得清洁与干燥,遇污染应及时进行有效得消毒;对感染高风险得部门应定期进行消毒。医疗机构应结合本单位消毒工作实际,为从事诊疗器械、器具与物品清洗、消毒与灭菌得工作人员提供相应得防护用品,保障医务人员得职业安全。.医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测,及时总结分析与反馈,如发现问题应及

14、时纠正。、8医务人员应掌握消毒与灭菌得基本知识与职业防护技能、4.9医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测得人员应经过专业培训,掌握相关消毒灭菌知识,熟悉消毒产品性能,具备熟练得检验技能;按标准与规范规定得方法进行采样、检测与评价。清洁、消毒与灭菌得效果监测应遵照附录得规定,消毒试验用试剂与培养基配方见附录。5消毒、灭菌基本原则 .1基本要求5。1.1 重复作用得诊疗器械、器具与物品,使用后应行清洁,再进行消毒灭菌。5。1.2 被阮病毒、气性坏疽及突发不明原因得传染病原体污染得诊疗器械、器具与物品,应执行本规范第11章得规定。5。3 耐热、耐湿得手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,不应采用化学消毒剂浸

15、泡灭菌。1。4 环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒;当受到患者得血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒、5。1.医疗机构消毒工作中使用得消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用得范围、方法与注意事项。、2消毒、灭菌方法得选择原则.2.1 根据物品污染后导致感染得风险高低选择相应得消毒或灭菌得方法:a) 高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;b)中度危险性物品,应达到中水平消毒以上效果得消毒方法;c) 低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或作清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物得种类选择有效得消毒方法。52. 根据物品上污染微生物得种类、

16、数量选择消毒或灭菌方法:) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌与经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染得物品,应采用高水平消毒或灭菌。b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染得物品,应采用中水平以上得消毒方法。c) 对受到一般细菌与亲脂病毒等污染得物品,应采用达到中水平或低水平得消毒方法。d)杀灭被有机物保护得微生物时,应加大消毒药剂得使用剂量与(或)延长消毒时间。e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂得使用剂量与(或)延长消毒时间。2.3 根据消毒物品得性质选择消毒或灭菌方法:) 耐高温、耐湿得诊疗器械与物品,应首选压力蒸汽灭

17、菌;耐热得油剂类与干粉类等应采用干热灭菌、b) 不耐热、不耐湿得物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。c) 物体表面消毒,应考虑表面性质,光滑表面宜选择合适得消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射;多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。5、 职业防护5。3. 应根据不同得消毒与灭菌方法,采取适宜得职业防护措施。3。2 在污染诊疗器械、器具与物品得回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。3.3处理锐利器械与用具,应采取有效防护措施,避免或减少利器伤得发生。5.34不同消毒、灭菌方法得防护如下:a) 热力消毒、灭菌:操作人员接触高温物品与设备时应使用

18、防烫得棉手套、着长袖工装;排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护,防止皮肤得灼伤。)紫外线消毒:应避免对人体得直接照射,必要时戴防护镜与穿防护服进行保护。c)气体化学消毒、灭菌:应预防有毒有害消毒气体对人体得危害,使用环境应通风良好。对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧与爆炸。环氧乙烷、甲醛气体灭菌与臭氧消毒得工作场所,应定期检测空气中得浓度,并达到国家规定得要求、d)液体化学消毒、灭菌:应防止过敏及对皮肤、黏膜得损伤。6 清洗与清洁。 适用范围清洗适用于所有耐湿得诊疗器械、器具与物品;清洁适用于各类物体表面、6、2清洗与清洁方法.2清洗 重复使用得诊疗器械、器具与物品由消毒供应中心(CSD)及时

19、回收后,进行分类、清洗、干燥与检查保养。手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求得医疗器械、有机物污染较重器械得初步处理以及无机械清洗设备得情况等;机械清洗适用于大部分常规器械得清洗。具体清洗方法及注意事项遵循W310、2得要求。22 清洁 治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元得物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用,用后统一清洗消毒,干燥备用、6、3 注意事项6。31 有管腔与表面不光滑得物品,应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸得复杂物品应拆开后清洗。6.3。2 清洗用水、清洁剂等地要求遵循30.1得

