医用特卫强Tyvek灭菌包装袋对比与辨别.doc

1、美国杜邦医用特卫强Tyvek系列对比 鹿港包装: 何伟庆 邮箱：18089176759-特卫强简介： Tyvek特卫强(谐音读：泰维克）是Dupont杜邦公司一名叫Jim White的研究员于在一次偶然机会发现的。1955年，Jim White在实验室发现一种白色聚乙烯绒毛从管内流出。经检查后发现这种材料具有一些非常有趣的特性，于是制定出开发一项新材料的计划，一年后杜邦提交了一份有关高强度纱线状聚乙烯材料的专利申请，后经数年的发展完善，杜邦于1959年建立试验工厂，将该项新成果试用于图书封面、标签、特定服装材料等。1965年注册了特卫强商标，直到1967年才大规模生产，1972年引入医疗包装行

2、业。分美国工厂和罗森堡工厂，中国市场主要来源于欧洲罗森堡工厂。特卫强的工艺组成：材料-为高密度聚乙烯纤维（HDPE)；工艺-闪蒸-纺丝-铺网-粘结成片笔者认为：为方便理解，大家可想象成一种类似蚕茧的结构一些特性： 防水透气阻菌，-73度时仍能保持柔韧性和高强度性；118度开始收缩；135度开始熔化。耐折（容许超过2万次的反复折叠），集合布的柔韧（重为布的几分之一），膜的光滑，纸的外观（重量纸的一半）于一体的特性。用途：医疗包装、手腕带、炫彩纸、信封、风筝、汽车挡阳板、户外展示牌、地图、服装吊 牌、标签、建筑防水材料等。医用特卫强和工业特卫强的区别？ 用于医疗包装的未经电晕处理和防静电处理（因这

3、些加工处理可能会影响特卫强的阻菌性）简单的区分方法：掸点烟灰在特卫强上，医用特卫强会有一定静电吸引，工业特卫强或 回收料特卫强以及假冒特卫强会比较容易弹开烟灰。 医用特卫强相比难印刷点，滴一滴水珠相对会成集团一体。工业的特 卫强会比较散开点。 工业特卫强或者废料再回收加工的特卫强价格会便宜到医用特卫强 的一半或更多。到医疗器械包装厂那里的医用特卫强包装可能因为每 家净化车间，质量要求控制等的不一样，大约有3%左右的微差。 （以上仅供参考，最终判别请送往杜邦专业检测）医用特卫强分类： 按克重依次为-特卫强Tyvek1073B-约74.6 g/，厚度（个别）：178um . （最厚，适合立体、较重

4、产品） 特卫强Tyvek-Asuron-约67.5 g/，厚度（个别）：180um .(更好均匀度与印刷性）。特卫强Tyvek1059B-约64.4 g/, 厚度（个别）：157um . （较小或圆角产品）特卫强Tyvek-2FS (4058B)-约59.5g/, 厚度（个别）：155um . （相比价格稍低）(因特卫强为连续不均匀材质，实际中测量或感受不同区位会有不均偏差）医用包装上的形式：制袋面材：与PET/PE易撕复合膜周边热封形成三边袋或卷袋（一般不涂胶） 吸塑盖材：与PETG等吸塑泡罩壳体热封组成屏障系统（一般涂胶）医用特卫强的包装范围： 需灭菌的高档无菌医疗器械如：（人工骨关节、人

5、体组织修补片、介入球囊导管、人造血管，吻合器，留置针，中心静脉导管，一次性高频双凝镊、可吸收生物材料、腔道支架输送系统、起搏器、人工耳、高档无菌敷料、医用组织取样钳、脑室引流管、高压麻醉针筒、神经肌肉传感器、乳房植入体，血液过滤器、一次性无菌输注电子泵等各类麻醉科，脑外脑、骨科、心外科无菌医疗器械）一般产品卖价有十几元就可以考虑用杜邦Tyvek特卫强，超过百元完全可以考虑杜邦Tyvek特卫强医用Tyvek特卫强优点： Tyvek（特卫强）俗称“撕不烂”，是杜邦公司用高密度聚乙烯纤维材料，它拥有厚度薄、重量轻、柔软平滑、不透明、抗水渍、表面摩擦力小，结合了纸、布及薄膜所具之的特点。因此应用在医疗

6、包装上，是目前公认的最好的医疗包装材料。良好的生物兼容性、剥离无粉尘、 高附加值，高撕裂包装强度，高耐破包装，高封力，高阻菌期限（5年以上），高透气性（减少极端温度冷凝水的产生），更安全防护。适合于II类、III类医疗器械的包装。（目前为透析材料里最好的医疗包装）医用Tyvek特卫强适合的灭菌方式：环氧乙烷（ETO）、伽马射线&电子束、过氧化氢等离子蒸汽（因135度会融化。在受控的条件下，121度配耐高温材料即可）特卫强TYVEK系列一些特性对比：特性参数实验方法单位 1073BAsuron 1059B 2FS基本重量ASTM D3776 g/ 74.6 67.5 64.4 59.5葛尔莱法透

7、气度TAPPI T460sec/100cc 22 26 20 22本特生透气度ISO 5636-3Ml/min 572 520 671 600微生物阻隔性ASTM F1608 LRV 5.2 4.7 4.7 3.2厚度（个别）EN 20543 um 178 180 157 155Mullen耐破度ASTM D774ISO2758 KPA1213 1030 1055 900spencer穿刺性ASTM D3420 J/ 8756 7180 6830 4903分层剥离强度ASTM D2724N/2.54CM 2.3 2.4 2.2 2.7湿气透过率TAPPI T523g/24hr16151500

8、16401500静水压AATC TM 127EN 20881cm H2O 147150145150抗张强度MDASTM D5035EN ISO 1924-2N/2.54CM196178169156抗张强度CDASTM D5035EN ISO 1924-2N/2.54CM200185169160Elmendorf撕裂强度MDASTM D1424EN 21974N3.33.72.82.7Elmendorf撕裂强度CDASTM D1424EN 21974N3.54.33.03.5不透明度TAPPI T425ISO 2471 %91968994伸长率MDASTM D 5035EN ISO 1924-2 %20181918伸长率CDASTM D 5035EN ISO 1924-2 %24212321一些对比表格 ： (渗透率越低性能越好） 备注： 胶粘贴剔出毛的为光滑面（即印刷面），若热封可能导致纤维撕裂或分层。 请确保热封难剔出毛的粗糙面！