ISO基础知识及ISO要求在工作中实施_精品文档.ppt

1、ISOISO基础知识及基础知识及ISOISO要要求在工作中的实施求在工作中的实施 共同学习共同学习 共同成长共同成长 培训学习方式培训学习方式1 1）结合我司实际案例）结合我司实际案例2 2）结合现在及未来工作需要）结合现在及未来工作需要3 3）采取互动的方式进行）采取互动的方式进行ISOISO基础知识基础知识成立日：成立日：1947年年2月月23日日前身：前身：国际标准化协会国际联合会国际标准化协会国际联合会（ISAISA）19281928年成立年成立 和国际标准化协调委员和国际标准化协调委员会（会（UNSCCUNSCC）。）。总部：总部：瑞士日内瓦瑞士日内瓦成员：成员：111111个会员国

2、。个会员国。性质：性质：非政府性国际组织。非政府性国际组织。是世界上最大的是世界上最大的国际标准化机构国际标准化机构。美国军方美国军方质量大纲要求质量大纲要求、检验大纲要求检验大纲要求19871987年年3 3月，国际标准化组织颁布第一个质量管理标准（月，国际标准化组织颁布第一个质量管理标准（8787版）版）19941994年，进行改版，总体结构和思路不变（年，进行改版，总体结构和思路不变（9494版）版）20002000年，全面改版，总体结构和技术内容全新修改（年，全面改版，总体结构和技术内容全新修改（20002000版）版）20082008年，总体结构不变，部分技术内容稍有改动（年，总体结

3、构不变，部分技术内容稍有改动（0808版）版）ISO9000标准的发展历程 ISO9000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语（基础和术语（84个术语）个术语）ISO9001 质量管理体系质量管理体系 要求（认证依据）要求（认证依据）ISO9004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO19011 质量管理和（或）环境管理体系审核指南质量管理和（或）环境管理体系审核指南ISO9000族标准组成核心标准质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进管理职责管理职责产品产品实现实现测量分析测量分析和改进和改进资源管理资源管理顾客顾客相关方相关方要求要求满意满意顾客顾客相关方相关

4、方产品产品采用以过程为采用以过程为基础的基础的QMSQMS模模式，强调过程式，强调过程的联系和相互的联系和相互作用作用注重体系的有注重体系的有效性和持续改效性和持续改进，减少形成进，减少形成文件的程序的文件的程序的要求要求CDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDAPCDPA以我司生产计以我司生产计划控制为案例划控制为案例互动分析互动分析PA CDAPCDAPCDAPCDAPCD质量方针质量方针质量目标质量目标审核结果审核结果纠正预防纠正预防管理评审管理评审数据分析数据分析输入输入过程过程输出输出永恒的目标永恒的目标以以1212月月2929日发现的日发现的一批一批Su

5、ttonSutton散件外散件外观不良为案例观不良为案例 1.1.以顾客关注为焦点以顾客关注为焦点 组织依存于顾客。因此应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争组织依存于顾客。因此应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。取超越顾客期望。2.2.领导作用领导作用 领导者应确立与组织的方略相一致的目标。应当创造并保持良好的领导者应确立与组织的方略相一致的目标。应当创造并保持良好的 内部环境，使员工能充分参与实现组织的目标。内部环境，使员工能充分参与实现组织的目标。3.3.全员参与全员参与 各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组各级人员都是组织的根本

6、，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。织带来受益。4.4.过程方法过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地达到预期的目的。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地达到预期的目的。质量管理的八项基本原则结合结合仓库收发控制程序仓库收发控制程序和和不合格品控制程不合格品控制程序序结合我司自检诠释结合我司自检诠释每位员工都是推销员每位员工都是推销员 5.5.管理的系统方法管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理，有助于组织提高实现将相互关联的过程作为系统加以识别、理解并管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。目标的有效性和效率。6.6

7、.持续改进持续改进 持续改进是一个组织永恒的目标。持续改进是一个组织永恒的目标。7.7.基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效的决策是建立在对数据和信息分析基础上。有效的决策是建立在对数据和信息分析基础上。8.8.与供方互利的关系与供方互利的关系 组织和供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织和供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。质量管理的八项基本原则结合结合仓库收发控制程序仓库收发控制程序和和不合格品控制程不合格品控制程序序ISOISO要求在工作中的实施要求在工作中的实施4.1 总要求总要求4.2 文件要求文件要求6.1 资源的提供资源的提供6.2 人力资源人

8、力资源6.3 基础设施基础设施6.4 工作环境工作环境5.1 管理承诺管理承诺5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 质量方针质量方针5.4 策划策划5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.6 管理评审管理评审 ISO 9001:2008 标准标准条款条款8.1 总则总则8.2 监视和测量监视和测量8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 数据分析数据分析8.5 改进改进1.1 总则总则1.2 应用应用7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3 设计和开发设计和开发7.4 采购采购7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制