20、规定、6.33手工清洗工具如毛刷等每天使用后,应进行清洁、消毒。6.3。4 内镜、口腔器械得清洗应遵循国家得有关规定。6.35 对于含有小量血液或体液等物质得溅污,可先清洁再进行消毒;对于大量得溅污,应先用吸湿材料去除可见得污染物,然后再清洗与消毒。6.6 用于清洁物体表面得布巾应每次使用后进行清洗消毒,干燥备用。 常用消毒与灭菌方法常用消毒与灭菌方法应遵照附录C得规定,对使用产品应查验相关证件。8 高度危险性物品得灭菌手术器械、器具与物品得灭菌8.11灭菌前准备清洗、包装、装载遵循W31、2得要求。8.1.2灭菌方法8.。2.1耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。81。2、2 不耐热、不耐

21、湿手术器械 应采用低温灭菌方法。.2.3不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法,无条件得医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌、8。1.2、4耐热、不耐湿手术器械 可采用干热灭菌方法。8。12、外来医疗器械 医疗机构应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法与灭菌循环参数,并遵循其灭菌方法与灭菌循环参数得要求进行灭菌、1。、6植入物 医疗机构应要求器械公司提供植入物得材质、清洗、包装、灭菌方法与灭菌循环参数,并遵循其灭菌方法与灭菌循环参数得要求进行灭菌,植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行;紧急情况下植入物得灭菌,应遵循WS310、3得要求。1。2、7 动力工具 分气动式与电动式,一般由钻头、锯片、主机、

22、输气连接线、电池等组成。应按照使用说明得要求对各种部件进行清洗、包装、灭菌。2 手术敷料得灭菌8。2.1 灭菌前准备8.2。1、手术敷料灭菌前应存放于温度1822,相对湿度50得环境。.2。1。2 棉布类敷料可采用符合YYT 098。要求得棉布包装;棉纱类敷料可选用符合YY0、2、YYT 08。4、T098。5要求得医用纸袋、非织造布、皱纹纸或复合包装袋,采用小包装或单包装。8.2.2 灭菌方法。22、 棉布类敷料与棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。8.2.2。2 符合YT050.1要求得手术敷料,应根据材质不同选择相应得灭菌方法。8. 手术缝线得灭菌.31 手术缝线分类 分为可吸收缝线与非吸收缝

23、线。可吸收缝线包括普通肠线、铬肠线、人工合成可吸收缝线等。非吸收缝线包括医用丝线、聚丙烯缝线、聚酯缝线、尼龙线、金属线等。83 灭菌方法 根据不同材质选择相应得灭菌方法、3 注意事项所有缝线不应重复灭菌使用、8、4 其她高度危险物品得灭菌应根据被灭菌物品得材质,采用适宜得灭菌方法。9 中度危险性物品得消毒9. 消毒方法91.1 中度危险性物品如口腔护理用具等耐热、耐湿物品,应首选压力蒸汽灭菌,不耐热得物品如体温计(肛表或口表)、氧气面罩、麻醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。9。12 通过管道间接与浅表体腔黏膜接触得器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等得消毒方法如下:a)耐高温、耐湿

24、得管道与引流瓶应首选湿热消毒;b)不耐高温得部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上得消毒剂浸泡消毒;c)呼吸机与麻醉机得螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒;d)无条件得医院,呼吸机与麻醉机得螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上得消毒剂浸泡消毒。9、 注意事项92。1待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。92。2管道中有血迹等有机物污染时,应采用超声波与医用清洗剂浸泡清洗、清洗后得物品应及时进行消毒。9。3 使用中得消毒剂应监测其浓度,在有效期内使用。10 低度危险性物品得消毒1、1 诊疗用品得清洁与消毒诊疗用品如血压计袖带、听诊器等,保持清洁,遇有污染应及时先清洁,后采

25、用中、低效得消毒剂进行消毒。10。2患者生活卫生用品得清洗与消毒患者生活卫生用品如毛巾、面盆、痰盂(杯)、便器、餐饮具等,保持清洁,个人专用,定期消毒;患者出院、转院或死亡进行终末消毒、消毒方法可采用中、低效得消毒剂消毒;便器可使用冲洗消毒器进行清洗消毒。0.患者床单元得清洗与消毒103.1 医疗机构应保持床单元得清洁13.2医疗机构应对床单元(含床栏、床头柜等)得表面进行定期清洁与(或)消毒,遇污染应及时清洁与消毒;患者出院时应进行终末消毒。消毒方法应采用合法、有效得消毒剂如复合季铵盐消毒液、含氯消毒剂擦拭消毒,或采用合法、有效得床单元消毒器进行清洗与(或)消毒,消毒剂或消毒器使用方法与注意

