1、抗菌药物管理规范抗菌药物管理规范解读解读扬州市第一人民医院药剂科扬州市第一人民医院药剂科扬州市第一人民医院药剂科扬州市第一人民医院药剂科 孙安修孙安修孙安修孙安修1超级细菌超级细菌22011年世界卫生日年世界卫生日(4月月7日日)主题主题3政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面政协委员称中国或将面临无有效抗生素可用局面2011-3-112011-3-11中国青年报中国青年报中国青年报中国青年报n n钟南山:第一,医生的理念、医生的医疗学术水平不高;第二,医生为了保护自己而滥用抗生素,也就是说我都用了,到时候
2、不行,我能做的都做了;第三,用药多收入多。n2011年全国医疗管理工作会议:年全国医疗管理工作会议:n n医疗机构抗菌药物管理办法医疗机构抗菌药物管理办法。n“抗菌药物应用专项治理行动抗菌药物应用专项治理行动”:飞行突击检查飞行突击检查。n全国通报,医院领导和当事医师诫勉谈话或行政处分。4抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则2004年,卫生部,国家中医药管理局,总后卫生部年,卫生部,国家中医药管理局,总后卫生部抗菌药物在围手术期的预防应用指南抗菌药物在围手术期的预防应用指南 2006年,中华医学会外科学分会年,中华医学会外科学分会关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临
3、床应用管理有关问题的通知2009年,卫生部年,卫生部38号文件号文件抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法2011年年7月月1日,卫生部日,卫生部 抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南2005年,美国年,美国5个规范个规范5n n一、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物一、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物一、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物一、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物n指证:症状、体征、血常规、尿常规、培养n n二、尽早查明病原菌,根据药敏结果选用抗菌药物二、尽早查明病原菌,根据药敏结果选用抗菌药物二、尽早查
4、明病原菌,根据药敏结果选用抗菌药物二、尽早查明病原菌,根据药敏结果选用抗菌药物n住院病人:用药前,先培养。n危重患者:先经验治疗。抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则20046n剂量:n重症感染(败血症、感染性心内膜炎等)和抗菌药物不易达到的部位的感染(如CFS):高限。高限。n单纯性下尿路感染:低限。低限。n给药次数:n内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者,应一日多次一日多次给药。n氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可qd(重症感染者例外)。抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则个体化方案7n单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药。n仅在下列情况时有指征联合用药:1.原菌尚
5、未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。2.单一药物不能控制:需氧菌+厌氧菌,2种或2种菌。3.单一药物不能控制的重症感染:心内膜炎,败血症4.病原菌易产生耐药性:结核病、深部真菌病。5.联用:毒性两性霉素B+氟胞嘧啶。n n协同或相加:协同或相加:协同或相加:协同或相加:青霉素类+氨基糖苷类头孢菌素+氨基糖苷类n n联用:联用:联用:联用:通常2联,3联仅适用于个别情况,如结核病。抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则联合用药指征8n预防预防1种或种或2种菌:可能有效。种菌:可能有效。n防止任何菌,则无效。防止任何菌,则无效。n短期预防可能有效,长期预防,则无效。短期预防可能有
6、效,长期预防,则无效。n通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况:普通感冒、麻疹、水痘普通感冒、麻疹、水痘昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、激素昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、激素抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则9清洁手术n手术野无污染,通常不需预防用抗菌药物。n仅在下列情况时可考虑预防用药:(1 1)手术范围大、时间长、污染机会多;)手术范围大、时间长、污染机会多;)手术范围大、时间长、污染机会多;)手术范围大、时间长、污染机会多;(2 2)重要脏器手术:头颅、心脏、眼;)重要脏器手术:头颅、心脏、眼;)重要脏器手术:头颅、心脏、眼;)重要
7、脏器手术:头颅、心脏、眼;(3 3)异物植入:)异物植入:)异物植入:)异物植入:人工心瓣膜、心脏起博器、人工关节置换等;人工心瓣膜、心脏起博器、人工关节置换等;人工心瓣膜、心脏起博器、人工关节置换等;人工心瓣膜、心脏起博器、人工关节置换等;(4 4)高龄或免疫缺陷者等高危人群。)高龄或免疫缺陷者等高危人群。)高龄或免疫缺陷者等高危人群。)高龄或免疫缺陷者等高危人群。抗菌药物临床应用管理原则抗菌药物临床应用管理原则外科手术预防用药外科手术预防用药外科手术预防用药外科手术预防用药10n选药:手术切口感染,金葡菌。n结肠、直肠手术:抗G-杆菌、抗厌氧菌药。n术前0.52h,切口暴露时局部浓度高。清
8、洁手术n1500ml:术中给予第2剂。n n总预防用药时间:总预防用药时间:70岁)、糖尿病、免疫功能低下(器官移植者)、营养不良16抗菌药物在围手术期的预防应用指南抗菌药物在围手术期的预防应用指南预防用抗生素的选择预防用抗生素的选择u选药原则:选药原则:选药原则:选药原则:相对广谱,杀菌剂而非抑菌剂:头孢菌素u心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织、骨科手术:葡萄球菌,一代头孢(头孢唑啉、头孢拉定)u腹腔、盆腔空腔脏器手术:G-杆菌,二代头孢(头孢呋辛)u下消化道、阴道、口咽部粘膜手术:厌氧菌,二、三代头孢+甲硝唑u肝、胆系统手术:头孢曲松、头孢哌酮、哌拉西林17抗菌药物在围手术期的预防应用指南抗
