前言.docx

1、前言前言目录1企业概况-2岗位主要生产内容-3生产原理-4生产工艺- （1）生产所使用原材料及产品的性质、规格、用途、检验 方法、储运方法等 （2）生产工程流程 （3）主要技术指导 （4）开停车及正常操作要点5主要设备及功能-6工业“三废”及处理方法-7安全生产措施-8实习体会或总结-企业概况 石药集团有限公司成立于1997年8月，现有资产总额150亿元，员工2万余人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业，也是河北省大型支柱型企业集团之一。 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司成立于2002年7月31日，是石药集团在香港上市子公司中国制药集团有限公司在内地投资设立的港资独资企业。

2、公司现有员工4000多人，年销售额达到20亿元，是中国最专业的抗生素制剂生产基地和中国最主要的非专利药物供应商综合实力位居国内抗生素制剂企业前三位。1.丰富的产品结构，是中诺药业发展的基础。 产品涵盖了抗生素类、消化系统类、心脑血管类、解热镇痛类、维生素类等上百个品种，包括冻干粉针剂、粉针剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂等七大剂型。主要产品有青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑林钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林胶囊、阿莫西林分散片、阿莫西林颗粒剂、果维康等。中诺药业同时具有强大的制剂生产能力，年产粉针18亿支，胶囊46亿粒，片剂36亿片，中诺药业是全国最重要的制剂加工生产基地。 2.

3、严格的质量监控体系，是中诺药业发展的保障。中诺药业一直将产品质量放在企业发展的首位，建立了严密的三级质量管理体系，全面执行GMP标准。公司产品除按CP、BP、USP等国内国际先进检测标准外，还建立了高于以上标准的企业内部标准对质量来进行双重把关。300多名高素质的质检人员负责生产全过程的质量监控，50多台套国际上最先进检测设备为产品检验提供了强有力的质量保证。另外，中诺药业先后投资上亿元用于进行GMP改造，到目前为止，所有生产车间全部通过了GMP认证，取得了10张药品GMP证书，包括10种原料药、15种剂型，是国家最早推行GMP认证的企业之一。在严格执行GMP质量标准的同时，公司启动了面向国际

4、市场的COS和MCC国际质量认证，加快产品国际化的步伐。另外公司不忘关爱员工健康安全和环境保护，分别通过了ISO9001、ISO14001和OHSAS18000三体系认证，建立了完善的质量保证体系。3.高素质的研发队伍，是中诺药业发展的动力。 非专利药品需要服务和品质，更需要不断的创新，需要产品的不断升级换代跟上人类健康需求的最新发展。依托石药集团博士后工作站的强大研发优势，中诺药业建立了三级研发机构，专门从事非专利药物的仿制和开发，并在公司和车间建立了一支由200多人组成的高素质研发队伍进行科研攻关，每年有十几个新产品上市。中诺克林、中诺奇奥、中诺嘉林、中诺派舒、果维康欣等一大批新产品已经上

5、市，成为推动企业发展的新生力量。 4.遍布全国的营销网络，是中诺药业发展的双翼。中诺药业拥有普药、新药、原料、外贸、OTC、保健品等销售体系，在全国设立了60多个办事机构，有一支1000多人的销售队伍为客户提供一流的专业服务。另外，中诺药业已同德国、日本、西班牙、荷兰、瑞士、丹麦、意大利等20多个国家和地区建立了稳定的经济、技术、信息合作关系。凭借雄厚的企业实力，中诺药业赢得了市场的广泛认可。石药主商标被国家工商总局认定为中国驰名商标，石药牌阿莫西林胶囊、头孢曲松钠荣获中国公认名牌产品称号，“寿堂”、“中诺”于2006年12月被河北省工商行政管理局认定为“河北省著名商标”。 5.服务人类健康事

6、业，是中诺药业的崇高使命。 作为内地港资企业，中诺药业肩负着石药集团和中国制药全部香港股东的共同意愿，立足中国，面向世界，为人类健康事业做出庄严承诺。面对全球医药经济的风起云涌，面对中国医药发展的澎湃浪潮，中诺药业确定了“两最”发展战略，即：打造中国最专业的抗生素粉针生产基地，中国最主要的非专利药物供应商二 岗位主要工作内容在2011年10月9日，我们在药厂的大厅进行了培训，首先让我们了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则，给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化，让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习了各车间

