食品生产许可审查通则.ppt

1、0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 课程名称食品质量与安全管理授课班级营养1331授课时间2015.10.12/16/19授课时数6本次内容食品生产许可教具多媒体教学目标能力（技能）目标知识目标1.能根据审查通则对食品生产企业进行必备条件审查1.掌握食品安全市场准入制度的食品类型，意义；2.掌握市场准入制度的意义；3.掌握审查通则的具体内容。重点 审查通则内容难点 审查通则内容能力训练方式方法讲解、问答、互动教学环节时间安排复习：5min讲解、互动：75min小结：5min看书巩固知识点：5min课外作业预习课堂考勤44参考资料食品安全与质量管理0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 食品

2、生产许可食品生产许可0 1 2 3 4 0 1 2 3 4 现有的现有的QS标识可用到标识可用到2018年年10月月1日。日。0 1 2 3 4 一、国家相关规定一、国家相关规定 食品生产许可（QS）是我国的食品市场准市场准入入标识。允许市场的主体允许市场的主体(产品的生产者与销售者产品的生产者与销售者)和和客体客体(产品产品)进入市场的程度。进入市场的程度。食品市场准入制度也称食品市场准入制度也称食品质量安全市场准食品质量安全市场准入制度入制度，是指为保证食品的质量安全，具备规定，是指为保证食品的质量安全，具备规定条件的生产者才允许进行条件的生产者才允许进行生产经营生产经营活动，具备规活动，

3、具备规定条件的食品才允许定条件的食品才允许生产销售的监管制度生产销售的监管制度0 1 2 3 4 第一批次第一批次 小麦粉，大米，食用植物油，酱油，食醋；第二批次第二批次 肉制品，乳制品，饮料，冻制品，方便面，饼干，膨化食品，速冻米面食品，糖，味精；第三批次第三批次 茶叶、酒类、蔬菜制品、可可及焙烤制品、水产制品、淀粉及淀粉制品、蜂产品、特殊膳食食品等葡萄糖、饴糖、麦葡萄糖、饴糖、麦芽糖等芽糖等纳入市场准入制度的纳入市场准入制度的2828类食品类食品0 1 2 3 4 1.食品质量安全市场准入制度核心内容食品质量安全市场准入制度核心内容1.1.食品生食品生产许可证制产许可证制度度2.2.强制检

4、验强制检验制度制度3.3.市场注入市场注入标识（标识（QSQS）制度制度凡在中华人民共和国境内从事食品生产加工的公民、法人或其凡在中华人民共和国境内从事食品生产加工的公民、法人或其他组织，必须具备保证食品质量的必备条件，按规定程序获得他组织，必须具备保证食品质量的必备条件，按规定程序获得食品生产许可证食品生产许可证，生产加工的食品必须经检验合格并加贴，生产加工的食品必须经检验合格并加贴(印印)食品市场准入标志后，方可出厂销售食品市场准入标志后，方可出厂销售0 1 2 3 4 2.2.实行意义实行意义提高食品质量、保证消费者安全保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生产法制制度的需要适应改革开

5、放、创造良好经济运行环境的需要0 1 2 3 4 二、食品生产许可审核依据二、食品生产许可审核依据食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则食品生产许可审查通则 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2010年第年第88号公告号公告食品生产许可审查通则食品生产许可审查通则（2010版）版）General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the

6、Peoples Republic of China2004版审查通则规定的核查结论判定表版审查通则规定的核查结论判定表核核查结论严重不合重不合格格项一般不合一般不合格格项其中：重点其中：重点项目一般目一般不合格不合格项备注注合格（合格（A A级）0 0220 0三三项均均满足方可判定足方可判定合格（合格（B B级）0 0442 2三三项均均满足方可判定足方可判定551 1三三项均均满足方可判定足方可判定660 0三三项均均满足方可判定足方可判定合格（合格（C C）级0 08844三三项均均满足方可判定足方可判定不合格不合格118 844有一有一项满足即刻判定足即刻判定 General Admi

7、nistration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2010版审查通则规定的审查结论判定表版审查通则规定的审查结论判定表核核查结论符合符合项基本符合基本符合项不符合不符合项备 注注符合符合3737项0 00 0三三项均均满足方可足方可判定判定基本符合需基本符合需整改整改2929880 0三三项均均满足方可足方可判定判定不符合不符合-8 811有一有一项满足即刻足即刻判定判定 General Administration of Quality Supervision,Ins

