ISO9001质量管理体系认证内审资料.docx

1、ISO9001质量管理体系认证内审资料 质量管理体系内部审核 材 料 1、2012年度审核方案 2、年度内审计划 3、内部审核实施计划 4、(内审首次会议) 会议记录 5、不符合报告 6、（内审末次会议）会议记录 7、不合格项分布表 8、内部质量管理体系审核报告 9、内审检查表 10、任命书 河北迪尔五金制品有限公司 河北迪尔五金制品有限公司 年度内部质量管理体系审核方案 编号:DR/JL-8.2.2-01 : 1、检查企业质量管理体系是否符合策划的安排、是否符合GB/T19001-2008标准要求以及企业所确定的质量管理体系要求，企业质量管理体系是否得到有效实施一、审核方案目标 和保持，寻找

2、改进的机会，使质量管理体系得到改进。 2、迎接第三方审核。 1、产品范围：五金零部件的生产和服务 二、审核方案范围 2、过程范围：除删减7.3条款外的质量管理体系覆盖的全部过程 3、各部门及工作场所 1、 质量管理体系 要求标准GB/T19001-2008； 2、 质量方针，质量目标； 3、 质量手册（含程序文件）； 三、审核准则 4、 技术和管理文件(作业指导文件)； 5、顾客的规定要求； 6、与产品有关的法律法规 1、 于2012 年12月1-2日进行质量管理体系的内部审核。 四、审核频次及审2、 采取集中式，对部门及其主管过程相关过程相结合进行审核的方法。 核计划安排 经总经理授权，本审

3、核方案由管理者代表 负责管理。各部门协助。 五、资源 由管理者代表负责成立内审组，组长：肖文浩 内审员：刘佳、张新 内部审核过程的实施，执行手册中的内部审核控制程序的有关规定。 六、程序 1、组长编制本次审核实施计划，报管理者代表审核，总经理批准后，组织实施： 2、审核过程中，管理者代表要了解审核情况，若发生受审部门与审核组意见不七对审核活动的一致时由其予以裁决； 监视和测量 3、末次会议，由审核组长主持，形式可简化，重点对审核发现进行汇总分析，指出改进方向，必要时，由管理者代表参加作指示。 八、审核方案的评1、内审实施后，由综合部组织内审组进行工作总结，并对内审方案提出意见： 审和改进 2、

4、管理者代表应组织部门对内审方案进行评审和改进。 1、企业一共有3 名内审员，并经内审员培训考试合格获得内审资格证书。 2、由综合部组织内审员进一步学习和理解GB/T19001-2008标准，提高内审员的审核能力。 九、内审员的提高3、必要时，可适当扩大内审员队伍。 和发展 编制：肖文浩 审核：武志涛 日期:2012年10月20日 1 河北迪尔五金制品有限公司 年度内审计划 编号：DR/JL-8.2.2-02 : 审核目的： 检查和验证公司质量管理体系符合管理策划的结果的情况，符合审核准则的程度，寻找改进的机会，使质量管理体系得到改进。 审核依据： 1. ISO9001：2008标准质量管理体系

5、 要求； 2. 公司质量手册（含程序文件）； 3. 适用的法律法规； 与客户签订的合同； 审核范围：（产品、过程、部门、场所等）： 产品范围：五金零部件的生产和服务 过程范围：质量管理体系覆盖过程 部门范围：管理层 质检部 销售部 综合部 生产经营部 设备技术部 销售部 场所范围：1个 审核组的组成： 内审组成员：肖文浩 张新 刘佳 组 长： 肖文浩 审核时间、持续时间： 1、2012 年12 月 1- 2 日 编制：肖文浩 审批：武志涛 时间：2012年11月5日 2 河北迪尔五金制品有限公司 质量管理体系内部审核实施计划 编号：DR/JL-8.2.2-02 ：01 审核目的 评价和验证质量

