12年内审过程方法审核检查表.docx

1、12年内审过程方法审核检查表过程方法审核检查表过程名称：企业战略-业务计划 编号：M1责任部门：总经办 涉及ISO/TS 16949:2002条款：5.1 5.1.1 5.2 5.3.1 5.4.1 5.4.1.1审核日期：2010.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件1、业务计划管理程序过程输入1. 经营理念2. 公司现状3. 顾客要求过程输出1. 公司的年度计划2. 公司质量目标涉及的流程1. 计划编制的依据2. 收集数据和资料3. 编制长期业务计划4. 编制发放年度业务计划5. 收集年度计划完成数据6. 数据分析7. 纠正改进措施实施 跟踪验证8. 报管理评审过程绩效指

2、标业务计划完成率质量记录支持文件1.文件控制程序 审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：企业战略-不良质量成本 编号：M3 责任部门：财务部涉及ISO/TS 16949:2002条款：5.6.1.1 审核日期：2010.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件质量成本管理程序过程输入1. 长期经营计划 年度经营计划2. 顾客要求3. 竞争对手的压力4. 产生的各种质量成本过程输出1. 不良质量成本分析报告2. 质量成本的改进事项涉及的流程1. 业务计划2. 编制年度质量成本计划3. 收集数据和资料4. 核算 汇总5. 绘制趋势图6. 质量成本分析7. 纠正措施

3、跟踪验证8. 报管理评审过程绩效指标不良质量成本损失率质量记录1. 年度质量成本计划2. 质量成本统计表3. 质量成本分析报告支持文件业务计划管理程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：合同管理 编号：DK-C2-001 责任部门：市场部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：7.2.2 7.2.2.1 审核日期：2010.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件合同评审管理程序过程输入1. 顾客要求2. 市场调研过程输出1. 准时交付2. 经评审确认的顾客订单3. 合同评审记录涉及的流程顾客要求识别和合同/订单评审流程1. 顾客要求2. 临时合同/常规

4、合同/特殊合同3. 合同评审4. 批准/签订合同/订单更改流程1. 顾客更改/内部更改2. 评审3. 合同更改执行4. 更改撤销过程绩效指标1.合同评审的实施率2.合同履行率质量记录1. 产品建议书2. 合同评审记录3. 销售计划4. 合同更改通知单支持文件生产过程监视控制程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：产品实现策划 编号：DK-C3-001责任部门：项目部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：6.2.1.1,7.1,7.1.1, 7.1.2,7.1.3,7.1.4,7.2.1,7.2.2,7.2.2.1审核日期： 10.4.20项 目要 求检 查 记 录符

5、合情况质量体系文件产品实现策划控制程序过程输入1. 顾客期望2. 企业战略/持续改进3. 法律法规4. 市场信息过程输出1. APQP有效性2. 减少变差3. 顾客满意4. 交付和服务涉及的流程第一阶段:计划和确定项目1. 开发建议2. 技术可行性分析3. 成本分析4. 评审5. 成立项目小组6. APQP实施计划7. 产品责任书8. 初始材料清单9. 初始过程流程图10. 初始特殊特性明细表11. 费用预算12. 小组可行性承诺13. 输出评审总结涉及的流程第二阶段:过程设计开发和验证1. 产品/过程质量体系评审2. 设备/工装/检测设备/设施要求3. 供方选择策划4. 过程流程设计5. 场

6、地平面布置设计6. PFMEA7. 试生产控制计划8. 试验大纲作业指导书9. 包装规范10. 设计评审11. 设备/工装/模具制造12. OTS制造13. 测量系统分析计划14. 初始过程能力研究计划15. OTS提交16. 试生产计划17. 培训计划18. 输出评审阶段总结审核员： 过程责任人： 1/2过程方法审核检查表过程名称：产品实现策划 编号：DK-C3-001责任部门：项目部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：6.2.1.1,7.1,7.1.1, 7.1.2,7.1.3,7.1.4,7.2.1,7.2.2,7.2.2.1审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符