9、监视和测量装置的控制1 1 范范围围2 2 引引用用标标准准3 3 术术语语和和定定义义4 4 质质量量管管理理体体系系5 5 管管理理职职责责6 6 资资源源管管理理7 7 产产品品实实现现 和和改改进进8 8 测测量量、分分析析质量管理体系要求4 质量管理体系4.2 4.2 文件要求文件要求 为什么写为什么写写什么怎样写怎样管控文件 4.2.1 4.2.1 总则总则 质量管理体系文件应包括：a)a)形成文件的质量方针和质量目标；b)b)质量手册；c)c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。注注1 1：本标准出现：本标准出现

10、“形成文件的程序形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。以被包含在多个文件中。注注2 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同，取决于：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同，取决于：a)a)组织的规模和活动的类型；组织的规模和活动的类型；b)b)过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度；c)c)人员的能力。人员的能力。注注3 3：文件

11、可采用任何形式或类型的媒体。：文件可采用任何形式或类型的媒体。质量管理体系文件要求：QS，纲领性文件，反映组织的质量，纲领性文件，反映组织的质量理念和方针，组织结构及职责权限理念和方针，组织结构及职责权限COP，支持性文件，规，支持性文件，规定工作的程序及方法定工作的程序及方法WI，指导性文件，具体，指导性文件，具体作业要求及技术标准等作业要求及技术标准等QR，运行证据，记录，运行证据，记录各项活动的实际状况各项活动的实际状况一级文件一级文件二级文件二级文件三级文件三级文件ISO9000ISO9000体系要求体系要求质量手册程序文件作业指导书、技术标准、管理文件、外来文件等记录、表格、标签等质

12、量方针和质量目标质量方针和质量目标特殊文件特殊文件以人为本，持续创新，精益求精，以质取胜。以人为本，持续创新，精益求精，以质取胜。以人为本，持续创新以人为本，持续创新公司的发展壮大离不开广公司的发展壮大离不开广大员工的支持，公司强调以人为本的经营理念大员工的支持，公司强调以人为本的经营理念,同时同时以顾客为关注焦点，充分理解顾客当前的未来的需以顾客为关注焦点，充分理解顾客当前的未来的需求，全员参与，不断改进企业管理水平。求，全员参与，不断改进企业管理水平。精益求精，以质取胜精益求精，以质取胜不断提高服务质量和产品不断提高服务质量和产品质量，持续增强顾客满意度，使企业在激烈的市场质量，持续增强顾

13、客满意度，使企业在激烈的市场竟争中立于不败之地。竟争中立于不败之地。公司质量方针产品放在地上产品放在地上自检、检查环境自检、检查环境改善创新改善创新IEIE、目视化、不良品、目视化、不良品5管理职责5 管理职责 5.1 5.1管理承诺管理承诺（顾客及法规要求、制定质量方针和目标、管理评审、确保资源获得）最高管理者？5.2 5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点（增强顾客满意）5.3 5.3质量方针质量方针 5.4 5.4策划策划 5.4.15.4.1质量目标质量目标（可测量的，与质量方针保持一致）5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划 5.5 5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟

14、通 5.5.15.5.1职责和权限职责和权限（部门职责、岗位职责）5.5.25.5.2管理者代表管理者代表（应在本组织管理层中指定）5.5.35.5.3内部沟通内部沟通（沟通渠道、沟通方式，如：电话、会议、看板等）？多样化与有效性 5.6 5.6管理评审管理评审 5.6.15.6.1总则总则 5.6.2 5.6.2评审输入评审输入 5.6.3 5.6.3评审输出评审输出结合结合KPIKPI诠释诠释结合流程优化，接口诠结合流程优化，接口诠释（封边条）释（封边条）6资源管理6 资源管理 6.2 6.2 人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产

15、品要求符合性的人员应是能够胜任的 。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接的影响产品要求符合性。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接的影响产品要求符合性。6.2.2 6.2.2 能力、意识和能力、意识和培训培训 组织应：a)a)确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力；明确岗位能力需求 人员任职要求 b)b)适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；培训策划、实施、资格证书 c)c)确保达成必须的能力；培训评价？、能力评价、考核、业绩评定等 d)d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；质量意识培训 e)e)保持教

16、育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.44.2.4）培训的实施确定培训需求工作岗位对人员的能力要求、人员本身的实际能力制定培训计划培训项目、主要内容、负责人、日程安排、培训方式、培训对象实施培训准备培训教材培训后考核考核内容：理论考核、实际操作技能考核考核形式：问答、试卷、技术演示岗位针对性培训；岗位针对性培训；实操培训；实操培训；参观、标竿学习；参观、标竿学习；标准图片、样品化标准图片、样品化（及时全面的传达资讯）（及时全面的传达资讯）7产品实现7 产品实现7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 组织应确定：a)a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；（明示的）b)b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；（隐含的）c)c)产品适用的法律法规要求；（必须履行的）d)d)组织认为必要的任何附加要求。注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维修服务）、附加服注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维修服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。务（例如，回收或最终处置）等。7 产品实现7.