6、管理体系符合审核准则的程度及是否持续运行有效，寻找改进的机会，使体系得到改进 审核性质 例行内部质量管理体系审核 审核范围 质量手册覆盖的所有各职能部门 产品范围：五金零部件的生产和服务 审核依据 GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准和质量手册及支持性文件。 审批安排 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动： 1、首、末次会议：最高管理者或其与审核有关的管理人员参加。 2、按审核日程安排，被审核方有关人员坚守本岗位。 审核时间 2012年 12月1-2日 审核组成员 组长：肖文浩（质检部） 组员：张新（生产经营部）、张新（销售部） 日程安排 日期 时间 刘佳、张

7、新 肖文浩 8.008.30 首次会议 8.3012.00 管理层 生产经营部（含车间） 11日 (4.1；4.2.1；4.2.2；5.1；5.2；5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.3；6.4；7.1；5.3；5.4.1；5.4.2；5.5.1；5.5.2；7.5；8.2.4； 8.3； 5.5.3；5.6；6.1；8.1； 8.5.1； 13.0016.00 综合部 生产经营部继续 5.4.1；5.5.1； 5.5.3； 6.2；8.2.2； 8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3； 16.0017.00 质检部 采购部 7.5、7.6、8.2.4 7.4 8.0012.00 销售

8、部 7.2 8.2.1 12日 13.0016.00 审核组总结会议 14.3016.30 与各部门负责人交换意见 16.3017.00 末次会议 武志涛编制：肖文浩 审批： 日期：2012年11月 5日 日期：2012年11月5日 3 河北迪尔五金制品有限公司 内审首次会议（2012.12.1）签到表 编号：DR/JL-8.2.2-06 :01 姓 名 部 门 职 务 刘文侠 领导层 总经理 武志涛 综合部 经理、管理者代表 张新 生产经营部 经理（内审员） 刘文生 采购部 经理 刘佳 销售部 （内审员）经理 肖文浩 质检部 （内审组长）部长 肖俊海 设备技术部 部长 4 河北迪尔五金制品有

9、限公司 不符合项报告 编号：DR/JL-8.2.2-04 :01 受审核部门 综合部 部门负责人 武志涛 内审员 张新 审 核 日 期 2012.12.1 不合格事实描述： 在审核时发现，该部门未能提供2012年11月17日的培训记录。 不符合标准条款：GB/T19001-2008标准6.2.2条款。 不合格类型：一般 内审员：张新 部门负责人：武志涛 日 期：2012.12.1 不合格原因及对产品质量影响的分析： 对标准GB/T19001-2008条款和资源管理的控制程序学习理解不够。 部门负责人：武志涛 日 期：2012.12.3 建议的纠正措施计划： 1.组织学习标准GB/T19001-

10、2008条款和资源管理控制程序； 部门负责人：武志涛 日 期：2012.12.3 内审员认可：张新 日 期：2012.12.3 纠正措施完成情况： 组织学习和措施落实已按计划完成. 部门负责人：武志涛 日期：2012.12.5 纠正措施的验证： 经检查纠正措施已经完成。 而且受审核部门已进行了有针对性的培训，并取得了效果，所采取的措施实施 有效，予以书面关闭。 内审员：张新 日期：2012.12.5 5 河北迪尔五金制品有限公司 内审末次会议（2012.12.12）签到表 编号：DR/JL-8.2.2-06 :01 姓 名 部 门 职 务 刘文侠 领导层 总经理 武志涛 综合部 经理、管理者代

11、表 张新 生产经营部 经理（内审员） 刘文生 采购部 经理 刘佳 销售部 （内审员）经理 肖文浩 质检部 （内审组长）部长 6 河北迪尔五金制品有限公司 不合格项分布表 编号：DR/JL-8.2.2-07 采购 部门生产经营销售部 综合部 质检部 合计 部 设备技术部 部 标准要求 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 1 1 6.3 6.4 7.1 7.2 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.6 8.1 8.2.2 8.2.4 8.3 8.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 合计 1 1 编制：

