冶金产品认证监督检查评审表.docx

1、冶金产品认证监督检查评审表 冶金产品认证监督检查评审表一、职责和资源 评审要点评审记录对应部门评审结论1.1 职责（1）工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保自愿性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不能使用自愿性认证标志。1、企业是否指定质量负责人（批准文件号、姓名、职务等）；2、质量负责人的职责和

2、权限是否涵盖（a-d)内容（文件号及条款号）。行政人事部 合格 一般不合格 严重不合格（2）工厂应设有负责日常质量监督、验证、产品判定及产品放行和处理质量信息反馈的部门。这种部门应不受生产部门控制，且经工厂最高领导充分授权。1、是否有对应部门（部门名称、授权文件号及条款号）。质量部 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期：一、职责和资源评审要点评审记录对应部门评审结论（3）其它与质量有关的部门在质量控制上的职责、职权也应明确， 并应按要求履行这些职责、职权。1、原料采购、生产过程、出厂检验等相关部门是否规定在质量控制上的职责、职权（文件号及条款号）。技术部、生产部 合格 一般不合格 严重不

3、合格1.2 资源（1）具备与产品制造要求和质量控制需要相适应的生产场地、生产设备（包括处理工序用的设备）、工艺装备、控制、检测手段和环境条件适宜的实验室（场所）、计量室。1、生产设备符合国家产业政策，明细含全过程生产装备（包括处理工序用的设备），生产与检验设备满足能力要求；2、核实生产场地、实验场所是否一致；（记录厂房、实验室、计量室名称与所述生产线、装备设备数量信息，可见附表，可现场拍照）；3、核实生产（加工）设备、检验（试验）设备是否与申请书一致（记录实验室设备名称、型号；检定/校准状态；可现场拍照）4、特定场所环境是否规程符合要求，如理化分析中心。设备部、生产管理部、理化检测中心 合格

4、一般不合格 严重不合格检查员： 日期：一、职责和资源评审要点评审记录对应部门评审结论（2）拥有数量足够且技术胜任的操作人员、检验人员和技术管理人员。1、记录操作人员、检验人员和技术管理人员数量，记录各类人员技术职称、工种级别，并判断人员数量是否满足要求。行政人事部 合格 一般不合格 严重不合格（3）生产和检验分包时，工厂确保分包方的生产设备、检验设备、人力资源、环境等符合本条要求，产品标准规定的常规检验和过程检验不允许分包。1、记录生产和检验的分包的工序或项目，是否满足常规检验和过程检验不允许分包的规定；2、记录分包企业的名称，分包方调查表是否记录了分包方的设备、人力资源情况；3、核查对分包方

5、的选择、评价、再评价是否满足规定。无分包 合格 一般不合格 严重不合格 此项不适用检查员： 日期：二、文件和记录评审要点评审记录对应部门评审结论2.1 文件（1）工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a）文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b）确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。1、文件管理程序是否能确保文件控制满足a-c）规定（管理程序文件号）；2、选三类文件（管理、工艺、检验）批准情况是否满足规定；3、抽查一组管理文件对同一活动的管理要求是否一致，有无不兼容的情况；4

6、、抽查3个岗位的文件记录文件编号、版本号，查看是否为有效文件。行政人事部 合格 一般不合格 严重不合格（2）工厂生产和检验用的主要文件，如产品内控标准和工艺规程（包括检验、试验规定）或产品质量计划和技术文件。1、申请产品是否有生产和检验用的主要文件（规程文件号），该文件是否符合产品标准要求；2、抽查一组工艺规程/操作规程对同一工序的参数控制要求是否一致，有无不兼容的情况。技术部、生产厂、理化检测中心、 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期：二、文件和记录评审要点评审记录对应部门评审结论（3）产品验收技术条件或验收准则应满足规范、产品标准要求。1、产品验收准则/条件（文件号）是否与标准规定

7、一致；2、产品标准规定的常规检验、试验项目是否都规定了检验规程（记录规程名称、所含项目）；3、抽查力学、化学、显微组织（如有）等三个检验项目的检验规程是否符合该产品方法标准的规定。技术部、质量部、理化检测中心 合格 一般不合格 严重不合格2.2 记录（1）工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。1、查记录管理程序（文件号）是否符合规定要求；2、随机抽查坯料验收、生产过程、过程检验及最终检验记录各3份，对照规程/标准，判断记录是否符合要求；3、按保存期规定(至少3年)，检索3份记录。行政人

