药品说明书英文.docx

1、药品说明书英文药品说明书药品说明书-药品名称（一）课件|教案|试卷|无需注册一、药品英文说明书的结构简介“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Descriiption 现在多用Package Insert，或简称 Insert，也有用Leeflet或Data Sheets.Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难

2、易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；药品名称（Drug NameS），性状（Descriiption），药

3、理作用（Pharmacological Actions），适应症（Indications），禁忌证（Contraindications），用量与用法（DOsage and Administration）不良反应（Adverse Reactions）。注意事项（Precautions），包装（Package），贮存（Storage），其他项目（Others）。现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。二、药品名称英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（ Trade Name或 Proprietary Name），通用名（ Generic Name）和化学名（Chemi

4、cal Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为 Ursosan（Tablets）：通用名为 Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准取得了此项专用的注册商标

5、（Registered Trade Mark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如： Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）： Minipress（脉宁平）之后列有（Praxosin HCI，盐酸哌唑嗪）； Nitro-Dur（护心贴片之下又列有（ Nitroglycerin，硝酸甘油）。药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。1、音译：按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Amacin 阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例

6、如：cholic Acid 胆酸，Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（mycin 霉素），Cathinone卡西酮（one酮）。4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，We

7、bilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1Hvdroxy- 5oxo-5Hpyrido（3，2a）Phenoxazine3-carboxylic acid,译成汉语是1-羟基5氧5H吡啶开（3，2a）吩 嗪3羧酸。如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，

8、acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢。nitro-硝基，ester酯，lactone内酯，one酮、oxide氧化物，urea脲等等.为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了一书，可供翻译英文药品名称时参考。双人旁：得、往、很例：老牛把草吃完了 。 草被老牛吃完了。药品说明书-药品性状及药理作用（二）A B C D E F G H I J K L M N O P Q第二节性状许多药品说明书的第一项是Descriiption（性状），其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化

9、性质、组成成分、结构、特征等。这一项最常用的标题是Descriiption，此外还可能有其他的表示法，如：ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常用词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。一、本项中常见的句型例1Folic acid is a yellowish to orange, crystalline powder; odourless or almost odourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。例2Intralipos

10、 10% is a white opaque fat emulsion for intravenous injection, containing 10 W/V % of purified soybean oil.脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。例3Ursosan Tablet 50mg is a white plain tablet which contains 50mg of ursodesoxycholic acid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。例4Sterilepyrogen-free,orangered

11、,freeze-dried powder in vials containing 10mg and 50mg of doxorubicin hydrochloride with lactose.（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。例5Itoccursasawhitetooff-white, crystalline solid, poorly soluble in water, dilute acid and most organic solvents.本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。例6Pami

12、ne, chemically known as epoxytropine tropate methyl bromide, has the empirical formula C18H24NO4Br and the molecular weight 398.3.哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3.例7Kanendomycin is a very stable antibiotic, and its activity does not decrease when the powder is placed in an airlight co

13、ntainer and kept at room temperatures for more than 2 years.卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。例8This product is prepared from units of human plasma which have been tested and found nonreactive for hepatitis associated （Australia） antigen.本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。二、本项中常用的词语1、表示组成、

14、制备的词及短语，如：bederivedfrom由衍生consistof由组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由制备have（possess）有（具有）2、表示性质的一些词类，如：colo（u）r颜色stable稳定的taste味道molecularformular分子式odo（u）rless无臭的molecularweight分子量crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的solution溶液odo（u）r气味tablets片剂colo（u）rless无色的derivativ

15、e衍生物tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉沫soluble可溶的solid固体第三节药理作用有些说明书较详细地介绍药品的药理作用（PharmacologicalActions）。其内容主要包括药理作用、临床药理（ClinicalPharmacology）、体外试验（invitroexperiments）、药物代谢（Metabolism）、药效（Potency）及毒性（Toxicity）等。这一项常用的标题是：PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学Clini

16、calPharmacology临床药理其他的表示方法还有：Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect（Use）临床效果（用途）MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品的一种抗生素，可能出现：BiologicalAction生物活性Microbiology微生物学（2）、（ ）正（ ）呢！此外，还有一此其他的表示方法，这里不一一列举。这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部分内容，阅读时可参阅英汉医学词汇、英汉微生物学词汇及英汉化学化

17、工词汇等工具书。另外，还会遇到许多缩写词，如：CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死剂量）、ECG（心电图）等，这些缩写词可在英汉医学缩略语词典中查到。一、常见句型举例例1. Mean peek serum concentrations of tobramycin occur between 30 and about 60 minutes after intramuscular administration.肌注后约3050分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。例2. Nembutal Sodium exerts a depressant action on the C

18、NS and shares the sedative-hypnotic actions typical of the barbiturates.戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。例3. In clinical trials the drug was shown to be highly effective in improving and normalizing the alternated cerebral circulation and those disorders related to insufficient arterial flow in

