天风制药入职试题.docx

1、天风制药入职试题天风制药吉林办入职试题产品简介施慧达（入职考试题一）考核要求：三分钟内陈述完毕，专业术语无差错。施慧达，通用名苯磺酸左旋氨氯地平片，属于二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是由中国科学院应用化学研究所研制开发，吉林省天风制药有限责任公司世界独家生产的具有中国物质专利、中国拆分方法专利和美国拆分方法专利的高科技产品。它是中国首例手性拆分药物，也是世界首例手性拆分抗高血压药物，是利用先进的手性拆分技术，从氨氯地平中拆分出单一的左旋体，由于去掉了引起副作用的右旋体，拆分后的左旋氨氯地平，其本身最大特点就是疗效高，副作用少，价格便宜，临床研究证明，施慧达比络活喜的疗效提高10个百分点，副作用降低6

2、0%。施慧达是同类药物中药代动力学最卓越的，它的谷峰比值高达85%，是一种一天服用1片就能平稳控制24小时血压变化的真正的长效降压药；它的生物利用度高达100%，半衰期达49.6小时，实验证明，漏服1-2天仍可以平稳控制血压。它通过肝脏代谢，对心、脑、肾等靶器官有保护作用。其适用性广泛，老年患者、糖尿病患者等都可以良好的耐受，同时，在预防脑卒中、抗动脉粥样硬化等方面具有一定优势。施慧达1999年批准上市，被列为国家医保乙类品种，它是中国科学院“九五”重大科研项目，2000年被授予了吉林省优秀新产品和吉林省科技进步奖；2001年被评为国家高科技示范工程项目、国家重点新产品和“九五”国家技术创新优

3、秀项目；2005年被列为了中国的“十年百项”。施慧达本着疗效高、副作用低、价格便宜的优势，希望最大程度造福于全球的高血压患者！阐述产品优势（入职考试题二）考核要求：熟练背诵，专业术语无差错。药性大家都知道，现今在临床见到的降压药品种非常多。那么，到底哪一种降压药最好，对此，专家一直争论不休，临床医生们的意见也不一。所以导致了我们所有代表心中也更没了底，到底是什么样的降压药能让专家、医生认可呢？下面，我们就从这三个方面来看一看到底哪一种降压药最好？首先，我们从专家的权威论证看：我们知道，临床上的降压药分为五类，1.利尿剂；2.、受体阻滞剂；3.血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）；4.血管紧张素受

4、体拮抗剂（ARB）；5.钙离子拮抗剂（CCB）首先，从疗效来看，利尿剂和受体阻滞剂都属于短效药，一旦血压降下来后就需要一种降压和缓的药物来控制血压，因此，这两类药物通常是与其他三类进行联和用药，在临床上不单独使用。而ARB类在2004年医保目录中被列为限高血压的二线用药，这也是因为在从长期的临床结果来看，服用ARB类，患者的降压效果的确不是很好。这里有一项研究值得我们关注VALUE研究。VALUE研究是一项具有前瞻性的随机、双盲、活性药物对照实验，患者人群来自31个国家的934个临床中心，共入选15245名原发性高血压患者。实验的其中一个结果显示：以氨氯地平为主体的CCB类降压药的血压降低效果

5、更显著。所以，在疗效方面CCB类降压药略胜一筹。另一方面，CCB已被证明除了高血压和心绞痛等心血管疾病的治疗外，已逐渐用于抗动脉粥样硬化的治疗。二安全性大家都知道，现阶段在临床用药上，已经不只停留在能否有疗效的阶段了，药物的安全性已经被人们逐渐重视起来。其实，单纯的高血压并不可怕，可怕的是高血压是心血管疾病的重要危险因素，伴随高血压最主要心血管因素就是冠心病和脑卒中。过去临床一直认为，ACEI和ARB在预防冠心病方面有优越之处，但近期的一些国际性的临床研究结果显示，这一观点是错误的。例如，NICE荟萃结果显示，ACEI和CCB减少冠心病危险率分别为20%、22%；VALUE研究进一步证明了CC

