国际汽车行业质量管理技术应用培训系列二FMEA.ppt

1、国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）Potential Failure Mode and Effects AnalysisPotential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式与影响分析潜在失效模式与影响分析（FMEA）杨国平杨国平杨国平杨国平11/9/20221国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽

2、车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）1 FMEA诞生背景诞生背景随着世界竞争加剧时，美国所拥有的优势就不那么明显了。美国必须随着世界竞争加剧时，美国所拥有的优势就不那么明显了。美国必须随着世界竞争加剧时，美国所拥有的优势就不那么明显了。美国必须随着世界竞争加剧时，美国所拥有的优势就不那么明显了。美国必须寻求突寻求突寻求突寻求突破破破破，以防止被那些不断对产品和服务进行技术和质量改进的国家甩在后面。，以防止被那些不断对产品和服务进行技术和质量改进的国家甩在后面。，以防止被那些不断对产品和服务进行技术和质量改进的国家甩在后面。，以防止被那些不断对产品和服务进行技术和质量改进的国家甩在后面。美国

3、需要变革。美国需要变革。美国需要变革。美国需要变革。正如所有改革一样，这种变化会带来一些不确定因素和风险。而此时所有的正如所有改革一样，这种变化会带来一些不确定因素和风险。而此时所有的正如所有改革一样，这种变化会带来一些不确定因素和风险。而此时所有的正如所有改革一样，这种变化会带来一些不确定因素和风险。而此时所有的管理良好的公司都把管理良好的公司都把管理良好的公司都把管理良好的公司都把防患于未然防患于未然防患于未然防患于未然或使运行过程中的或使运行过程中的或使运行过程中的或使运行过程中的风险最小化风险最小化风险最小化风险最小化作为首要的工作，作为首要的工作，作为首要的工作，作为首要的工作，这就

4、形成了这就形成了这就形成了这就形成了风险管理分析风险管理分析风险管理分析风险管理分析的概念。的概念。的概念。的概念。确认涵盖了必要的最严重情况消除所有的风险减少转移保留损失控制序列损失控制序列损失控制序列损失控制序列保留的风险11/9/20222国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）1 FMEA诞生背景诞生背景风险的意识来源风险的意识来源安全竞争法律、法规需求担保和服务成本其他消费者需求公众责任技术开发的风险管理的侧重点市场压力11/9/20223国

5、际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）1 FMEA诞生背景诞生背景风险分析时必须回答的两个问题：风险分析时必须回答的两个问题：风险分析时必须回答的两个问题：风险分析时必须回答的两个问题：1.1.何种情况会产生失效何种情况会产生失效何种情况会产生失效何种情况会产生失效?2.2.如果产生了失效，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？如果产生了失效，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？如果产生了失效，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？如果产生了失效，会发生什

6、么事情？并连锁发生什么事情？如果回答了这两个问题，就能达到考察问题的目的。通过分析问题，就能如果回答了这两个问题，就能达到考察问题的目的。通过分析问题，就能如果回答了这两个问题，就能达到考察问题的目的。通过分析问题，就能如果回答了这两个问题，就能达到考察问题的目的。通过分析问题，就能够检查出这是谁的过失，有哪些措施需要实施。够检查出这是谁的过失，有哪些措施需要实施。够检查出这是谁的过失，有哪些措施需要实施。够检查出这是谁的过失，有哪些措施需要实施。但分析问题的方法发生了本质的变化：但分析问题的方法发生了本质的变化：但分析问题的方法发生了本质的变化：但分析问题的方法发生了本质的变化：老方法老方法

7、老方法老方法新方法新方法新方法新方法问题的解决问题的解决问题的解决问题的解决防止问题的发生防止问题的发生防止问题的发生防止问题的发生浪费的监视浪费的监视浪费的监视浪费的监视消除浪费消除浪费消除浪费消除浪费可靠性的量化可靠性的量化可靠性的量化可靠性的量化消除不可靠性消除不可靠性消除不可靠性消除不可靠性11/9/20224国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）1 FMEA诞生背景诞生背景在美国在美国在美国在美国99.9%99.9%的质量意味着的质量意味着

8、的质量意味着的质量意味着每天每天每天每天1h1h的不安全饮用水的不安全饮用水的不安全饮用水的不安全饮用水每天有每天有每天有每天有1212个婴儿给错父母个婴儿给错父母个婴儿给错父母个婴儿给错父母芝加哥芝加哥芝加哥芝加哥OHareOHare机场每天机场每天机场每天机场每天2 2起不安全的降落起不安全的降落起不安全的降落起不安全的降落每年有每年有每年有每年有291291位业界领袖犯错误位业界领袖犯错误位业界领袖犯错误位业界领袖犯错误每小时遗失每小时遗失每小时遗失每小时遗失1600016000封邮件封邮件封邮件封邮件每年有每年有每年有每年有107107次医疗事故次医疗事故次医疗事故次医疗事故每年每年每

