中药药剂学第一章绪论.ppt

1、中药药剂学中药药剂学双黄连制剂双黄连制剂云南白药制剂云南白药制剂鲑鱼降钙素喷鼻剂 第一章 绪论第一节 概述第二节 中药药剂学的发展第三节 药物剂型的分类及选择原则第四节 中药药剂工作的依据第五节 中药药剂学的基本内容【教学目的教学目的】n n掌握:中药药剂学含义；剂型选择原则；药典的性质、作用 中药药剂学常用的术语n n熟悉:部颁药品标准简况n n了解:中药药剂学的基本任务 中药药剂学的发展第一节、概述一、性质与任务二、地位与作用三、常用术语 一、中药药剂学的性质与任务 以中医药理论为指导，以中医药理论为指导，运用现代科学技术运用现代科学技术研研究究中中药药药药剂剂的的配配制制理理论论、生生产

2、产技技术术、质质量量控制与合理应用等内容控制与合理应用等内容一门综合性应用技术科学。一门综合性应用技术科学。（一）定义n n融汇中药专业各学科的知识和技能n n传统与现代剂型理论的统一性n n多学科知识与技能的综合性n n连接中医与中药的纽带n n主干课程 （二）特点（二）特点（三）中药药剂学的任务（三）中药药剂学的任务n n教学任务n n学科任务1、教学任务、教学任务n掌握中药各种常用剂型的特点、制备工艺和质量控制等的基本理论、基本知识和基本技能n掌握现代药剂学的有关理论与技术n熟悉药剂常用辅料、设备n了解国内外药剂学新进展学习、继承传统中医药理论、技术与经验学习、继承传统中医药理论、技术与

3、经验学习、继承传统中医药理论、技术与经验学习、继承传统中医药理论、技术与经验n n发掘整理传统剂型和品种发掘整理传统剂型和品种n n发掘整理中成药的理论、技术和经验发掘整理中成药的理论、技术和经验 n n对传统名优成药名方进行二次开发对传统名优成药名方进行二次开发蜡丸缓释片2、中药药剂学学科的基本任务中药药剂学学科的基本任务充分吸收和应用现代学科的理论知识和研究成果充分吸收和应用现代学科的理论知识和研究成果充分吸收和应用现代学科的理论知识和研究成果充分吸收和应用现代学科的理论知识和研究成果,加速实现中药制剂现代化加速实现中药制剂现代化加速实现中药制剂现代化加速实现中药制剂现代化n n新技术n

4、n新工艺n n新设备n n新辅料加强中药药剂学基本理论研究，完善本加强中药药剂学基本理论研究，完善本学科的理论体系学科的理论体系 n n传统中药药剂学理论的系统整理n n传统中药药剂学理论的挖掘提高二、地位与作用二、地位与作用n n一定程度上体现了中医药行业的技术水平和发展概况一定程度上体现了中医药行业的技术水平和发展概况n n中药药剂学是联系中药研究生产医疗实践的关键环节中药药剂学是联系中药研究生产医疗实践的关键环节n n中药剂型与制剂现代化是实现中药现代化的重要途径和方中药剂型与制剂现代化是实现中药现代化的重要途径和方法法三、中药药剂学常用术语三、中药药剂学常用术语（1 1）药物药物：凡用

5、于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，简称为药药物，简称为药,包括原料药与药品。包括原料药与药品。（2）药药品品：则则是是指指将将原原料料药药物物经经加加工工制制成成的的可可直直接接应应用用的成品。的成品。（3）剂型dosage form：将将原原料料药药加加工工制制成成适适合合于于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。（4）给药系统（drug delivery system）：与与“普普通通”制制剂剂不不同同的的、适适合合于于不不同同疾疾病病和和不不同同药药物物需需要要的多种多样的特殊给药系统的总称。的

6、多种多样的特殊给药系统的总称。（5）制剂 preparationpreparation：根根据据药药典典、部部颁颁标标准准或或其其他他规规定定处处方方，将将原原料料药药物物加加工工制制成成具具有有一一定定规规格格的的药药物物制品，并可直接用于临床，称为制剂。制品，并可直接用于临床，称为制剂。（6）制剂学:研究制剂的生产工艺和理论的学科。研究制剂的生产工艺和理论的学科。（7 7）调剂 compounding：按按照照医医师师处处方方专专为为某某一一病病人人配制，配制，注明用法用量的药剂调配操作，称为调剂注明用法用量的药剂调配操作，称为调剂 （8 8）调剂学:研研究究药药剂剂调调配配、服服用用等等

