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中药管理.ppt

1、中药管理中药管理中药管理提要:中药管理提要:中中药药是是中中华华民民族族的的传传统统药药,是是祖祖国国医医学学极极其其重重要要的的组组成成部部分分,在在保保障障人人民民健健康康和和民民族繁衍中起重要作用。族繁衍中起重要作用。中中药药管管理理是是我我国国药药品品管管理理的的重重要要内内容容之之一,一,管理的核心是中药的质量监督管理。管理的核心是中药的质量监督管理。屠呦呦,女,1930年12月30日生,药学家,中国中医研究院终身研究员兼首席研究员,青蒿素研究开发中心主任。1980年聘为硕士生导师,2001年聘为博士生导师。多年从事中药和中西药结合研究,突出贡献是创制新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素。2

2、011年9月,获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。这是中国生物医学界迄今为止获得的世界级最高级大奖。作家作家柏杨柏杨曾作过这样生动而形象的比曾作过这样生动而形象的比喻:喻:“中医中药是中国传统文化中最优秀中医中药是中国传统文化中最优秀的弃儿,如果没人伸出援手,中国这一支的弃儿,如果没人伸出援手,中国这一支优秀的文化结晶,恐怕要从地球上扫地出优秀的文化结晶,恐怕要从地球上扫地出门。这不仅是中国的损失,也是人类文明门。这不仅是中国的损失,也是人类文明的损失。的损失。”中药管理中药管理目的要求目的要求:1、掌握国家野生药材资源分级保护的范、掌握国家野生药材资源分级保护的范围及一、二级保护药材物种

3、,中药一、围及一、二级保护药材物种,中药一、二级保护品种申请的范围;二级保护品种申请的范围;2、熟悉中药品种保护及野生药材资源保、熟悉中药品种保护及野生药材资源保护品种的保护原则和措施;护品种的保护原则和措施;3、了解国家三级保护野生药材资源物种、了解国家三级保护野生药材资源物种、GAP、中药现代化。、中药现代化。教学重点:教学重点:1、中药的相关定义和中药品种保护制、中药的相关定义和中药品种保护制度;度;2、国家野生药材资源分级保护制度。、国家野生药材资源分级保护制度。主要内容:主要内容:第一节第一节 中药与野生药材资源管理中药与野生药材资源管理第二节第二节 中药材与中药饮片管理中药材与中药

4、饮片管理第三节第三节 中药品种保护管理中药品种保护管理第四节第四节 中药现代化中药现代化一、中药管理概述一、中药管理概述二、野生药材资源管理二、野生药材资源管理第一节第一节 中药与野生药材资源管理中药与野生药材资源管理一、中药管理概述一、中药管理概述 中中中中药药药药指指指指在在在在中中中中医医医医药药药药基基基基础础础础理理理理论论论论指指指指导导导导下下下下用用用用以以以以防防防防病病病病治治治治病病病病的的的的药药药药物物物物,主主主主要要要要包包包包括括括括中中中中药药药药材材材材、中中中中药药药药饮饮饮饮片片片片和和和和中中中中成药三个组成部分。成药三个组成部分。成药三个组成部分。成

5、药三个组成部分。(一)中药(传统药)定义(一)中药(传统药)定义1 1、中药材、中药材指指药药用用植植物物、动动物物、矿矿物物的的药药用用部部分分采收后经产地初加工形成的原料药材。采收后经产地初加工形成的原料药材。中中中中药药药药材材材材大大大大部部部部分分分分来来来来源源源源于于于于植植植植物物物物,药药药药用用用用部部部部位位位位有有有有根根根根、茎、花、果实、种子、皮等。茎、花、果实、种子、皮等。茎、花、果实、种子、皮等。茎、花、果实、种子、皮等。药药药药用用用用动动动动物物物物来来来来自自自自于于于于动动动动物物物物的的的的骨骨骨骨、胆胆胆胆、结结结结石石石石、皮皮皮皮、肉及脏器。肉及

6、脏器。肉及脏器。肉及脏器。药用矿物类包括:药用矿物类包括:药用矿物类包括:药用矿物类包括:(1 1 1 1)可供药用的天然矿物;)可供药用的天然矿物;)可供药用的天然矿物;)可供药用的天然矿物;(2 2 2 2)矿矿矿矿物物物物加加加加工工工工品品品品种种种种以以以以及及及及动动动动物物物物的的的的化化化化石石石石,如如如如朱朱朱朱砂砂砂砂、石石石石膏膏膏膏、轻轻轻轻粉粉粉粉、芒芒芒芒硝硝硝硝、白白白白降降降降丹丹丹丹、红红红红粉粉粉粉、自自自自然然然然铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。铜、密陀僧、雄黄、紫石英、龙骨等。鉴鉴鉴