8、pection Quarantine of the Peoples Republic of China二、食品生产许可审查通则（二、食品生产许可审查通则（2010版）版）为规范申范申请人人按按规定条件定条件设立食品生立食品生产企企业，落落实质量量安全安全主体主体责任，任，保障食品保障食品质量安全量安全，依据，依据中中华人民共人民共和国食品安全法和国食品安全法及其及其实施条例、施条例、中中华人民共和国工人民共和国工业产品生品生产许可可证管理条例管理条例、食品生食品生产许可管理可管理办法法等有关法律、法等有关法律、法规、规章，制定本通章，制定本通则n 1.1.总则总则 General Admini

9、stration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China2.适用范围适用范围 本通本通则适用于适用于对申申请人生人生产许可可规定条件的定条件的审查工作工作 包括包括审核核资料料 核核查现场 检验食品食品 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China3.使用要求使用要求本通本通则应当与当与食品生食品生产许可管理可管理办法法、相、

10、相应食品生食品生产许可可审查细则结合使用合使用食品生食品生产许可管理可管理办法法及本通及本通则涉及的相关涉及的相关责任主任主体，均体，均应依照依照规定使用相定使用相应格式文格式文书，不得缺失，不得缺失 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China4.审查工作程序及要点审查工作程序及要点收到申收到申请人食品生人食品生产许可申可申请后，后，材料材料齐全并符合要求全并符合要求的的发给申申请人人食品生食品生产许可申可申请受理决定受理决定书申申请材料

11、不符合要求，材料不符合要求，应一次告知申一次告知申请人人补正材料正材料不属于食品生不属于食品生产许可事可事项的或不符合法律法的或不符合法律法规要求的，要求的，应发给申申请人人食品生食品生产许可申可申请不予受理决定不予受理决定书4.14.1申请受理申请受理 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China材料要求材料要求1.食品生产许可证申请表，名称预先核准通知书（或营业执照）复印件3份。2.组织机构代码证复印件3份,法定代表人、负责人或投资人的

12、资格证明或身份证复印3份。3.经备案的企业标准.（无国家标准企业采用的企业标准）4.生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各3份。（房产证、土地使用证或租赁合同）5.周围环境平面图3份,各功能间布局图复印件3份（标尺寸、面积等主要参数）,设备布局图3份。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China6.工艺流程图（附关键参数说明）3份 7.当地环保部门核发的符合要求的证明文件复印件(环境影响批复及验收报告或

13、环保主管部门出具的证明文件)15.各项质量安全产管理制度文本及清单；8.生产设备、检验设备清单及有权使用证明(购买凭据、合同或企业自我承诺书)等。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China4.2 组成审查组组成审查组审查组织部门根据申请生产食品品种类别和审查工作量确定审查组长和成员并通知确定的人员及其所在单位 国家国家质检总局局发证：肉：肉质品，乳制品，品，乳制品，饮料，罐料，罐头食品，食品，冷冷冻食品，特殊膳食食品；食品，特殊膳食食品；

14、省省质监局局发证：粮食及加工品、食用油、糖果制品、茶叶：粮食及加工品、食用油、糖果制品、茶叶及相关制品、酒及相关制品、酒类、蔬菜、水果等。、蔬菜、水果等。General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China4.3 制定审查计划制定审查计划审查组拟定开展审查的时间熟悉需要审查的申请材料，与申请人沟通形成审查计划，报告审查组织部门确定审查组织部门通知申请人，告知需要配合的事项 General Administration of Quality Supe

15、rvision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China4.4 审核申请资料审核申请资料4.4.1 4.4.1 审核食品安全管理制度审核食品安全管理制度审查组依据法律法依据法律法规规定，定，审核申核申请人制定的人制定的组织生生产食品的各食品的各项质量安全管理制度是否完量安全管理制度是否完备，文本内容是否，文本内容是否符合要求符合要求4.4.2 4.4.2 审核岗位责任制度审核岗位责任制度审核申核申请人制定的人制定的专业技技术人人员、管理人、管理人员岗位分工是位分工是否与生否与生产相适相适应，岗位位职责文本内容、文本内容、说明等

16、明等对相关人相关人员专业、经历等要求是否明确等要求是否明确4.4.3 4.4.3 必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行必要时审核申请材料可以与现场核查结合进行 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of China4.5 实施现场核查实施现场核查 核核查申申请人生人生产现场实际具具备的条件与申的条件与申请材料的一致性，材料的一致性，以及与申以及与申请生生产的食品相关的的食品相关的卫生生规范、条件及范、条件及审查细则规定要求的合定要求的合规性性 4.5.1 4.5.1 核查厂区环境核查厂区环境主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是主要核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致，是否符合相关卫生规范及条件的要求否符合相关卫生规范及条件的要求 General Administration of Quality Supervision,Inspection Quarantine of the Peoples Republic of C