7、有有关关理理论论、原原则则和技术的学科和技术的学科（9）药剂学：制剂学 调剂学（10）中成药:以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。第二节 中药药剂学的发展概况 一、古代中药药剂的概况概况二、近代中药药剂学的概况二、近代中药药剂学的概况三、现代中药药剂学的概况现代中药药剂学的概况夏禹商汤战国秦汉晋梁唐宋元明清配伍原则汤液醪醴论五十二病方神农本草经伤寒论葛洪本草经集注新修本草药王外台秘要太平惠民和剂局方小儿药证直诀本草纲目证治准绳理瀹骈文酒曲伊尹汤剂汤液经一、古代中药药剂的概况一、古代中药药剂的概况 n n 夏禹（公元前夏禹（公元前21402140）：）：开始酿酒，出现药酒治

8、病。开始酿酒，出现药酒治病。曲剂：一种早期应用的复合酶制剂曲剂：一种早期应用的复合酶制剂商汤时代（公元前商汤时代（公元前1776）：）：伊尹：伊尹：n n首创汤剂首创汤剂n n总结成总结成汤液经汤液经n n最早的方剂与制剂技术专著最早的方剂与制剂技术专著希波克拉底（公元前希波克拉底（公元前460-377460-377）格林（公元格林（公元131-201 131-201）n n黄帝内经：方剂的组方原则（君、臣、方剂的组方原则（君、臣、佐、使）佐、使）汤液醪醴论汤液醪醴论：汤汤(饮饮)、丸、散、丹、涂剂等。丸、散、丹、涂剂等。战国时代（公元前战国时代（公元前221年以前）年以前）汉：五十二病方n

9、n口服、外敷 n n药浴法、烟熏或蒸气熏法、药物熨法n n丸剂：以酒制丸，以油脂制丸；以醋制丸；丸碎入酒秦汉时代：公元前秦汉时代：公元前221-公元公元219年年东汉末年：神农本草经n n现存最早的本草专著n n制药理论和制备法则“药性有宜丸者，宜散者，宜水药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可入亦有一物兼宜者，亦有不可入汤汤 酒者，并随药性，不得违越酒者，并随药性，不得违越”。东汉：东汉：伤寒杂病论伤寒杂病论n n记载：汤剂、丸剂、散剂、膏剂、记载：汤剂、丸剂、散剂、膏剂、酒剂酒剂n n创制了新剂型：坐剂、导剂、洗创制了新剂型：

10、坐剂、导剂、洗剂、搐鼻剂、粥剂、含化剂、滴剂、搐鼻剂、粥剂、含化剂、滴耳剂、浸膏剂、糖浆剂及脏器制耳剂、浸膏剂、糖浆剂及脏器制剂剂n n发展了新辅料：用动物胶汁、炼发展了新辅料：用动物胶汁、炼蜜、枣肉和淀粉糊为丸剂的赋形蜜、枣肉和淀粉糊为丸剂的赋形剂剂晋代葛洪：肘后备急方肘后备急方n n创制：铅硬膏、蜡丸、浓缩丸、锭、铅硬膏、蜡丸、浓缩丸、锭、条、灸、尿道栓、饼等剂型；条、灸、尿道栓、饼等剂型；n n将成药、防疫药剂及兽用药剂列专章论述n n首次提出成药剂的概念“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”，“尽授所学，以女妻之以女妻之”。红脚艾、九节菖蒲等珍贵岭南特产中药消灭了岭南疫疠(热带传染病)。狗

11、脑治疗狂犬病天花免疫青蒿抗疟“药洲”弟子冯子成：冯了性药店谢瘐潜开设敬修堂肘后备急方：“青蒿一握，以水二升渍，绞取汁，尽服之 青蒿素是青蒿素是19721972年从中药青蒿中分离得到抗疟有效单年从中药青蒿中分离得到抗疟有效单体，由我国率先研发成功治疗疟疾的特效药，被医药界体，由我国率先研发成功治疗疟疾的特效药，被医药界称为称为“国宝国宝”，并被世界卫生组织认定和推广。，并被世界卫生组织认定和推广。v 19861986年，年，青蒿素青蒿素获得一类新药证书获得一类新药证书v19871987年，年，青蒿琥酯青蒿琥酯获一类新药证书，获一类新药证书，20052005年桂林制年桂林制药正式通过药正式通过WH