6、B预防冠心病的效果比ARB好，而且安全有效。卒中俗称中风，是非常严重的健康问题。在全球，每年5050万人口中，440万死于卒中；而在我国，每年有156万人死于卒中。预防脑卒中也就成为临床需要立即攻克的一项医学任务。研究数据显示，血压越高，脑卒中的发生率也越高。而降压药中，CCB类在预防脑卒中方面的优势是临床上公认的，并且，近几年也有大量的国内外大型研究数据支持这个结论，例如，BPLTTC荟萃。BPLTTC荟萃共收入29个随机对照研究共162341名患者，综合结论显示，ACEI和CCB分别减少脑卒中危险28%和38%，二者间相差10个百分点。VALUE研究结果显示：CCB组比ARB组降压效果好的

7、同时，脑卒中减少15%。以上我们从疗效和安全性方面都说明是CCB类降压药的具有一定的优势，下面，我们就来看看CCB类降压药的适用人群。从患者用药情况和大量临床研究结果说明一个结论，钙离子拮抗剂更适用与亚洲人群。三适用人群据*统计，美国有1/4高血压患者中服用CCB，而日本有3/4高血压患者服用CCB。我们再来看一下HOT-CHINA研究。HOT研究历时五年，共有18790名患者参加，取得了突破性的进展和令世人瞩目的成果。降压治疗具有良好的耐受性和顺应性，亚洲高血压人群对有更高的敏感性和更好的疗效，不良反应发生率更低。单药治疗血压达标率为，联合用药为。而国际研究单药治疗达标率为，联合用药为。四联

8、合用药随着研究的逐步深入，临床上已公认“大部分高血压病人需要服用一种以上的降压药”联合用药已经成为共识。对高血压的了解第一、从研究结果看2005年9月4日，欧洲心脏病学术会议（ESC）公布了ASCOT研究的最新结果。ASCOT研究是迄今欧洲进行的最大规模的前瞻性、随机、双盲、对照、国际多中心的高血压临床实验。整个研究历时五年，共入选19342例患者都是高血压伴有3个或3个以上心血管危险因素，其目的是长效钙离子拮抗剂（CCB）氨氯地平或必要时进行联合用药的治疗方案与用传统药物的治疗方案二者间的比较。而ASCOT研究的最新结果得出了这样的结论：结果一，ASCOT进一步丰富和积累了长效CCB氨氯地平

9、临床应用安全性、降压疗效和显著减少心血管事件与死亡的证据；鉴于氨氯地平降血压疗效确切，降压治疗高、降压达标相对较快，氨氯地平可作为抗高血压药物的首选药。结果二，与以阿替洛尔为主体合用噻嗪利尿剂+安慰剂对比，以氨氯地平为主体合用培哚普利+阿托伐他汀治疗方案使心肌梗死和脑卒中丰碑减少48%和44%。在西方国家，每5000万人口中大约有800万因高血压接受治疗，最经常处方的抗高血压药物是受体阻滞剂和噻嗪类利尿剂。根据ASCOT研究结果，如果其中半数改用以氨氯地平为主体合用培哚普利的治疗方案，治疗5年，可减少30万发生心血管事件病例，也许比这个数字还要巨大，因此受体阻滞剂合用噻嗪类利尿剂不再是所有高血

10、压患者的一线治疗！结果三，在以往的研究中，ACEI/ARB为基础的治疗都未能达到实验预期的优势效果，最好与CCB联合用药，否则可能难以达到与传统降压药为基础的等效或更优的降压效果。只有在有效降血压达标的基础上，才可能发挥降压以外的作用。换句话说，ACEI/ARB不能很好的使血压达标，就算它们有降压以外的有益作用，也是没有办法发挥的。因此，联合用药策略中首先使用长效CCB是明智的选择。综上所述， ASCOT研究结果表明：以氨氯地平为基础的治疗方案使血压达标率高、达标快、在减少心脑血管病、降低总死亡率和新发糖尿病上由于传统药物治疗方案。第二从市场的认可程度看：美国辉瑞公司的络活喜已经在全球上市几十

