中药配方颗粒自动化生产基地建设项目.docx

1、中药配方颗粒自动化生产基地建设项目中药配方颗粒自动化生产基地建设项目环境影响报告书（简本）1项目概况1.1项目由来北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企 业，专业从事中药配方颗粒研究和生产已有十余年历史， 提出了中药配方颗粒 “全 成分”的概念， 创新使用中药指纹图谱标准技术， 并应用此项技术对常用中药配 方颗粒近 500种“全成分”工艺进行研究， 完成了中药配方颗粒工艺及质量标准 的基础研究， 实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革， 获得了中药配方 颗粒试点生产企业的批复。 随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受， 近几年 中药配方颗粒市场销量不断增长。 同时

2、，伴随着企业技术研发的深入， 产品种类 规格不断增多，客观上也要求企业能够扩大产能，以满足产品市场增长的需求。公司现有位于顺义区林河北大街 16 号的生产厂房有限，生产能力已趋于饱 和，生产环境已不能满足新版 GMP 的要求；为进一步满足市场对中药配方颗粒 产品的需求， 更好地保障人民群众的基本用药需求， 解决现有生产能力不足、 制 约企业进一步做大做强的瓶颈， 北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗 粒自动化生产基地建设项目， 拟在顺义区牛栏山镇工业区内购置原北京港荣食品 有限公司生产厂区，并按照新版 GMP 要求完成生产环境的改造，购置先进的自 动化生产设备， 实现中药配方颗粒的规模化

3、、 现代化生产。 本项目建设适应中药 科学化、标准化、 现代化的发展趋势， 能够提升中药产业的核心竞争力和科技附 加值，对于提高企业市场竞争力， 更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极 意义。1.2评价标准1.2.1环境质量标准(1)环境空气大气环境执行国家环境空气质量标准( GB3095-1996)中二级标准和国 家环境保护总局环发 20011 号“关于发布 环境空气质量标准(GB3095-1996) 修改单的通知”的有关规定。(2)水环境小中河为类功能水体，水质指标执行地表水环境质量标准 (GB3838-2002)中的 类标准。(3)地下水本项目所在地地下水环境执行地下水质量标准( GB

4、/T14848-93)中的类标准。(4)声环境本项目位于顺义区牛栏山镇工业区牛汇街 5 号，项目所在地目前为 1 类声环境功能区，执行声环境质量标准( GB3096-2008)中的 1 类标准。1.2.2污染物排放标准(1)大气污染物施工期执行大气污染物综合排放标准( DB11/501-2007)中新污染源第 时段的相应标准； 污水处理站产生的恶臭气体中臭气浓度执行 恶臭污染物排 放标准( GB14554-93)表 1 中的二级标准， NH3和 H2S 执行北京市大气污 染物综合排放标准( DB11/501-2007)中的标准限值；车间粉尘和炮制药烟排 放执行北京市大气污染物综合排放标准( D

5、B11/501-2007)中“一般污染源 大气污染物排放限值” 所作的规定， 车间内生产粉尘执行国家 工业企业设计卫 生标准( TJ36-79)中的规定；油烟排放执行国家饮食业油烟排放标准 (GB18483-2001)中的有关规定。(2)废水施工期废水清运至顺义区污水厂处理， 其排放水质应执行北京市 水污染物 排放标准( DB11/3072005)中 “排入城镇污水处理厂的水污染物排放限值 ”；运营期污水处理站出水全部达到中水回用标准， 中水回用水质指标执行 城 镇污水处理厂污染物排放标准( GB18918-2002)中的“一级 A 标准”，同时 满足中药类制药工业水污染物排放标准( GB21

6、906-2008)中“新建企业的 水污染物排放限值”和北京市水污染物排放标准( DB11/307-2005)中“排 入北京市类水体及其汇水范围的污水执行三级限值”。(3)噪声施工期噪声执行建筑施工场界噪声限值( GB12523-90)的规定；项目 建成后，厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准( GB12348-2008)中的 1 类标准限值；车间噪声执行工业企业噪声控制设计规范( GBJ87-85) 中的规定。(4)固体废物一般固体废物执行 2004年12月 29日第十界全国人民代表大会常务委员会 第十三次会议修订的 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 及北京市的有 关规定；危险废物的排