8、事部、技术部、质量部、生产厂 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期：三、供应商和分包方的控制评审要点评审记录对应部门评审结论3.1 供应商的控制工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证关键原材料满足要求的能力。工厂应对供应商进行选择、评价和再评价，保存相关记录。（查如硅锰合金、硅铁合金、微量合金、钢坯供应，并记录）1、审查原材料供应商控制程序（文件号），是否包括供应商的选择、评价和日常管理要求； 2、查看原材料供应商清单，抽查3份供应商的选择、评价、再评价是否满足要求。供销部 合格 一般不合格 严重不合格3.2 关键原材料的进货检验/验证工厂应建立并

9、保持对供应商提供的关键原材料的进货检验或验证的程序，以确保关键原材料满足规定要求。关键原材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时，工厂应对供应商提出明确的检验要求。工厂应保存进货检验或验证记录，包括供应商提供的合格证明及有关检测结果等。1、审查关键原材料的进货检验或验证程序（文件号）是否满足规定（查硅锰合金、硅铁合金、微量合金、钢坯供应，并记录）；2、进厂检查若采用验证方式，应现场检验（如抽验钢坯表面、几何尺寸和成分），判断该验证方式的适宜性；3、查看规定的检验记录、质量证明书等是否符合进货检验和验证要求。质量部 合格 一般不合格 严重不合格 检查员： 日期：四、生产过程控

10、制和过程检验评审要点评审记录对应部门评审结论4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。1、企业识别的关键工序名称，关键工序的作业指导书，关键工序的人员资格/能力要求； 2、关键工序人员实际满足人员资格的情况。技术部、生产厂、人力资源部 合格 一般不合格 严重不合格4.2 工厂应识别产品生产过程中对产品质量有影响的环境条件，并实施控制，保证工作环境满足规定的要求。1、影响产品质量的环境因素名称；2、审查实际环境控制是否满足控制要求。生产管理部、生产厂、理化检测中心 合格 一般不

11、合格 严重不合格检查员： 日期： 四、生产过程控制和过程检验评审要点评审记录对应部门评审结论4.3 工厂应对生产过程的工艺参数进行识别，规定控制要求并实施，对于产品生产工艺或重要制造工序进行的检验、验证及其结果应满足规范、标准和/或适用要求。并保存相关记录。1、查相关规程关键工序控制参数是否合理。含：铁水预处理：原材料铁水P、S；合金：硅锰合金，硅铁合金，微量合金等；炼钢：C、P、S终点成分控制，出钢温度，合金及脱氧剂加入量，吹氩时间，出钢成分等；连铸：中包温度、成品（熔炼）成分、拉速等；轧制：开轧温度（出炉温度）、终轧温度）等；2、记录制造过程主要过程参数的控制要求；3、抽查3-5份全过程制

12、造记录，对照控制要求核查满足工艺控制规定情况。技术部、生产厂 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期： 四、生产过程控制和过程检验评审要点评审记录对应部门评审结论 工厂应建立、实施并保持对生产设备（包括检验设备）的维护保养制度，并保存相关记录。1、记录设备管理控制程序名称，控制、管理要求；2、审查3个月份的设备维护、保养记录，确认实际维护、保养实施符合性，有效性。设备部、生产厂 合格 一般不合格 严重不合格 工厂应识别、确定过程产品特性及过程检验要求，并组织实施，保存相关记录。1、记录企业识别的检验过程名称（钢坯检验：化学成分、外形尺寸；成品检验：冷床上成品尺寸检验、重量偏差）；2、抽查3

13、-5份过程检验的记录，对照检验、验证情况，满足规程、标准的情况。质量部、理化检测中心、生产厂 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期：五、检验与检测评审要点评审记录对应部门评审结论工厂应制定并保持文件化的最终（出厂）检验程序，以验证产品满足规定要求，检验程序中应包括检验频次、项目、方法、判定等。工厂应保存检验记录。按照标准、技术文件，工艺制造的认证产品，在特性（几何尺寸、表面质量、理化/工艺性能）上应满足规范、标准要求。从事无损检测、理化试验的人员，应经过必要的培训和取得与其承担工作相适应的资格。1、记录企业全部检验（试验）规程的名称，对照产品规定的方法标准，判断该规程的符合性；2、抽查型

14、式试验产品及其他规格3-5份过程检验和最终检验的产品特性值，是否满足标准要求；3、从事无损检测、理化试验人员的姓名、培训记录或证书。理化检测中心 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期：六、监视和测量设备的控制评审要点评审记录对应部门评审结论校准和检定用于监视和测量的设备应定期校准和/或检定，并保存校准和/或检定证书。用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。对自行校准的，则应规定校准方法和校准周期等，保存校准记录。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。1、列出标准规定的常规检验、试验项目所用检验仪器、仪表、量具的检定/校准周期，最近一次检定/