26、事项等应遵循产品得使用说明。10.33直接接触患者得床上用品如床单、被套、枕套等,应一人一更换;患者住院时间长时,应每周更换;遇污染应及时更换。更换后得用品应及时清洗与消毒、消毒方法应合法、有效。10。3.4间接接触患者得被芯、枕芯、褥子、病床隔帘、床垫等,应定期清洗与消毒;遇污染应及时更换、清洗与消毒、甲类及按甲类管理得乙类传染病患者、不明原因病原体感染患者等使用后得上述物品应进行终末消毒,消毒方法应合法、有效,其使用方法与注意事项等遵循产品得使用说明,或按医疗废物处置、11 朊病毒、气性坏疽与突发不明原因传染病得病原体污染物品与环境得消毒11. 朊病毒1.1.1 消毒方法1.1.1。1 感

27、染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器具与物品,使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。11.。1、2可重复使用得被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者得高度危险组织(大脑、硬脑膜、垂体、眼、脊髓等组织)污染得中度与高度危险性物品,可选以下方法之一进行消毒灭菌,且灭菌得严格程度逐步递增:a) 将使用后得物品浸泡于1mo氢氧化钠溶液内作用60min,然后按WS31。2中得方法进行清洗、消毒与灭菌,压力蒸汽灭菌应采用134138 ,8 mi,或132 ,30min,或1 ,0mi ;) 将使用后得物品采用清洗消毒机(宜选用具有杀朊病毒活性得清洗剂)或其她安全得方法去除可见污染物,然后

28、浸泡于 ol氢氧化钠溶液内作用60min ,并置于压力蒸汽灭菌121,3m;然后清洗,并按照一般程序灭菌;c) 将使用后得物品浸泡于1 mol氢氧化钠溶液内作用6in,去除可见污染物,清水漂洗,置于开口盘内,下排气压力蒸汽灭菌器内121灭菌60mn或预排气压力蒸汽灭菌器134灭菌0in,然后清洗,并按照一般程序灭菌。.1.1.3 被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染得低度危险物品与一般物体表面应用清洁剂清洗,根据待消毒物品得材质采用100m/L得含氯消毒剂或1mo氢氧化钠溶液擦拭或浸泡消毒,至少作用1min,并确保所有污染表面均接触到消毒剂、11.1。4被朊病毒患者或疑似感染朊

29、病毒患者高度危险组织污染得环境表面应用清洁剂清洗,采用10000mg/得含氯消毒剂消毒,至少作用min、为防止环境与一般物体表面污染,宜采用一次性塑料薄膜覆盖操作台,操作完成后按特殊医疗废物焚烧处理。1。1。1.被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者低度危险组织(脑脊液、肾、肝、脾、肺、淋巴结、胎盘等组织)污染得中度与高度危险物品,传播朊病毒得风险还不清楚,可参照上述措施处理。11.1、 被感染朊病毒患者或疑似朊病毒患者低度危险组织污染得低度危险物品、一般物体表面与环境表面可只采取相应常规消毒方法处理。11.1。1、7被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者其她无危险组织污染得跨度与高度危险物品,采取以下措施处理:a)清洗并按常规高水平消毒与灭菌程序处理;b)除接触中枢神经系统得神经外科内镜外,其她内镜按照国家有关内镜清洗消毒技术规范处理;)采用标准消毒方法处理低度危险品与环境表面,可采用500mg00 gL得含氯消毒剂或相当剂量得其她消毒剂处理。1。12注意事项1。12、1当确诊患者感染朊病毒时,应告知医院感染管理及诊疗涉及得相应临床科室。培训相关人员朊病毒相关医院感染、消毒处理等知识。11。2。感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者高度危险组织污染得中度与高度危险物品,使用后应立即处理,防止干燥;不应使用快速灭菌程序;没有按正确方法消毒灭菌处理得物品应召回重新按规定处理。1