生物工程保健品项目申请报告.docx

1、生物工程保健品项目申请报告武汉东方之子生物工程有限责任公司保健品生产项目资金申请报告一、总论二、项目建设的基本情况三、项目建设及实施四、环境保护及安全防护五、建设工期及进度安排六、投资估算及资金筹措七、财务测算及评价八、结论和建议九、附件1、组织机构代码2、营业执照3、税务登记证4、保健食品卫生许可证5、保健食品GMP证书6、保健食品批准证书7、国有建设用地使用权证8、项目备案证9、环评批复10、固定资产投资项目节能登记表保健品生产项目第一章 总 论1、项目概述1.项目名称：武汉东方之子生物工程有限责任公司保健品项目资金申请报告2.项目建设单位：武汉东方之子生物工程有限责任公司3.项目地址：武

2、汉市蔡甸区永安街万岭村4.项目性质： 企业类型：有限责任公司 法人代表： 企业负责人：5.股东状况：武汉东方之子生物工程有限责任公司是经武汉市 工商行政管理局蔡甸分局批准在武汉市蔡甸区永安街注册成立，注册资本1000万元人民币，公司股东1佟艳49%，股东2喻超51%。二、项目申报单位情况1. 公司简介 武汉东方之子生物工程有限责任公司（以下简称“东方之子公司”） 成立于2000年，公司融科研、生产、销售于一体，自主研发的主营产品有49种。公司在全国30个省会城市建立了72个营运办事处，与全国4万多家零售药房合作，形成覆盖面广、功能强大的营销网络。公司还是联合国国际生态科学院唯一授牌从事健康与长

3、寿研究的专业机构。公司在科研团队方面，拥有一批以王厚德院士为首的在生物医药领域有杰出成就的科学家。王厚德是联合国生态安全科学院的院士，在生物工程领域享有极高的声誉。2005年，由于在生物医药方面的独特贡献，武汉东方之子被联合国生态安全科学院授予“国际健康与长寿研究中心”，并在北京举行授牌仪式。2006年9月，王厚德院士被联合国授予“国际学术明星”金质勋章。目前武汉东方之子还与香港同仁堂中医药研究院等生物医药科研单位建立了战略合作伙伴关系，在产品自主研发方面硕果累累。 东方之子公司已走上了一条产品研发良性循环、市场销售良性循环、经济效益良性循环、企业自身发展良性循环的健康快速发展之路。目前，东方

4、之子公司正在武汉市蔡甸区投资5300万元兴建微生态生产基地，占地50余亩，建筑面积1.8万多平方米，按年产值20亿标准设计，力争成为中国最重要的生物医药研发、生产基地之一。 主要产品：东方之子牌双歧胶囊，东方之子牌蚂蚁胶囊，HD元素等系列保健食品。主要市场：国内各大连锁药房。2.公司负责人简介公司负责人喻超，1971年2月6日出生，大专学历。1997月7月至1999年3月，任红桃K集团山西分公司经理，1999年4月至2000年7月任吉林天三奇公司华东办事处的片区经理，2000年9月至今创办武汉东方之子公司。2011年获武汉市优秀青年企业家称号。3.组织机构与管理机制 公司在管理体系上实行分层管

5、理。公司经过近年的发展壮大，已建立起完善的法人治理结构，建立健全了各种内部管理制度。公司组织结构图如下：三、项目主要指标1.主要技术经济指标：项目主要经济技术指标一览表序号指标名称单位数量1总用地面积m234070.50其中净用地面积m227307.36代征道路用地面积m24544.68代征道路绿化面积m22218.462建筑物基底占地面积m2115983总建筑面积m2183884容积率-0.75建筑密度%43.946绿化面积m212354.737绿化率%452.项目投资指标：本项目预算投资5300万元，其中建设投资4900万元，铺底流动资金400万元。 项目投资估算与资金筹措序 号项 目单

