ppap第四版中文版.docx

1、ppap第四版中文版第四版 前言除非您的顾客另有规定，PPAP 第四版取代 PPAP 第三版，于 2006 年 6 月 1 日生效。生产件批准程序（PPAP）第四版更新了各种要求，以结合与 ISO/TS 16949： 2002 相关连的关注顾客的过程方法和如下所列的其他变化。PPAP 的目的仍然是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否有潜力在实际运行中，依报价时的生产节拍， 持续生产满足顾客要求的产品。第四版 PPAP 包含以下变化：PPAP 和 ISO/TS 16949：2002 过程方法相一致的内容包括：PPAP 的规定和汽车产品的开发及制造过

2、程联系起来；增加了一个 PPAP 的过程流程范例。在相应的网站上登载顾客指南，提供现行的顾客要求（例如：OEM网站和IAOB网站 www.iaob.org）.更新了货车 OEM 的要求，将其移到附录 H。PSW（零件提交保证书）修订如下：提供了一个更符合逻辑的流程，来描述零件/设计的信息；供方的地址栏适用于全球范围；增加了 IMDS 的材料报告，以显示报告状态。PPAP 特殊要求的更新包括：设计记录中的材质报告和聚合物标示的要求；过程能力指数的使用（Cpk 和 Ppk）；标准目录零件的定义和批准，以及黑盒子零件的定义。修订了顾客通知和批准的要求，与 OEM 的要求相一致。（例如：删除了PPAP

3、 第三版中的 1.3.3 内容）细化了可通用的附录 C、D 和 E，以符合 PPAP 报告的要求。修订了轮胎附录，允许使用 OEM 的规范，去除了已在 PPAP 要求中提到过的重复部分。注：轮胎附录不适用于给福特公司供货的组织。更新了附录 F，强调散装材料检查表的重要性。注：福特公司要求，所有给其供应散装材料的组织要遵守 PPAP 要求。修订了词汇表，与本手册更新的内容相一致。PPAP涉及到以下参考手册：先期产品质量策划和控制计划，潜在失效模式和后果分析，测量系统分析和统计过程控制。这些手册由戴姆克莱斯勒、福特和通用汽车公司编制，可通过 www.aiag.org网站，从汽车工业行动小组处获得。

4、PPAP过程流程图示例顾客顾客采购订单/ 顾客特殊要求顾客批准的PSW记录组织顾客零件设计要求项目负责人和小组完成PPAP要求的项目提交（或重新） 提交PSW接受并批准提交的PSW顾客过程设计要求收集信息完成PSW供方引起的变更确认的过程(PSO/按节拍生产）顾客的规范PPAP表4.1的要求批准PSW顾客引起的零件，规范等变更顾客物流要求注：1.所示全部活动不是每次都出现。2.记录可以以各种载体形式，保存在不同地点。- 3 -引言目的生产件批准程序（PPAP）定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料（见词汇）。PPAP 的目的是用来确定组织是否已经正确的理解了顾客工程设计记录和规范的所

5、有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中， 依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。适用性PPAP 必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场（见词汇）。散装材料不要求 PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合 PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。注 1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关 PPAP 的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注 2：顾客可以正式放弃对一个组织的 PPAP 要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。注 3：请求 PPAP 弃权的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获

6、得同意弃权的文件。注 4：标准目录内的零件（例如：螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或订购。实施“必须”（shall）表示强制的要求。“应该”（should）表示一种建议。标有“注”（NOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注”中的“应该”（should）只有指导性的含义。ISO/TS 16949 和 PPAP 的词汇表，均给出了 PPAP 相关的术语和定义。第 1 部分 总则1.1PPAP 的提交下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准（见 5.2.1）：1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。2.对以前所提供不符合零件的纠正。3.由

7、于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。4.第 3 部分要求中的任一种情况。注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。第 2 部分 PPAP 的过程要求2.1有效的（Significant Production Run）生产对于生产件，用于 PPAP 的产品，必须取自有效的生产（Significant Production Run）。该生产过程必须是 1 小时到 8 小时的量产，且规定的生产数量至少为 300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。该有效的生产（Significant Production Run），必须在生产现场使用与量产环境同样的工

8、装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如： 可重复的装配线和/或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一位置，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求。提交的样件必须出自“稳定的”加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。2.2PPAP 要求组织必须满足 2.2.1 至 2.2.1.8 所列的 PPAP 规定的要求，还必须满足顾客规定的其他 PPAP