7、物料流程，加强了GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合。还讲解了环保知识，质量技术。 简单培训后，第二天我们来到石药中诺药业新华厂工作，我发现药厂的管理极其严格，进出门必须出示工作证，厂区分工也很明确，每个工作领域都有对服装不同的要求，这让我看到了一个企业对工作的认真，对员工、对人民的负责！来到了自己的工作岗位，领导再一次为我们介绍了安全消防相关的知识，也为我们安排了工作，我和我们班同学被分到了204车间，师傅带领我们，我们主要负责对204车间的阿莫西林进行包装出厂前的灯检工作和打蜡工作灯检岗位位于204车间四楼，定员9人，长白班。每台机器每天200220万粒.灯检岗位从四楼中转领取充

8、填好的胶囊送至灯检间按工艺要求进行灯检 三 生产原理四生产工艺1生产所用原材料及产品的性质、规格、用途、检验方法、储运方法生产所使用原材料本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环32O庚烷-2-甲酸三水合物辅料 液体石蜡性状 本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。规格 按C16H19N3O5S计算(数字为下行) 0.5g*20粒，1.5g*10粒,0.25g*24粒,0.25g*20粒用途 阿莫西林适用于敏感细菌(不产- 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:(1)溶血链球菌、肺炎链

9、球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染(5)急性单纯性淋病(6)可用于治疗伤寒、其他沙门菌感染、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。检查有关物质 取本品的内容物适量，精密称定，用流动相A溶解并稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液，滤过，取续滤液照阿莫西林项下的方法测定

10、。单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的5倍（5.0%）2生产工艺流程图3 主要技术指导灯检岗位从四楼中转中领取从充填好的胶囊送至灯检间按工艺要求进行灯检，在灯检间进行操作。本岗位是控制胶囊外观质量的重要环节，可提高铝塑工序的成品率。灯检环节控制不好，会使空壳、劈壳、顶壳、蜗角、砂眼、双帽、长胶囊、半量、黄底、绿帽等胶囊流入打蜡程序，因而在质量意识方面要求很高。灯检岗位要求职工目视检查空壳、半胶囊等残次品，且灯检机传送带运动较快，长时间工作会造成视力疲劳，因此，本岗位职工发放眼药水并定期调岗，以保障职工身体健康。本岗位使用的液体石蜡属

11、于易燃易爆品，严禁明火。4 开停车及正常操作要点 操作前准备:(1)确认环境 根据温湿度表确认温度在18-26，相对湿度在45-65%。 （2）物料准备 操作人员到四楼中转领取已填充好的胶囊，根据批生产记录核对半成品胶囊品名、代号、数量、每种胶壳的箱数，无误后，依胶壳种类逐次运至灯检操作间，放到灯检机加料台上，填写生产标识。丛中转领取3瓶液体石蜡，分别放在三台灯检机上。 （3）用具准备 将残次品杯或盒用75%乙醇擦拭后放在灯检机料斗出口两侧或灯检台固定位置。开机前的检查（1）检查零部件 检查并确认机器平稳，台面上无工具及其他物品存放 传送带压轴紧固，防护 保护装置完好 检查并确认灯管架安装牢固

12、完，灯管亮 检查加料斗上的所有螺丝完好，无松动（2）关闭插板 （3）运行标识 将灯检机上的“停机”牌摘下，换上“运行”牌 生产操作试运行 打开灯检机照明开关,灯检机开关。调节调速旋钮（0-40hz）机器空载运行1-2个循环，检查传送带松紧适中，完好无破损，确认运行无摩擦声交接单 取出交接单操作者在背面签名，此箱灯检完，交接单原封放回倒药 将一箱胶囊倒入灯检机料斗，塑料筐放在下料口下方接药控制流量 操作人员坐在灯检台两侧，打开出料口插排，使胶囊均匀流出并随时控制流出流量灯检 将空壳，黄底，绿底，劈壳，蜗角，砂眼，掉底，半量，顶底，顶帽，双帽等残次品检出，放入残次品杯或盒中打蜡 一筐胶囊灯检完毕关