7、合情况第三阶段:产品和过程确认1. 试生产2. 测量系统分析3. 初始过程能力研究4. 试生产确认5. PPAP提交6. PPAP认可7. 文件更新8. 质量策划认定9. 输出评审阶段总结第四阶段:持续改进1. 减少变差2. 顾客满意3. 交付和服务过程绩效指标1. 产品/过程开发进度2. 产品/过程开发费用3. 产品/过程开发质量目标4. 产品/过程持续有效性质量记录1.新产品开发计划 2.产品责任书3.初始材料清单 4.APQP实施计划5.外协和外购件清单 6.特殊特性零件清单7.设备清单 8.工装清单9.产品过程质量检查清单10.新产品试装信息单11.小组可行性承诺12.质量策划及认定1

8、3.设计信息检查清单14.新设备/工装和试验设备检查清单15.场地平面布置图检查清单16.过程流程图检查清单17.过程FMEA检查清单18.控制计划检查清单19.检验/试验设备清单20成本分析表支持文件1. 产品质量先期策划和控制计划(APQP)2. 潜在失效模式和后果分析(FMEA)3. 测量系统分析(MSA)4. 统计过程控制(SPC)5. 生产件批准程序(PPAP)6. 产品安全性控制程序7. 数据分析和持续改进程序8. 工装模具管理程序审核员： 过程责任人：2/2过程方法审核检查表过程名称：产品特性管理 编号：DK-C3-002 责任部门：项目部 涉及ISO/TS 16949:2002

9、条款：7.2.1.1 7.3.2.3 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件产品安全性控制程序过程输入1. 顾客要求2. 法律法规3. 质量事故报告过程输出1. 相关政府法律/法规2. 初始过程流程/控制计划/作业指导书/应急计划/质量事故纠正措施3. 过程检验记录涉及的流程1. 顾客要求,法律法规2. 风险识别3. 确定和标识4. 人员培训5. 制造/产品标识6. 记录,存档,质量事故7. 追溯,分析8. 措施制定,实施9. 验证,文件更新过程绩效指标1. 产品安全性/产品责任原则2. 特殊特性要求执行情况3. 质量事故纠正措施实施及有效性4. 应急计划执行质

10、量记录无支持文件无审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：产品实现验证 编号：DK-C3-003 责任部门：项目部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：7.3.3.2,7.3.6.2,7.3.6.3,7.3.7,7.5.1.2审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件生产件批准程序过程输入1. 顾客要求2. 工程更改3. 供方生产件提交要求过程输出1. PPAP资料2. PPAP认可报告3. 供方PPAP提交资料4. 供方PPAP认可报告涉及的流程提交给顾客的PPAP流程1. 需要提交的时机2. 确定PPAP提交的等级3. PPAP提交4.

11、顾客批准5. 产品发运6. 资料归档供应商提交PPAP的流程1. 确定提交的时机2. 确定PPAP提交的要求3. PPAP提交4. 样件检验5. 批准6. 产品发运7. 资料归档过程绩效指标1. PPAP提交资料2. PPAP提交要求3. PPAP批准状态监控4. PPAP批准一次提交合格率质量记录根据实际情况支持文件产品安全性控制程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：采购 编号：DK-C4 -001 责任部门：采购部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：7.4.1,7.4.1.3, 7.4.2,7.4.37.4.3.1审核日期：10.4.20项 目要 求检 查

12、记 录符合情况质量体系文件采购管理程序过程输入1. 采购技术标准2. 质量体系策划结果过程输出1. 采购订单2. 准时到货涉及的流程1. 采购需求2. 确定供应商3. 编制采购单4. 批准5. 传递采购文件/品质要求6. 供应商管理/跟踪7. 交货8. 检验入库过程绩效指标1. 交付准时率2. 交付合格率3. 超额运费记录次数质量记录1. 采购订单2. 合格供方名录3. 工作联系单4. 请购单支持文件1. 供方管理程序2. 检验和试验控制程序3. 实验室控制程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：供方管理编号：DK-C4-002 责任部门：采购部涉及ISO/TS 16949

13、:2002条款：7.4.17.4.1.1,7.4.1.2,7.4.1.3,7.4.3.1,7.4.5审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件供方管理程序过程输入1. 采购技术标准2. 质量体系策划结果3. 顾客要求4. 竞争压力/合格供方改变过程输出1. 供方档案/合格供方名单/合同采购2. PPAP认可记录3. 质量体系审核报告涉及的流程1. 采购资料建立2. 潜在供方调查/询价3. 初选4. 能力评审5. 体系评审6. 技术开发协议签订7. 执行情况监控8. PPAP提交9. PPAP认可10. 综合评价11. 合格供方名录12. 签订采购合同质量保证协议13