9、菌药物在围手术期的预防应用指南预防用药方法预防用药方法预防用药方法预防用药方法u给药时机:给药时机:术前30min。u不应在病房给药,而应在手术室给药。u符合预防用药指证者:24h48h。多日,甚至用到拆线是没有必要的,并不能进一步降低SSI发生率。18关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知2009年,卫生部年,卫生部38号文件号文件19关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(3838号文件)号文件)号文件)号文件)严格控制氟喹诺酮类药物临床应
10、用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用u医生要严格掌握氟喹诺酮类应用指征。u经验性治疗可用于:肠道感染社区获得性呼吸道感染社区获得性泌尿系统感染u其他感染:药敏试验结果u严格控制作为外科围手术期预防用药。20关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(3838号文件)号文件)号文件)号文件)手手术名称名称抗菌抗菌药物物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素;头孢曲松颈部外科(含甲状腺)手术第一代第一代第一代第一代头孢头孢菌素菌素菌素菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素,可加用甲硝唑乳腺手
11、术第一代第一代第一代第一代头孢头孢菌素菌素菌素菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代第一代第一代第一代头孢头孢菌素菌素菌素菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟;可加用甲硝唑结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟;可加用甲硝唑21关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(3838号文件)号文件)号文件)号文件)手手术名称名称抗菌抗菌药物物选择肝胆系统手术二代头孢,或头孢曲松、头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第
12、一、二代头孢菌素,头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素泌尿外科手术第一、二代头孢菌素,环环丙沙星丙沙星丙沙星丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代第一、二代第一、二代第一、二代头孢头孢菌素,菌素,菌素,菌素,头孢头孢曲松曲松曲松曲松妇科手术一代、二代头孢,头孢曲松,头孢噻肟;涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代第一代第一代第一代头孢头孢菌素(菌素(菌素(菌素(结结扎扎扎扎脐带脐带后后后后给药给药)22抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法卫生部,卫生部,2011年年7月月1日日23抗感染药物临床应用管理办法抗感
13、染药物临床应用管理办法第9条应当在药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌抗菌抗菌抗菌药物管理工作组,药物管理工作组,药物管理工作组,药物管理工作组,高级职称高级职称高级职称高级职称抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组医务医务医务医务药学药学药学药学感染感染感染感染护理护理护理护理微生物微生物微生物微生物24抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法第16条三级医院抗菌药物品种不得超过50种;同一通用名者,注射剂和口服剂各不得超过2种。三代、四代头孢(含复方制剂):口服剂型3
14、个品规注射剂型8个品规碳青霉烯类,物注射剂2个品规;氟喹诺酮类,口服剂和注射剂,各4个品规;深部抗真菌类,5个品规。25抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法第19条医院可以调高抗菌药物的管理级别,但不得降低。第21条对医师、药师医师、药师医师、药师医师、药师进行抗菌药物使用知识使用知识使用知识使用知识和规范化管规范化管规范化管规范化管理理理理的培训。医师:考核合格后,抗菌药物处方权药师:考核合格后,抗菌药物调剂权26抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法第23条中级及以上:限制使用级。第24条特殊使用级抗菌药物:应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后,高
15、级职称医师开具。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员:感染性疾病科、呼吸科等高级职称抗感染专业临床药师第25条紧急情况下,越级用药:限1天用量。27抗感染药物临床应用管理办法抗感染药物临床应用管理办法第26条门诊抗菌药物处方比例门诊抗菌药物处方比例 15%。第28条住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率 50%;清洁手术预防使用抗菌药物百分率清洁手术预防使用抗菌药物百分率 30%,清洁手术用药时间清洁手术用药时间 24h。第29条使用抗菌药物患者,送检率使
16、用抗菌药物患者,送检率30%。28抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南美国,美国,2005年年29(一一)妇产科手术妇产科手术n腹腔或阴道子宫切除术:首选:首选:头孢替坦次选:次选:头孢唑林,头孢西丁n剖宫产:选药同上。抗菌药物于夹住脐带后ivgtt。n疗程:24h抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南(美国美国美国美国)30(二二)全关节全关节(髋或膝髋或膝)成形术成形术n n首选:首选:头孢唑林或头孢呋辛。n n次选:次选:万古霉素或克林霉素。n预防用药疗程24h。n有多项研究结果显示延长抗菌药物的使用时间并不能提高预防术后感染的效果。抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性应用指南(美国美国美国美国)31(三三)心胸和血管手术心胸和血管手术n头孢唑林和头孢呋辛n用药疗程24h48h。抗感染药物在外科领域的预防性应用指南抗感染药物在外科领域的预防性
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