12、肖文浩 2012年12月2日 7 河北迪尔五金制品有限公司 质量管理体系内部审核报告 编号：DR/JL-8.2.2-05 ：01 评价QMS充分性、有效性和适宜性，推动QMS及过程改进，审核目的 迎接第三方 审核。 审核范围 各职能部门及生产车间 1、GB/T190012008 idt ISO9001：2008标准； 审核依据 2、质量管理体系文件； 3、适用的法律法规。 审核日期 2012年12月1-2日 内部审核综述： 一、不合格报告分布情况： 综合部一份培训记录，属一般性不合格。 二、质量管理体系运行状况评价： 本公司QMS，经过3个月的运行，基本符合审核准则，并得到实施，以初步具备防止

13、不合格满足顾客要求与法律法规的能力，以初步具有持续改进机制。在内审中，QMS在5.5.1职责和权限，5.5.2管理者代表，6.1人力资源，6.4工作环境等做的较好，主要问题是质量方针贯彻的补充，员工质意识有待提高。 三、主要成效： 1、企业已按照ISO9001：2008标准建立，实施了质量管理体系； 2、企业QMS文件得到完善，比以前更系统、实用、规范； 3、产品出厂合格率达到100%；顾客满意度达到98%； 4、基础管理得到加强，员工参与意识有所提高； 在QMS建立实施过程中，生产经营部等部门工作认真，做的较好。 四、结论： 经审核组综合分析研究认为：企业质量管理体系符合ISO9001：20

14、08标准要求，具备实现公司质量方针和质量目标的能力，质量管理体系运行基本有效。 五、纠正措施要求及审核报告分发对象： 总经理、管理者代表、生产经营部、销售部、质检部、综合部、设备技术部、采购部 六、不合格报告纠正和预防措施完成期限： 2012 年 12月10日前 七、审核意见： 同意上述内审结果，对已确定的改进事项应在规定期限完成。 武志涛2012年12月2日 管理者代表： 8 河北迪尔五金制品有限公司 内部审核提出的不符合项 纠正措施验证报告 本次内审共发现了 1 项不符合项，由 综合部 组织责任部门分析了不符合产生的原因，针对原因采取了纠正措施，由相应的内审员进行了跟踪验证了纠正措施的实施

15、情况，并评价其有效性，内审员们认为，纠正措施已实施，并进行相应纠正，留有整改记录，纠正措施的采取，已清除了不符合产生的原因，纠正措施有效。 具体详见不符合报告 责任部门的相应整改记录，由部门负责保存，它们是： 培训记录 （ 1 ） 报告人：武志涛 2012年12月5日 9 河北迪尔五金制品有限公司 培训记录表 编号：DR/JL-8.2.2-05 ：01 时间：2012.12.5 培训题目：内审提出不符合纠正措培训教师：武志涛 施相关标准和程序文件学习培训。 地点：会议室 培训方式：面授 参加培训人员名单: 肖文浩、张新、刘佳、刘文生、肖俊海、刘文霞 培训内容摘要： 1. 学习ISO9001：2

16、008标准6.2.2条款，加深理解。 考核方式及成绩： 上述人员经上述相关条款培训学习，提高了认识，并表示今后一定要认真学习理解标准，部门主管工作的运行程序，执行程序，把各项质量管理活动当成正常工作对待，使质量管理体系在部门里得到有效运行。 效性评价 经查，上述人员培训后，对不符合纠正的情况考核，符合标准要求，基本上消除了不符合产生的原因，本次培训有效。 评价人：肖文浩 备注： 10 河北迪尔五金制品有限公司 内审检查表 编号： DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文侠 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及

