ISO9000标准培训教程_精品文档.ppt

1、2000版版ISO9000标准标准培训教程培训教程 一、一、ISO 9000的基础知识的基础知识ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活

2、动。ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。什么叫ISOISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格

3、式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫ISO9000(一)ISO9000族 的 发 展 和ISO9000认证 1.定义：（1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际

4、标准化组织。（2）ISO 9000族标准：指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。（3）IAF国际认可论坛（4）认可委员会）认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RAB等等（5）认证机构）认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV等等国际认可论坛国际认可论坛 认证机构认可委员会认证机构认可委员会 认认证机构证机构1、质量管理体系标准的产生 （1）世界军事工业得到了迅猛的发展 （2）随着地区化、集团化、全球化经济的发展，市场竞争日趋激烈，顾客对质量的期望越来越高。（3）顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性质量管理体系标准的生产和发展2、质量管理体系

5、标准的修订和发展 （1）第一阶段的修改主要是对质量保证要求（ISO9001、ISO9002、ISO9003）和质量管理指南（ISO9004）的技术内容作局部修改，总体结构和思路不变。（2）2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。质量管理体系标准的生产和发展随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO 9000系列标准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过IS

6、O 9000认证的企业已高达三十万，我国通过认证的企业数已超过三万家。3.ISO9000的诞生的诞生 质量管理的发展质量管理的发展第一阶段(20世纪20年代40年代):检验阶段 第二阶段(20世纪40年代60年代):统计控制阶段第三阶段(20世纪60年代20世纪末):全面质量管理阶段第四阶段(21世纪):?(二二)2000)2000版版ISO9000ISO9000族标准制定原则族标准制定原则适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织（通用性和灵活性）使用简便、表达清晰、易于理解为组织的改进实施提供一个坚实的基础更大程度着地眼于持续改进和顾客满意与其他管理体系兼容，如环境管理体系（ISO140

7、00）、职业安全与卫生管理体系（OHSAS18000）等为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。(三三)2000)2000版版ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成 核心标准核心标准 ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系要求 ISO 9004质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 其他其他标准准ISO 10012测量设备质量保证要求技术报告（技术报告（TR）ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/

8、TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 小册子小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用(四四)2000)2000 版版IS09001IS09001标准的变更标准的变更1、标题的变更、标题的变更 1994版：质量保证模式设计、开发、生产、安装和服务 2000版：质量管理体系要求 2、ISO9000的变更的变更 ISO900087ISO900094ISO90002000历史性开拓历史性开拓 战术性换版战术性换版战略性换版战略性换版 6项

9、标准项标准 24项标准项标准5项核心标准加项核心标准加技术报告书技术报告书 主要针对制造业主要针对制造业由其是较大企业由其是较大企业 补补充充内内容容、扩扩大大范范围围,开开始始考考虑虑服务业应用服务业应用充分考虑一切组充分考虑一切组织织,包括小企业、包括小企业、服务业的应用服务业的应用 要素要素 按产品导向建立按产品导向建立20个要素个要素按过程导向建立按过程导向建立PDCA循环循环 3 3、供应链术语的变更、供应链术语的变更1994版：分供方 供 方 顾 客2000版：供 方 组 织 顾 客 ISO9000ISO9000族核心标准介绍族核心标准介绍ISO9000：2000质量管理体系 基础

10、和术语 此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。该标准取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994的一部分。标准首先明确了质量管理的八项原则（详见第二章）是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分ISO9000ISO9000族核心标准介绍族核心标准介绍ISO9001：2000质量管理体系 要求 标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和

11、适用法律法规要求产品的能力时应用。此标准取代了1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的惟一标准。标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。过程方法的优点是对质量管理体系中诸多单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续的控制，以达到质量管理体系的持续改进。ISO9000ISO9000族核心标准介绍族核心标准介绍 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识

12、别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，采用过程方法，以便通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例，用于帮助组织寻找改进的机会；通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程度；通过给出的持续改进方法，提高组织的业绩并使相关方受益。ISO9000ISO9000族核心标准介绍族核心标准介绍 ISO19011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南 标准合并了1994版ISO10011-1质量体系

13、审核指南 第一部分：审核、ISO10011-2质量体系审核指南 第二部分：质量体系审核员的评定准则、ISO10011-3质量体系审核指南 第三部分：审核工作管理三个分标准，并取代了1996版的ISO14010环境审核指南 通用原则、ISO14011环境审核指南 审核程序环境管理体系审核和ISO14012环境审核指南 环境审核员资格要求。该标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点。ISO9001与其他管理体系标准的比较 一、ISO9001和ISO9004已制订成一对协调一致的质量管理体系标准，以促进组织将两个标准一起使用。为了方便使用者，ISO9001的基本内容，置于每一项相

14、应条款的方框之中，既可互相补充，也可单独使用。ISO9001和ISO9004标准的共同点 1两项标准的编写结构，仿效组织的主要过程的典型形态，都用以过程为基础的质量管理体系模式加以表述，都是以“管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进”四大过程展开，展示了过程之间的联系，并应用P-策划、D-实施、C-检查、A-改进（PDCA循环）的方法，达到组织质量管理体系的持续改进。2两项标准都建立在当今世界普遍接受和认同质量管理八项原则的基础之上，体现了ISO9000族标准的发展。ISO9001与其他管理体系标准的比较 3两项标准都应用了相同的质量管理体系基础和术语，帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效

15、的质量管理体系。4为了使组织识别改进机会，进行自我完善，两项标准都明确了运用内部审核和管理评审对质量管理体系进行评价的方法，以不断提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。5通过不断改善产品的特征及特性和/或用于生产和交付产品的过程，进行持续改进，促进组织达到“持续的顾客满意”的目的。6为了使用者的利益，两项标准都强调了与其他管理标准的相容性。质量管理体系是组织管理体系的一部分，质量管理体系可与其他管理体系进行协调并整合成一个体系。ISO9001与其他管理体系标准的比较 ISO9001和ISO9004标准的区别和联系 尽管ISO9001和ISO9004标准遵循了相同的质量管理原则和方法，有许多

16、共同点，但它们的适用范围不同，它们之间存在着区别和联系。ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核依据。在满足顾客的要求方面 虽然两项标准具有不同的适用范围，但由于具有相似的结构，有助于使用者将它们作为协调一致的一对标准加以应用。当它们一起使用并得到全面实施时，组织将获得比仅使用一个标准更大的收益。ISO9001与其他管理体系标准的比较 二、ISO9001质量管理体系标准与ISO14001环境管理体系标准的相容性 1对管理体系中共同的概念和词汇运用一致的术语或词汇。2基本思想和方法一致 3建立管理体系的原理一致 4与其他管理体系的协调一致 5管理体系运行模式的一致 三、质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任规范了与顾客有关过程的管理增加了对数据分析和处理的要求加强人力资源的管理文件化的强制要求弱化4、内容变化内容变化实施ISO9000族标准的意义实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保