9、 要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求。（包括安全性和法规的要求）散装材料要求检查表中，定义了散装材料的 PPAP 要求。（见附录 F）任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。注：2.2.1 至 2.2.1.8 的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没用外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标示聚合物的要求。为了确定必须包括那些项目，应该参考设计记录， 例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。2.2.1设计记录组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，

10、包括：组件的设计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如：CAD/CAM 数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如：数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GD&T的表格、图纸）来标示所进行的测量。注 1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。注 2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。注 3：对于定义为黑盒子的零件（见词汇表），设计记录要规定和其他件配合的关系和性能要求。注 4：对于标准目录零件，设计记录可能

11、只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。注 5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标示、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接收准则。如果度量结果不适用，那么CAD/CAM 的要求也将不适用。2.2.1.1零件材质报告组织必须提供按顾客要求完成的材质报告，并且数据符合所有的顾客要求。注：该材质报告可以使用 IMDS（国际材料数据系统）或顾客规定的其他系统/方法。IMDS 可以在以下网站得到：2.2.1.2聚合物的标示适当时，组织必须按 ISO 要求标注聚合物，如：ISO 11469“塑料的鉴别和塑料产品的标示”和/或 ISO 1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求。必须按下列重

12、量准则确定是否适用打印要求：塑料件质量至少 100g（ISO 11469/1043-1）合成橡胶件的重量至少 200g（ISO 11469/1629）注：ISO 11469 中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见 ISO 1043-1，填料和强化物可参见 ISO 1043-2.2.2.2任何授权的工程变更文件对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更， 组织必须有该工程变更的授权文件。2.2.3顾客工程批准顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在散装材料要求检查表（附录 F）“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有

13、此种材料， 也可满足本要求。2.2.4设计失效模式及后果分析（设计 FMEA），如果组织有产品设计职责有产品设计职责的组织，必须按照顾客的要求开发设计 FMEA。（如：潜在失效模式和后果分析参考手册）注 1：同一份设计 FMEA 可以适用于相似零件或材料族系。注 2：对于散装材料，参见附录 F2.2.5过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当满足顾客规定的需要、要求和期望（例如：先期产品质量策划和控制计划参考手册）。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的

14、生产过程。2.2.6过程失效模式及后果分析（过程 FMEA）组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程 FMEA 开发（例如：潜在失效模式及后果分析参考手册）注 1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程 FMEA 可适用于相似零件或材料族系的生产过程。注 2：对于散装材料，参见附录 F2.2.7控制计划组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求（例如：先期产品质量策划和控制计划参考手册）。注 1：如果组织对新零件的共通性已经过评审，那么相似零件的“零件家族” 控制计划是可以接受的。注 2：对于散装材料，参见附录 F2.2.8测量系统分析研究组织必须对所有

15、新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究， 如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定性研究。（见测量系统分析参考手册）。注 1：测量系统分析参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则。注 2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。2.2.9全尺寸测量结果组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立加工的过程，如：生产单元或生产线，和所有的多模腔、成型模、模型或冲模（见 2.2.18），组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测

16、量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM 检查点结果、几何尺寸和公差图、或其他与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存/提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。（见 2.2.15）注 1：可以使用附录 C 中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差GD&T的表格，也可以在零件图上清楚的标注

17、测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。注 2：通常全尺寸测量结果不适用散装材料。2.2.10材料/性能试验结果的记录对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，组织必须有试验结果记录。2.2.10.1材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须说明以下内容：试验零件的设计变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验结果；材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方/供货商的代码。注：材料试验结果可记录在任一适

18、当的表中，也可参考附录 D 中的样表。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和/或服务（如：油漆、电镀和热处理、焊接）。2.2.10.2性能试验结果当设计记录或控制计划中有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容：试验零件的设计记录变更等级；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；进行试验的日期；试验零件的数量；实际试验结果；注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录 E 中的样表。2.2.11初始过程研究2.2.11.1总则在提交由顾

19、客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。（见2.2.8）注 1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能力。注 2：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据”的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。用计数型数据对特性实施监测， 需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于 PPAP