17、方法 4.1总要求 1、 组织是否对建立质量管1、 负责人提供了质量手册第4.1章 理体系规定了总体要节4.1质量管理体系总要求总 求？ 要求中、规定了公司质量管理体 若规定了是否符合系的总体要求，其内容符合 GB/T190012008标准4.1条GB/T190012008标准4.1总要求 款a)f)的要求 a)f)的要求 查找文件 2、 组织是否识别了影响产2、 组织已识别了外包过程，外包过 品符合性的外包过程？ 程为： 无 对外包过程的控制是否做出 了相应的规定？ 查找文件 4.2文件要求 1、 组织是否对质量管理体1、 公司已对质量管理体系文件提出 4.2.1 系，文件提出了要求，若了要

18、求负责提供了手册中第4.2总则 提出了，是否包括了章节中提出了要求，其内容符合 GB/T190012008标准中标准a)e)的要求， 4.2.1条款a)e)的要求 查相关文件与手册描述的相符。 查相关文件和记录 2、 本标准2、 GB/T190012008标准中规定的 （GB/T190012008）中形成文件的程序，公司已编写， 出现的“形成文件的程负责人提供了手册中的，文件控 序”的要求在组织的文件制，记录控制，内审控制，不合 中是否按要求编制了六格品控制，纠正措施控制，预防 个文件化的程序 措施控制，六个程序，手册中其 查程序文件 他过程的控制也编制了程序。 4.2.2 1、 组织是否编制

19、了质量手1、负责人提供了质量手册，手册内容质量手册 册？ 范围符合GB/T190012008标准4.2.2质量手册的内容是否符合条款中a)c)的要求。 GB/T190012008标准4.2.2条款中a)c)的内容要求？ 2、质量手册，在编制，审核，批准， 查质量手册 发放标识，更改，保管等，却得到了2、 质量手册是否受控？ 相应的控制，查以上控制与文件规定 查相关受控条件是否已相符。 实施 11 河北迪尔五金制品有限公司 内审检查表 编号： DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文霞 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价

20、 审核内容及方法 5， 负责人提供了质量手册第5.1章节“管 管理职责 理承诺”已实施了下述活动， 5.1 1、总经理为首的领导班子都1、 向组织传达满足顾客要求和法律法管理承诺 实施了那些活动为其对建规要求的重要性，负责人提供了领 立，实施，保持和持续改进导班子以及公司员工会议记录。 质量管理体系的有效性是承2、 建立了质量方针和质量目标，并形 诺提供证据这些活动是否符成文件提供了传达和发放记录 合GB/T190012008标准5.13、 负责人提供了管理评审记录，在管 中a)d)的要求？ 理评审对质量方针和质量目标实施 查相关证据 了评审其适宜性 4、 确保质量管理体系有效运行总经理5.2

21、以顾客为1、 请总经理谈公司如何以批准并提供了人力，物力，工作环关注焦点 顾客为关注焦点的？ 境等资源。 是否符合标准的要求？ 1、 总经理讲 听取总经理的口头描述 公司成立了一个部门和组织业务员，了 解顾客需求和期望，通过产品设计或工 艺设计将顾客要求转化为公司要求，通 过生产经营部门满足顾客要求，产品交5.3质量方针 1、组织的质量方针是什么？付后对顾客满意情况进行监视和测量， 其内容是否符合标准要求？ 妥善处理顾客抱怨，寻找改进机会，使 方针是否被员工理解？ 顾客满意。 是否形成文件？ 1、公司的质量方针是 是否在适宜性方面得到评 方针的内容符合标准要求，抽查了两 审？ 名员工，公司质量

22、方针是否知道，回答 查相关文件 正确，并已理解， 方针已形成了文件，在手册中予以批准 公布，查质量手册第5.3章节质量方5.4策划 1、组织是否制定了质量目针质量方针符合标准的规定。 5.4.1 标？ 1、 公司已制定了质量目标，负责人提质量目标 是否在相应的职能和层次上供了手册第5.4.1章节质量目标建立了质量目标？是否包含和其附页，部门质量目标分解表，了满足产品要求所需的内在公司各部门的层次和职能上建立容？是否做到了量化？是否了质量目标，质量目标包含了满足是在质量方针框架下建立产品要求的内容，已100%的作到了的？ 量化，可测量，是在公司质量方针 查相关文件 的框架下建立的质量目标， 12

