GMP车间安全生产操作知识解释问答.docx

1、GMP车间安全生产操作知识解释问答提取车间安全操作知识问答1.请列举本车间有哪些防范易燃易爆的装备及设施？答：防爆灯 防爆开关 防爆电源控制柜 防爆墙 防爆电机 防爆静电网 阻火器 防火门 I灭火器2. 在实际操作中曾出现浸膏浓度不均匀的情况,请问如何避免？答：可以出膏时在贮料罐中用真空反抽混合均匀,或在出料装桶时依次递增混匀.3。 炒药完成后必须注意的事项是什么？答：炒药完成后必须停止电加热，将两侧电加热柜半拉开，让筒体继续空转半小时以上待其冷却至50以下时，操作者才能离开，否则筒体会变形损坏。4. 万一发生火警如何处理?答：首先立即关闭电源，然后采取紧急自救措施（如用水或灭火器灭火）。必要

2、时立即拨打119报火警电话。5。 事故处理的“三不放过原则是什么?答：事故原因不清不放过.当事人和其他人员没受到教育不放过。 没有制定整改措施不放过.6。 实际操作中曾出现过贮料罐跑料情况，请问如何避免？答：首先在放料前及操作完成后一定要检查阀门关闭情况。 其次是一楼大厅与二楼煎煮间的操作人员要相互加强沟通。第三,指定大厅操作者为责任人。7。 出药渣时必须注意的问题是什么？答:出渣间内绝对不许有人。8. 压缩空气有故障影响出渣，维修时要注意什么？答：最好要待罐内药液放尽及药渣冷却后才能维修。测试时煎煮罐底下不许站人。9。贝母烘干的要求是什么?答：温度控制在105110，时间14h左右，外观性状

3、土黄色，水分4%以下。10。电器设备出现问题时如何处理？答：必须找电工来检查维修.非专业人员不得擅自维修。11。请简述本车间的特点答：高温变压,易燃易爆，设备较多，一人多岗.12.请详述生产事故的报告程序答:生产过程中，突发性以外事故发生时,操作者应第一时间停止机器运转，将事故报告车间主任.车间主任迅速报告生产部，生产部通知工程部检查现场，并共同分析事故发生原因。由当事人填写事故报告单，车间主任签字，工程部长审核签字。确认不存在事故隐患的前提下，方可生产。工程部整理一份完整的事故报告及处理意见。由公司总经理签字后通报公司，同时报人事培训部备案。13.请问对应急灯的电源如何管制。答：照明用应急灯

4、的总电源一般情况下不能关闭，但可以关闭控制开关。所以说人走关电并不绝对正确。14.冷库的温度一般控制在多少度？答:摄氏210.15。关闭电梯电源时应注意什么？答：应将电梯内的各种开关置于关闭状态，才能关闭总电源,否则会自动断电报警装置。16.酒精回收时塔顶跑料是什么原因？如何处理和防范？答：蒸发速度太快所致。应关小蒸汽。因在塔顶，平时不易察觉，所以要特别注意防范。17.颗粒剂的溶化性不合格是什么原因造成的？如何解决？答:一部分泥沙及药材碎屑;应加强清洗及过滤。一部分是浓膏收膏时的析出物；需要进行特别处理.18。某处管道破裂需要焊接，维修工工作积极,未经批准主动进行焊接处理，对否？答：不对。车间

5、动用明火有严格规定，需要相关工作配套才能进行。19。设备维修时必须做的一件事情是什么？答：在明显处挂好警示牌，并做好状态标志。20。净药材和洁净区对温度和湿度的要求是什么?答：洁净区：温度1826，湿度4565%（特殊工艺要求除外）.净药材库：温度030,相对湿度4575（特殊管理药材除外）21.酒精的沸点是多少？你是如何判定酒精回收基本完成的？答：7880，当槽内温度85及冷却回收的酒精浓度85，基本上可以判定回收完成。22.本公司洁净区空间消毒是如何规定的?答:每天上班前开启紫外灯30min，每周开启空调臭氧30min。每季度必须以化学气体消毒剂(乳酸或戊二醛）闷熏12h以上。23。请指出

