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1、QS9000:1998 基本概念理解英国利物浦管理咨询有限公司英国利物浦管理咨询有限公司U.K.LIVERPOOLMANAGEMENTCONSULTINGCO.,LTD.1InternationalOrganizationforStandardization*成立於成立於19471947年年2 2月月*非官方组织非官方组织*成员包括成员包括120120多个国家或地区的标准化组织多个国家或地区的标准化组织*由相关的技术委员会负责讨论和建立标准由相关的技术委员会负责讨论和建立标准*经经75%75%会员国的同意会员国的同意后颁布后颁布*目前已发布目前已发布10,00010,000多个国际标准多个国际

2、标准什么是什么是ISO?2 *源自美国军方标准源自美国军方标准MIL-P-9858:1958MIL-P-9858:1958 *基于英国标准基于英国标准BS5750:1979BS5750:1979 *颁布国际标准族颁布国际标准族ISO9000:1987ISO9000:1987 *第一修改后的国际标准族第一修改后的国际标准族ISO9000:1994ISO9000:1994 *最新国际标准族最新国际标准族ISO9000:2000ISO9000:2000 目前已有目前已有6060多个国家等同采用多个国家等同采用,全世界质量管理全世界质量管理体系认证机构已发证书约体系认证机构已发证书约3030余万张余万

3、张.ISO 9000 ISO 9000 族国际标准的发展族国际标准的发展3QS9000 质量体系的发展质量体系的发展 1987 1987年，年，ISO9000ISO9000系列标准诞生系列标准诞生 1988 1988年以前年以前：福特:Q101质量体系标准 克莱斯勒:供应商质量保证手册 通用:北美创优目标(追求卓越)4QS9000 质量体系的发展质量体系的发展 19881988年年,众众多多汽汽车车零零件件供供应应商商要要求求美美国国三三大大汽汽车车公公司司整整合合出出一一套套共共同同的的质质量量体系标准体系标准;5QS9000 质量体系的发展质量体系的发展 19941994年年8 8月月美美

4、国国三三大大汽汽车车公公司司邀邀请请ISO9000ISO9000认认证证机机 构构 及及 供供 应应 商商 组组 成成 NAASGNAASG工工 作作 小小 组组 以以ISO9001:1994ISO9001:1994第第4 4部部分分为为基基础础,整整合合出出带带单单一一QS9000QS9000标标准准,取取代代了了原原三三大大车车厂厂各各自自的的质质量量保保证系统证系统.QS9000 第1版诞生.6QS9000 质量体系的发展质量体系的发展1995年年2月第月第2版版发行发行:n n澄清质量体系要求的基本精神澄清质量体系要求的基本精神 n n增添欧洲汽车工业信息增添欧洲汽车工业信息 n n变

5、更内容总表列于附录变更内容总表列于附录F F 7QS9000 质量体系的发展质量体系的发展19981998年年3 3月第月第3 3 版发行版发行(第第2 2版废止期版废止期:1999:1999年年1 1月月)v第第2 2版版的的Section Section IIII条条款款要要求求改改缩缩入入新新版版4.2 4.2 条条款款中，同时中，同时Section III Section III 改为改为Section IISection IIv各条款所有段落叙述都加以编号区隔之各条款所有段落叙述都加以编号区隔之v半导体半导体/模具及设备供应商应配合模具及设备供应商应配合QS9000QS9000的实施

6、的实施;8QS9000质量体系要求的目标质量体系要求的目标(Goal)持续不断改善持续不断改善 质量和生产力的改进质量和生产力的改进 持续改进的技术持续改进的技术 全面展开到整个组织全面展开到整个组织 9QS9000质量体系要求的目标质量体系要求的目标(Goal)强调缺陷的预防强调缺陷的预防 潜在问题与侦测潜在问题与侦测 建议有效的预防工具（建议有效的预防工具（SPCSPC的应用）的应用）常用的预防方法常用的预防方法-防错法防错法(防呆法防呆法)10QS9000质量体系要求的目标质量体系要求的目标(Goal)强调在供应链中减小变异和浪费强调在供应链中减小变异和浪费(降低成本降低成本)确保存货周

7、转及最低库存量确保存货周转及最低库存量 质量成本质量成本 非质量的额外成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬待线时间，过多搬 运运etc)etc)11QS9000注册的益处注册的益处 调查结果调查结果,表明表明QS-9000QS-9000注册有如下益处注册有如下益处:改进质量，例如降低PPM，较少的废品和返工 提高了效率 改善了交付能力 改进了公司的经营状况 改进了公司内外部的交流 12QS9000的适用范围的适用范围 QS9000适适用用于于所所有有直直接接向向签签署署本本文文件件的的整整车车厂提供下列产品或服务的厂提供下列产品或服务的内、外供方现场：内、外供方现场：生产材料生产材料 生产或

8、维修零件生产或维修零件 热处理、喷漆、电镀获其它最终加工热处理、喷漆、电镀获其它最终加工13QS9000的适用范围的适用范围 QS9000还适用于（扩充适用范围）：还适用于（扩充适用范围）：半半导导体体供供方方，还还须须满满足足克克莱莱斯斯勒勒、福福特特和和德德科科电电子子(Delco)发发布布的的“半半导导体体补补充充件件”要求要求 工工装装和和设设备备(ToolingandEquipment-TE)供供方方,还还须须满满足足克克莱莱斯斯勒勒福福特特通通用用发发布的布的“工装和设备工装和设备(TE)补充件补充件”要求要求14QS9000实施情况实施情况截至截至19981998年年1 1月月l

