生物技术法第一次课.ppt

1、 勤读力耕勤读力耕 立己达人立己达人 文法学院文法学院 Biotechnology Law 2013-3文法学院刘旭霞 2013-3文法学院刘旭霞 生物技术离我们并不远！21世纪，生物技术已经成为当今社会的支柱技术之一。已广泛应用于农业、工业、食品、医药、卫生、环境保护等国计民生领域，对国民经济、公共卫生、食品安全、国际贸易、可持续发展等具有非常重要的意义！2013-3文法学院刘旭霞 科学技术是一把双刃剑！科学技术是一把双刃剑！如果利用不当，在有益于社会的同如果利用不当，在有益于社会的同时，也可能带来健康和环境风险。时，也可能带来健康和环境风险。因此，需要建立科学规范的制度进因此，需要建立科学

2、规范的制度进行积极管理。行积极管理。法规规制的必要性！2013-3文法学院刘旭霞 生物技术运用带来的法律问题生物技术运用带来的法律问题知识产权问题知识产权问题遗传资源保护问题遗传资源保护问题生物安全问题生物安全问题食品安全问题食品安全问题环境安全问题环境安全问题个人信息保护问题个人信息保护问题2013-3文法学院刘旭霞 一、什么是生物技术法？一、什么是生物技术法？生物技术法生物技术法是调整生物技术的研究、是调整生物技术的研究、试验、生产、应用过程中所产生的社试验、生产、应用过程中所产生的社会关系的法律规范的总和。会关系的法律规范的总和。生物技术法学生物技术法学是研究生物技术法的是研究生物技术法

3、的基本理论和实践问题的一门部门法学。基本理论和实践问题的一门部门法学。属于跨越生命科学、生物技术和法学属于跨越生命科学、生物技术和法学及其他学科的新兴交叉学科。及其他学科的新兴交叉学科。2013-3文法学院刘旭霞 二、生物技术法律规范的渊源二、生物技术法律规范的渊源与生物技术有关的知识产权法与生物技术有关的知识产权法遗传资源保护法律法规遗传资源保护法律法规生物多样性和生物安全法律规范生物多样性和生物安全法律规范食品安全法律规范食品安全法律规范环境安全法律规范环境安全法律规范个人遗传信息保护法律规范个人遗传信息保护法律规范防止遗传歧视的法律规范防止遗传歧视的法律规范医学生物技术临床应用安全法律规

4、范等。医学生物技术临床应用安全法律规范等。2013-3文法学院刘旭霞 三、生物技术法的特征三、生物技术法的特征1.生物技术法调整对象和法律关系及其生物技术法调整对象和法律关系及其广泛。广泛。2.生物技术法的调整对象不仅涉及人与生物技术法的调整对象不仅涉及人与人之间的关系，也涉及人与自然的关人之间的关系，也涉及人与自然的关系。系。3.生物技术法与生命伦理关系密切。生物技术法与生命伦理关系密切。2013-3文法学院刘旭霞 四、生物技术法的学习与研究四、生物技术法的学习与研究学习：学习：需要一定的生命科学知识和生物技需要一定的生命科学知识和生物技术知识。术知识。需要一定的法学基础理论和法律知需要一定

5、的法学基础理论和法律知识。识。历史的视角，比较的方法，开放的历史的视角，比较的方法，开放的心态。英语学习和应用。心态。英语学习和应用。2013-3文法学院刘旭霞 课程主要内容课程主要内容第一章第一章 导论（导论（3）第二章第二章 生物技术的知识产权保护生物技术的知识产权保护（12）知识产权基本知识；专利法保护；植物新品种保护知识产权基本知识；专利法保护；植物新品种保护第三章第三章 遗传资源保护（遗传资源保护（5）遗传资源保护的重要性和必要性；遗传资源保护机制；遗传资源权确遗传资源保护的重要性和必要性；遗传资源保护机制；遗传资源权确权的可能；遗传资源保护的国际法权的可能；遗传资源保护的国际法第四

6、章第四章 生物安全管理（生物安全管理（12）国外生物安全管理法规；国际条约；中国法律法规国外生物安全管理法规；国际条约；中国法律法规中国转基因安全管理中国转基因安全管理2013-3文法学院刘旭霞 2013-3文法学院刘旭霞 一、生命现象的基础规律一、生命现象的基础规律1、生物体的化学组成元素具有统一性。、生物体的化学组成元素具有统一性。从低等生物到高等植物、动物和人类，都从低等生物到高等植物、动物和人类，都是由碳（是由碳（C)、氢、氢(H)、氧、氧(O)、氮、氮(N)、磷、磷(P)和硫和硫(S)等自然界中的普通元素组成。等自然界中的普通元素组成。这些元素这些元素2013-3文法学院刘旭霞 2.