12、OWHO的预供应商资格认证。的预供应商资格认证。v 19921992年年双氢青蒿素双氢青蒿素获一类新药证书（中医中药研获一类新药证书（中医中药研究院，屠呦呦研究员等）究院，屠呦呦研究员等）v具有新颖结构的抗疟新药具有新颖结构的抗疟新药蒿甲醚蒿甲醚,是我国第一个被是我国第一个被国际公认的首创新药，国际公认的首创新药，19971997年列入世界药典年列入世界药典。（上海药物所朱大元、顾浩明、李英等）（上海药物所朱大元、顾浩明、李英等）v双氢青蒿素哌喹片双氢青蒿素哌喹片是青蒿素的第三代产品，得到国是青蒿素的第三代产品，得到国际疟疾风险基金资助资金万美元（广州中医际疟疾风险基金资助资金万美元（广州中医

13、药大学热带医学研究所李国桥教授）药大学热带医学研究所李国桥教授）青蒿素青蒿素青蒿素青蒿素l 目前，以青蒿素为原料的药物在全球目前，以青蒿素为原料的药物在全球3131个国家有销售，市场非常庞大，仅非洲个国家有销售，市场非常庞大，仅非洲每年就有每年就有2.52.5亿人次需要这种药物。更为关键的是制造青蒿素的原料青蒿为我国独亿人次需要这种药物。更为关键的是制造青蒿素的原料青蒿为我国独有植物。有植物。l世卫组织称，大范围使用只含青蒿素的抗疟药治疗普通疟疾，会加快疟原虫对世卫组织称，大范围使用只含青蒿素的抗疟药治疗普通疟疾，会加快疟原虫对青蒿素的抗药性，如果与其他抗疟药同时使用，青蒿素治疗普通疟疾的有效

14、性可青蒿素的抗药性，如果与其他抗疟药同时使用，青蒿素治疗普通疟疾的有效性可达达95%95%，而且疟原虫产生抗药性的可能性很小。世卫组织要求在抗疟药使用方面完，而且疟原虫产生抗药性的可能性很小。世卫组织要求在抗疟药使用方面完全过渡到使用含多种成分的抗疟药，以维护这类药物的疗效。全过渡到使用含多种成分的抗疟药，以维护这类药物的疗效。梁代陶弘景：本草经集注n n提出：以治病的需要来确定剂型和提出：以治病的需要来确定剂型和给药途径的理论给药途径的理论 n n附有附有“合药分剂料理法则合药分剂料理法则”，n n考证了古今度量衡，并规定了汤、丸、考证了古今度量衡，并规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规散、

15、膏、药酒的制作常规n n近代制剂工艺规程的雏形近代制剂工艺规程的雏形。“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服膏煎者，亦兼服参用所病宜服酒者，宜服膏煎者，亦兼服参用所病之源以为其制耳之源以为其制耳”；唐代:n n新修本草，是我国最早的一部药典。n n孙思邈:n n备急千金要方与千金翼方；n n紫雪、磁朱丸、定志丸紫雪、磁朱丸、定志丸太平惠民和剂局方n n“和剂局和剂局”:世界上最早设立的商业性药房世界上最早设立的商业性药房n n我国最早的一部制剂规范我国最早的一部制剂规范n n第一个里程碑第一个里程碑小儿药证直诀：六味地黄丸、抱龙丸六味地黄丸、抱龙丸

16、宋元宋元:（公元（公元960-1367）明代:本草纲目n n收载了药物剂型近40种n n除片剂、注射剂等新剂型外，几乎都有记载清代n n证治准绳：二至丸 水陆二仙丹n n外科正宗：冰硼散 如意金黄散n n理瀹骈文：外用膏剂二、近代中药药剂的概况n n西方医药的传入有一定影响n n中药药剂学发展比较缓慢。n n中成药产业得到了发展三、现代中药药剂学的进展三、现代中药药剂学的进展 建国后，特别是改革开放20年来，发展迅速。第一阶段：主要是继承、整理。第二阶段：主要是传统剂型的剂型改进。第三阶段：中药药剂的现代研究，以新药研究为代表。第三节 剂型的分类及选择原则 一、剂型的分类(一一一一)按物态分类按物态分类按物态分类按物态分类 (二二二二)按制法分类按制法分类按制法分类按制法分类 (三三三三)按分散系统分类按分散系统分类按分散系统分类按分散系统分类 (四四四四)按给药途径与方法分类按给药途径与方法分类按给药途径与方法分类按给药途径与方法分类(一一)剂型按物态分类剂型按物态分类 物态物态分类制备特点 疗效举例固体固体剂型剂型多 需 经 粉碎和混合较慢散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶剂等；