11、年，据相关数据显示，近十几年，络活喜的年度市场销售额连续位居全世界第四位，2004年全年的销售额达到了45个亿，其中美国18个亿，而日本11亿，值得一提的是整个日本的人口也只有1.3亿。第三从用药比例来看：我们都知道，美国和日本都是发达国家，用药水平都居世界前列，而美国用CCB的高血压患者占所有高血压患者的1/4，日本用CCB的高血压患者有3/4，这说明什么呢？一.像这样高水平用药的国家CCB用量这样大，说明CCB是世界公认的好药；二.这也正是用事实说明了上面专家的论证，CCB更适合用于亚洲的高血压患者。概括的说：钙离子拮抗剂有以下特点： 疗效好，血压达标率高，达标速度快！ 安全性好，心血管事

12、件发生率低！ 有广泛的适用性，更适合用于亚洲人群！ 几乎可以与所有降压药进行联合用药，且以CCB为主体的治疗方案优于于其它组合！那么，我们列举了这么多国际的最新学术动态，目的是什么呢？其实就是想说明：施慧达是降压药，首先我们必须对高血压有所了解。高血压是世界性常见疾病，也是心血管疾病的重要危险因素之一，尽管已有很多有效的治疗方法，但高血压的诊断和治疗仍是不充分的。2001年高血压是美国医生最常下的诊断之一。据估计，高血压的治疗费用已占全球疾病支出的4.5%，影响范围超过约十亿人口。2004年11月，国务院新闻办公室公布的“中国居民营养与健康状况调查”显示：我国成人高血压患病率已高达18.8%，

13、也就是说我国约有1.6亿人患有高血压，而知晓率、治疗率和控制率分别为30.2%、24.7%、6.1%。血压是血液对血管壁的侧压力。血液随心脏的跳动流遍全身，血管在收缩和舒张时就产生了两种血压，收缩压和舒张压，对高血压的定义还在不断完善中，我们可以说：高血压是一种以动脉血压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑、肾等功能性合器质性改变的全身性疾病。在正常血压和高血压之间没有明显的分界线。但临床认识到血压越高的人，脑卒中、冠心病、糖尿病、心力衰竭以及肾功能不全的危险越大。2004年中国高血压防治指南修订版对18岁以上成人的高血压诊断标准和分级：理想血压的收缩压小于等于120舒张压小于80正常血压：1级2

14、级3级。单纯的高血压并不可怕，可怕的是它所引起的一系列病变是危害人类健康的主要原因，如伸向人的脑：导致短暂形脑缺血发作、脑出血、脑血栓形成、脑瘤。伸向人的心脏：导致心痛、心肌梗塞、心力衰竭。伸向人的肾：导致肾血管病、肾动脉硬化、肾功能衰竭。伸向人的动脉：导致阻塞性病变、主动脉夹层分离。手性药物(Chiral Drugs)：施慧达通用名苯磺酸左旋氨氯地平片，属于二氢吡啶类钙离子拮抗剂，是世界首例光学纯手性药物。什么是光学纯手性药物？“手性” (英文名为chirality，源自希腊文cheir，手或hand)：是自然界的一种基本属性，如人体的左右手一样，在空间上不能完全叠合，却能互为镜像的奇特属性

15、，我们称之为“手”性。化学中，组成相同但空间结构上互成镜像（对映体）的分子称为手性分子。而只含有单一对映体的药物便称为手性药物。举例来说络活喜是一个消旋体药物，它是由左旋氨氯地平和右旋氨氯地平以等量组成。而左旋氨氯地平和右旋氨氯地平的分子组成是完全相同的，但是他们的空间构型不同，二者互称对映体，施慧达只含有左旋一种对映体，所以施慧达是手性药物。施慧达是一种高科技新药，是利用了先进的手性拆分技术从氨氯地平中拆分出左旋体。这项技术填补了中国在该领域的空白，因此施慧达是中国首例手性拆分药物，也是世界首例手性拆分抗高血压的药物。我们都知道，氨氯地平是左旋体和右旋体以等量形式存在的消旋体药物。而我们的苯

