国培中心ISO9000课件案例分析题.ppt

1、答案填写要求：1、写出不符合事实2、不符合GB/T19001标准条款和内容3、不符合的性质严重不符合：（出现下列情况之一即可判为严重不符合）a、质量管理体系出现系统性失效，如质量管理体系某一要素、某一关健过程重复出现失效现象，又未能采取有效的纠正措施加以消除，形成系统性失效；质量管理体系运行区域性失效，如某一部门或场所的全面失效现象，或者各层次、各部门培训出现失效，且没有纠正措施；b、造成严重的后果；c、违反法律法规或其他要求的后果较为严重；d、一般不符合项未按期纠正；e、目标未实现，且没有通过评审采取必要的措施；一般不符合：（出现下列情况之一即可判为一般不符合）a、对满足质量管理体系过程或体

2、系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的不符合。b、对审核的体系的符合性和有效性而言，是次要问题。1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。”答：答：1.在销售科查阅在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对

3、这些合同进行的评审记录。销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。持。3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周

4、期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。答：答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。了。2.不符合不符合GB/T19001：2

5、008质量管理体系标准中质量管理体系标准中7.6条款，条款，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。采取适当的措施。3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。3、某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合

6、同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。答：答：1.某生产小型家用电器的企业，程序规定：某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为查看三

7、份合同，看见销售员草签的日期为10月月10日，经销售处长在评审后的签字日期为日，经销售处长在评审后的签字日期为10月月15日，日，加盖公章的日期为加盖公章的日期为10月月13日日,与程序规定不符。与程序规定不符。2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中7.2.2条款，条款，“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。4审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“

8、这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。”答：答：1.在质检科查到一份不合格品报告单上写明：在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按按WE12-2003工艺文件进行返修。工艺文件进行返修。”要求查看这批不合格品的要求查看这批不合格品的复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录.2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中8.3条款，条款，“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。合要求。”3.不符合性质，属一般不符合

9、。不符合性质，属一般不符合。5.在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。”答：答：1.在成品仓库，看到堆放的在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有级硅酸盐水泥有的的16包一摞，有的包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包包,仓库堆放的仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥

10、与仓库管理规定中规级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符定不符.2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中7.5.5条条款，款，“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产品符合性要求。品防护，以保证产品符合性要求。”3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。6审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通

11、知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”答：答：1.在销售部查在销售部查2004年年2月销售统计报表时，发现一批月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计型密封件共计1000件注明件注明“因合同更改积压因合同更改积压”字样，销字样，销售部长说：售部长说：“这是南昌新兴公司今年这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好月份订的货，本来订好要要3000件，但后来他们来电话说只要件，但后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知件，没有及时通知生产部，所以就积压了这生产部，所以就积压了这1000件件.2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准

12、中7.2.2条款，条款，“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。保相关人员知道已变更的要求。”3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。7在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。答：答：1.在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章，在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定只有文件的

13、编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符相符.2.符合符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中4.2.3条款，条款，“质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织也符合组织自己的文件。自己的文件。8审核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北

14、京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。”答：答：1.在供应部审核，查看在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计年共从北京新华公司采购某种零件共计6批批15000个，但大个，但大约有约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录择评价记录,供应部无法提供对北京

15、新华公司的评价记录供应部无法提供对北京新华公司的评价记录.2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中7.4.1条款，条款，“组组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。9在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每

16、批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。”答：答：1.在成品车间，看到检验员正在检验在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检型产品，检验员介绍说：验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常型产品是抽检，通常200件为一批，抽件为一批，抽10件检验。件检验。”看见检验指导书上规定：看见检验指导书上规定：H-15型产品型产品200件为件为一批，每批抽一批，每批抽20件检验件检验,检验员的检验与指导书上规定不符检验员的检验与指导书上规定不符.2.不符合不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中质量管理体系标准中8.2.4条款，条款，“这种监视和测量应依据所策划的安排（见这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实），在产品实现过程的适当阶段进行。现过程的适当阶段进行。”3.不符合性质，属一般不符合。不符合性质，属一般不符合。10审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长