20、 提交， 除非有经授权的顾客代表批准。注 3：下文有对 Cpk 和 Ppk 的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用其他更适用的方法替代。注 4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。注 5：对于能够使用X - R图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产（Significant Production Run）中（见 2.1），连续生产的零件中的 25 组数据，包含至少 100 个读数。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过

21、程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其他分析工具来替代，如单值移动极差图。2.2.11.2质量指数如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注 1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。为更好的理解稳定和过程测量（指数）的统计基本原理，请参阅统计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。Cpk 稳定过程的能力指数。 的估计值是依据子组内的变差确定的（ R / d 2 或S / c4 ）。Cpk 是考虑子组内变差的过程能力指数，不包含子组间变差的影响。如果所有子组间的变差都消除了，Cpk 才会反

22、映该过程是否有能力。因此，单单使用 Cpk 不能全面反映过程性能。参阅统计过程控制参考手册， 可获得更多信息。Ppk 性能指数。 值来自于总变差（所有样本数据的标准偏差均方根，“S”）。Ppk 是基于整个过程数据变差的过程性能指数。不同于 Cpk 的是，Ppk不仅仅考虑了子组内变差。但是，Ppk 不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把 Cpk 和 Ppk 作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅统计过程控制参考手册，可获得更多信息。初始过程研究。初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据（至少 100 个）来绘制

23、控制图，过程稳定时，可计算 Cpk 当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用 Ppk。如没有足够的可用数据（1.67 该过程目前能满足接受准则。1.33指数值1.67 该过程目前可被接受，但是可能会被要求进行一些改进。请联系经授权的顾客代表，评审研究结果。指数值1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。注 1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客 PPAP 批准的大量要求中的一项。注 2：见 2.2.11.1 和 2.2.11.2。2.2.11.4不稳定的过程根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交 PPAP

24、之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求，顾客可能不要求纠正措施。2.2.11.5单边公差或非正态分布的过程对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须马上与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。注：前面提到的接受准则（2.2.11.3）是基于正态分布和双边规范（目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法

25、。重点是应该了解非正态分布的原因（如：过程经过一定时间后是否会稳定？）和如何处理变差。更多解释请参阅统计过程 控制参考手册。2.2.11.6无法满足接受准则时的措施如果规定的提交 PPAP 日前之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准。注 1：100%的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。注 2：对于散装材料，100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。2.2.12合格实验室的文

26、件要求PPAP 要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部/商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的试验报告上。注明试验室名称、试验日期和使用的检验标准。2.2.13外观批准报告（AAR）如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品/零件的外观批准报告（AAR）。一旦完全满足所有准则，组织则必须在 AAR 上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的 AAR 和代表性的生产产品/零件，并等候处置

27、。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名）必须与 PSW 一起提交。注 1： 典型的 AAR 通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。注 2：有些顾客不要求填满所有 AAR 的要求项目。见附录 B 或顾客特殊要求中关于 AAR 的详细说明。2.2.14生产件样品组织必须按照顾客的规定提供产品样品。2.2.15标准样品组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止； 或 b）在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。必须对标准

28、样品进行标示，并必须在样品上标出顾客批准的日期。在多腔模、成型模、工装或样板模、或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。注 1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以储存时，经授权的顾客代表的书面许可，可以改变或放弃对样品的保留要求。标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件。注 2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已批准的提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。（见附录 F）。2.2.16检查辅具如果顾客提出要求，组织必须在提交 PPAP 时同时提交任何零件的特

29、殊装配辅具或部件检查辅具。组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内（见词汇-“在用零件”），对任何检查辅具提供预防性维护。必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。（见 2.2.8 和测量系统分析参考手册）。注 1：检查辅具包括特别针提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。注 2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权的顾客代表。2.2.17顾客的特殊要求组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于散装材料

30、，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊要求有文字记录。2.2.18零件提交保证书（PSW）在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书（PSW）。对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的 PSW，除非经授权的顾客代表同意其他的形式。如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用如生产线或生产单元之类的生产过程加工出来的，则组织必须对来自每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价（见 2.2.9）。这时，必须在 PSW 上或在 PSW 附件上，在“成型模/多腔模/生产过程”一栏中填上特定的成型模、多腔模、生产线，等等。组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级 2、3 和 4，有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该 PSW，并注明联系信息。注 1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。注 2：如果可行的话，PSW 可以采用符合顾客要求的电子档案形式来提交。2.2.18.1零件重量（质量）组织