谢孟龙TS内申员培训.ppt

1、欢迎参加欢迎参加2009年版年版ISO/TS 16949内审员内审员培训课程培训课程2先决条件先决条件在参加本课程之前，学员应对ISO9001:2008、QS-9000或VDA6.1以及核心工具有一个基本的认识!3目的目的了解了解ISO 19011 审核指南审核指南“有效性有效性”审核方式审核方式“过程过程方法方法”审核方式审核方式“增值性增值性”审核方式审核方式4审核类型审核类型审核 ISO 9000:2000ISO 9000:2000为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，并对其进行客观的评价，以确定满足以确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的程度所进行的系统的、的、独立的

2、独立的并形成文件的过程。并形成文件的过程。内部审核(第一方审核)外部审核第二方审核：第二方审核：顾客顾客-供应商供应商第三方审核：第三方审核：认证机构认证机构-组织组织5审核的基本原则审核的基本原则 ISO 19011ISO 19011道德规范道德规范 公正表述公正表述 专业能力专业能力独立自主独立自主客观证据客观证据6内审所涉及的角色内审所涉及的角色委托方委托方委托方委托方内部内部内部内部审核组组长审核组组长审核组组长审核组组长内审员内审员内审员内审员受审核方受审核方受审核方受审核方审核组审核组审核组审核组审核方案管理审核方案管理审核方案管理审核方案管理7审核方案管理审核方案管理审核方案管理

3、审核方案管理 ISO 19011ISO 19011(5.6)是否需要采取改进措施？确定项目：目的/范围程序资源职责(5.2,5.3)改进措施(5.6)5.1项目授权实施项目：审核员的资格和培训委派审核组审核活动的计划和排程记录报告(5.4,5.5)监察和评审项目(5.6)继续Plan 计划Do 实施Check 检查Act 行动否是备注备注-括号内的号码代表括号内的号码代表ISO 19011中的相关条款号中的相关条款号8内审排程内审排程整个体系的适当覆盖面整个体系的适当覆盖面基于经验和已明确的需要，允许有灵基于经验和已明确的需要，允许有灵活性活性部门部门部门部门第第第第1 1 1 1季季季季 第

4、第第第2 2 2 2季季季季 第第第第3 3 3 3季季季季 第第第第4 4 4 4季季季季销售部销售部销售部销售部行政部行政部行政部行政部营运部营运部营运部营运部采购部采购部采购部采购部9审核过程审核过程审核过程审核过程流流流流程图程图程图程图 ISO 19011ISO 19011审核开始审核开始审核开始审核开始文件审阅文件审阅文件审阅文件审阅现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备现场审核活动的准备首次会议首次会议首次会议首次会议收集和验证信息收集和验证信息收集和验证信息收集和验证信息 在适当的阶段，在适当的阶段，在适当的阶段，在适当的阶段，审核组审核组审核组审核组评审审核发

5、现评审审核发现评审审核发现评审审核发现 就审核进度和任何疑虑，与就审核进度和任何疑虑，与就审核进度和任何疑虑，与就审核进度和任何疑虑，与委托方委托方委托方委托方和和和和受审核方受审核方受审核方受审核方进行定期沟通进行定期沟通进行定期沟通进行定期沟通末次会议末次会议末次会议末次会议审核报告审核报告审核报告审核报告现场现场现场现场审核审核审核审核结束结束结束结束审核跟进审核跟进审核跟进审核跟进10新的新的新的新的审核方式审核方式审核方式审核方式-有效性审核有效性审核有效性审核有效性审核谁是顾客？他们的需求和期望是什么？为了使顾客满意，相应的质量方针和目标是什么？符合上述质量目标的主要过程是什么？其