19、the limbs.临床试验证实，本品疗效高，可改善已改变了的脑循环，使之恢复正常，治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病。例4. Orbenin is stable to staphylococcal penicillinase, and highly effective against resistant staphylococci. It is bactericidal, acid-stable and well absorbed by either the oral or the intramuscular route.全霉林对葡萄球菌的青霉素酶稳定，对耐药葡萄球菌十分有效。本品具杀菌、耐酸

20、作用，且口服或肌注吸收良好。例5. Nystain has been found to inhibit the growth of yeast like flora in the intestinal tract.已查明制霉菌素在肠道内可抑制菌丛类酵母菌的生长。例6.Fenarolhasprovedtobeeffectiveasastriatedmusclerelaxant.已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药。例7.Halcionisapotentshort-acting hypnotic agent, which produces its hypnotic activity from th

21、e first night of administration.好而睡是一种强力速效催眠药，它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用。例8. Therapeutically, ATP injection exhibits effects, especially such as activation of the function and metabolism of the nerve, and also coronary and peripheral vasodilatation to increase the blood stream.从治疗上看，三磷酸腺苷注射剂显示了非常好的效果，特别是在活

22、化神经的功能及代谢，以及舒张冠状与外周血管以增加血流方面更是如此。二、常用词及短语举例1、动词absorb吸收act作用cause（becauseby）引起（由引起）demonstrate显示exert（actionon）起作用exhibit显示inhibit抑制accumulate积蓄administrate投药excrete排泄resultin导致indicate表明maintain维持produce产生protect（from）保护（不变）reach达到show显示，表明treat治疗metabolize代谢promote促进prevent阻止，预防tolerate耐受2、形容词（be）

23、active（effective）against对有效的（be）relatedto与有关的（be）sensitiveto对敏感的resistantto有耐药性的average平均的minimum最低（小）的maximum最高（大）的normal正常的3、名词ability能力activity活性distribution分布excretion排泄action作用clearance廓清率effecton对的作用function功能，作用halflife半衰期invitro体外火红火红的太阳（花儿） 金黄金黄的落叶（麦田、稻田、油菜花）kidney肾mechanism机理serumconcentra

24、tion血清浓度tolerance耐受性infection感染invivo体内 level水平，浓度plasmlever血浆浓度（水平）toxicity毒性草花头：花、草、苗药品说明书-药品适用症与禁忌（三）第四节适应症 “适应症”最常用的有以下几种表示方法 Indications适应症 IndicationsandUsage适应症与用途 Major（Principal）Indications主要适应症 Uses用途 ActionandUse作用与用途 偶尔也会见到其他的表示方法。 本项中出现频率最高的是疾病名称以及微生物（尤其是致病菌）的名称，如： anginapectoris心绞痛 can

25、cer癌 diabetes（mellitus）糖尿病 hypertension高血压 gram-positivemicroorganisms（bacteria）革兰氏阳性菌 virus病毒 gramnegativemicroorganisms（bacteria）革兰氏阴性菌 E.coli大肠杆菌 这些词汇可借助英汉医学词典进行阅读和翻译，只要掌握了这些词意，即可了解本项基本内容。 一、常见句型 本项是说明书的重点，从句子结构来分析，大致有以下几种类型。 1、不完全句结构仅列出疾病或微生物的名称例如： 例1、Anginapectoris,Prinzmetalsangina,hypertensio

26、n 心绞痛，变异性心绞痛，高血压。 例2ThefollowingdiseasescausedbybacteriaincludinggrampositiveandgramnegativebacteriasuchasStaphylococcus，Streptococcus, Escherichia coli,Klebsiella pneumonia 用于治疗由革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，如葡萄球菌、链球菌。大肠杆菌、肺炎杆菌引起的下列疾病 2由For（或In等）引出的短语，例如： 例3Forpreventionoftheadvanceofcataract. 用于预防白内障进展。 例4Inthetr

27、eatmentofallformsofpulmonarytuberculosisinassociationwithotherantituberculardrugs. 与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。 3.To+动词原形构成的短语，如： 例5Topreventtheformationofurinarycalculi，especially in cases where they tend to recur. 用于预防尿路，特别是易发部位的结石的形成。 例6Toprotectthelivercellduringadministrationofdrugshazardoustotheliver

28、在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。 4,完整的句子结构或段落，有时结构很复杂； 例7AmikacinisusefulinthetreatmentofinfectionsfromGramnegative sensitive species，there included the Pseudomonas species；it may also be useful to treat infections caused by sensitive staphylococci, 阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。 例8Nebci

29、nisindicatedforthetreatmentofthefollowinginfectionscausedbysusceptiblemicroorganisms： 乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染： 例9OctinumDhasprovedeffectiveintheprophylaxisandtherapyofdisordersarisingfromspasmofthesmoothmusculature. 新握克了已证实对平滑肌痉挛引起的病症有预防和治疗作用。 例10Fungizoneintravenousisespeciallyintendedtotreatcryptococcosis 注射用凡疾送特别适用于治疗隐球菌病。 例11KanamycinisactivebothinvitroandvivoagainstGrampossitiveandGramnegativebacteriaaswellasacid-fastbacteria 卡那霉素在体外及体内对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌以及耐酸菌都有效。 例12