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1、药事管理学习题2015药学（中级）药事管理学A型题l. 中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证B.经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发医疗机构制剂许可证E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证答案:C 2.药学是指A.医药分业和医院药房 B.药学科学和药学职业 C.药学科学和药事组织D.药事

2、组织和药学职业 E.药学科学和医药分业 答案:B。3.下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是A.中药饮片 B.抗生素 C.血清 D.加入维生素C的食品 E.化学原料药答案:D 4.药品分类管理的依据是A.根据药品的上市时间B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C.根据药品的有效性、安全性D.根据药品名称、剂型 E. 根据药品的原料、辅料 答案B 5. 中华人民共和国药品管理法适用于A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营

3、、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位答案:B 6.在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E.批准其他商业企业零售乙类非处方药 答案:E 7毒性药品A.在各级医疗单位使用 B.在省级新药特药商店由药师审核零售C.在医药商店零售 D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章

4、的正式处方调配E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用答案:D 8药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A.药学本科毕业生 B.药学研究生 C.药学博士生D.依法经过资格认定的药学技术人员 E.药学专家答案:D 9.医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是A.必须经过核对B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用c.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配答案:B 10.在本医疗机构可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员的条件是A.具有麻醉药品和第

5、一类精神药品处方资格的执业医师B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师C.具有医师以上专业技术职务D.具有助理医师以上专业技术职务E.取得执业药师资格的药师答案:A 11.依据处方管理办法,处方是指A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊

6、疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书答案:D12.下列属于假药的是A.更改生产批号的B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.药品成分的含量不符合国家药品标准的答案:D 13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以A.采取查封、扣押的紧急控制措施B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施c.责令限

7、期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款答案:A14.具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是A.亲自诊查患者 B.留存患者身份证明复印件C.建立相应的病历 D.要求其签署知情同意书E.病历由患者妥善保管答案:E15.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是A.国家药品监督管理总局 B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部

8、门D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门答案:E 16.药品质量是指A.药品的有效性 B.药品的安全性 C.药品的稳定性o.药品的疗效和安全性E.药品满足规定要求和需要特征的总和答案:E 17区别药品与食品、毒品等其他物质的基本特点是A.使用目的和使用方法 B.使用方法和使用剂量C.使用剂量和使用时间 D.使用目的和使用时间E.管理手段 答案:A18.医疗机构购进药品必须建立并执行A.进货检查检验制度 B.仓储保管养护制度C.进货检查验收制度 D.处方审核制度E.出库检验复核制度 答案.C 19.有关医疗机构药品采购的说法不正确的是

9、A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下.加速周转，减少库存B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识:不符合规定要求的，不得购进和使用答案:D 20.医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量A.相近 B.相似 C.相等 D.相关 E.差不多答案A21.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是A.本单位临床需要而市场上没有供

10、应的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种答案:A 22.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行),非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A.专业、科学、明确，便于使用B.由企业自行决定C.便于医师判断、选择和使用D.便于患者判断、选择和使用E.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用答案:E 23.下列叙述丕笪倉医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的是A.医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记.专用账册

11、的保存应当在药品有效期满后不少于2年B.医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记C.对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回D.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量E.在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报卫生行政部门批准并签字后向供货单位查询、处理答案:E 24.医疗用毒性药品管理品种由A.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局规定B.国家

12、卫生和计划生育委员会会同国家中医药管理局规定C.国家卫生和计划生育委员会会同国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局规定D.国家食品药品监督管理总局会同国家中医药管理局规定E.国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局规定答案:C25.药师对患者的责任不包括A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品B.把患者的健康和安全放在首位C.保守有关患者的秘密D给患者捉供合适的、不致导致错误的信息E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉.答案:E26.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是A.国务院药品监督管理部门 B.设区的市级人民政府卫生行政部门c.省级人民政

13、府的药品监督管理部门 D.国务院卫生行政部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门答案:B 27依据处方管理办法,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中前记不同于普通处方，须载明A.医疗机构名称、费别 B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号 D.门诊或住院病历号E.临床诊断、开具日期 答案C28.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C.医疗机构名称、配制地址、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人E.医疗机构类别

14、、配制范围、有效期限答案:B 29.依照药品说明书和标签管理规定,关于药品商品名和通用名的说法不正确的是A.药品商品名称不得与通用名称同行书写B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 答案C30.医疗单位供应和调配毒性药品应凭A.医疗单位诊断证明书B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方C.由医师签名的正式处方D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方E.由

15、患者签名的医师处方答案:C31.国家对麻醉药品和精神药品实行定点A.需求制度 B.种植制度 C.经营制度 D.储存制度 E运输制度答案:C 32.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品D.配备非处方药以外的药品E.配备处方药 答案:A33处方管理办法规定，保存期满的处方销毁须经A.医疗机构主要负责人批准、登记备案B.县以上卫生行政部门批准、登记备案C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.县以上监察管理部门批准、登记备案E.医疗机构药事管理委员会批准、登

16、记备案答案:A 34网家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门A.可以向企业购买药品B.可以紧急批准进口药品C.可以紧急调用企业药品D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产E.可以放开委托加工药品生产答案:C 35.中华人民共和国药品管理法规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有执业药师资格的人员C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备E.具有保证药品质量的规章制度答案B 36.将非处方药分为甲乙两类，分类主