7、放执行 危险废物贮存污染控制标准 (GB18597-2001)、危险废物污染防治技术政策 和危险废物转移联单管理办法 中的有关规定。1.3评价等级和评价范围（1）大气环境由 HJ2.2-2008环境影响评价技术导则大气环境 中的规定， 本项目 NH3 和H2S的Pmax均小于 10%，即不存在 D10%，因此，最终确定本项目的大气评价 等级为三级。大气环境影响预测范围是以厂区自建污水处理站为中心，边长为 5km 的方形区域。（2）地表水本项目建成后所排废水主要为生产废水和生活污水， 污水产生量较少， 且该 项目拟自建污水处理站， 使生活污水和生产废水处理达标后排入开发区管网。 因 此，本项目对

8、周围水环境影响较小， 根据环境影响评价技术导则 地面水环境 （HJ/T2.3-93），确定本项目水环境评价等级为三级。水环境评价范围为该项目 废水排放口至开发区下水干管处。（3）噪声根据 HJ2.4-2009环境影响评价技术导则 声环境中规定，本项目所处的 声环境功能区为 GB3096-2008声环境质量标准中规定的“ 1 类”地区，因此 声环境影响评价等级确定为二级。声环境评价范围为该项目厂界及向外延伸200m。2建设项目概况及污染源分析2.1项目基本情况项目名称：中药配方颗粒自动化生产基地建设项目建设性质：改扩建建设单位：北京康仁堂药业有限公司 建设地点：北京市顺义区牛栏山镇工业区牛汇街

9、5 号 用地四至情况： 项目东侧紧邻腾仁路， 腾仁路东侧为北京京日东大食品有限 公司；南临牛汇街，牛汇街南侧为官志卷村，项目南侧边界距官志卷村约 60m；西侧紧邻北京威高亚华人工关节开发有限公司；北侧为一块空地和牛汇北五街， 项目北侧边界距牛汇北五街约 100m，牛汇北五街北侧为北京慧怡工贸有限公司。2.2建设内容及规模本项目主要建设中药配方颗粒自动化生产基地， 包括非物质文化遗产 “中药 饮片炮制传承基地” 1 个和“全成分”中药配方颗粒在线自动化控制生产基地 1 个，由 4 个规模化生产车间和 1 个技术分析中心组成。 生产车间包括中药饮片炮 制车间、在线自动化控制提取浓缩干燥车间、 全自

10、动化操作制剂车间、 包装车间， 各车间分别由中药饮片炮制生产线、 自动化提取浓缩干燥生产线、 自动化制剂及 包装生产线组成；配套建设库房、食堂、污水处理站等公用工程等，完善相关配 套设施。本项目建设符合当前中药科学化、 标准化、 现代化发展趋势， 项目建成投产 后，拟实现年产各种单味中药配方颗粒共 300t/a 的规模。本项目主要建设内容具体如下：在顺义区牛栏山镇工业区内购置原北京港荣食品有限公司生产厂区。 其中：建设用地面积 17656.87m2；生产厂房、办公楼、附属用房总建筑面积共 计 16319.45m2。完成生产厂房及办公楼的装修改造及相关配套设施的完善，并使生产 环境达到药品 GM

11、P 认证的相关要求；配套建设库房、食堂、污水处理站等公用 工程等，新建建筑面积共 5900m2，分别为：库房 5000m2（2 层）、食堂 800m2 （2 层）、污水处理站 100m2。购置生产工艺设备、分析检测设备共 264 台（套）。2.3建设周期及进度本项目建设周期共为 2年，自2010年11月开始前期准备工作， 预计于 2012 年 10 月进行项目验收、投产运行。2.4工程总投资本项目总投资为 18800 万元。其中，建设投资 13400万元，建设期利息 1082 万元，流动资金 4318 万元。本项目总投资 18800 万元中，申请银行贷款 8700 万元，申请政府专项资金 贷款