6、本公司产品的收膏标准癃闭通胶囊：甲珠浸膏相对密度1。15 肉桂浸膏相对密度1.10利肝隆颗粒剂：浸膏相对密度1。301.32，80，利肝隆浸膏相对密度1。301。32 80。板蓝根颗粒剂：板蓝根浸膏相对密度1.251.30 80强力枇杷露：相对密度:1.0161。024 25杞菊地黄口服液：杞菊地黄浸膏相对密度：1.101。15 8024.夏天穿衣较少,皮肤暴露在外,容易被高温烫伤，请类局本车间容易被烫伤的设备及操作。答：热风循环烘箱，中药灭菌柜，真空干燥箱在进行开门操作时易伤及手臂。多功能提取罐及刮板浓缩罐开盖操作时易伤及面部.25。万一酒精着火时用什么灭火？答：干粉灭火器。特别注意大量酒精

7、着火时不能用水灭火。26。碰碎机操作注意的事项是：操作时不得将手伸进二碰板间，以防发生意外。调整二碰板间的间隙时，应严格按照顺序操作.以防拉杆或友承办固挤压而发生变形。27.经粉碎的细粉中发现有不少粗颗粒,可能是什么原因？答：可能是筛网破裂或清场时的尾料混入造成的。28。实际生产中切药经常遇到药材被夹紧阻塞现象,此时你应如何处理？答：严禁用手伸入刀片下清理,可以先切断电源，两人合作，用铁钩清除被阻塞的药材。29.若生产需要调整切药及碰碎药材的厚度，可以自行调节吗？答:不可以，必须由机修工调节，且严禁用手伸入比试尺寸.30.本车间对磨刀机的操作人员有规定吗?答：有，磨刀机必须由机修工操作。31。

8、热风循环烘箱烘了很久却发现水分下降不明显，可能是什么原因？答:忘记排湿 温度设定不对 忘记开启疏水阀32.热风循环烘箱置于自动档操作时必须注意的问题是什么？答：必须关闭直通蒸汽阀,打开电子阀汽阀。否则温度控制不起效果。33。真空干燥浸膏时应注意哪些问题？答：浸膏不宜太稀，相对密度1.20.刚开始时，真空度不宜太高，防止浸膏被拉出托盘之外。快结束或温度不宜太高，防止物料变性或被烤焦.34.实际操作中，曾出现过洗药机漏电或其它情况，可能是什么原因造成。答：可能是控制柜渗水造成的,因此通常开启水泵时,筒体不宜反转以负水溢出漏电。特别强调的是在清场时容易出现这种事故.35.本车间的净药材库管理中应注意

9、什么？答：因设计原因，本仓库阴暗密闭不通风,容易生长霉菌，因此净药材只能暂存，不宜久放.36.本车间最容易发生的错误操作是什么?答：忘记开启或关闭阀门，由于管道连通，管路长,阀门多，因此特别强调操作前的检查，稍有麻痹就易出事故。37.影响醇沉效果的因素有哪些？答： 酒精浓度 搅拌时间 沉降静置时间 温度38.实际操作经常出现多功能提取罐、回流管道堵塞的情况,如何避免？答： 蒸汽流量不宜太大，防止暴沸,将物料上冲。物料及加水量要在合适范围，不宜太多。细小、轻浮物料宜包煎。39。粉碎时先将药物加入料斗内再启动电机粉碎，对吗？答：错。粉碎时必须空载启动,待运转正常后,方可开始加料，但加料必须均匀40