13、闭料斗插板。将液体石蜡撒至已灯检完的胶囊上搅匀停机 将灯检速度降至最低，依次关闭灯检机照明，传送带开关运行标识 将灯检机“运行”牌摘下，换上“停机”牌清洁 本批胶囊灯检完毕后，清理散落物料并保持室内清洁填写记录 整批结束后，填写灯检岗位操作记录。按时填写湿度，压差记录4 操作注意事项 下料口插板在灯检机开始向上拉至最大，使出料口流出胶囊宽度适中，料斗中胶囊剩余三分之二时，用手控制出料口处的胶囊至灯检完毕。五 主要设备及功能灯检主要设备 料斗，传送带，电气控制装置性能参数 功率200工作原理 料斗中的胶囊通过磁铁震动，不断流到灯检台上，传送带输送胶囊向前运动。灯检台下面安装有玻璃板和照明灯，灯光

14、通过玻璃板和传送带照射胶囊。如果胶囊是空壳，则被照射的颜色透亮，如果胶囊内有药粉，则被照射的颜色发暗。维护保养 一 每班前检查内容1 灯检机平稳，机器上无工具2检查灯检机传送带完好无破损，跑偏现象二 每半月检查内容1每半月检查链条的松紧度，在链条接触的齿轮齿牙上用油壶均匀注射40#机油2 每半月检查料斗上的螺丝，传送带涨紧轴上的螺栓无松动3 检查并确认灯管架牢固完好，灯管亮4 减速机固定螺丝，涨紧轮螺丝无松动三 清洁内容1 每班（1）随时用丝光毛巾将设备表面擦拭至无粉尘（2）每天生产结束，擦拭料斗内壁并清理灯检传送带下面的药粉，废胶囊2 每月末 更换传送带打蜡设备结构：该设备有料斗、抛光室、废

15、品积存器和电气控制部分组成。 六 工业三废及处理方法“工业三废”是指工业生产所排放的“废水、废渣、废气”。“工业三废”如未达到规定的排放标准而排放到环境中，就对环境产生了污染，污染物在环境中发生物理的和化学的变化后就又产生了新的物质。好多都是对人的健康有危害的。这些物质通过不同的途径（呼吸道、消化道、皮肤）进入人的体内，有的直接产生危害，有的还有蓄积作用，会更加严重的危害人的健康。工业“三废”排放对环境的影响常是地区工业布局和厂址选择需考虑的重要因素。如工业企业一般避免布置在城镇居民区的上风向和水源上游；一些污染较大的工业如冶金、化工、造纸要远离城市中心；大工业企业与生活区间要有适当的隔离带以

16、减少环境污染的影响等。大力采用无污染或少污染的新工艺、新技术、新产品，开展“三废”综合治理，是防治工业“三废”污染，搞好环境保护的重要途径之一。不同物质会有不同影响，三废治理不是一两句话能说清楚地废气、废水、废渣种类各有不同。以固体废弃物来说就分为危废和一般废物，危废处理方法一般是焚烧或者是深度填埋等，填埋场的要求很高，建一个大型的填埋场要几个亿投资。七安全生产措施为建立健全应对突发药品安全事故的救助体系和运行机制，及时有效预防和控制突发事故的危害，全面提高公司应对突发事件的能力，规范我公司药品安全体系建设，维持正常的生产、办公，提高药品生产安全意识，强化责任，特制定本预案。安全知识：灭火器

17、本岗位使用的灭火器为储压式干粉灭火器或1211灭火器。消防箱：本层共安装有4个消防箱，南北走廊共有三个，容器存放间放有一个。每个消防箱内备有3个干粉灭火器和1套消防栓，可用于灭火扑救。疏散通道：本楼层容器清洁间和容器存放间的东墙上各安装有一个玻璃安全门，并配有铁锤。紧急情况下按照疏散指示标记可到达安全门或楼梯逃生。报警装置：走廊安装有手动报警按钮，发现火情立即按下报警按钮。危险源以及预防措施：作业活动危险源可能导致的事故控制措施灯检岗位灯检机长期灯检会造成视力下降每个月发放一次滴眼液，每周与打蜡人员调岗清洁消毒75%乙醇遇火花会引燃擦拭灯具、设备时必须关闭房间、设备电源后进行（一）公司内部药品