15、校准时间，判断是否满足要求；2、记录自行校准的设备名称和管理文件名称，相应校准记录是否符合管理规定；3、现场核查检定/校准标识的实际识别情况。生产管理部 合格 一般不合格 严重不合格分包实验室的管理确认特殊检验项目分包时，应定期评价并确认分包实验室的检测能力。分包实验室应具备符合认证依据标准对特殊检验项目要求的检测设备和检测条件，确保检测人员具备相应的资格和能力，并对检测过程进行有效控制。1、记录分包实验室的名称、分包的检验项目及企业对分包实验室的管理控制文件名称，审查检测设备和检测条件，检测人员具备相应的资格和能力及检测过程是否进行有效控制；2、是否保存分包实验室分包检验项目的检定/校准状态

16、处于有效期的资料（文件号）。无分包实验室 合格 一般不合格 严重不合格 此项不适用检查员： 日期：七、不合格品的控制评审要点评审记录对应部门评审结论工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正措施。经返修、返工后的产品应重新检测并作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。工厂应建立、实施并保持对不合格产品异议的控制程序，确保当发生产品抽查、产品质量方面投诉时，能够及时有效地处置不合格批次产品，减少可能引发的安全隐患及社会影响。1、记录不合格品控制程序的名称、内容，是否包括对不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正措施；经返修、返工后的产品应重新检测并作相应

17、的记录，应保存对不合格品的处置记录的要求；2、抽查3-5份涉及认证产品的不合格品处置过程，判断是否符合程序规定；3、检查近一年的用户异议台帐，审查申请产品单元的产品异议情况及处理结果。质量部 合格 一般不合格 严重不合格检查员： 日期：八、产品一致性控制评审要点评审记录对应部门评审结论工厂应建立、实施并保持产品一致性控制程序，程序至少包括以下内容：1）明确批量生产的认证产品与型式试验样品同样满足认证标准规定；2）明确产品认证证书的妥善保管和使用；明确认证标志的使用符合认证机构的规定。不合格品和未经认证机构批准认证的产品不使用产品认证标志；3）明确产品一致性变更控制流程，对变更采取相应处理措施和

18、验证的要求，以及向认证机构申报的时机。1、记录保持产品一致性的程序文件名称，确定该程序是否包括规定内容；2、用Minitab软件统计近1年100组产品代表规格的化学成分、力学性能、尺寸实验数据；得到相应的过程能力指数Cp或Cpk；若近一年不足100组数，可放宽到80组，若仍达不到，则可统计近3年数据；数据不局限于一条生产线；过程能力指数Cpk值1.33；3、核查企业使用认证证书和标志的方法，落实实际使用情况与备案内容的一致性；4、核查近2年是否发生变更，落实变更实施是否满足规定。行政人事部、质量部 合格 一般不合格 严重不合格当获证产品标准发生变更时，认证机构根据认证要求的变更的性质和内容，采

19、取适当方式对获证组织实施变更后的认证要求有效性的验证或重新评价，如文件审查、现场补充检查、抽样型式试验检验和重新批准认证决定。1、确定有无标准变更情况；2、如有，核查处置过程的满足程度。行政人事部 合格 一般不合格 严重不合格 此项不适用检查员： 日期： 八、产品一致性控制评审要点评审记录对应部门评审结论 当获证企业所有权、组织结构、最高管理者发生变化；使用的关键原材料和/或制造工艺和/或主要制造设备发生变化；或生产线变迁时，工厂应识别不同变化所产生的风险，并采取相应控制措施，确保关键原材料和/或制造工艺和/或主要制造设备改变后的产品，持续符合认证依据标准的要求。工厂应保存上述改变后的验证和确认资料和记录；在未向认证机构申报并获得验证、确认前，上述改变后制造的产品不得出厂。必要时，认证机构可根据上述变化情况，安排初始工厂检查或监督检查。1、核查是否发生规定的变化情况；2、如有，核查处置过程的满足程度。行政人事部 合格 一般不合格 严重不合格 此项不适用 当关键原材料的制造商（或供应商/产地）变更时，工厂应对制造商、供应商实施再评价，并保存相关资料和记录。1、核查是否发生关键原材料供应商的变化；2、如有，核查处置过程的满足程度。供销部 合格 一般不合格 严重不合格 此项不适用检查员： 日期：