12、贴息 1082 万元，其余由企业自筹解决。2.5项目污染源分析施工期对大气环境影响最大的是施工扬尘。 施工期间主要的水污染源为冲洗 施工设备和运输车辆、 建筑施工中产生的施工废水及施工人员的生活污水。 噪声 主要来自施工现场的各类机械设备噪声以及物料运输过程中的交通噪声。 该项目 产生的施工垃圾主要是施工产生的废渣土及废料和施工人员产生的生活垃圾。项目运营过程中的主要污染物排放情况如下表：表 1 项目运营期工程污染源情况环境要素污染源污染来源污染因子废气生产车间车间粉尘破碎、干燥、混合、制粒等生产过程粉尘炮制药烟炙药、炒药、煅药过程烟尘食堂食堂油烟食堂餐饮油烟废气污水处理站恶臭污水处理NH 3

13、、H2S废水生产车间生产废水药材清洁、 车间环境设备清洁、 纯水制备剩余浓水等COD Cr、 BOD 5、SS、 NH3-N 等毒药炮制车间生产废水炮制废水、环境设备清洁等COD Cr、 SS等技术分析中心清洗废水实验器皿等清洗COD Cr、 SS等生活区、办公区生活污水日常办公、餐饮COD Cr、 BOD 5、SS、 NH3-N 等噪声生产车间、空压站、污水处理站等设备噪声生产过程中设备运行噪声固体废物办公楼、生活区生活垃圾日常办公、餐饮一般固体废物生产车间生产垃圾生产废料、废弃包装材料、药渣一般固体废物污水处理站污泥污水处理过程一般固体废物危险固体废物药品检验、研发过程中的 技术分析中心

14、废化学试剂废化学试剂等3项目周边环境质量现状3.1大气环境根据对牛栏山镇政府的大气环境监测结果可知， 项目所在地大气污染物主要 监测因子 SO2、NO2和 TSP 均低于环境空气质量标准( GB3095-1996) 中的二级标准限值，表明项目所在地环境空气质量良好。3.2地表水根据对小中河官正卷桥处水质监测结果，小中河现状 BOD5和 CODCr超标， DO、NH3-N 和挥发酚指标能满足地表水环境质量标准( GB3838-2002)中 的类标准。3.3地下水根据对北孙各庄村地下水监测结果， 项目所在区地下水水质指标均低于 地 下水质量标准( GB/T14848-03)中的类标准限值，表明本地

15、区地下水水质 良好。3.4声环境根据对本项目厂界及敏感点噪声监测结果， 本项目四周噪声值均满足 声环 境质量标准(GB3096-2008)中的 1类标准限值， 项目所在地声环境质量良好。4环境影响预测与分析4.1施工期环境影响与分析4.1.1施工期大气环境影响分析本项目施工期间对大气环境影响最大的是扬尘， 主要来自于挖掘扬尘、 搅拌 混凝土扬尘、建筑材料搬运扬尘、施工垃圾清理扬尘、现场道路扬尘以及材料、 垃圾的堆放扬尘。扬尘量的大小与施工现场条件、管理水平、机械化程度、施工季节、土质及 天气等诸多因素有关。 本项目施工场地周围及下风向的部分地区受影响较大， 但 不会对周围环境造成较大影响。4.

16、1.2施工期水环境影响分析施工期产生的废水主要由施工人员生活污水和施工本身产生的废水组成。本项目施工期使用商业混凝土， 废水主要来自混凝土养护过程， 预计整个工 程施工废水用水量在 1.692.52 万 m3，主要污染物浓度 CODCr150mg/L、 SS1200mg/L。动力、运输设备的清洗废水主要含石油类和悬浮物，预计产生量 为 5m3/d 左右。施工场地需设置简易沉淀池和隔油池， 施工含油废水与混凝土养 护废水经沉淀、隔油后清运至顺义区污水处理厂处理。施工人员生活污水每日排放量在 1.275m3 左右，清运至顺义区污水处理厂进 行处理。因此施工人员产生的生活污水对环境影响不大。4.1.