23、 河北迪尔五金制品有限公司 质量目标符合标准规定 内审检查表 编号： DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文侠 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 5.4.2 1、 组织是如何进行质量管1、 总经理讲，自打公司要以 质量管理体理体系策划的？ GB/T190012008标准要求建立质量管理 系策划 体系以来开始策划，成立了认证领导小 组，请咨询老师帮助，进行培训，编制体 系文件，策划的输出公司质量手册含 （程序文件）以查手册看， 2、 策划是否满组质量目标2策划以满足了质量目标和体系总要求的要 和体系总

24、要求的要求？ 求。 3、 策划是否考虑了体系由3、 策划并考虑了公司内外环境引起质量管5.5职责、权于变更而应保持其完整理体系变更时要保护其完整性，如部门，限与沟通 性？ 负责人，公司组织结构发生变化时保持人 5.5.1 力资源和部门及组织结构的补充等应变职责、权限 1、 组织是否对其内职责、权措施，以保持质量体系的适宜性，完整性。 限做出了规定？ 1、负责人提供了手册第5.5章节职责权限 查相关证据 与沟通已对公司岗位人员的职责和权限作出5.5.2管理者1、 管理者代表是否得到授了规定（从总经理中层干部部门业务员代表 权？ 基层操作人员） 2、 职责是否清楚？ 1、管理者代表已由总经理授权，

25、负责人提供 是否得到了有效地履行？ 了手册中任命书，任命公司的一名管理者为管 理者代表，符合标准要求。 5.5.3内部沟1、 内部沟通是如何规定2、在任命书中按标准要求规定了管理者代表通 的？ 人职责（4项）符合标准要求， 2、 是否按规定实施？ 1、在手册第5.5章节职责权限与沟通中 3、 有效性如何？ 对内部沟通作出了规定。 2、已按规定实施 5.6管理评审 1. 组织对管理评审是否作出3、沟通结果使质量管理体系运行有效。 了规定？规定是否符合标1、 总经理提供手册第5.6章节管理评审控准要求 制程序查该程序内容符合标准规定。 查相关规定 2、 已对管理评审按规定予以了实施。 2. 是否按

26、规定实施了管理评1） 负责提供了管理评审计划 审 于 2011 年4 月5 日进行管理评审。 1) 查管理评审的策划 1) 负责人提供了管理评审输入资料，查策划的输出 按计划安排输入内容，在部门质2) 查管理评审输入是否包量管理体系运行情况报告中作出括了标准要求的各项内了说明查了输入资料，输入内容符容？ 合标准和程序要求。 查相关记录 13 河北迪尔五金制品有限公司 内审检查表 编号： DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 管理层 负责人 刘文侠 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 5.6管理评审 3）查管理评审输出，在

27、2) 负责人提供了管理评审会议 质量管理体系，过程的有记录和管理评审报告，其输出 效性改进产品改进，资源包括了质量管理体系，过程，产 需求等方面都做出了哪品及资源需求的要求。 些决定和措施。 管理评审报告已对体系适宜性， 查相关记录 充分性，有效性作出了结论，也 对质量方针和质量目标的适宜性 4）管理评审提出的相关作出了评价。 措施是否实施？有效？ 3) 管理报告中作出了 项 查相关证据 决定和相应措施。 6.1资源提供 1. 询问领导层，为确保质1. 总经理讲，为确保质量管理体系正 量管理体系正常运行，组常运行提供了人力资源，基础设施 织提供了哪些资源？ 和工作环境等资源，查了人事档 案，设