18、安全突发事故1、当接到生产中发生突发性安全事故，如生产过程突发质量事故对产品质量造成危害事故时，信息组应立即了解事故情况，收集相关信息，即刻向指挥部做详细准确汇报，并记录在案。指挥部接到报告，应即刻到达事故现场，并通知事故处理组人员到达现场，对产品进行妥善处理，查找事故原因，划分责任。如出现重大安全事故，应及时报告上级主管部门。2、药品生产中出现投料差错、尾料使用对药品质量造成隐患时，现场QA必须在第一时间报告给信息组，信息组应在5分钟内通知事故处理组人员到达现场，查找原因，将事故处理在生产一线，杜绝不合格品流入下一道工序。事故处理组应召开质量分析会，组织相关人员参加讨论，分析、总结事故原因，

19、将责任落实到人，并整理出书面的事故分析报告，上报指挥部。指挥部按事故发生情况，布置部门及人员对事故进行相应的应急补救措施。3、后勤保障组接到指挥部下达任务后，立即安排相关物资到位，并将事故分析报告以包含责任归划、事故原因、注意事项、补救措施、整改期限在内的文件形式当天下发各个科室、车间，以杜绝类似事件再次发生。（二）外部市场药品安全突发事故1、药品不良反应事故（1）当信息组人员接到市场反馈药物有不良反应的质量事故时，应问清药物品名、批次、事故发生过程、严重程度、涉及范围、有无人员生命危险、发生区域、反馈人员身份、联系方式及要求、并告之反馈人次日一定给予答复。将收集到的信息整理记录在案，立即上报

20、指挥部。（2）指挥部接到报告，应通知事故处理组人员立即展开应急事故工作，事故处理组人员应对信息组提交的资料认真分析研究，以确定引起质量事故发生的真正原因。针对投诉产品的留样批次进行再次检测，根据检测结果写出事故报告，并附上相关证明资料上报指挥部，由指挥部研究决定，拿出相应的应急补救措施。（3）信息组人员根据指挥部安排，与反馈人联系，到事故发生地，实地解决事故或直接答复反馈人。随时记录事故处理过程，直到事故解决。2、药品可见异物及其他检测项目不合格事故（1）当信息组人员接到市场反馈药物质量事故时，应问清药物品名、批次、涉及范围数量事故发生区域反馈人员身份、联系方式及要求并告之反馈人次日一定给予答

21、复。将收集到的信息整理记录在案，立即上报指挥部。（2）指挥部接到报告，应通知事故处理组人员立即展开应急事故工作，事故处理组人员应对信息组提交的资料交流分析，针对出现质量问题的批次留样产品进行再次检测，根据检测结果写出事故报告，并附上相关证明资料上报指挥部，由指挥部研究决定，视事故严重程度拿出相应的应急补救措施。（3）信息组人员根据指挥中心安排，直接回复反馈人，由公司派员与反馈人联系，到事故发生地，实地解决事故。随时记录事故处理过程，直到事故解决。（4）后勤保障组根据指挥部命令，将相关证明材料寄到反馈人员处。在公司内部以文件形式下发各车间、科室。（三）善后处置工作1、事故处理组对突发事故发生的原

22、因做出进一步的调查取证，并计算出事故损失，落实相关负责人，必要时追究刑事责任2质量负责人针对此质量事故组织召开专题会议，及时总结应急处置工作的经验教训，制定预防措施，拿出整改方案及召回计划，3、针对突发事故，展开针对性的培训学习，制定相关培训计划、内容，主要对质量保障、药品安全生产知识进行宣传及培训，并记录八实习体会或总结从2011年8月10号我开始在已经20天了，在这段时间里，我学到了很多在学校了学不到的东西，也认识到了自己很多的不足感觉收益非浅，以下是我在实习期间对工作的总结以及一些自己的心得体会。首先，我想谈一下实习的意义。实习是一种对用人单位和实习生都有益的人力资源制度安排。对接受实习