6、位金 额1总投资万元53001.1固定资产投资万元49001.2铺底流动资金万元4002资金来源万元53002.1自筹资金万元53002.2银行贷款万元03.项目主要财务分析评价指标 项目投产后平均年新增销售收入24500万元，新增利润总额2450万元，平均税后利润1470万元，依托公司市场、技术优势，同时扩大公司的市场占有率，提升公司产品的市场竞争能力，打造公司“东方之子”品牌，整体项目可行。项目主要财务指标见下表： 项目主要财务指标序号项 目单 位指 标1生产期平均年利润总额万元24502平均年税后利润万元14703达产后年税收额万元980第二章 项目建设的基本情况一、项目建设背景1.项目

7、由来双歧杆菌（Bifidobacterium）是1899年由法国学者Tissier从母乳营养儿的粪便中分离出的一种厌氧的革兰氏阳性杆菌，末端常常分叉，故名双歧杆菌。其分布在胃肠的数量随年龄阶段的增长而减少，分布最多的是母乳营养儿。近二十年来随着微生态学的崛起和医学革命的进展，使人们越来越认识到对双歧杆菌研究的重要性。据有关研究表明，双歧杆菌是人体的健康标志，是对人体有诸多好处的有益菌群。婴儿出生3-4天即出现双歧杆菌，幼儿时期双歧杆菌数量逐渐增多并达到顶峰，约占肠内细菌总量的25%，随着年龄的增加，双歧杆菌数量逐年递减，老年时期双歧杆菌数量递减至7.9%以下。双歧杆菌的增殖可以改善肠道环境、抑

8、制肠道有害细菌的生长、提高肌体免疫力，对预防便秘、防疾病、抗衰老有重要作用。我公司是一家专门从事生物医药、保键食品研发和销售于一体的高科技型民营企业，我公司的首席科学家王厚德教授独创的“王氏诱导发酵法”生产的双歧菌粉里面的双歧杆菌不但含量高，达8.51010cfu/g,而且保存时间长，可以在长温下保存。此项目投产后，可把此独创技术转化为产品，服务广大消费者。2、市场背景在快节奏的现代都市生活中，越来越多的人身体在悄然变化，口腔异味、唇舌溃烂、肌肤缺乏弹性、毛发干枯、颜面生痘、黑晕、便秘、腹泻等，这些症状都说明已处于亚健康状态。所谓亚健康就是人体处于健康与疾病之间的边缘状态，在很大程度上是疾病的

9、潜伏期。国内近万人次的健康调查发现有50%以上的城市人口处于亚健康状态，亚健康状态已经严重威胁人类的健康。 人体肠道内的双歧杆菌对人体健康有着重要作用，人体双歧杆菌的含量是人体的健康标志，是对人体有诸多好处的有益菌群。双歧杆菌的增殖可以改善肠道环境、抑制肠道有害细菌的生长、提高肌体免疫力，对预防便秘、防疾病、抗衰老有重要作用。针对双歧杆菌营养保健、助消化、抗癌、抗衰老的生理功能，将其制成保健营养品，参加保健营养品市场角逐，成了保健食品厂家增加利润的又一目标。各种牌号的双歧产品，表明我国对肠道生理菌的开发应用已迈向世界水平3 、技术背景双歧杆菌产品的开发：由于双歧杆菌对人体有其独特的生理功能，许

10、多国家都在进行双歧杆菌产品的开发。我国一些科研单位和大专院校，研制出不同类型的活菌体制剂，并按照药品卫生标准，对菌株指数、毒性、杂菌含量、包装等进行了系统研究，初步完善了生产工艺。我公司的首席科学家王厚德教授独创的“王氏诱导发酵法”生产的双歧杆菌不但双歧杆菌的含量高，达8.51010cfu/g,而且保存时间长，可以在长温下固态保存。我公司已将此技术向国家食品药品监督管理局申报了保健食品批号，已得到国家食品药品监督管理局的批准（批准文号：国食健字G2*）此项目投产后，可把此独创技术转化为产品，服务广大消费者。二、项目建设规模及建设内容1 、项目规模项目最终产品为东方之子牌双歧胶囊，先将婴儿双歧杆