16、磺酸左旋氨氯地平就是在氨氯地平两个文献的基础上拆分出来的，首先，美国的辉瑞公司文献证明左旋氨氯地平药效是右旋氨氯地平的1000倍，右旋氨氯地平的疗效可以忽略不计。其次，美国Sepracor公司文献证明左旋氨氯地平可以避免氨氯地平氨氯地平引起的头痛、头晕，肢端水肿、面部潮红等副作用，也就是说副作用由右旋体引起。所以这两个专利就可以告诉我们：苯磺酸左旋氨氯地平以2.5mg的计量就可以达到苯磺酸氨氯地平5mg的疗效，并且副作用极低。“施慧达”产品施慧达的特点？施慧达与络的区别？施慧达的作用机制是什么？施慧达属于二氢吡啶类钙离子拮抗剂。（1）它通过阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道进

17、入细胞；（2）直接舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。（3）缓解心绞痛的作用机制尚未完全确定，但通过以下作用减轻心肌缺血：a）扩张外周小动脉，使外周阻力（后负荷）降低，从而使心肌的耗能和氧需求减少；b）扩张正常和缺血区的冠状动脉及冠状小动脉，使冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）病人心肌供氧增加。施慧达有哪些卓越的药代动力学？施慧达的用法、用量？施慧达在什么时间服药最好？医学研究表明，人的血压波动是有一定规律的，在正常情况下，血压在昼夜24小时内呈周期节律性变化。清晨，一觉醒来，血压呈现持续上升趋势，上午9-11时达到高峰；然后逐渐下降，到下午3-6时再次升高，随着夜幕降临，血压再次降低，入睡后呈持续下

18、降趋势，午夜后至觉醒前这段时间，血压又有少许波动，但总的趋势是低平的。这二高一低的时间是高血压的危险期。因此，降压药最佳服药时间应在血压高峰出现前半小时至1小时。不可在睡前或更晚时服用降压药，施慧达是长效制剂每日只服用一次，应清晨醒后即服用。经研究发现，这种服用方法对防止上午血压升高有重要的意义，既能使白昼的血压得到良好的控制，又不使夜间的血压过度下降，起到稳定24小时血压的目的。1忘记服药怎么办？答：施慧大为长效降压药，可以保持24小时内平稳的降压效果。它的半衰期是49.6小时，因此24小时后亦可有降压效果，同时，临床研究也证明，施慧达漏服1-2天后仍可以控制血压。若漏服时间较长或自觉头晕头

19、痛等不适感，应至医院就诊，重新测量血压，按医嘱服药。2施慧达可以长期服用吗？答：可以。血压的波动会加剧高血压对全身器官的损害，所以，患者应长期规则服药，以使血压长久平稳地保持在较低水平。频繁换药可以导致血压的波动。施慧达是长效降压药，降压效果平稳持久，副作用轻微，发生率较其它降压药低，所以是一种值得推荐的供长期服用的降压药。3施慧达是控释剂、缓释剂还是长效药？答：缓释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减少一次或用药的间隔有所延长的制剂。控释制剂：系指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较至少减

20、少一次或用药的间隔有所延长的制剂。苯磺酸左旋氨氯地平既不是控释剂，也不是缓释剂。施慧达的半衰期是49.6小时，谷峰比值高达85%，所以它是一种真正的长效降压药。4施慧达可以分开服用吗？答：可以，施慧达化学成分为苯磺酸左旋氨氯地平，本身是一种代谢较慢的长效降压药，而不是剂型改制的控释片，所以，患者可以根据自身具体情况，选择1/2片或其他剂量，将整片分开服用。但分开过程中请保证药品的清洁。特殊人群服用“施慧达”施慧达可以与哪些药物合用？施慧达是否可以与钙剂合用？1肝功能不正常者可以服用施慧达吗？要注意些什么？答：在动物及临床试验中均未发现施慧达可引起肝功能损害。但因本品需在肝中代谢，如果患者已有肝

21、功能不全，本品在体内半衰期延长，如按正常剂量服用，可能导致血药浓度增加，从而加强降压效果，为防止血压过低，肝功能衰竭患者应慎用或减量服用。2伴有高血脂的高血压患者可以服用施慧达吗？答：可以。施慧达可以与他汀类或贝特类降脂药物合用，降脂药物的选择应根据血脂化验结果在医生的帮助下确定。此类患者服用施慧达，可以获得更多的益处，因为，高血压与高血脂同为动脉粥样硬化的主要危险因素，而动脉粥样硬化可导致心脑血管事件的发生，有多个临床试验已证实，钙离子拮抗剂具有抗动脉粥样硬化的作用，所以，施慧达作为钙离子拮抗剂，不但可以有效降低患者血压，而且可以降低心脑血管事件的危险性。3孕妇及哺乳妇女可以服用施慧达吗？答