7、核酸和蛋白质是最重要的生物大分子。核酸和蛋白质是最重要的生物大分子。3分子生物学中心法则分子生物学中心法则(Central Dogma)是生物界遗传信息流动的基本是生物界遗传信息流动的基本规律。规律。4细胞是生物体的基本结构单位。细胞是生物体的基本结构单位。2013-3文法学院刘旭霞 二、生物技术的概念和种类二、生物技术的概念和种类生物技术（生物技术（biotechnologybiotechnology）是生物学知识）是生物学知识的具体应用，也可称为生物工程技术。生的具体应用，也可称为生物工程技术。生物技术属于技术范畴，范围非常广泛，包物技术属于技术范畴，范围非常广泛，包括遗传工程（括遗传工程

8、（geneicgeneic engineering engineering基因工基因工程），细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋程），细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程和医学生物技术等多种生物技术，白质工程和医学生物技术等多种生物技术，与分子生物学、分子遗传学、微生物学、与分子生物学、分子遗传学、微生物学、生物化学、细胞生物学和生物医学等现代生物化学、细胞生物学和生物医学等现代生物学密不可分。生物学密不可分。2013-3文法学院刘旭霞 现代生物技术的核心是现代生物技术的核心是DNA重组技术。重组技术。从从20世纪世纪70年代开始至今，经过短短年代开始至今，经过短短的的30多年时间，生物技术已经成

9、为现多年时间，生物技术已经成为现代社会的支柱技术之一，广泛应用于代社会的支柱技术之一，广泛应用于农业，医药，卫生，工业，环境保护，农业，医药，卫生，工业，环境保护，军事，海洋开发多个领域。军事，海洋开发多个领域。2013-3文法学院刘旭霞 根据其应用领域，人们把现代生物技根据其应用领域，人们把现代生物技术形象地分为术形象地分为绿色绿色生物技术、生物技术、红色红色生生物技术、白色和物技术、白色和蓝色蓝色生物技术等类别。生物技术等类别。2013-3文法学院刘旭霞 绿色生物技术绿色生物技术 是指农业生物技术，是生物技术在农是指农业生物技术，是生物技术在农业中的应用。如转基因作物业中的应用。如转基因作

10、物（transgenic crops）的生产。）的生产。2013-3文法学院刘旭霞 2012年转基因作物种植面积年转基因作物种植面积依地區 全球基改作物栽培面積，87%在 美洲，亞澳地區11%，而中東與非、歐洲僅佔2%。美洲地區的栽培面積比去年增加885萬公頃；亞澳地區的栽培面積比去年增加70萬公頃；中東與非、歐地區的栽培面積比去年增加17萬公頃。也就是說，今年增加的面積91.5%在美洲，7.2%在亞澳地區，1.75%在非歐地區。巴西占全部增加面積的三分之二2013-3文法学院刘旭霞 种植面积前种植面积前六的国家依六的国家依然是美国、然是美国、巴西、阿根巴西、阿根廷、加拿大、廷、加拿大、印度、

11、中国。印度、中国。分别占全球分别占全球种植面积的种植面积的 2013-3文法学院刘旭霞 种植面积最大种植面积最大的的4种作物是：种作物是：大豆、玉米、大豆、玉米、棉花、油菜。棉花、油菜。分别占全球转分别占全球转基因作物面积基因作物面积的的48%、32%、14%和和5%2013-3文法学院刘旭霞 从转基因作物的从转基因作物的性状看，抗除草性状看，抗除草剂、抗虫、多抗剂、抗虫、多抗(抗除草剂兼抗虫抗除草剂兼抗虫)特性的全球转基特性的全球转基因作物面积各为因作物面积各为100.9、25.4、44.4百万公顷，百万公顷，分别占分别占59.3、14.9、25.8%。2013-3文法学院刘旭霞 红色生物技