11、菌原种进行接种培养和加工，生产出1000吨/年的双歧杆菌菌粉，和双歧杆菌菌粉加工包装成双歧胶囊。项目每粒双歧胶囊装药粉0.35克，每盒60粒胶囊，150盒装一箱，总计生产约20万箱双歧胶囊，综合产值达24500万元。2 、项目内容用地51.1亩，新建1#综合车间，1#动力中心、物料仓库等。序号构筑物名称占地面积m2建筑面积m2层数（层）备注1综合车间568656861主要生产车间2综合楼94631463办公室、食堂3动力中心7067061锅炉房、配电室、空调系统4预留车间288057602为建设单位后期项目的预留车间，本期不建设5物料仓库750225036污水处理站350-7员工休息室2808

12、403合计3 、项目目标项目中厂房等建筑一次建成。项目计划2012开始建设；2013年下半年全部建成并投产；2013年达产。三、项目投资规模项目新增投资总额5300万元，含新增固定资产投资4900万元、增量流动资金400万元。全部为自筹资金，项目建设期1.5年。四、项目建设资金筹措方案自筹资金：目前我公司的年销售收入约16000万元，年度净利润可达1600万元。公司可以从原未分配利润及每月利润中提取资金用于项目建设，同时也留出部分资金满足公司正常业务发展所需的流动资金，因此，公司对本项目的实施有可靠的资金保障。五、工艺技术工艺流程简述（图示）： 拟建项目运营期项目生产工艺流程见图1所示。图1

13、项目生产工艺流程图项目生产工艺流程说明如下：项目双歧杆菌菌粉生产以婴儿双歧杆菌原种为原料，先将原种置于小的培养容器即10mL试管中进行液体培养，待种子细胞生长条件达到生产要求后，作为生产用一级菌种将种子细胞接种到100mL细口瓶中进行培养，生长到一定密度后依次作为生产用二级菌种、三级菌种放大到5001000mL试剂瓶、150L液体厌氧发酵罐中培养，三级菌种培养物然后转移到固体厌氧发酵罐中进行固体培养，工艺控制细胞生长到最高密度、产量达到最高产量时停止培养。然后往固体培养物中加入经165灭菌的葡萄糖、无菌食用玉米淀粉，经混合均匀后置于-40冷冻干燥24小时，对干燥后的产物进行粉碎、过筛，筛下物即

14、成为双歧杆菌菌粉。然后对原料粉在无菌条件下于胶囊填充机中装胶囊，经胶囊抛光、剔除废料后，再对胶囊进行铝塑泡罩包装，最后进行外包装、入库。 婴儿双歧杆菌原种液体培养培养基1配方：培养基1000mL，酪胨5.0g，胨5.0g，酵母浸膏10.0g，葡萄糖10.0g，琼脂15.0g，微量盐溶液40.0mL。微量盐溶液每1000mL需氯化钙0.2g，硫酸镁0.5g，磷酸氢钾1.0g，碳酸氢钠10.0g，用蒸馏水配制。灭菌、接种与培养：将培养基装入10mL试管（占试管垂直长度的2/3左右）塞上未脱脂棉塞，置于蒸汽灭菌柜内于0.14Mpa下灭菌30min，然后将棉塞立即换成经灭菌的橡皮塞。用冷水速冻成45后

15、立即接种原种，并用经灭菌的食用植物油0.51.0mL倒在培养基上面，封以原橡皮塞，在厌氧环境37温度下培养。培养2448h后终止培养，在厌氧及04保存备用。生产用一级菌种液体培养培养基2配方：培养基1000mL，胨5.0g，酵母浸膏10.0g，葡萄糖10.0g，微量盐溶液40.0mL，低聚异麦芽糖10.0g，用自来水配制。微量盐溶液每1000mL需氯化钙0.2g，硫酸镁0.5g，磷酸氢钾1.0g，碳酸氢钠10.0g，用蒸馏水配制。灭菌、接种与培养：将培养基装入100mL无色透明细口瓶（占细口瓶体积约80%），以聚丙烯塑料封口，置于蒸汽灭菌柜内于0.14Mpa下灭菌40min，灭菌后立即在液面上