14、. 采购单14. 传递采购信息15. 供方管理16. 检验和试验/交付监控/质量信息反馈/质量体系监督17. 定期评定/ABC类供方18. 整改/验证19. 合格供方名单更新/取消配套资格过程绩效指标1. PPAP认可2. 供方质量体系有效性3. 供方ISO/TS16949质量体系认证计划4. 供方供货业绩5. 供方纠正措施执行有效性6. 供方交付监控质量记录1. 供方调查表2. 合格供方评审表3. 合格供方名录支持文件无审核员： 过程责任人： 1/1过程方法审核检查表过程名称：生产过程管理 编号：DK-C5-001责任部门：生产部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：6.4,6.4.

15、1,6.4.2,7.5.1,7.5.1.3,7.5.1.4,7.5.1.7审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件生产过程控制程序过程输入1. 法律/法规要求2. 人员防护要求过程输出1. 准时按量生产的合格产品2. 产品和过程记录3. 控制图4. 设备点检涉及的流程生产计划编制和生产过程控制流程1. 合同订单2. 销售计划3. 编制生产计划4. 计划分发/监控5. 人员/设施配置6. 配置检验设备7. 原辅料领用8. 作业文件9. 工作环境10. 点检11. 首检12. 批量生产13. 过程因素改变14. 完工入库补料流程1. 补料申请2. 审核3. 确认4.

16、批准/退回生产部5. 补料安排6. 发料审核员： 过程责任人：1/2过程方法审核检查表过程名称：生产过程管理 编号：DK-C5-001责任部门：生产部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：6.4,6.4.1,6.4.2,7.5.1,7.5.1.3,7.5.1.4,7.5.1.7审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况过程绩效指标1. 计划变更率2. 生产计划完成率3. 产品一次报检合格率4. 返工率5. 报废率6. CPK合格率7. 产能达成率质量记录1. 点检记录2. 首检记录3. 生产计划4. 月报表支持文件1. 文件控制程序2. 质量记录控制程序3. 人力资源管

17、理程序4. 基础设施管理程序5. 产品安全性控制程序6. 产品防护控制程序7. 监视和测量装置控制程序8. 过程监视和测量程序9. 产品的监视和测量程序10. 不合格品控制程序11. 纠正和预防措施控制程序审核员： 过程责任人：2/2过程方法审核检查表过程名称：生产过程监测 编号：DK-C5-002 责任部门：品管部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：8.2.3.1,8.2.4,8.2.4.1,8.2.4.2 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件过程监视和测量管理程序过程输入1. 外购/外协件2. 超过保存期限部品3. 首件/完成品过程输出1. 质保

18、书2. 检验记录3. 入库报检单4. 出货明细5. 入库报检单6. 出货检验报告涉及的流程1. 进货检验2. 生产准备的检验3. 生产过程的检验4. 生产结束的检验5. 最终检验6. 长期库存复检7. 出货检查过程绩效指标1. 一次交验合格率2. 制撑不良率质量记录1. 检验报告2. 入库检验报告3. 出货检验报告支持文件1. 不合格品控制程序2. 产品防护控制程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：服务 编号：DK-C7-001 责任部门：市场部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：7.5.1.9,7.5.2, 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符

19、合情况质量体系文件服务活动控制程序过程输入1. 顾客要求(包括合同/协议/订单等)2. 国家/行业相关法规3. 公司内部相关规定过程输出1. 8D报告2. 服务记录3. 顾客满意涉及的流程1. 顾客对服务的需求2. 客户分类3. 制定工作计划4. 服务实施5. 处理记录6. 满意7. 资料建档过程绩效指标1. 服务执行率2. 客户服务相应时间质量记录1. 季度服务计划2. 客户拜访记录表3. 顾客座谈会会议纪要4. 客户投诉通知单支持文件1. 顾客满意度调查控制程序2. 纠正和预防措施控制程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：顾客评定 编号：DK-C8-001 责任部门：

20、市场部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：5.2,8.2.1,8.2.1.1, 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件顾客满意度调查程序过程输入1. 顾客要求/期望;价格/服务现状2. 质量/供货现状过程输出1. 顾客满意度分析报告2. 需要改进的方向涉及的流程1. 编制年度调查计划2. 确定调查表内容3. 顾客满意度调查4. 资料统计和汇总5. 分析6. 纠正措施实施7. 验证8. 提交管理评审过程绩效指标1.顾客满意度调查表质量记录1. 顾客满意度调查表2. 顾客满意度调查报告支持文件纠正预防措施控制程序审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查