22、：在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。4糖尿病患者可以服用施慧达吗？答：可以，施慧达可以与多种降糖药物合用，对血糖水平无明显影响。同时，还以优越的降压效果及其他作用机制达到对肾脏的较好保护。5血压波动大可以服用施慧达吗？答：可以。长效药与短效药的最大区别在于全天降压是否平稳。施慧达作为长效药可以使血压平稳下降，短效药使血压波动，因此建议如果长效药可使血压相对稳定时，不必再加短效药。降压要平稳，药物开始用小剂量，逐渐递增，直至血压能控制在正常范围内。忌突然换药或忽服忽停，否则因血压大幅度波动易导致意外。6伴有慢性肾炎的患者可也应用施慧达吗？答：可以。患者伴有慢性

23、肾功能不全时，高血压会加重肾小球的损伤，合理控制血压可以延缓功能进一步恶化。不少临床研究证实钙离子及抗剂治疗高血压和延缓肾功能恶化有较为肯定的疗效。而且其短期及长期应用皆未发现此类药物对肾功能有损害作用。7服用施慧达可以饮酒吗？答：有试验表明，氨氯地平口服后对乙醇的代谢无明显影响，但为了高血压患者的长期健康，建议控制乙醇的摄取量。“施慧达”的临床研究临床实验的过程：从2001年8月2001年11月，根据WHO（国际卫生组织）高血压的诊断标准，收集了轻、中度高血压病人217例，经体格检查和必要的实验室检查，排除继发性高血压和严重的心、脑、肾并发证患者。在受试前停用一切抗高血压药物并服用安慰剂两周

24、，病人被随机分为两组，组110例服用苯磺酸左旋氨率地平，组107例服用苯磺酸氨率地平，经过了10周+2天的总观察期，得出了以下结论：施慧达比氨氯地平的总疗效提高了近10个百分点，而副作用比氨氯地平（络活喜）的副作用发生率降低了60%，具有显著的统计学差异。而在整个临床研究过程中，服用施慧达的组没有因不良事件而退出实验的，服用氨氯地平的组因不良反应事件退出实验的人数为4例。可见，具有明显的统计学意义。由上海瑞金医院、长海医院、新华医院和华东医院进行了施慧达与氯沙坦疗效和安全性的比较的临床实验，这次实验是由龚兰生教授组织进行的。请各位老师看这个图表，从图表中卡仪看出，对于新发轻、中度高血压病人，施

25、慧达的总有效率达100%，氯沙坦为84%，对于非新发病例，两种药物的疗效相当。由浙江大学医学院附属第一医院等杭州五家大型医院的专家们对施慧达与其他长效钙拮抗剂的副作用进行了比较。所选药品包括络活喜、波依定、拜新同、科素亚等临床中应用很多的一线降压药，所选病例均是服用其他降压药产生副作用改服施慧达。实验结果从图中明显看出施慧达的副作用明显比其他药物的副作用小，这也充分证明了去掉了引起副作用的右旋体后单一的左旋氨氯地平的副作用极少。器官移植是临床上最为成熟的器官移植技术，但是在肾脏移植患者中，高血压的发病率很高，上海高血压研究所、第二军医大学附属长征医院对施慧达能否治疗肾脏移植术后高血压进行了临床

26、研究。研究结果表明，施慧达显示了极其优越的抗肾脏移植术后高血压的效果，20例患者总有效率高达85%，服药期间，患者血常规、尿常规、肝功能等指标未受明显影响，由此可以认为施慧达是一种安全有效的降压药，适合肾脏移植术后高血压治疗应用。施慧达可以逆转原发性高血压左心室肥厚。由浙江温州心血管医院进行的研究，此图我们可以看出，经过了10个月服用施慧达的治疗，患者的左心室心肌重量明显的减轻了，也就是说施慧达可以安全有效降压的同时逆转左心室肥厚，改善心脏的舒张功能。施慧达除了可以降低血压，还可以有效的治疗心绞痛，由图我们可以知道，经过了治疗，施慧达使心绞痛发作次数减少了57%，使硝酸甘油消耗量减少63%。2