16、倒一层（1.0cm左右厚度）无菌食用植物油。用冷水速冻成42后立即接种5%婴儿双歧杆菌原种液体培养物，以橡皮塞封口。在温度为3738的恒温箱中培养2496h，每隔3h摇动1min。待细胞数达到10.0亿个/mL时终止培养。生产用二级菌种液体培养培养基配方、各项操作和培养条件同生产用一级菌种，接种用一级菌种，接种量为10%。培养容器改为5001000mL无色透明试剂瓶。在恒温箱中培养时，每隔4h摇动1min。培养2496h，待细胞数达到10.0亿个/mL时终止培养。生产用三级菌种液体培养培养基配方、各项操作和培养条件仍同生产用一级菌种，接种用二级菌种，接种量为18%。培养容器改为150L液体厌氧

17、发酵罐。培养2496h，待细胞数达到10.0亿个/mL时终止培养。固体培养培养基3配方：食用大豆粕32.5%（质量比，以下同），小麦粉32.5%，脱脂乳粉2.0%，低聚异麦芽糖1.9%，葡萄糖1.0%，酵母浸膏0.1%，硫胺素2mg/kg，核黄素4mg/kg，自来水2030%。灭菌、接种与培养：将培养基装入3000L固体厌氧发酵罐中，置于蒸汽灭菌柜内于0.14Mpa下灭菌120min。用冷水速冻成42时，在厌氧环境中立即接入25%三级菌种液体培养物。在温度为37下培养2460h，待细胞数达到18.0亿个/g时终止培养。双歧杆菌菌粉制备向上述终止培养后的固体培养物中加入经165灭菌的葡萄糖（按固

18、体培养物质量的5%添加）、无菌食用玉米淀粉（按固体培养物质量的5%添加），于多维运动混合机中在转速为150r/min的条件下混合56min，经混合均匀后置于冷冻式干燥机（系统通过制冷压缩机输入电能，把制冷剂由低压提升为高压，并使制冷剂不断循环流动，将系统内部热量不断地由低温环境排放到高温环境中）中于-40冷冻干燥24小时，使含水率低于5.0%，然后对干燥后的产物经粉碎机粉碎至60目，筛粉机进行过筛，筛上物返回粉碎机组继续粉碎，筛下物即成为双歧杆菌菌粉，备用。双歧胶囊生产干燥、粉碎后的双歧杆菌菌粉即在无菌条件下于胶囊填充机中灌装胶囊。项目拟采用NJP1200A型胶囊填充机，该机器生产能力可达7.

19、2万粒/小时，自带真空回收装置（真空度-0.040.06Mpa，剔废、吸尘真空度-0.0180.02Mpa，剔废、吸尘气流量360m3/h），不需另配吸尘机，真空回收装置可保证药粉填充率在99.8%以上。经灌装药粉后的胶囊然后经胶囊抛光机（主要是应用毛刷抛光）对胶囊进行抛光，抛光和洁净附着在胶囊上的药粉，以提高胶囊表面的光洁度。项目拟采用YPJ-型胶囊抛光机，生产率达30007000粒/min，为封闭式输送结构。胶囊经抛光后即进行铝塑包装，在DPH200型铝塑泡罩包装机下依次完成PVC加热（成形温度控制在150190以内）、泡罩成型、药品充填、漏片检测、热压封合、打印批号、硌撕裂线、冲切板块、

20、剔除废品、成品装盒等程序。经铝塑包装入盒后，即可进行外包装、入库。项目每粒胶囊装药粉0.35克，每盒60粒胶囊，150盒装一箱。铝塑泡罩包装涉及到的包装材料为铝箔、PVC塑料硬片，每版装12粒胶囊，每盒装5版，共60粒胶囊。冲裁后药板尺寸为64mm100mm，所选设备的PVC片材及铝箔宽200mm。空胶囊、铝塑包装的损耗率均按1%计算。检测培养物检测：项目每一级菌种培养至预定时间后，建设单位会对培养物进行检测，主要测定其菌落总数、双歧杆菌指标。a.菌落总数的测定采用GB4789.2-2010食品微生物学检验 菌落总数测定对样品进行测定。所用试剂为：琼脂、磷酸二氢钾、氯化钠；所用设备为：高压灭菌