21、表过程名称：文件管理 编号：DK-S1-001 责任部门：人事部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：4.2.3 4.2.3.1 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件文件控制程序有文件控制程序文件过程输入1. 顾客信息/顾客要求2. 法律法规/最新的技术状态3. 质量信息4. 质量体系策划过程输出1.质量手册 2.程序文件3.作业指导书 4.技术文件5.外来文件 6.有效版本文件清单7.文件发放记录涉及的流程文件编制/审批/发放流程1.文件分类 2.编制3.审核/批准 4.文件标识5.归档发放 6.签收/登录受控文件更改/复制/作废/配备流程1.申请

22、2.审核/批准3.复制 4.文件修改5.审核/批准 6.文件标识7.文件签收 8.文件回收/归档9.报废/处理文件作废处理：对废旧文件是回收后立刻销毁，没有相关的销毁文件记录清单。没有公司受控文件清单。涉及的流程外来文件的管理1.外来技术文件 2.评审3.文件标识 4.文件归档/发放过程绩效指标1. 文件发放合格率2. 文件销毁合格率质量记录1. 有效版本文件资料清单2. 文件资料发放/回收清单3. 文件/资料更改审批单4. 文件/资料(借阅/复制)审批单5. 文件/资料销毁审批单6. 外来文件评审表7. 外来文件清单8. 文件有效性检查记录表无公司内有效版本的文件清单；无文件回收清单；无文件

23、销毁审批单；无2010年外来文件清单。支持文件1. 记录控制程序2. 文件编号规则审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：记录管理 编号：DK-S2-001 责任部门：品管部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：4.2.4 4.2.3 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件质量记录控制程序过程输入1. 质量活动和质量系统运行结果2. 质量/业绩/改进证明3. 质量要求/信息/抱怨4. 质量体系策划/评定过程输出1.质量记录控制清单涉及的流程1. 编制2. 分类/归档3. 填写4. 收集/编目和保管5. 查阅6. 处理过程绩效指标质量记录合

24、格率质量记录1. 质量记录控制清单2. 质量记录销毁申请单支持文件1. 文件控制程序2. 文件和记录编号规定审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：人力资源管理 编号：DK-S3-001 责任部门：人事部 涉及ISO/TS 16949:2002条款：5.5.1,6.2.1,6.2.2,6.2.2.2,6.2.2.3,8.1.2审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件人力资源管理程序过程输入1. 公司长中短期经营计划2. 持续改进/技术进步要求及质量提升目标3. 质量体系策划结果4. APQP(项目策划)要求过程输出1. 年度人力资源培训计划2. 员

25、工培训档案3. 奖惩办法4. 培训有效性评估报告5. 员工满意度调查报告6. 特殊岗位资格证明7. 员工合理化建议表涉及的流程1. 岗位需求2. 人力资源需求计划3. 招聘/录用4. 培训需求分析5. 编制培训计划/大纲6. 批准7. 协调/组织实施8. 培训有效性评估9. 记录/归档保管过程绩效指标1. 培训计划实施率2. 培训有效性评价实施率3. 员工累计受训时间质量记录1. 培训需求/申请表2. 培训签到记录表3. 培训有效性评估表4. 职工培训登记卡支持文件岗位职责与能力要求审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：员工激励 编号：DK-S3-002 责任部门：人事部 涉

26、及ISO/TS 16949:2002条款：6.2.2.4 审核日期：10.4.20项 目要 求检 查 记 录符合情况质量体系文件员工激励管理程序过程输入1. 员工满意度/员工出勤率/流失率2. 员工绩效3. 质量意识/参与意识过程输出1. 员工满意度调查表报告2. 员工合理化建议表涉及的流程1. 调查项目确定2. 调查3. 统计/分类4. 原因分析5. 实施6. 验证7. 调查报告8. 管理评审9. 建议提出10. 组织评审11. 建议实施12. 实施验证13. 实施奖励过程绩效指标1. 员工满意度2. 员工合理化建议3. 员工出勤率质量记录1. 员工满意度调查表2. 合理化建议表3. 合理化建议处理意见表支持文件无审核员： 过程责任人：1/1过程方法审核检查表过程名称：持续