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1、统计过程控制统计过程控制 Statistical Process Control(SPC)Statistical Process Control(SPC)1课程大纲课程大纲质量管理中的统计技术质量管理中的统计技术2产品质量的变异与过程控制产品质量的变异与过程控制过程能力分析过程能力分析控制图概论与原理控制图概论与原理控制图的种类控制图的种类控制图的观察分析控制图的观察分析实务演练实务演练3第一章第一章质量管理中的统计技术质量管理中的统计技术质量管理发展的阶段质量管理发展的阶段质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求质量管理常用的统计技术质量管理常用的统计技术SPC（统计过程控制

2、）的发展统计过程控制）的发展SPC与与SQC的差别的差别05101520253035401261310161917121620171356214质量管理发展的阶段质量管理发展的阶段质量检验质量检验统计质量管理统计质量管理全面质量管理（现代质量管理）全面质量管理（现代质量管理）ISO90006 从从第第二二个个阶阶段段（统统计计质质量量控控制制SQC）起起，由由于于统统计计方方法法在在质质量量管管理理中中的的应应用用，逐逐步步形形成成了了一一些些质质量量管管理理的的基基本本方方法，如法，如SPC、抽样检验、抽样检验、“新、老七种工具新、老七种工具”等。等。5质量管理体系对统计技术的要求质量管理体

3、系对统计技术的要求在现代质量管理活动中，需要应用各种数理统计技在现代质量管理活动中，需要应用各种数理统计技术和方法。为此，统计技术已成为各种质量体系的术和方法。为此，统计技术已成为各种质量体系的一个重要的因素：一个重要的因素：ISO9001QS9000VDA6.1ISOTS16949TL90006质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求ISO9001:1994/QS9000:19984.20统计技术统计技术4.20.1确定要求确定要求对对确确定定、控控制制和和验验证证过过程程能能力力以以及及产产品品特特性性所所需需的的统统计技术，供方应明确其需求。计技术，供方应明确其需求。4.

4、20.2程序程序供供方方应应建建立立并并保保持持形形成成文文件件的的程程序序，以以实实施施4.20.1中中确定的统计技术，并控制其应用。确定的统计技术，并控制其应用。以上，为以上，为以上，为以上，为ISO9001:1994ISO9001:1994的要求。的要求。的要求。的要求。7质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求ISO9001:1994/QS9000:1998（第三版）第三版）4.20.3统计工具的选择统计工具的选择在在质质量量先先期期策策划划中中要要确确定定每每一一过过程程适适用用的的统统计计工工具具，并必须包括在控制计划中。并必须包括在控制计划中。4.20.4基础统计

5、概念知识基础统计概念知识必必要要时时，整整个个供供方方组组织织要要了了解解统统计计技技术术的的基基本本概概念念，如变差、控制（稳定性）、能力和过度调整。如变差、控制（稳定性）、能力和过度调整。参阅统计过程控制（参阅统计过程控制（SPC）参考手册。参考手册。以上为以上为以上为以上为QS9000QS9000增加内容。增加内容。增加内容。增加内容。8质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22统计技术统计技术22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?22.2在开发阶段在开发阶段,是否将统

6、计技术应用于试验的策划和分析评定是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定,以及应用于产品风险估计以及应用于产品风险估计?22.3对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术?22.4统计技术是否使用于现场的过程控制和过程优化统计技术是否使用于现场的过程控制和过程优化?22.5对最终的质量检验进行分析评定时对最终的质量检验进行分析评定时,是否应用统计技术是否应用统计技术?22.6统计技术是否使用于产品使用过程中的失效分析评定统计技术是否使用于产品使用过程中的失效分析评定?9质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1

7、999(第四版第四版)22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划进行策划?在过程链内在过程链内,为了查明、监控和检验过程能力与产品为了查明、监控和检验过程能力与产品特性值特性值,必须确定对统计技术的需求必须确定对统计技术的需求.哪些过程和特性值采用哪些方法进行检验和评价哪些过程和特性值采用哪些方法进行检验和评价,将将依据风险分析的结果依据风险分析的结果(例如例如:FMEA)来确定来确定.必须为应用情况确定合适的方法必须为应用情况确定合适的方法,并加以应用并加以应用.10质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:199

8、9(第四版第四版)22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划进行策划?（续）（续）通用的方法有通用的方法有:统计抽样技术统计抽样技术分析评定技术分析评定技术实验设计技术实验设计技术风险分析技术风险分析技术11质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22.1是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划是否了解使用统计技术的可能性并对其应用进行策划?（续）（续）在过程链内在过程链内,统计技术能够使应用者用经济观点评价过程统计技术能够使应用者用经济观点评价过程.统计技术的策划在项目策划的范围内以

9、质量预先策划的形统计技术的策划在项目策划的范围内以质量预先策划的形式进行式进行.在质量改进计划中在质量改进计划中,必须考虑统计技术分析的结果必须考虑统计技术分析的结果.在对产品的质量结果进行评价之前在对产品的质量结果进行评价之前,优先对过程参数进行优先对过程参数进行统计评价统计评价,在有可能和有经济意义的地方必须这样实施在有可能和有经济意义的地方必须这样实施.12质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22.2在开发阶段在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定评定,以及应用于产品风险估计以及应

