ISO9000标准及审核概论(内审员培训教材).ppt

1、REPUTE深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司ISO9001ISO9001：20002000内审员培训讲义内审员培训讲义2022/11/61QT-03REPUTE知音卡片礼品知音卡片礼品(深圳深圳)有限公司有限公司ISO9001ISO9001：20002000内审员培训课程安排内审员培训课程安排 2003/8/1 2003/8/1 1818：30302121：30 30 概论概论(3(3H)H)2003/8/22003/8/2 13 13：30301717：30 30 条文理解条文理解/审核要点审核要点(4(4H)H)2003/8/42003/8/4 18 18：30302121：30 30 审

2、核流程审核流程/审核技巧审核技巧(3(3H)H)2003/8/6 2003/8/6 1818：30302121：30 30 案例分析案例分析/考试考试(3(3H)H)2022/11/62QT-03REPUTE2000版系列标准组成组成一、一、ISO9000ISO9000标准的产生和应用：标准的产生和应用：ISOISO是国际标准化组织是国际标准化组织ISO9000ISO9000是是国国际际标标准准化化组组织织TC176TC176编编制制的的关关于于质质量量体体系系的的系系列列标准标准19871987年年20022002年全球年全球4040多万家企业通过多万家企业通过ISO9000ISO9000认

3、证认证100100多个国家和地区采用了多个国家和地区采用了ISO9000ISO9000标准标准ISO9000ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。2022/11/63QT-03REPUTE2000版系列标准组成二、二、20002000版版ISO9000ISO9000系列标准的形成：系列标准的形成：19901990年年ISO/TC176ISO/TC176决决定定分分两两阶阶段段修修改改，19871987年年作作局局部部技技术术性性修修改改，形成形成19941994版；第二阶段对版；第二阶段对ISO9000ISO9000族标准作彻底修改，

4、形成族标准作彻底修改，形成20002000版版从从19971997年年起起，ISO9000ISO9000族族标标准准从从WDCDWDCD1 1CDCD2 2DISFDISDISFDIS，于于20002000年年1212月月1515日日发发布布了了ISO9000ISO9000：20002000、ISO9001ISO9001：20002000、ISO9004ISO9004：20002000国际标准（国际标准（ISIS），），并于发布日生效实施并于发布日生效实施我我国国等等同同采采用用ISO9000ISO9000系系列列标标准准，于于20012001年年1212月月2828日日发发布布，200120

5、01年年6 6月月3030日日实实施施，标标准准代代号号GB/T19000GB/T19000：20002000、GB/T19001GB/T19001：20002000、GB/T19004GB/T19004：2000 2000 2022/11/64QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成三、ISO9000ISO9000系列标准定期修订的主要理由：系列标准定期修订的主要理由：使用者和顾客对质量管理需求的不断发展使用者和顾客对质量管理需求的不断发展为满足各个行业的需要为满足各个行业的需要,更加具通用性更加具通用性(旧版侧重制造业旧版侧重制造业)标准的结构和思路更加科学化标准

6、的结构和思路更加科学化,清晰而流畅清晰而流畅删除指南性标准，彻底简化标准的数量删除指南性标准，彻底简化标准的数量兼顾小型企业使用此标准的需求兼顾小型企业使用此标准的需求超越认证需要，追求业绩的持续改进超越认证需要，追求业绩的持续改进2022/11/65QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成四、四、9494版版ISO9000ISO9000族标准组成族标准组成ISO 8402ISO 8402：质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语ISO9000-1ISO9000-1：选择和使用指南选择和使用指南ISO9000-2ISO9000-2：ISO9001-9003ISO9

7、001-9003的实施的实施ISO9000-3ISO9000-3：ISO9001ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南在软件开发、供应和维护中的使用指南ISO9000-4ISO9000-4：可信性大纲管理指南可信性大纲管理指南 ISO 9001ISO 9001：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式ISO 9002ISO 9002：生产、安装和服务的质量保证模式生产、安装和服务的质量保证模式ISO 9003ISO 9003：最终检验和试验的质量保证模式最终检验和试验的质量保证模式2022/11/66QT-03REPUTE20002000版

8、系列标准组成版系列标准组成四、四、9494版版ISO9000ISO9000族标准组成族标准组成ISO9004-1ISO9004-1：指南指南ISO9004-2ISO9004-2：服务指南服务指南ISO9004-3ISO9004-3：流程性材料指南流程性材料指南ISO 9004-4ISO 9004-4：质量改进指南质量改进指南ISO/DIS 9004-5ISO/DIS 9004-5：质量计划指南质量计划指南ISO 9004-7ISO 9004-7：技术状态管理指南技术状态管理指南 2022/11/67QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成四、四、9494版版ISO90