7、鉴于于于于药药药药用用用用野野野野生生生生动动动动植植植植物物物物药药药药材材材材已已已已满满满满足足足足不不不不了了了了人人人人们们们们的的的的需需需需要要要要,便便便便出出出出现现现现了了了了人人人人工工工工栽栽栽栽培培培培植植植植物物物物和和和和家家家家养养养养动动动动物物物物的的的的品种。品种。品种。品种。2 2、中药饮片、中药饮片是是指指在在中中医医药药理理论论指指导导下下,根根据据辨辨证证施施治治和和调调剂剂、制制剂剂的的需需要要,对对中中药药材材进进行特殊加工炮制后的制成品。行特殊加工炮制后的制成品。简指取药材切片作煎汤饮用之义。简指取药材切片作煎汤饮用之义。简指取药材切片作煎汤

8、饮用之义。简指取药材切片作煎汤饮用之义。饮饮饮饮片片片片有有有有广广广广义义义义与与与与狭狭狭狭义义义义之之之之分分分分。广广广广义义义义指指指指供供供供中中中中医医医医临临临临床床床床配配配配方方方方用用用用的的的的全全全全部部部部药药药药材材材材统统统统称称称称“饮饮饮饮片片片片”;狭狭狭狭义义义义指指指指切切切切制制制制成成成成一一一一定定定定形形形形状状状状的的的的药药药药材材材材,如如如如片片片片、块块块块、丝丝丝丝、段段段段等等等等称称称称为饮片。为饮片。为饮片。为饮片。3 3、中成药、中成药指指以以中中药药材材为为原原料料,根根据据疗疗效效确确切切、应应用用广广泛泛的的处处方方、

9、验验方方或或秘秘方方,加加工工制制成一定剂型的药品。成一定剂型的药品。如如如如丸丸丸丸、散散散散、膏膏膏膏、丹丹丹丹、露露露露、酒酒酒酒、锭锭锭锭、片片片片剂剂剂剂、冲剂、糖浆等不同剂型。冲剂、糖浆等不同剂型。冲剂、糖浆等不同剂型。冲剂、糖浆等不同剂型。4 4、民族药、民族药指指我我国国某某些些地地区区少少数数民民族族经经长长期期医医疗疗实实践践的的积积累累并并用用少少数数民民族族文文字字记记载载的的药药品品,在在使用上有一定的地域性,如藏药、蒙药等。使用上有一定的地域性,如藏药、蒙药等。中药植物中成药民族成药中药材(二)中药分类(二)中药分类1 1、自然属性分类法、自然属性分类法 根据药物的

10、根据药物的来源和性质来源和性质分为植物药、分为植物药、动物药和矿物药。动物药和矿物药。中药大辞典中药大辞典据据1984-19951984-1995全国药材全国药材资源普查,收载有药用价值的天然物质为资源普查,收载有药用价值的天然物质为1280712807种,其中药用植物种,其中药用植物1114611146种,药用动种,药用动物物15811581种,药用矿物种,药用矿物8282种。种。2 2 2 2、功能(功效)分类法、功能(功效)分类法、功能(功效)分类法、功能(功效)分类法 将中药分为解表药、将中药分为解表药、将中药分为解表药、将中药分为解表药、清热药、泻下药、祛清热药、泻下药、祛清热药、泻

11、下药、祛清热药、泻下药、祛风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、风湿药、化湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止消食药、驱虫药、止血药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、安神药、平肝熄风药、开窍药、补虚咳平喘药、安神药、平肝熄风药、开窍药、补虚咳平喘药、安神药、平肝熄风药、开窍药、补虚咳平喘药、安神药、平肝熄风药、开窍药、补虚药、收涩药、涌吐药、解毒杀虫燥湿止痒药、拔药、收涩药、涌吐药、