9、年每年2000020000个错误的医疗处方个错误的医疗处方个错误的医疗处方个错误的医疗处方每年有每年有每年有每年有268500268500个有缺陷的轮胎出口个有缺陷的轮胎出口个有缺陷的轮胎出口个有缺陷的轮胎出口每星期每星期每星期每星期500500起不正确的外科手术起不正确的外科手术起不正确的外科手术起不正确的外科手术每年每年每年每年IRSIRS丢失丢失丢失丢失20000002000000份文件份文件份文件份文件每年有每年有每年有每年有1900019000新生儿由于医生的问题在出生时死亡新生儿由于医生的问题在出生时死亡新生儿由于医生的问题在出生时死亡新生儿由于医生的问题在出生时死亡8800008

10、80000张信用卡由于磁条问题而导致信息错误张信用卡由于磁条问题而导致信息错误张信用卡由于磁条问题而导致信息错误张信用卡由于磁条问题而导致信息错误每小时有每小时有每小时有每小时有2200022000起错误记帐起错误记帐起错误记帐起错误记帐每年有每年有每年有每年有55172005517200听软饮料有问题听软饮料有问题听软饮料有问题听软饮料有问题每年你的心脏有每年你的心脏有每年你的心脏有每年你的心脏有3200032000次不能跳动次不能跳动次不能跳动次不能跳动每年有每年有每年有每年有1420814208个有缺陷的个人电脑出口个有缺陷的个人电脑出口个有缺陷的个人电脑出口个有缺陷的个人电脑出口11/

11、9/20225国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）1 FMEA诞生背景诞生背景2020世纪世纪世纪世纪6060年代中期，由美国年代中期，由美国年代中期，由美国年代中期，由美国NASANASA在在在在ApolloApollo项目中开发了项目中开发了项目中开发了项目中开发了FMEAFMEA，并获得巨大，并获得巨大，并获得巨大，并获得巨大成功。成功。成功。成功。进入进入进入进入2020世纪世纪世纪世纪7070年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，

12、并制订了年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。有关的标准。有关的标准。有关的标准。2020世纪世纪世纪世纪7070年代后期年代后期年代后期年代后期FMEAFMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。19931993年年年年2 2月美国三大汽车公司联合编写了月美国三大汽车公司联合编写了月美国三大汽车公司联合编

13、写了月美国三大汽车公司联合编写了FMEAFMEA手册，并正式出版作为手册，并正式出版作为手册，并正式出版作为手册，并正式出版作为QS-QS-90009000质量体系要求文件的参考手册之一，质量体系要求文件的参考手册之一，质量体系要求文件的参考手册之一，质量体系要求文件的参考手册之一，19951995年年年年2 2月出版了第月出版了第月出版了第月出版了第2 2版，版，版，版，20012001年年年年7 7月出月出月出月出版了第版了第版了第版了第3 3版，版，版，版，20082008年年年年6 6月出版了第月出版了第月出版了第月出版了第4 4版。版。版。版。11/9/20226国际汽车行业质量管理

14、技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）2 什么是什么是FMEA？2.1 2.1 广义的广义的广义的广义的FMEAFMEAFMEAFMEA是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的失效是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的失效是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的失效是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的失效（问题、错误、风险和利害）（问题、错误、风险和利害）（问题、错误、风险和利害）（问题、错误、风险和利害）的

15、特殊的特殊的特殊的特殊方法方法方法方法。FMEAFMEA是一项在产品是一项在产品是一项在产品是一项在产品出售给客户之前出售给客户之前出售给客户之前出售给客户之前，用于，用于，用于，用于确定确定确定确定、识别识别识别识别和和和和消除消除消除消除在系统、设在系统、设在系统、设在系统、设计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的计、过程和服务中已知和潜在的失效、问题、错误的工程技术工程技术工程技术工程技术。FMEAFMEA是具有是具有是具有是具有逻辑性逻辑性逻辑性逻辑性和和和和累积性累积性累积性累积性的潜

16、在失效分析方法，它能使任务更有效地的潜在失效分析方法，它能使任务更有效地的潜在失效分析方法，它能使任务更有效地的潜在失效分析方法，它能使任务更有效地完成。完成。完成。完成。FMEAFMEA是系统、设计、过程或服务的最重要的早期是系统、设计、过程或服务的最重要的早期是系统、设计、过程或服务的最重要的早期是系统、设计、过程或服务的最重要的早期预防活动预防活动预防活动预防活动之一。它将防之一。它将防之一。它将防之一。它将防止失效和错误的发生并阻止其止失效和错误的发生并阻止其止失效和错误的发生并阻止其止失效和错误的发生并阻止其对客户造成损害对客户造成损害对客户造成损害对客户造成损害。FMEAFMEA是一种是一种是一种是一种系统技术系统技术系统技术系统技术，它包含了工程知识、可靠性和有组织开发技术。，它包含了工程知识、可靠性和有组织开发技术。，它包含了工程知识、可靠性和有组织开发技术。，它包含了工程知识、可靠性和有组织开发技术。11/9/20227国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业质量管理技术应用培训系列讲作（二）国际汽车行业