17、要是根据药品的.A.方便性 B.普及性C.有效性D.经济性E.安全性答案:E37.违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定.致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关A.处货值金额2-5倍的罚款B.处3万元以上5万元以下的罚款c.处5万元以上8万元以下的罚款D.处5万元以上10万元以下的罚款E.处8万元以上10万元以下的罚款答案:D 38.供应和调配毒性药品时，不正确的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方C.对处方未注明“生用的毒性中药，应当付炮制品D.由配方人员及具有药师以

18、上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出E.发现处方有疑问时，须经执业药师以业已技术职称的复核人员审定后再行调配答案:E39.关于药品说明书的管理不正确的是A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应予以说明答案:C40业必须经营乙类非处方药的

19、普通商业企A. 持有药品经营许可证 B.配备执业药师 C.配备从业药师 D.配备药学专业技术人员E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准答案:E 41应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品.C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品答案:E42.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有A.进口药品经营许可证 B.进口药品注册证C.医药产品注册证 D.(医疗机构执业许可证E.医疗机构制剂许可证答案:D 43.处方管理办法所称医疗机构不包括A.从事疾病诊断、治疗活动

20、的医院B.社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院E.兽医医院、兽医诊所答案: E44中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是A.两年内不得从事药品生产、经营活动B.四年内不得从事药品生产、经营活动C.六年内不得从事药品生产、经营活动D.八年内不得从事药品生产、经营活动E.十年内不得从事药品生产、经营活动答案:E 45.制定药品不良反应报告和监测管理办法的依据是A.中华人民共和药品管理法B.中华人民共和国药品管理法实施条例C.中华人民共和国产品质量法D

21、.药品生产监督管理办法E.药品流通监督管理办法答案:A46.不须获得许可证也能从事的业务包括A.处方药与非处方药的生产B.处方药的批发销售C.甲类非处方药的零售D.非处方药的批发销售 E.乙类非处方药的零售 答案:E47.药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期答案:E 48依据处方管理办法的规定.调剂处方必须做到四查十对,其四查”是指A.查计量

22、、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格答案: D49.批准新药进行临床试验的部门是A.国务院药品监督管理部门B.中国药品生物制品检定所C.省级药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国家食品药品监督管理总局药品审评中心答案:A50以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是A. 在主任药师和主管药师指导下进行工作B.为需要治疗的患者进行诊疗C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题D.做好药品管理工

23、作，发现问题及时处理，并向上级报告E.担任进修人员的带教和小讲课答案: B51因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明E.本人身份证明答案:D52.对处方未注明生用的毒性中药，应当A.拒绝调配 B.予以替换 C.付生品D.报告药品监督管理部门 E.付炮制品答案:E53.医师开具处方和药师剂调剂处方应遵循的原则是A.安全、有效、方便的原则B.安

24、全、方便、经济的原则C.安全、有效、经济的原则D.有效、经济、合理的原则E.合理、有效、经济的原则答案:C54下列说法不符合医疗机构药事管理暂行规定的是儿医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放D过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理E医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效答案:C55.麻醉药品和精神药品处方分别至少保存A.两年，两年 B.三年，三年 C.两年，三年D.三

25、年，两年 E.两年，一年答案:D 56.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随诊的周期是A.1个月 B.2个月 C.3个月 D.4个月 E.5个月答案:C57.依据处方管理办法,中药饮片处方的书写应当符合的规则是A.饮片书写应字迹清晰，每种应隔行书写B.调剂、煎煮的特殊要求注明在药品左上方C.一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列D.对饮片的产地有特殊要求的.注明在药品右上方E.对饮片的炮制有特殊要求的，应当在药品名称之后写明答案:C58.对国家食品药品监督管理总局的职责叙述不正确的是A.负责全国药品不良反应监测管理工作B.通报全国

26、药品不良反应报告和监测情况C.会同国家卫生和计划生育委员会组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况对突发、群发、影响较大并造成严重后果的D.药品不良反应组织调查、确认和处理E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定答案:口C 59中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A.专用许可证明 B.检验报告书 C.质量合格标志 D.注册商标E.使用说明书答案C 60.医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处

27、方权B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权E.4次以上且无正当理由的医师提出蓍告，限制处方权后，仍出现超常处方且秀正当理由的，取消其处方权答案:B 61.药师应审查处方用药的A.适宜性 B.合理性 C.规范性 D.经济牲 E.针对性 答案:A 62.必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店 B.药品零告连锁企业 C.药品批发企业D.药品生产企业 E.药品零杏连锁.批发和生产企业答案:

28、D 63.按照医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定,下列叙述错误的是A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记答案: B64.国家基本药物的遴选原则是A.临床必需、安全有效、使用

29、方便、保证供应、价格合理、管理规范B. 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C. 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范答案.D 65.关于药品有效期的表述，正确的是A.药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示B.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注.年份用四位数字表示，月、日用两位数表示C.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示D.药品标签中的有效期

30、应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示E.药品标签中的有效期应当按照月、日、年的顺序标注，年份、月、日分别用两位数表示答案:口D66国家实行药品不良反应A. 报告制度 B.存记制度 C.公布制度 D.通报制度 E.核实制度答案:A67.可以在广播电视发布广告的是A.0TC药品 B.处方药 C.中药 D.成药 E.中药饮片答案A 68.医疗单位供应和调配毒性药品凭A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量B.工作证销售给个人，不超过2日极量C.医师处方不超过3日极量D.医师处方可供应当日极量E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量答案:E69.药品的质量特性不包括A.有效性 B.安全性 C.应用性 D.稳定性 E.均一性答案:C 70国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是A.重点保护的野生药材B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种C