12、解毒杀虫燥湿止痒药、拔药、收涩药、涌吐药、解毒杀虫燥湿止痒药、拔药、收涩药、涌吐药、解毒杀虫燥湿止痒药、拔毒化瘀生肌药共毒化瘀生肌药共毒化瘀生肌药共毒化瘀生肌药共20202020余类,近余类,近余类,近余类,近500500500500种常用中药。种常用中药。种常用中药。种常用中药。1 1 1 1、中药是中医用以防治疾病的主要武器;、中药是中医用以防治疾病的主要武器;、中药是中医用以防治疾病的主要武器;、中药是中医用以防治疾病的主要武器;2 2 2 2、是中医赖以存在的物质基础;、是中医赖以存在的物质基础;、是中医赖以存在的物质基础;、是中医赖以存在的物质基础;3 3 3 3、在人们防病治病中具

13、有不可替代的作用。、在人们防病治病中具有不可替代的作用。、在人们防病治病中具有不可替代的作用。、在人们防病治病中具有不可替代的作用。(三)中药作用(三)中药作用(四)中药管理的特殊性(四)中药管理的特殊性1 1、中药材作为农副产品生产流通的特殊、中药材作为农副产品生产流通的特殊性;性;2 2、中成药处方、生产工艺的保密性;、中成药处方、生产工艺的保密性;3 3、医疗使用的复杂性和多样性。、医疗使用的复杂性和多样性。(五)中药管理任务(五)中药管理任务1 1 1 1、保护野生药材资源;、保护野生药材资源;、保护野生药材资源;、保护野生药材资源;2 2 2 2、保护中药名优产品;、保护中药名优产品

14、;、保护中药名优产品;、保护中药名优产品;3 3 3 3、规范中药生产、流通秩序;、规范中药生产、流通秩序;、规范中药生产、流通秩序;、规范中药生产、流通秩序;4 4 4 4、与国际接轨,促进中药对外贸易;、与国际接轨,促进中药对外贸易;、与国际接轨,促进中药对外贸易;、与国际接轨,促进中药对外贸易;5 5 5 5、控制特殊中药品种。、控制特殊中药品种。、控制特殊中药品种。、控制特殊中药品种。中中中中药药药药有有有有深深深深厚厚厚厚的的的的群群群群众众众众基基基基础础础础,受受受受到到到到人人人人们们们们的的的的喜喜喜喜爱爱爱爱和和和和信信信信赖赖赖赖;在在在在东东东东南南南南亚亚亚亚、港港港

15、港澳澳澳澳地地地地区区区区以以以以及及及及欧欧欧欧美美美美国国国国家家家家中中中中的华人居住区亦受到欢迎;的华人居住区亦受到欢迎;的华人居住区亦受到欢迎;的华人居住区亦受到欢迎;中中中中成成成成药药药药历历历历史史史史悠悠悠悠久久久久、经经经经长长长长期期期期临临临临床床床床考考考考验验验验、安安安安全全全全有效、易于携带、服用方便;有效、易于携带、服用方便;有效、易于携带、服用方便;有效、易于携带、服用方便;中中中中药药药药以以以以其其其其资资资资源源源源、疗疗疗疗效效效效及及及及预预预预防防防防保保保保健健健健等等等等优优优优势势势势,使其市场前景越来越被国际认可。使其市场前景越来越被国际

16、认可。使其市场前景越来越被国际认可。使其市场前景越来越被国际认可。(六)中药管理发展概述(六)中药管理发展概述1、据、据周礼周礼记载,西周时期我国已设立医师记载,西周时期我国已设立医师(官名)。宋代出现了药局。元明清各代中药管(官名)。宋代出现了药局。元明清各代中药管理得到进一步的完善。理得到进一步的完善。2、辛亥革命后,国民政府曾采用欧美日的药品管、辛亥革命后,国民政府曾采用欧美日的药品管理体制,颁布药政法规等加强对中药的管理。理体制,颁布药政法规等加强对中药的管理。3、新中国成立后,在卫生部药品行政管理部门设、新中国成立后,在卫生部药品行政管理部门设立中药处加强对中药的相关管理工作。立中药处加强对中药的相关管理工作。4、中药管理的几个重点事件:、中药管理的几个重点事件:1965年年中国药典中国药典共收载中药材共收载中药材446种,中种,中成药及复方制剂成药及复方制剂197种,这是我国种,这是我国首次首次对中药对中药制定法定的质量标准。制定法定的质量标准。1988年成立国家中医药管理局,把中药管理年成立国家中医药管理局,把中药管理有关职能划归该部门,实行中医中药统一管理。有关职能划归

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