9、00ISO9000族标准组成族标准组成ISO10011-1ISO10011-1：审核审核ISO10011-2ISO10011-2：质量体系审核员质量体系审核员ISO10011-3ISO10011-3：审核工作管理审核工作管理ISO 10012-1ISO 10012-1：测量设备的计量确认体系测量设备的计量确认体系ISO 10013ISO 10013：质量手册编制指南质量手册编制指南ISO 10014ISO 10014：质量经济性管理指南质量经济性管理指南2022/11/68QT-03REPUTE20002000版系列标准组成版系列标准组成五、五、20002000版系列标准组成版系列标准组成v核

10、心标准核心标准ISO9000ISO9000：2000 2000 基本原理和术语基本原理和术语ISO9001ISO9001：2000 2000 质量管理标准质量管理标准ISO9004ISO9004：2000 2000 业绩改进指南业绩改进指南ISO19011ISO19011：2000 2000 质量和环境审核指南质量和环境审核指南 2022/11/69QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍一、有关质量的术语（一、有关质量的术语（5 5）v质量质量 一组固有特性（一组固有特性（3.5.13.5.1）满足要求（）满足要求（3.1.23.1.2）的程度）的程度 注注

11、1 1：术术语语“质质量量”可可使使用用形形容容词词如如差差，好好和和优优秀秀来来修修饰饰 注注2 2：“固固有有的的”，与与“赋赋予予的的”相相反反，是是指指存存在在于于某某事中，事中，特别是做为永久的特性特别是做为永久的特性 2022/11/610QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍一、有关质量的术语（一、有关质量的术语（5 5）v顾客满意顾客满意顾客对已满足其要求的程度的意见顾客对已满足其要求的程度的意见 注注1 1：顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式，但：顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式，但 没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意没有顾客抱怨并

12、不一定表明高的顾客满意 注注2 2：即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不：即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不 一定保证高的顾客满意一定保证高的顾客满意 2022/11/611QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍二、有关管理的术语（二、有关管理的术语（15）v质量方针质量方针由由最最高高管管理理者者（3.2.7）正正式式发发布布的的一一个个组组织织（3.3.1）有有关关质量（质量（3.1.1）的总的意图和方向）的总的意图和方向注注1：质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量：质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架目标的框架注注2

13、：本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量：本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量方针的基础方针的基础2022/11/612QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍二、有关管理的术语（二、有关管理的术语（15）v质量目标质量目标与质量（与质量（3.3.1）有关的，所追求的或作为目的的事物）有关的，所追求的或作为目的的事物注注1：质量目标通常建立在组织质量方针（：质量目标通常建立在组织质量方针（3.2.4）的基础上。）的基础上。注注2：通常对组织（：通常对组织（3.3.1）内相关的功能和层次规定质量目标。）内相关的功能和层次规定质量目标。2022/11

14、/613QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍二、有关管理的术语（二、有关管理的术语（15）v最高管理者最高管理者在最高层领导和控制某一组织（在最高层领导和控制某一组织（3.3.1）的一个人或一组人。）的一个人或一组人。v持续改进持续改进不断重复的提高满足要求（不断重复的提高满足要求（3.1.2）能力的活动。）能力的活动。注：制订目标，发现改进的机会的过程（注：制订目标，发现改进的机会的过程（3.4.1）是一个通过）是一个通过使用审核发现（使用审核发现（3.9.5）和审核结论（）和审核结论（3.9.6），分析数据，），分析数据，管理评审（管理评审（3.8.7

15、）或其他手段并且通常引起纠正措施）或其他手段并且通常引起纠正措施（3.6.5）和预防措施（）和预防措施（3.6.4）的持续的过程。）的持续的过程。2022/11/614QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍三、有关组织的术语（三、有关组织的术语（7）v相关方相关方于组织业绩或成就有利益的个人或团体。于组织业绩或成就有利益的个人或团体。例如：顾客（例如：顾客（3.3.5），所有者，组织中的人员，供方），所有者，组织中的人员，供方（3.3.6），银行，社团，伙伴或社会），银行，社团，伙伴或社会注：团体可由某一组织、某一组织的一部分或一个以上组织组成。注：团体可由

16、某一组织、某一组织的一部分或一个以上组织组成。2022/11/615QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍四、有关过程和产品的术语（四、有关过程和产品的术语（5）v过程过程将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动注注1：一个过程的输出通常是其他过程的输入：一个过程的输出通常是其他过程的输入注注2：为了增值，一个组织（：为了增值，一个组织（3.3.1）中的过程通常被策划并在受控条）中的过程通常被策划并在受控条件下完成。件下完成。注注3：对形成的产品（：对形成的产品（3.4.2）是否合格（）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进）不易或不能经济地进行验证的过程，常常称为特殊过程。行验证的过程，常常称为特殊过程。2022/11/616QT-03REPUTE20002000版系列主要术语介绍版系列主要术语介绍四、有关过程和产品的术语（四、有关过程和产品的术语（5）v产品产品过程（过程（3.4.1）的结果）的结果注注1：四种产品类别：四种产品类别A)服务（例如：运输）服务（例如：运输）B)软件（例如：计算机