27、003年美国sepracor公司的专利证明左旋氨氯地平可以治疗肾衰。另一遍文献还证明了左旋氨氯地平可以治疗老年痴呆等18种老年疾病。所以，我们公司近期将进行这两方面的临床研究。从以上国内的大型临床研究看出，左旋氨氯地平是高血压患者的首选药。现在，我们的施慧达不但拥有中国的物质、方法两项专利，而且也拥有美国的方法专利。这又说明什么，说明我们的产品已经被全球最发达的国家美国认可了。施慧达已经通过了欧洲专利组织的审查，目前，德国、法国、英国、澳大利亚、加拿大和香港的专利正在翻译过程中。最后，祝大家在2007年推广工作中销售成绩更上一层楼！吉林天风制药培训资料（入职考试题三） 要求：深入了解 公司概况

28、：吉林省天风制药有限责任公司是国家高科技示范工程企业，是中国科学院长春应用化学研究所到白山投资建成的。生产基地坐落于美丽的长白山脚下，占地面积3.3万平方米，资产1个亿，现有员工366人，其中科研人员16人。公司现有品种为施慧达，1999年审批，2000年正式上市，销售队伍除西藏外遍布全国。到2007年，全国29个省市建立了销售网络，并与韩国签订了出口协议。开发医院3500多家，零售药店3万余家.公司在2003年通过了GMP认证，2004年通过国家复检。我们的企业还被授予了“纳税先进企业”、“诚信企业”，并荣获了“质量信得过”的称号。现已成为吉林省省级产品研究中心，目前正在研发三个产品，其中二

29、个产品已申请专利，两个品种临床前研究已经结束。公司形象：标识有五层含义： 1代表药物特点； 2药片形状；3“S”；4代表团结； 5代表健康； 蓝、红两色分别代表左旋和右旋，蓝色象征药物的有效成分，红色象征产生毒副作用的成分。外型是正八边型，与我们的产品形状一样，它预示施慧达将走出中国，服务世界八方患者。中间空白的部分“S”是产品名称及手性药物的开头字母。象征两只紧握的手，代表团结、合作。是我国八卦图腾的形象，代表健康。企业理念：天风制药公司的经营理念就是：“以人为本，自主创新、报国惠民”主要体现在：1、 自主创新拥有独立知识产权是企业产品开发的灵魂。2优质惠民。用高科技和高成本生产出世界领先的

30、抗高血压药物，价格只是国际知名产品的40%；疗效高、副作用小；用民族的优秀产品捍卫中国人民的健康。3产业报国。创立中国化学药领域的里程碑，以民族品牌与世界顶尖企业及世界一流产品抗衡；累计上缴税收6000多万； 提供科研平台，为专家提供更多临床和基础科研项目。推广经验：五位先进代表从不同的角度介绍了自己成功的推广经验，分别是：一、 浙江省经理张敏怎样带队伍；二、 北京销售经理孟霞怎样搞好学术推广；三、 山西省经理吕剑鸣怎样坚持走学术道路；四、 玉林地区经理李保清坚持一定胜利；五、 杭州销售状元丁毅塌实做人，认真做事；经验介绍：一、浙江省张敏建设一支高素质的队伍是做好学术推广的基础浙江省从2000年开始推广，是目前全国销售最好的省份，2005年销售了140万盒。他们之所以有今天的成绩离不开公司的支持，当然，更离不开一个好的管理制度和整个队伍中每一个成员的共同协作。张经理在介绍自己的经验时说道，在他们的团队中每个人都是平等的，大家互相尊重，互相体谅，工作起来非常愉快。浙江省的经验告诉我们一个特别能战斗的队伍必须是一个团结的队伍，一个特别能打胜仗的队伍，必须是内部团结的队伍，作为施慧达的一支推广团队一定要有一种团结的精神，