17、3施工期噪声影响分析由工程污染源分析可知， 施工噪声源主要是各类高噪声的施工机械设备和物 料运输的交通噪声。单体施工机械设备的声源声级一般均高于 90dB(A) ，最高可 达 135dB(A) ；施工运输车量的噪声一般为 90100dB(A)。根据对不同施工期施工场界建筑噪声的监测结果， 对照建筑施工场界噪声 限值，平均声级都超过国家规定的建筑施工场界噪声限值 3-25dB(A )。在没有其它防护和声障的情况下，昼间距施工现场噪声源 30m 处和夜间距 施工现场噪声源大于 150m 处符合标准限值。4.1.4施工期固体废物影响分析 本项目施工期间固体废物主要为施工人员产生的生活垃圾和施工产生的

18、废 渣土及废料。施工人员就餐采用订餐制，生活垃圾按每人每天以 0.5kg 计，则每天产生生 活垃圾 25kg，整个施工期共产生生活垃圾 6.0t。生活垃圾由环卫部门统一清运至 指定地点统一消纳处理，正常情况下不会对环境造成不利影响。4.2运营期环境影响分析4.2.1运营期大气环境影响分析本项目建成后， 主要大气污染物为车间粉尘和炮制药烟、 厨房油烟及污水处 理站排放的废气。本项目普通饮片炮制车间、 提取浓缩干燥车间及制粒车间粉尘产生速率分别 为 0.0387kg/h、 0.0494kg/h、1.482kg/h。普通饮片炮制车间、自动化提取浓缩干 燥车间和制剂车间的药品粉尘经空气净化除尘系统净化

19、处理后排放浓度分别为 0.0556mg/m3、 0.245mg/m3、2.744mg/m3，低于北京市大气污染物综合排放标 准( DB11/501-2007)中“一般污染源大气污染物排放限值”中医药尘最高允 许排放浓度( 10mg/m3 )，也低于工业企业设计卫生标准( TJ36-79)中生产 性粉尘最高容许浓度( 10mg/m3)。因此，项目生产车间粉尘对周围环境和车间 内员工的影响较小。本项目普通饮片炮制车间药烟产生速率为 0.0784kg/h，毒药炮制车间药烟产 生速率为 0.0014kg/h。普通饮片炮制车间、毒药炮制车间的药烟经烟气净化装置 净化后排放浓度分别为 0.169mg/m3

20、、 0.0093mg/m3，低于北京市大气污染物综 合排放标准( DB11/501-2007)中“一般污染源大气污染物排放限值”中医药 尘最高允许排放浓度( 10mg/m3)。项目食堂油烟产生量为 31.2kg/a，厨房拟安装净化效率在 85%以上的油烟净 化设备，经净化处理后油烟排放量为 4.68kg/a，中餐、晚餐排放浓度分别为0.45mg/m3、0.48mg/m3，低于饮食业油烟排放标准 (GB18483-2001)中的相 关标准限值( 2.0mg/m3)。污水处理站主要气体污染物为 NH3和 H2S，NH3排放浓度约为 0.01mg/m3，H2S排放浓度约为 0.00005mg/m3。

21、NH3和 H2S最大落地浓度位于下风向 43m 处， 其中 NH3在下风向最大落地浓度 Cmax为 0.7264 g/m3，最大落地浓度的占标率 Pmax为 0.3632%， H2S 在下风向最大落地浓度 Cmax 为 0.0288 g/m3，最大落地浓 度的占标率 Pmax 为 0.288%。由此可知，本项目污水处理站产生废气对周边大气 环境造成的影响很小。4.2.2运营期水环境影响分析本项目自来水用水量为 149.0m3/d，排入自建污水处理站水量为 109.62m3/d，处理达到中水回用标准后部分污水与纯化水制备浓水一起回用于冲厕、 绿化及道路广场浇洒，回用量为 22.0m3/d，剩余部

22、分排入开发区管网，最终排入小中河万m本项目进入污水处理站的混合废水水质为： CODCr： 883.8mg/L，BOD5： 227.3mg/L，SS：192.7mg/L，氨氮： 20.4mg/L；经污水处理站处理后达到中水回 用标准，即城镇污水处理厂污染物排放标准 ( GB18918-2002)中的“一级 A 标准”，并同时满足中药类制药工业水污染物排放标准( GB21906-2008)中新建企业的水污染物排放限值和水污染物排放标准( DB11/307-2005)中三级限值。本项目经污水站处理后排入小中河的污水中主要污染物的排放量如下：CODCr：1.195t/a；BOD5：0.239t/a；S