12、术红色生物技术是指医学生物技术。是生物技术在医是指医学生物技术。是生物技术在医学药学中的应用如利用遗传工程生产学药学中的应用如利用遗传工程生产蛋白质药物，抗生素或基因治疗产品蛋白质药物，抗生素或基因治疗产品等。等。2013-3文法学院刘旭霞 白色生物技术白色生物技术是指工业生物技术。如氨基酸（如味是指工业生物技术。如氨基酸（如味精）或蛋白酶等产品的工业化生产。精）或蛋白酶等产品的工业化生产。工业生物技术可帮助生产没有污染或工业生物技术可帮助生产没有污染或较少污染的工业产品。有利于环境保较少污染的工业产品。有利于环境保护。所以被称为白色。护。所以被称为白色。2013-3文法学院刘旭霞 蓝色生物技

13、术是指海洋生物技术，是蓝色生物技术是指海洋生物技术，是现代生物技术对于海洋或水生产品的现代生物技术对于海洋或水生产品的应用。现阶段产品尚少。应用。现阶段产品尚少。2013-3文法学院刘旭霞 三、生物技术产业三、生物技术产业生物技术产业是指基于生物技术产品研发生物技术产业是指基于生物技术产品研发和产业化而形成和发展的产业。现代生命和产业化而形成和发展的产业。现代生命科学和生物技术的飞速发展带动了生物技科学和生物技术的飞速发展带动了生物技术产品的开发。农业，医药，工业和环保术产品的开发。农业，医药，工业和环保领域中的生物技术发展和应用，直接推动领域中的生物技术发展和应用，直接推动了生物技术产业的繁

14、荣，使生物技术产业了生物技术产业的繁荣，使生物技术产业成为发展最快，也最具潜力的高新技术产成为发展最快，也最具潜力的高新技术产业之一。在国民经济中占有越来越重要的业之一。在国民经济中占有越来越重要的地位。地位。2013-3文法学院刘旭霞 1在农业领域（林业、畜牧业）现代在农业领域（林业、畜牧业）现代生物技术可用于生产转基因动物植物生物技术可用于生产转基因动物植物微生物。微生物。2在医药生物技术领域。围绕遗传工在医药生物技术领域。围绕遗传工程药物和分子诊断试剂已经形成重要程药物和分子诊断试剂已经形成重要的生物技术产业。的生物技术产业。2013-3文法学院刘旭霞 3.在环境保护方面。转基因生物技术

15、主在环境保护方面。转基因生物技术主要应用于生物杀虫剂和生物净化两方要应用于生物杀虫剂和生物净化两方面。面。4.在能源方面，重组微生物可用于冶金在能源方面，重组微生物可用于冶金和炼油，转基因生物还可直接生产生和炼油，转基因生物还可直接生产生物能源或生物燃料。物能源或生物燃料。2013-3文法学院刘旭霞 中国生物产业发展规划中国生物产业发展规划2013-3文法学院刘旭霞 四、生物贸易和生物经济四、生物贸易和生物经济生物贸易生物贸易（bio-trade)是指针对或涉及生物是指针对或涉及生物技术产品或者方法的贸易。如关于技术产品或者方法的贸易。如关于GM产品产品的贸易。的贸易。生物经济生物经济（bio

16、-economy)可以简单理解为可以简单理解为应用现代生物技术，基于生物技术产业而应用现代生物技术，基于生物技术产业而发展的经济。经济合作与发展组织发展的经济。经济合作与发展组织（OECD）认为：生物经济是一系列经济行）认为：生物经济是一系列经济行为，它应用生物技术产品或方法的潜在价为，它应用生物技术产品或方法的潜在价值，目的是获得有益于国民和国家的新增值，目的是获得有益于国民和国家的新增长和福利。长和福利。2013-3文法学院刘旭霞 2013-3文法学院刘旭霞 一、联合国环境规划署（一、联合国环境规划署（UNEP），生），生物多样性公约（物多样性公约（CBD）、生物安全）、生物安全议定书议定书 UNEP1972UNEP1972年成立，总部设在肯尼亚的年成立，总部设在肯尼亚的内罗毕。其任务是在环境保护方面内罗毕。其任务是在环境保护方面领导和股利世界各国合作，让人们领导和股利世界各国合作，让人们有能力在不损害未来世代利益的情有能力在不损害未来世代利益的情形下提高生活质量。形下提高生活质量。2013-3文法学院刘旭霞 生物多样性公约生物多样性公约CBD为生物多样性保护提供了基础性为生物多样