10、用于产品风险估计?典型的方法典型的方法,例如例如:实验设计实验设计/析因分析析因分析分差分析分差分析/回归分析回归分析显著性试验显著性试验失效概率失效概率FMEA故障树分析故障树分析系统优化系统优化13质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22.2在开发阶段在开发阶段,是否将统计技术应用于试验的策划和分析是否将统计技术应用于试验的策划和分析评定评定,以及应用于产品风险估计以及应用于产品风险估计?(续续)典型的方法典型的方法,例如例如:实验设计实验设计/析因分析析因分析分差分析分差分析/回归分析回归分析显著性试验显著性试验失效概率失效概率F

11、MEA故障树分析故障树分析系统优化系统优化统计技术不仅可以用于产品开发统计技术不仅可以用于产品开发,而且可以用于过程开而且可以用于过程开发、试验、设计和样品制造发、试验、设计和样品制造.14质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22.3对外购件的质量检验进行分析评定时是否应对外购件的质量检验进行分析评定时是否应用统计技术用统计技术?典型的方法典型的方法,例如例如:统计抽样技术统计抽样技术缺陷收集卡缺陷收集卡排列图分析排列图分析进一步还包括质量证明的分析评定进一步还包括质量证明的分析评定依据供货质量依据供货质量,实施对供商的评价实施对供商的

12、评价.15质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22.4统计技术是否使用于现场的过程控制和过程统计技术是否使用于现场的过程控制和过程优化优化?对于过程控制和过程优化的典型方法有对于过程控制和过程优化的典型方法有:质量控制卡质量控制卡/SPC统计抽样技术统计抽样技术缺陷收集卡缺陷收集卡排列图排列图能力调查能力调查(Cmk,Ppk,Cpk)实验设计实验设计原因分析原因分析方差分析方差分析/回归分析回归分析显著性试验显著性试验缺陷收集卡缺陷收集卡排列图分析排列图分析16质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:199

13、9(第四版第四版)22.5对最终的质量检验进行分析评定时对最终的质量检验进行分析评定时,是否应用是否应用统计技术统计技术?典型的方法典型的方法,例如例如:抽样计划抽样计划缺陷收集卡缺陷收集卡排列图排列图抽样计划应根据统计观点进行选择抽样计划应根据统计观点进行选择,在此必须考虑在此必须考虑零缺陷战略零缺陷战略17质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求VDA6.1:1999(第四版第四版)22.6统计技术是否使用于产品使用过程中的失效分统计技术是否使用于产品使用过程中的失效分析评定析评定?典型的方法典型的方法,例如例如:缺陷收集卡缺陷收集卡排列图排列图概率纸概率纸与生产相结合的统

14、计技术的采用与生产相结合的统计技术的采用,在许多情况下具在许多情况下具有更大的意义有更大的意义.例如例如:在售后服务和开展保修工作时运用在售后服务和开展保修工作时运用.18质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求ISO9001:2000/ISOTS16949:20028测量、分析和改造测量、分析和改造8.1总则总则组组织织必必须须计计划划并并实实施施以以下下方方面面所所需需的的监监控控、测测量量、分分析析和和改进的过程：改进的过程：a)证实产品的符合性；证实产品的符合性；b)确保品质管理系统的符合性；确保品质管理系统的符合性；c)持续改进品质管理系统的有效性。持续改进品质管理系

15、统的有效性。这必须包括对统计技术在内的适用方法及其必须使用范围这必须包括对统计技术在内的适用方法及其必须使用范围的确定。的确定。以上为以上为ISO9001:2000的要求；的要求；19质量管理体系对统计技术的要求质量管理体系对统计技术的要求ISO9001:2000/ISOTS16949:20028测量、分析和改造测量、分析和改造8.1总则总则8.1.1统计工具的确定统计工具的确定在在先先期期品品质质规规划划中中必必须须确确定定每每一一过过程程适适用用的的统统计计工工具具，并包含于控制计划中。并包含于控制计划中。8.1.2基本统计概念的知识基本统计概念的知识整整个个组组织织必必须须了了解解和和使

16、使用用基基本本的的统统计计概概念念，如如变变差差、受控（稳定性）、过程能力和过度调整。受控（稳定性）、过程能力和过度调整。以上为以上为ISO/TS16949:2002增加的要求；增加的要求；20质量管理常用的统计技术质量管理常用的统计技术基本统计图、统计表，如；百分比图、趋势图等；基本统计图、统计表，如；百分比图、趋势图等；品管七大手法，如：直方图、因果图、柏拉图、层别法、品管七大手法，如：直方图、因果图、柏拉图、层别法、检查表、散布图、控制图；检查表、散布图、控制图；新品管七大手法，如：关联图法、新品管七大手法，如：关联图法、KJ法、系统法、法、系统法、矩矩阵图法、矩阵资料解析法、过程决定计划图法、箭形图阵图法、矩阵资料解析法、过程决定计划图法、箭形图解法；解法；SPC，包含：控制图和过程能力分析；包含：控制图和过程能力分析；抽样检验；抽样检验；实验设计实验设计(DOE)与田口三次设计与田口三次设计；质量功能展开质量功能展开(QFD);方差分析与回归分析方差分析与回归分析可靠性可靠性21SPC（统计过程控制）的发展统计过程控制）的发展-1在在SPC中常用的基本统计方法包括：与统计过程