21、锅、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴箱、天平等。检测过程中会产生废弃的培养基、化验废液。b.双歧杆菌的测定采用GB4789.34-2008食品微生物学检验 双歧杆菌检验对样品进行测定。所用试剂为：半胱氨酸、氟化钠、碘乙酸钠、果糖-6-磷酸盐、盐酸羟胺、三氯乙酸、甲醇、三氯甲烷、硫酸、冰乙酸、乳酸；所用设备为：高压灭菌锅、恒温培养箱、冰箱、天平、气相色谱仪配FID检测器等。检测过程中会产生废弃的培养基、化验废液。产品检测：双歧胶囊制备完成后，建设单位将对其进行抽样检测，同一批次产品抽取的菌粉量至少为336g。项目通过物理、化学、生物实验检测产品的水分、总铅、总砷、双歧杆菌、大肠菌群、霉菌和酵母等。a.

22、水分的测定采用食品安全国家标准GB5009.3-2010食品中水分的测定中的直接干燥法进行测定。所用试剂为：无（物理方法）；所用设备为：电热恒温干燥箱、天平。检测过程中会产生实验废液和容器器皿的冲洗水。b.总铅的测定采用GB5009.12-2010食品安全国家标准 食品中铅的测定中二硫腙比色法进行测定。所用试剂为：氨水、盐酸、酚红、盐酸羟胺、柠檬酸铵、氰化钾、三氯甲烷、二硫腙、硝酸铅；所用设备为：分光光度计、天平。检测过程中会产生实验废液和容器器皿的冲洗水。c.总砷的测定采用GB/T5009.11-1996食品中总砷的测定方法中的银盐法进行测定。所用试剂：硝酸、硫酸、氧化镁、无砷锌粒、高氯酸、

23、碘化钾、氯化亚锡、盐酸、乙酸铅、氢氧化钠、二乙基二硫代氨基甲酸银、三氧化二砷；所用设备：可见分光光度计。检测过程中会产生容器器皿的冲洗水、实验废液。d.双歧杆菌的测定测定方法、所用试剂及设备同前述。e.大肠菌群的测定采用GB4789.3-2010食品微生物学检验 大肠菌群计数对样品进行测定。所用试剂为：肉汤、琼脂、磷酸二氢钾、氯化钠、氢氧化钠、盐酸；所用设备为：高压灭菌锅、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴箱、天平、细菌计数器等。检测过程中会产生实验废液和实验器皿的冲洗废水。f.霉菌和酵母的测定采用GB4789.15-2010食品微生物学检验 霉菌和酵母计数对样品进行测定。所用试剂为：马铃薯、葡萄糖、

24、琼脂、氯霉素、蛋白胨、孟加拉红、磷酸二氢钾；所用设备为：高压灭菌锅、恒温培养箱、冰箱、恒温振荡器、电子天平、细菌计数器等。六、设备选型及布置表2 项目主要设备一览表序号设备名称规格及型号数量用途所在车间区域一、主体工程1冰箱制冷剂用R600a1台冷藏菌种位于综合车间中部生物发酵区的种子库内2化糖罐HTG-1000L1台用于化糖位于综合车间东部生物发酵区的配料室内3浓配罐PYG-10001台用于溶液浓配4稀配罐XPG-20001台用于溶液稀配5储液罐CG-30001台用于储液6培养箱LRH-250A7台用于菌种培养综合车间婴儿双歧杆菌原种培养间3台，一级种子和二级种子之间的培养间4台7蒸汽灭菌柜

25、MG-0.28BSS2台1台为培养基及回收的药粉灭菌，1台为及发酵失败菌液、废培养基灭菌位于综合车间内发酵区中部8液体厌氧发酵罐GRJY-150型2台用于发酵综合车间东部南端二级种子发酵间内9固体厌氧发酵罐GRT-3000型2台用于发酵综合车间东部固体发酵间内10操作台2个位于综合车间内的菌种培养间11设备台1个放置培养箱3台位于婴儿双歧杆菌原种培养间12超净工作台3个分属于综合车间内的无菌室、一级菌种培养间13多维运动混合机HD-1000型1台用于总混位于综合车间中部偏南侧总混间14冷冻式干燥机SLAD-6NF，空气处理量6.8Nm3/min1台用于冻干位于综合车间东部15制冷压缩机采用R1