23、S：0.239t/a；氨氮： 0.12t/a。4.2.3运营期噪声影响分析本项目的噪声主要有生产设备噪声、 空压机运行噪声、 办公楼及生产车间排 风机噪声和污水处理站的设备噪声。 经预测，本项目设备噪声对厂界及敏感点处 噪声值很小， 项目建成后厂界昼间、 夜间噪声值能达到 工业企业厂界噪声排放 标准( GB12348-2008)中 1 类标准。4.2.4运营期固体废物影响分析本项目一般固体废物主要有生产废料(原材料废料与生产过程中产生的药 粉、颗粒等药品废料)、废弃包装材料、药渣、生活垃圾及污水处理站污泥，排 放量分别为 776.5t/a、0.5t/a、1758.8t/a(干料) 、 55.0

24、t/a、 2.189t/a。废弃包装材 料和生活垃圾可分类回收， 不能回收利用的部分与污水处理站污泥一起由环卫部 门统一收集至指定垃圾处理场处理。 原材料废料与药渣处置方式主要是作饲料添 加剂、农肥、 锅炉燃料或送垃圾场处置。 本环评建议建设单位将生产废料与药渣 作为饲料添加剂、 农肥或锅炉燃料在牛栏山镇域内进行综合利用， 尽量不选择垃 圾填埋场填埋处置。本项目危险固体废物主要为分析中心药品研发、 检验过程中产生的废化学试 剂（ HW03）等。根据建设单位提供资料，危险固体废物产生量约 0.85t/a。本项 目产生的危险固体废物均由北京鑫隅红树林环保技术有限责任公司运输并处理。5环境保护措施5

25、.1施工期环境保护措施5.1.1施工期扬尘防治措施施工期扬尘的污染防治，关键是注意以下几点：（1）施工期间应加强环境管理、贯彻边施工、边防护原则；（2）施工现场只存放用于回填的土方量，多余的土方要及时运走，干燥季 节要适时的对现场存放的土方洒水，保持其表面潮湿，以避免扬尘。（3）施工场地内运输通道及时清扫、洒水，以减少汽车行驶扬尘，工地内 部铺洒水草袋防尘，运输车辆进入施工场地低速或限速行驶， 车厢覆盖帆布防尘；（4）施工现场道路要做坚实路面，经常清扫、干旱季节要洒水，保持湿润；（5）多尘物料采用帆布覆盖，以避免露天堆放；（6）混凝土搅拌机要设在棚内，搅拌时要有喷雾降尘等防扬尘措施；（7）遇有

26、 4 级以上大风天气，应停止土方施工。（8）贯彻落实北京市大风沙尘天气扬尘污染控制预案5.1.2施工期水污染防治措施（1）施工时可采用养护剂，减少混凝土养护过程用水量；（2）建议本项目的施工车辆、设备的冲洗和保养到市内定点统一处理，这样施工范围内的此类废水基本无排放，对建设区周围地下水环境影响较小；（3）施工废水和生活污水拟收集、处理后排至下水管道。施工中严禁将垃 圾等废弃物回填，不产生渗井、渗坑，不会对地下水产生直接的影响。5.1.3施工期噪声防治措施本项目施工期间受噪声影响较大的为周边的居民区等环境敏感点。 为减少施 工噪声影响，本项目拟从以下几个方面采取降噪措施：（1）合理安排施工时间，

27、 在有环境敏感点的单体建筑尽可能安排在昼间 （06：0022： 00）施工，高噪声设备的施工时间安排在昼间（ 06： 0022：00）；（2）合理布置施工现场，应避免在施工现场的同一地点安排大量的高噪声 设备，造成局部声级过高；（3）施工设备选型上采用低噪声设备，闲置不用的设备应立即关闭，以降 低噪声源声压级，如以液压机械代替燃油机械，振捣器采用高频振捣器等；（4）在施工过程中对动力机械设备定期进行维修、养护；（5）对位置相对固定的机械设备，能设在隔声棚内操作的应进入隔声棚， 隔声棚的墙高度应超过设备 1.5m 以上，墙宽度要使噪声敏感点阻隔在噪声发射 角以外。对不能入棚的机械设备，可适当建立