6、效果如何？针对每个COP 质量目标质量目标质量目标质量目标-达到了没有？如果没有，此COP是否与顾客满意有关？对此过程的控制过程的关键控制点在哪里？其效果如何？管理层对此状况有没有作出改进?是否由具备能力的人员执行此项工作？11“过程为主过程为主”的审核方式的审核方式ISO/TS 16949ISO/TS 16949受审核方的质量体系受审核方的质量体系受审核方的质量体系受审核方的质量体系审核员事先已经了解审核员事先并不了解*符合性(1)*符合性(2)*识别出COP/SOP/MOP，是审核员的工作12什么是过程(process)?过程过程输入输入输出输出输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2

7、步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N13组织内部过程输入输入输出输出各种过程各种过程过程过程14过程方法组织组织顾客顾客满意满意顾客顾客需求需求产品产品15过程模式过程模式(ISO 9001:2000)顾客要求管理职责管理职责测量、测量、分析、分析、改进改进资源管理资源管理产品实现产品实现输入输入输出输出产品产品质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客满意16 顾客要求顾客满意管理过程(MOP)人力资源工作环境设备支持过程(SOP)质量目标/测量顾客导向过程(COP)过程图析法过程图析法17设计设计生产计划生产计划采购采购生产生产服务服务交付交付人力规划规划目标管理

8、目标管理财务规划财务规划品保设备维护设备维护资讯管理资讯管理过程图析法过程图析法18识别主要过程的方法识别主要过程的方法 顾客需求和期望产品设计产品设计过程设计过程设计识别主要过程检查结果合格？改进是否纠正PACD19Market Analysis/Customer Requirements 市场分析/顾客要求Bid/Tender 投标Order/Request 订单/要求Product and Process Design 产品和过程设计Product and Process Verification/Validation 产品和过程验证/确认Product Manufacturing 产品

9、生产Delivery 交付Payment 支付Warranty/Service 担保/服务Post Sales/Customer Feedback 售后/顾客反馈IATF建议的顾客导向过程清单建议的顾客导向过程清单20审核审核范围范围ISO/TS16949:2002的范围：标准本身质量管理体系的范围认证范围，等21ISO/TS16949:2002的范围的范围适用于汽车行业供应链当某一要求不适用时，可以考虑进行删减仅限于条款第7.3章节中的要求 (“产品设计”)在质量手册中予以明确并表述在文件中的表达-需要小心谨慎22法令法规要求法令法规要求识别和保持作为“产品/过程输入”根据要求，监察“产品/

10、过程输出”的符合性审核开始审核开始24审核目的审核目的ISO/TS16949:2002 内部审核内部审核组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a)符合符合根据本标准和组织所建立起来的质量管理体系要求所作的计划的安排，以及b)得到有效地有效地实施和保持。ISO/TS16949:2002 条款 8.2.225审核范围审核范围ISO 19011审核的区域和程度 地理位置组织单位活动过程(COP/SOP/MOP)涉及的时段26审核准则审核准则 ISO 19011 条款条款 6.2.1适用的方针、程序、标准，包括适用的方针、程序、标准，包括与下列有关的：与下列有关的：法令法规法令法规管理体系要

11、求管理体系要求合同要求合同要求行业行业/企业企业行为规范行为规范(COC)27审核的可行性审核的可行性 ISO 19011 ISO 19011 条款条款条款条款 6.2.2 6.2.2由负责管理审核方案的负责人员确定由负责管理审核方案的负责人员确定考虑的因素：考虑的因素：策划审核所需的信息是否充分和适宜与受审核方适宜的协作适当的时间和资源若不可行：应在与受审核方探讨后，向委托方提出替代方法28成立审核组成立审核组 ISO 19011ISO 19011由管理审核方案的负责人员管理审核方案的负责人员/审核组组长审核组组长负责组建规模大小和成员组合考虑事项审核目的、范围、准则、地址和预计持续时间所需