10、.实际操作中曾出现筛网目数含混不清的情况，请问如何避免?答：由于筛网目测不易辨别，因此更换筛网时因做好记录或标记。41。真空度不够可能是什么原因？如何处理?答:可能是泄漏，应仔细检查阀门及密封装置。可能是循环水太热不能冷却所致，应补充冷却水或停止运转部分需冷却操作。42.冷却循环水泵运转过程中，出现水压不稳及异常响声的现象，可能是什么原因造成的？答：可能是循环水被蒸发，水量不够，空气进入造成，应补充冷却水.43.本车间哪些设备需经常加润滑剂防护？答:循环烘箱电机、炒药机、切药机、洗药机及各种泵。44.离心机加料时的操作要点是什么？答：应在转速恒定时加料，否则离心力不够。应正正中心处加料，否则不

11、平衡引起震动.45.中药灭菌柜开启前应检查哪“四通”?答：水通、电通、汽通、压缩空气通。46。中药灭菌柜按程序关前门密封后，有时摸屏不能显示“启动”字样，造成操作不能进行下去.此时应如何处理？答：此时应试一下重新开后门再关后门。47.中药灭菌柜的补气系统的洁净级别是多少？答：百级。因此过滤装置要注意防护,防止污染堵塞.48。经验证,本公司的中药灭菌柜杀灭全部细菌的参数是多少?答：110，30min,脉动2次.49.空机压缩机的操作中,要注意什么？答： 未经批准不可以擅自调动压力值。生产结束后一定要将剩余的压缩空气排尽，消除安全隐患。50。空调机的维护要注意什么？答:要经常清洁初效过滤器,否则会

12、影响过滤效果和送风量。经常不用时要将机器内的水放尽，否则会腐烂设备.51.冷却塔的冷却效果受哪些因素影响？答：冷却水量 进出水温度 当地气象参数 安装环境52.你对一些司空见惯的陋习如何认识？它与生产安全无关吗？答：不随手关门.其后果是风吹打破玻璃。洁净区影响压差，造成尘埃。不穿衣更鞋戴帽。其后果是细菌超标，影响产品质量。随地吐痰,扔杂物。其后果是滋生细菌，污染环境。工器具随手扔放。不定置管理的后果是现场杂乱无章,造成安全及质量隐患。53。本车间对劳动保护有哪些具体要求?答：平时必须穿工作衣、工作鞋。接触水、碱操作者要穿雨靴。接触强酸强碱及刺激性药材时要戴完好的乳胶手套，破损手套千万不能用。投

13、料、拣选、切药及粉碎等有灰尘的操作要戴口罩。炒药筛砂者要戴加长加厚手套，穿锅炉用工作鞋。54。实际操作中万一被强碱溅入眼睛及皮肤上，如何处理？答:立即用大量水冲洗.必要时即使报告并去医院治疗。55.实际操作中万一被电击如何处理？答：救助已被电击者一定要先切断电源再救人。被电击昏迷者要及时放在通风的地方，做人工呼吸及压胸等紧急自救工作,同时快速报告相关部门.被轻微电击事故一定要查明事故原因并及时处理。56.醇提时为加快速度可以开直通蒸汽加热吗？答：显然不可以。因为直通蒸汽使酒精的浓度稀释。但实际操作中往往麻痹出错。57。大部分领料单上的数据与生产指令的数据不符是错误的吗？答：是正确的，因为领料时加上了经过验证的损耗率。58.实际操作中偶尔发现煎煮罐内的药液不能完全放尽，什么原因造成的？答：可能是煎煮罐的阀门及投料口全部密封关闭,放料后产生真空造成。因此出料时应将阀门或投料口打开。59。开启紫外灯灭菌时应注意什么问题?答：洁净区内不能有人.因此通常是在生产前或结束后才紫外灭菌。(缓冲间除外）。60。在本车间内向地漏排污时有什么要求?答：因设计施工原因,本车间的PVC地漏不耐高温，因此车间地漏排放高于50的热水时一定要冷却或冷水稀释.