28、备台账，办公设施台账等。 2. 资源的提供是否能满足2. 资源的提供能够满足顾客和持续 顾客需求和持续改进体系改进质量管理体系有效性的需求。 有效性需求？ 1、组织对证实产品，体系的1、负责人提出了手册第8.1章节测8.1（测量分符合性，持续改进体系的有量分析和改进总则策划作出了规定，析和改进）总效性做了哪些策划并组织了策划了顾客满意程度测量，内审，过则 有效地实施 程的监视和测量，产品的监视和测量，不合格的控制，数据分析纠正和预防措施等活动，并编制了相应的控制程序。 从内审的结果看，相关部门对上述策划已实施，且运行有效，基本上达到了过程策划的结果。 8.5.1 1.负责人讲，已建立了持续改进

29、的机1.组织的持续改进机制是否 制， 是主管部，每年通过质量方持续改进 建立？ 询问、确认 针、目标、内审、数据分析、纠正和2.组织是否通过应用质量方预防措施以及管理评审寻找改进的机针质量目标、审核结果、数会。 据分析、纠正和预防措施以2.已进行持续改进 及管理评审，寻找改进的机负责就以上方面提供了纠正和预防措会，持续改进质量管理体系施处理单。 的有效性？ 查阅、确认 14 河北迪尔五金制品有限公司 内审检查表 编号： DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核内容及方法 审核记录 评价 5.

30、5.1职责、1、 请部门负责人谈本部门部门负责人谈本部门职责： 权限与沟通 的职责、主管过程。 负责人提供了质量手册中第5.5章节 审核部门负责人对其职责是中的相关条款，已对部门负责人的职 否清楚？对其主管过程是否责作出了规定。 清楚？ 2、 部门负责人所说其职责职责清楚，且符合手册中第5.5章节 是否符合相关的规定？ 中关于本部门职责的规定。 5.4.1质量目1、 组织的总质量目标是什1. 负责人讲公司的总目标有 2 项： 标 么？ 部门分解的质量目标是什 么？ 本部门目标有 3 项. 部门质量目标实现情况如负责人提出了质量目标分解表 何？ 和质量目标实现情况统计表 项目标均已实现。 8.2

31、.3过程的1、 部门主管过程的监视测1、 负责人提供了质量手册地8.2.3章监视和测量 量方法是什么？ 节过程的监视和测量程序中 查找文件 对过程的监视和测量方法，作出2、 是否按上述方法实施了了规定，方法基本符合标准要求。 过程的监视测量？监视2、 已按上述方法对部门所管过程进和测量结果如何？ 行监视和测量。 查相关记录 负责人提供了质量目标实现情况统3、是否存在过程的监视和测计表各项目标均已实现。 量结果未达到问题？若存3、本部门的目标基本实现，对达标的在，是否对其进行了分析？事项，进行分析了，找出了影响过程是否找出了影响过程实现所实现，过程策划结果的过程能力因素，策划结果的过程能力因素，

32、也采取了纠正措施。 采取了纠正措施？ 符合打不标识；不符合打 “”。 15 河北迪尔五金制品有限公司 内审检查表 编号： DR/JL-8.2.2-09 被审核部门 综合部 负责人 武志涛 陪同 内审员 内审组长 肖文浩 时间 2012.12.1 张新 标准条款 审核记录 评价 审核内容及方法 4.2.3 1、组织是否按1.负责人提供了手册相应章节，已编文件控制 GB/T190012008标准4.2.3制了文件控制程序，程序内容符合条款的要求编制了文件控制GB/T190012008标准4.2.3条款 程序？ 要求 查相关程序文件 2.抽查质量管理手册及文件岗位工程序内容是否符合标准4.2.3作人员任职要求 条款程序中a)g)的要求？ 查程序文件内容 2、 抽查质量管理体系文件，a) 在发布前均得到批准，查文分别核查文件控制是否按标件内容充分，且适于公司的运作准中a)g)的要求和文件控方式和公司的实际情况。 制程序中的规定进行了有效b) 已对文件进行评审，并在审的实施 核栏目签字确认，因新建体系，a) 文件发布前的审批情文件刚刚使用待运行1年后再组况？充分性适宜性如织评审，且发现问题再予以更改，何？ 再批准发布。 b) 必要