23、生的单位而言，是发展储备人力资源的措施，可以让其低成本、大范围的选择人才，培养和发现真正符合用人单位要求的人才，亦可以作为用人单位的公关手段，让更多的社会成员(如实习生)了解用人单位的文化和理念，从而增强社会对该组织的认同感并赢得声誉。对学生而言，实习可以使每一个学生有更多的机会尝试不同的工作，扮演不同的社会角色，逐步完成职业化角色的转化，发现自己真实的潜力和兴趣，以奠定良好的事业基础，也为自我成长丰富了阅历，促进整个社会人才资源的优化配置。作为一名学生，我想学习的目的不在于通过结业考试，而是为了获取知识，获取工作技能，换句话说，在学校学习是为了能够适应社会的需要，通过学习保证能够完成将来的工

24、作，为社会作出贡献。然而步出象牙塔步入社会是有很大落差的，能够以进入公司实习来作为缓冲，对我而言是一件幸事，通过实习工作了解到工作的实际需要，使得学习的目的性更明确，得到的效果也相应的更好。其次，我介绍一下我实习所做的工作。再次，我要总结一下自己在实习期间的体会。1、自主学习。工作后不再象在学校里学习那样，有老师，有作业，有考试，而是一切要自己主动去学去做。只要你想学习，学习的机会还是很多的，老员工们从不吝惜自己的经验来指导你工作，让你少走弯路;集团公司、公司内部有各种各样的培训来提高自己，你所要作的只是甄别哪些是你需要了解的，哪些是你感兴趣的。2、积极进取的工作态度。在工作中，你不只为公司创

25、造了效益，同时也提高了自己，象我这样没有工作经验的新人，更需要通过多做事情来积累经验。特别是现在实习工作并不象正式员工那样有明确的工作范围，如果工作态度不够积极就可能没有事情做，所以平时就更需要主动争取多做事，这样才能多积累多提高。3、团队精神。工作往往不是一个人的事情，是一个团队在完成一个项目，在工作的过程中如何去保持和团队中其他同事的交流和沟通也是相当重要的。一位资深人力资源专家曾对团队精神的能力要求有这样的观点：要有与别人沟通、交流的能力以及与人合作的能力。合理的分工可以使大家在工作中各尽所长，团结合作，配合默契，共赴成功。个人要想成功及获得好的业绩，必须牢记一个规则：我们永远不能将个人

26、利益凌驾于团队利益之上，在团队工作中，会出现在自己的协助下同时也从中受益的情况，反过来看，自己本身受益其中，这是保证自己成功的最重要的因素之一。4、基本礼仪。步入社会就需要了解基本礼仪，而这往往是原来作为学生不大重视的，无论是着装还是待人接物，都应该合乎礼仪，才不会影响工作的正常进行。这就需要平时多学习，比如注意其他人的做法或向专家请教。5、为人处事。作为学生面对的无非是同学、老师、家长，而工作后就要面对更为复杂的关系。无论是和领导、同事还是客户接触，都要做到妥善处理，要多沟通，并要设身处地从对方角度换位思考，而不是只是考虑自己的事。-实习的时间好快，真的好快，一晃就过去了，告别了我的实习生活

27、，也意味着我即将踏进社会，在这段时间里，我收获了好多，收获了知识，技术，友情，经验2010年10月10日我穿着洁白的衣服怀着激动的心情踏进了石药中诺公司。那一刻告诉我应该在药厂认真努力学习，使自己获得扎实的专业理论知识和娴熟的护理操作技能，这样才能为以后成为一名合格工人垫下基础!实习伊始，我总是跟在带教老师的屁股后面，不放过老师的每一个操作细节，有的还做了小笔记，遇到不懂的都能及时地向老师询问，老师总能给我细细解答，虽然有的老师态度不是很好，但是我们都能理解的，护士的工作确实非常的繁杂，老师要做好自己本分的工作还要负起带教的责任。经过了几天的见习，渐渐的我们开始尝试操作，而老师只放手不放眼，让我们安心地去操作，给我们了一个很好的饿锻炼机会，也许只是尝试，而那一刻要拿出自己的勇气，战胜自己的心理。在实习当中我意识到要做一名工人很不容易，一名合格优秀，具备有良好素质的工人更不容易。随着当今社会物质文明和精神文明的不断进步，人们对人员的素质和服务水平的需求也不断提高，其具有良好的素质显得越来越重要，不但要良好的心理方面，专业技术方面，职业道德方面，身体方面的素质，还要有文化仪表方面的素质。