28、单面声屏障；（6）模板、支架拆卸过程中，遵守作业规定，减少碰撞噪音。不用哨子、 喇叭、笛等指挥作业，减少人为噪声；（7）减少运输车辆夜间的运输量，运输车辆在进入声环境敏感区域后，要 适当降低车速， 避免或杜绝鸣笛。 运输车辆的进出口以及主要运输路线应尽可能 远离周围人群聚集区；（8）严格执行北京市建设工程施工现场环境保护工作基本标准。5.1.4施工期固体废物污染防治措施（1）施工弃土应当设立堆土场， 进行集中处置。 表层土可以用于绿化用地， 底层土用于回填；（2）对钢筋、 钢板下脚料可以分类回收， 交废品收购站处理， 建筑垃圾（如 混凝土废料、废砖等）集中堆放，及时清运到北京市指定的弃渣堆放场

29、；（3）生活垃圾拟用垃圾桶收集后由环卫工人定期运送到垃圾场消纳处理。 垃圾堆放点不得排放生活污水， 不得倾倒建筑垃圾， 禁止生活垃圾用于回填， 以 防止对地下水的污染；（4）工程完工后将施工中使用的临时建筑（包括临时工棚、厕所、仓库、 垃圾堆放点等） 全部拆除， 对所有施工作业面和施工活动区的施工废弃物彻底清 理处置，运至弃渣场，垃圾堆放点、设置厕所的地点在厕所清理后还应进行消毒。5.2运营期环境保护措施5.2.1运营期大气污染防治措施（1）本项目的主要粉尘发生源位于封闭式洁净区内， 空气洁净度为 10 万级 以上，且在设计时在各工序的衔接上尽量减少额外的粉尘发生源。 车间内气流采 用正压和负

30、压设计， 加强房间内空气流通， 并采用空气净化除尘系统， 使车间生 产性粉尘得到净化处理后排放， 减少车间内粉尘含量， 可有效降低粉尘对车间内 环境、生产线工人和外界大气环境的影响，此措施是高效可行的。本项目的炮制药烟通过安装烟气净化装置来净化过滤药烟， 经净化过滤后的 药烟能够达标排放，对车间生产线工人和周围环境影响较小，该措施是可行的。（2）本项目拟在厨房安装净化效率在 85%以上的油烟净化器，且定期对设 备进行维护和检修，保证净化器的处理效率。（3）项目污水处理站设在地上建筑物内，水处理构（建）筑物加盖板密闭， 并设除臭装置，在污水站周围加强绿化，减小恶臭对周围环境的环境。5.2.2运营

31、期水污染防治措施本项目毒药炮制车间拟采取“混凝 +Fenton流化床”工艺对半夏炮制废水进 行预处理后再排入污水处理站，污水处理站拟采取“ ABR 厌氧+A/O ”工艺对混 合废水进行处理，处理达标后污水部分回用于厂区冲厕、绿化、浇洒道路等，剩 余部分排入开发区管网， 最终排入小中河。 本项目建设过程中须严格按照给排水 设计标准，做好下水管线的防渗措施。 项目的化粪池、 污水处理站等也应进行防 渗处理。对污水处理站进行定期维修，以保证其处理效率。5.2.3运营期噪声污染防治措施（1）对安全防护罩，尤其是对有隔声要求的防护设施，必须保持密闭，尽 可能减少缝隙孔洞，以致影响隔声性能；对设备铁皮外壁内侧，涂刷阻尼材料， 提高其隔声性能。（2）对生产设备进行隔振处理。为防止固体声传播，需要采取隔振措施。 一般在机台与地板间用橡胶减振垫，或者对楼板本身使用减振材料。（3）在排风机的进、出口处安装阻性消声器，机组加装隔声罩，并在机组 与地基之间安置减震器（4）选用优质低转速