26、34a作为制冷剂，风冷，制冷功率2HP，风扇功率2150W1台16真空机组1台17粉碎机GF-400A2X1台用于粉碎，粉碎至60目位于综合车间东北部粉筛间内18筛粉机XZS-500型旋振筛1台物料筛分19提升加料机NTYS-100型3台分属于综合车间中南部的三个胶囊填充间内20硬胶囊填充机NJP-1200型3台用于胶囊填充21胶囊磨光机YPJ-型3台用于胶囊抛光22铝塑泡罩包装机DPH-2002台用于铝塑泡罩包装分属于综合车间中部两个铝塑包装间内23外包工作台3个用于外包操作位于综合车间内铝塑包装间北侧二、公用及辅助工程1配电柜、空调等位于动力中心厂房内2电热蒸馏水器产水量：10L/h1台用

27、于制工艺用蒸馏水位于综合车间南部纯化水制备间3电加热锅炉1台产蒸汽，供生产用位于动力中心厂房东部续表2 项目主要设备一览表序号设备名称规格及型号数量用途所在车间区域4高效精过滤器SLAF-6HA2套用于聚结极细小的水汽和油雾，可滤除小至0.01微米固态颗粒综合车间的生物发酵区设一套，位于车间东部；胶囊剂生产区设一套，位于车间中部，通过管道送风至各隔间内。保证车间内环境洁净度达到10万级精过滤器SLAF-6HT2套适用于滤除液态水和油，可滤除小至1微米的固颗粒三、环保工程1废气处理食堂油烟净化器1套食堂油烟净化位于综合楼食堂内排气扇3套用于车间粉尘抽排和非甲烷总烃抽排综合车间内的粉筛间和铝塑包装

28、间2废水处理潜污泵2台位于厂区东部污水处理站曝气风机1台液位控制器1台加药混合器1台管道阀门若干控制电柜1台第三章 项目建设及实施一、建设条件1、地理条件本项目位于武汉蔡甸区永安街万岭村，紧邻318国道。离汉宜高速永安出口1公里，交通便利，自然环境得天独厚。 武汉市位于中国的心脏地区，东至上海、南京；西达重庆、成都；北上北京、天津；南下广州、深圳；距离均在10001200km之内。 武汉地处黄金水道长江的中游；京广铁路、京珠高速纵贯南北；318国道、沪蓉高速横穿东西；是中国内陆重要的交通枢纽，素有“九省通衢”之称。2、气候条件蔡甸气候属北、中亚热带过渡性季风气候， 具有热丰、水富、光足的气候特

29、征。年平均无霜期为253天， 年平均降水量在1100-1450毫米左右， 且雨量分布的地域差异不明显，但年际差异较大，最高降水量可达1865.8毫米。日照充足，年均日照时数可达2111.8小时，光能辐射每平方厘米112.4千卡，均集中于春、夏、秋三季， 具有明显的温光同季的特点。3、社会条件近年来，蔡甸区围绕构建富裕、和谐、秀美新蔡甸这一总体目标，积极发挥东部地区纳入武汉新区总体规划以及毗邻武汉经济技术开发区的优势，大力实施东部开发战略，坚持引进大项目、营造大环境、培植大产业、实现大发展，逐步形成了汽车配件、医药化工、通讯电子、轻工纺织、农产品加工等五大支柱产业集群。目前，全球最大的显示器生产企业冠捷显示科技公司、全国第二大规模的洗发水生产企业香港丝宝集团等大项目、大企业、大财团发挥龙头效应，支撑带动全区经济实现了高速发展。全区五大工业产业集群配套项目已发展到200多家，其中规模以上的项目158家。开发区已确定规划面积31