TS16949简介与导入培训教材.ppt

1、ISO/TS 16949:2002簡介暨導入要領1目 錄1.全球各行業系統標準之整合2.ISO/TS16949的發展歷程3.ISO/TS16949的架構4.為什麼要做ISO/TS169495.ISO/TS16949要求之12個月績效趨勢6.如何推行ISO/TS1694921.全球各行業系統標準之整合(一)一般性 -ISO 9000(二)汽車工業-QS9000 -VDA6.1/EAQF/AVSQ -ISO/TS 16949(三)航太工業-AS 9100(四)通信產業-TL 9000(五)醫療器材業-EN 46000/ISO 13485(六)金融機構-FS 90003ISO/TS 16949之表面

2、字義uTechnical Specification 技術規範技術規範42.ISO/TS 16949之發展歷程QS9000(1994年):美1998VDA 6.1(1991年):德1996EAQF(1994年):法AVSQ(1995年):意意ISO/TS 16949:1999ISO 9000:1994汽車行業特殊要求ISO/TS 16949:2002PS.上述各汽車業QMS括號內之年份係指該系統首版發行之年份 TS1第一版第一版TS2第二版第二版52.ISO/TS 16949之發展歷程uISO/TS16949:2002 由IATF,JAMA以以及ISO/TC 176技術委員會支援編制。u -I

3、ATF(International Automotive Task Force)國際汽車特別工作組國際汽車特別工作組 u -JAMA(Japan Automobile Manufacturers Association,Inc.)日本汽車製造商商協會672.ISO/TS 16949之發展歷程uISO/TS 16949技術規範符合全球汽車行業中現有的汽車品質系統要求，並可避免多重驗證審核。u每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉化為國際標準。82.ISO/TS 16949之發展歷程uISO/TS16949技術規範中，帶方框的條文內容為ISO著作權，是引自ISO9001：20

4、00的原文，行業特殊要求在方框外。u若有對ISO/TS16949技術規範加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在評鑑中，以獲得顧客對ISO/TS16949技術規範驗證的認可。93.ISO/TS 16949之架構5.管理職責6.資源管理8.測量/分析/改進持續改善 产品产品顧客 顧客 7.產品 實現輸出輸入回 饋以過程為基礎的品質管理系統模式圖以過程為基礎的品質管理系統模式圖 要要求 滿意104.為什麼要做ISO/TS 16949?uISO/TS 16949 之目標uISO/TS 16949 適用之行業uISO/TS 16949 對供應商之好處11ISO/TS 16949之目標1.在供應鏈中持續不斷

5、的改善 品質改善 生產力改善 成本的降低2.強調缺點的預防 SPC的應用 防錯措施3.減少變異和浪費 確保存貨周轉及最低庫存量 不良不良品質成本 非品質的額外成本(待線時間，過多搬運etc)12精益生產(TPS)生產現場生產現場合理布局合理布局精益精益生產概論生產概論標準作業標準作業5S現場管理現場管理準時化生產準時化生產(JIT)全面生產性維全面生產性維護護(TPM)快速換模快速換模看板管理看板管理13ISO/TS 16949適用之行業uISO/TS 16949適用於提供以下項目的生產和服務零件的供應商及分包商“現場”：a)零件或材料 b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其他最終加工服務 c)其他顧

6、客規定的產品14ISO/TS 16949適用之行業u功能性組織無論是當地或遠距地點（例如：設計中心、公司總部及銷售中心），），這些支援地點雖然構成驗證地點的一部分，但不能單獨取得技術規範證書。uISO/TS 16949也適用於整個汽車供應鏈。15ISO/TS 16949適用之行業u售後服務件，不可執行TS2驗證,雖然該產品是使用在汽車上面，除非是依原廠規格製造的服務性零件。u半導體業確定可以認證TS2，目前已有部份汽車業者自行協同相關業者發展制定相應之補充教材。u模具/設備業者目前尚無法執行TS2驗證,未來情況仍值得觀察。16ISO/TS 16949適用之行業u簽署ISO/TS 16949 之

7、汽車中心廠 -Ford,-GM,-Daimler Chrysler,-BMW,-Fiat,-PSA Peugeot-Citroen,-Renault SA,-Iveco and Volkswagen17ISO/TS 16949 對供應商之好處u調合汽車供應商的品質要求。u以一套共同的品質系統，避免多重驗證評鑑。u減少供應商品質系統評鑑的次數。185.ISO/TS16949要求之12個月績效趨勢被驗證公司需提供項目被驗證公司需提供項目 內容內容 所附參考文件所附參考文件 認證審核認證審核公司人公司人数数验证场地验证场地（生产生产）支支援场地援场地 是否有是否有设计责任设计责任 验证范围验证范围

8、公司公司的的过程过程（process）:描述过程描述过程的的顺序顺序及介面及介面 过过去去 12 个个月月的的主主要要績績效效趋势趋势：-顾客满意度顾客满意度-员工激励员工激励或或意识意识-产品实现过程产品实现过程-供供应商评应商评估估绩效绩效 195.ISO/TS16949要求之12個月績效趨勢被驗證公司需提供項目被驗證公司需提供項目內容內容所附參考文件所附參考文件認證審核認證審核內部內部稽稽核核结结果及改正果及改正计划计划（过过去去12 12 个个月）月）管理管理审查结果审查结果（过去过去 12 12 个个月）月）顾客顾客抱怨抱怨状状況況(请将顾客对贵请将顾客对贵 公司公司过过去去 12

9、12 个个月之月之资料资料列出）列出）具具资格资格之內部审核之內部审核员员名名单单 验证验证中需被审核的中需被审核的顾客顾客特定要特定要求（如：求（如：Ford,GM,Ford,GM,DaimlerChrylerDaimlerChryler,VW,VW,或其他或其他欧洲欧洲及及日本车系日本车系的要求）的要求）目前通目前通过过哪些哪些认证认证质量质量手冊手冊 206.如何做?uISO/TS 16949 相關手冊uISO/TS 16949 文件化等級uISO/TS 16949 導入與推動步驟21ISO/TS 16949 相關手冊uISO/TS 16949品質管理系統汽車工業生產件及相關服務件的組織

10、實施ISO 9001：2000之特殊要求。uISO/TS 16949:2002IATF 實施指南 uISO/TS 16949:2002IATF 認證規則認證規則 22相关参考技术手册 以五大核心工具為技術參考資料支持 1.APQP&CP:產品質量質量先期策劃和控制計劃 2.FMEA:潛在的失效模式與後果分析 3.SPC:統計過程控制 4.MSA:測量系統分析 5.PPAP:生產件批准程序23ISO/TS 16949文件化等級國際標準ISO 9001行業要求ISOTS 16949零件和製程核准程序顧客特殊要求程序文件作業指導書表单表单品質手冊國際標準品質管理系統要求國際汽車工業品質管理系統要求顧客相關品質管理系統要求第一階層界定途徑和職責第二階層界定何人、何事、例時第三階層回答如何做第四階層結四：證明系統正在運作個別供應商顧客支援參考手冊（見參考書目）先期品質規劃管制計劃工具與技術24ISO/TS 16949導入與推動步驟1.診斷及品質系統之整合編訂2.過程識別并針對過程建立關鍵績效指標(KPI)3.程序文件分析整合編訂及逐步試行4.品質手冊分析整合編訂5.作業指導書分析整合編訂6.表單分析整合編訂7.全面實施及檢討改進8.內部品質稽核及檢討改進9.協助申請驗證10.預先評鑑及檢討改進11.驗證單位評鑑及頒發證書25Q&A雙向溝通雙向溝通26