12、要的整体能力资格来自认可/认证机构的要求语言，以及对受审核方的社会和文化特点的理解审核员的公正独立性与受审核方相互影响的能力，以及团队合作精神291.过程分析：过程输入（你需要什么？）过程活动（你做什么？）支持过程（谁支持？如何支持？）管理过程（谁管理？如何管理？）联结/接口？过程输出？测量（过程的有效性和效率）运用“过程方法”的审核方式302.审核策划（准备活动）识别组织所定义的过程分析过程安排优先的审核活动编制审核时程表运用“过程方法”的审核方式31运用“过程方法”的审核方式3.在审核中需要验证之事实(9栏工作表)4.审核中需要之信息(比对之客观证据)32初次联络受审核方初次联络受审核方

13、ISO 19011 ISO 19011 条款条款条款条款 6.2.4 6.2.4沟通渠道拟议的时间和审核组成员需要时，要求提供文件和记录审核安排陪同人员(如：观察员或向导)需要双方的同意33文件审阅文件审阅 ISO 19011ISO 19011管理体系文件，包括记录 上一次的审核报告初访，需要时需要考虑：组织的规模、性质和复杂性审核的目的和范围34管理体系文件范例管理体系文件范例质量手册质量管理体系的范围允许的删减和判断涉及的产品范畴文件化的程序或其引用过程的顺序及其相互作用的描述过程的顺序及其相互作用的描述(COP/SOP/MOP)质量方针和目标组织架构图COP的确定和表述SOP/MOP的识

14、别公司级数据35管理体系记录范例管理体系记录范例 管理评审管理评审管理评审管理评审 教育、培训、技能和经验教育、培训、技能和经验教育、培训、技能和经验教育、培训、技能和经验 内部审核结果内部审核结果内部审核结果内部审核结果 证据证据证据证据 过程实现和产品符合要求过程实现和产品符合要求过程实现和产品符合要求过程实现和产品符合要求 过程确认过程确认过程确认过程确认 产品符合性产品符合性产品符合性产品符合性 结果结果结果结果 对要求的评审对要求的评审对要求的评审对要求的评审 对供方的评价对供方的评价对供方的评价对供方的评价 纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施 预防措施预防措施预防措施预防措施 设计和

15、开发设计和开发设计和开发设计和开发 顾客的财产顾客的财产顾客的财产顾客的财产 测量设备的校准和验证测量设备的校准和验证测量设备的校准和验证测量设备的校准和验证 不合格品不合格品不合格品不合格品36文件审阅文件审阅 ISO 19011ISO 19011若若不适宜不适宜37在策划审核之前需要了解在策划审核之前需要了解是否劳动密集型是否资产(硬件/软件)设备密集型硬件/软件/过程/服务人力资源分布后勤安排范围，包括地理位置等现场审核活动的准备现场审核活动的准备39审核计划审核计划 ISO 19011ISO 19011由审核组组长审核组组长准备由委托方委托方审阅和批准在审核前呈送给受审核方受审核方内容

16、细节应适当，以适应审核的范围和复杂性具有适当的灵活性以允许更改更改40审核计划的内容审核计划的内容 ISO 19011ISO 19011审核目的和范围审核准则和引用文件日期和地点受审核的组织/职能部门单位，或过程 预期的时间和持续时间：审核现场活动会晤受审核方的管理层审核组内部会议41策划审核策划审核-如何为审核现场活动而计划期望如何为审核现场活动而计划期望的时间和持续时间的时间和持续时间运作因素审核思路审核时程42运作运作因素因素业务范围组织的规模、类型和架构过程的复杂性和相互作用人员能力法令法规要求主要业务特性43正面和负面因素的潜在相互作用正面和负面因素的潜在相互作用 -/+组织/体系的复杂性 +/+大、简单多处地点较少过程重复过程较小范围大、复杂 多处地点 较多过程 较大范围 特殊过程设计职责审核员开始计划时程表时所需考虑的因素 较少过程 较小范围 重复过程小、简单 较多过程 设计职责 较大范围 特殊过程小、复杂 -/-+/-组织的分布44审核审核思路思路以过程为主以过程为主以过程为主以过程为主的审核方式的审核方式 关注于关注于COP/SOP/MOP，但是以职能部门分组但是以职