9、发行了1,559,160套手册l承认了22个国家认可机构l授权103个认证机构l授权2,658名第三方审核员l41 个国家的3,854个供方获注册l培训了41,000名供方人员截至截至19991999年年1 1月月l已接近1万个供方通过注册15QS9000实施情况实施情况u最最新新消消息息可可参参阅阅美美国国质质量量学学会会ASQ(原原ASQC)数数据据库库网网站站：http:/www.asq.org/9000u ASQ负负责责管管理理世世界界范范围围内内认认可可的的QS-9000注注册的公司数据库册的公司数据库(可付费查询到有关的信息可付费查询到有关的信息)u 此此数数据据库库还还包包括括授

10、授权权的的认认可可机机构构和和具具有有资资格格的的QS-9000注册机构的办公室。注册机构的办公室。16 国际标准国际标准ISO9000ISO9000规定国际要求规定国际要求规定顾客要求规定顾客要求顾客参考手册顾客参考手册*产品质量先期策划产品质量先期策划 和控制计划和控制计划*失效模式和后果分析失效模式和后果分析*测量系统分析测量系统分析*基本的基本的SPCSPC*PPAP*PPAP生产件批准程序生产件批准程序*QSAQSA质量体系评审质量体系评审个个别别供供应应商商品质手册品质手册程序书程序书工作说明书工作说明书其它文件其它文件第一阶第一阶确定途径及职责确定途径及职责第二阶第二阶确定谁、做

11、什么、确定谁、做什么、何时做何时做第三阶第三阶如何做如何做第四阶第四阶结果：证明系统在运作中结果：证明系统在运作中*PPAPPPAP生产件批准程序生产件批准程序*QSAQSA质量体系审核质量体系审核顾客要求顾客要求QS 9000QS 9000生产件批准程序生产件批准程序公司特殊要求公司特殊要求QS9000质量体系文件序列(Progression)K15QS9000相关手册最新版本一览表相关手册最新版本一览表1QS9000质量体系要求(QSR)第三版1998年3月2质量体系评定(QSA)第二版1998年3月3测量系统分析(MSA)第三版2002年3月4统计过程控制(SPC)第一版1992年5失效

12、模式及后果分析(FMEA)第三版2001年7月6生产件批准程序(PPAP)第三版2000年4月7产品质量先期策划及控制计划(APQP&CP)第一版1994年6月8半导体-补充件第一版1995年4月9AEC-A100:QSA半导体部分第一版1995年4月10工装与设备(TE)-补充件第一版1996年7月11工装与设备(TE):QSA-TE第一版1996年7月12机器与设备制造的可靠性和维修性导则第一版1993年18术语标准主体标准支持性标准ISO8402ISO9001-3质量保证要求.ISO10005.ISO10006.ISO10007.ISO10008.ISO100011-1.ISO10001

13、1-2.ISO100011-3.ISO100012-1.ISO100012-2.ISO100013.ISO100014.ISO100015.ISO100016ISO9004质量管理ISO9000使用或实施指南ISO9000-1ISO9000-2ISO9000-3ISO9000-4ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4ISO9001ISO9002ISO9003有关有关QS9000的标准的标准有关有关ISO9000国际标准国际标准19有关有关QS9000的标准的标准其他其他ISO国际标准国际标准ISO/IEC导则17025:1990计量和测试实验室技术能力的基本要

14、求ISO/IEC导则62:1996(E)质量体系评定及注册/认证机构的基本要求IAF关于应用ISO/IEC导则62:1996的指南,第1,2次发行,1997年 20有关有关QS9000的标准的标准 其他有关汽车工业质量要求其他有关汽车工业质量要求AVSQ94 质量体系评价,第三版(意大利汽车工业质量要求)EAQF94 质量体系评价,1994年版(法国汽车工业质量要求)VDA6.1 汽车工业质量管理,1999年第四版(德国汽车工业质量要求)ISO/TS16949 技术规范:质量体系汽车供货商关于应用ISO9001:1994R 特别要求（2001年国内出版相应国家标准，2002年也出版了基于ISO

15、9001:2000班的最新标准）21ISO/TS16949技术规范：质量管理体系技术规范：质量管理体系汽车行业供应商应用汽车行业供应商应用ISO9001:2000特殊要求特殊要求它规定了：在它规定了：在ISO9001:2000基础之上，汽车行业的特殊基础之上，汽车行业的特殊要求；要求；世界各国汽车工业要求整合世界各国汽车工业要求整合国际国际汽車特別工作汽車特別工作小组小组(IATFtheInternationalAutomotiveTaskForce)、日本汽车制造协会日本汽车制造协会(JAMAJapanAutomobileManufacturersAssociationInc.)制定，并且得

16、到制定，并且得到ISO/TC176支持支持世界各大汽车制造上逐步认可世界各大汽车制造上逐步认可取代第一版取代第一版有关有关QS9000的标准的标准 其他有关汽车工业质量要求其他有关汽车工业质量要求22IATF成成员员IATF:InternationalAutomotiveTaskForce-汽车制造厂汽车制造厂-汽车协会汽车协会.BMW.AIAG(US).DiamlerChrysler.ANFIA(Italy).Fiat.FIEV(France).Ford.SMMT(UK).GM(Opel,Vauxhall).VDA(Germany).PSA.Renault.Volkswagen23ISOTS16949技术规范技术规范技技术术委委员员会会主主要要的的任任务务是是制制定定国国际际标标准准技技术术委委员员会会形形成成的的国国际际标标准准草草案案将将被被分分发发给给各各成成员员组组织织以以投投票票表表决决要要作作为为国国际际标标准准公公布布需需至至少少75%的的成成员员组组织织投投赞赞成成票票才才可通过可通过其其它它情情况况下下，特特别别是是当当对对某某文文件件市市场场需需求求紧紧迫迫时时，