ISO9000：2000培训二术语_精品文档.ppt

1、 歡迎參加歡迎參加 2000版版ISO/DIS 9000族標准講座族標准講座 1國際標准的制訂階段國際標准的制訂階段 (以以ISO9001為例為例)1、ISO/WD9001 -工作組草案工作組草案2、ISO/CD9001 -委員會草案委員會草案3、ISO/DIS9001 -國際標准草案國際標准草案(報批稿報批稿)4、ISO/FDIS9001-最終國際標准草案最終國際標准草案5、ISO9001 -正式發布的國際標准正式發布的國際標准2內容提要內容提要1、修訂標准的背景、修訂標准的背景2、換版的要求、換版的要求3、2000版版ISO/DIS 9001相對于相對于ISO9001 ：1994的主要變化

2、的主要變化4、2000 版版ISO/DIS 版版9000族標准結构族標准結构5、質量管理的八項原則、質量管理的八項原則6、質量管理体系的、質量管理体系的12條基本原理條基本原理7、術語、術語8、2000版版ISO/DIS 9001標准的要求標准的要求9、如何做好、如何做好2000版的過渡工作版的過渡工作3 課程目的課程目的 确保領導、內審員和相關人員理解下述事項：确保領導、內審員和相關人員理解下述事項：l新版標准所依据的八項質量管理原則新版標准所依据的八項質量管理原則l2000 版版ISO/DIS9000最新草案的概念和術語最新草案的概念和術語l2000 版版ISO/DIS9001最新草案的要

3、求最新草案的要求4 一一、修訂標准的背景修訂標准的背景(1)(1)ISO/TC176(國際標准化組織國際標准化組織/質量管理和質量管理和質量保証技術委員會質量保証技術委員會)規定每五至七年對規定每五至七年對ISO 9000 標准進行一次修訂，之所以規定定期進標准進行一次修訂，之所以規定定期進行修訂，源于使標准能不斷完善，更加适合于行修訂，源于使標准能不斷完善，更加适合于實際的需要，以滿足使用者的要求。現行實際的需要，以滿足使用者的要求。現行ISO9000：1994版存在一些不足：版存在一些不足：1.只适合制造業、大中型組織，小型企業只适合制造業、大中型組織，小型企業不易使用；不易使用；5一一、

4、修訂標准的背景修訂標准的背景 (2)(2)2.2.主要針對生產活動。從事其它活動主要針對生產活動。從事其它活動的組織，不易理解；的組織，不易理解；3.3.過多的強調了文件化的要求過多的強調了文件化的要求,限制限制了進一步的改進；了進一步的改進；4.4.過多的強調了質量体系的符合性過多的強調了質量体系的符合性,忽視了對產品質量的保証、顧客滿意程度忽視了對產品質量的保証、顧客滿意程度和組織整体業績的提高；和組織整体業績的提高；6一一、修訂標准的背景修訂標准的背景 (3)(3)5.采用采用20個質量体系要素的結构個質量体系要素的結构,其相其相關關性不好性不好,沒有体現過程网絡的相互關系；沒有体現過程

5、网絡的相互關系；6.僅規定了有限的与顧客的接口活動；僅規定了有限的与顧客的接口活動；7.太多的指引標准太多的指引標准ISO9000-1/2/3/4,ISO9004-1/2/3；8.沒有建立与沒有建立与 ISO9004標准的聯系。標准的聯系。7ISO/DIS9001ISO/DIS9001：20002000“質量管理体系質量管理体系-要求要求”ISO9001ISO9001：19941994“質量体系質量体系-設計、開發、生產、設計、開發、生產、安裝和服務的安裝和服務的質量保証質量保証模式模式”1.標准名稱不同標准名稱不同11ISO 9001ISO9002ISO9003三大標準三大標準2.將將ISO

6、9001/2/3：1994的內容合并為的內容合并為2000 版版ISO/DIS9001，允許剪裁，允許剪裁12ISO 9001ISO9002ISO9003xx三大標準三大標準x2.將將ISO9001/2/3：1994的內容合并為的內容合并為2000 版版ISO/DIS9001，允許剪裁，允許剪裁133.持續改進持續改進審核結果審核結果質量方針和質量方針和質量目標質量目標糾正糾正/預防措施預防措施管理評審管理評審14顧客為中心顧客為中心顧客滿意的測量顧客滿意的測量4.衡量質量管理体系有效性的重要標志；衡量質量管理体系有效性的重要標志；15ISO9001:1994ISO9001:19942020個

7、要素個要素5.5.新版的過程模式代替了新版的過程模式代替了9494版的版的2020個要素個要素從從16資源管理資源管理測量、分析、測量、分析、改進改進產品實現產品實現管理職責管理職責質量管理体系的持續改進質量管理体系的持續改進顧顧客客要要求求輸入輸入產品產品顧顧客客顧顧客客滿滿意意輸出輸出過程方法模式圖過程方法模式圖5.5.新版的過程模式代替了新版的過程模式代替了9494版的版的2020個要素個要素改變為改變為17公司質量目標公司質量目標PP1PP1PP2PP2QA3QA3QA2QA2QA1QA1SQASQAPURPUR質量目標質量目標QAQA質量目標質量目標 SMMSMM質量目標質量目標6.

8、6.在相關職能和層次上建立可測量的質量目標在相關職能和層次上建立可測量的質量目標187.7.對体系、過程和產品的測量對体系、過程和產品的測量 体系体系過程過程產品產品測量測量19三三、2000版版ISO/DIS 9001相對于相對于ISO9001：1994的主要變化的主要變化8 8.改變了供應鏈的提法。新版標准更接改變了供應鏈的提法。新版標准更接近組織的習慣用語：近組織的習慣用語：l2000版版ISO/DIS 9001中供應鏈為：中供應鏈為：供方供方 組織組織 顧客顧客lISO 9001/2/3:1994中供應鏈為：中供應鏈為：分承包方分承包方 供方供方 顧客。顧客。20三三、2000版版IS

9、O/DIS 9001相對于相對于ISO9001：1994的主要變化的主要變化9.新版標准突出了最高管理者的作用；新版標准突出了最高管理者的作用；10.考慮了法律和法規要求；考慮了法律和法規要求；11.11.确定培訓的有效性；确定培訓的有效性；12.12.強調了資源管理在質量体系中的重要性；強調了資源管理在質量体系中的重要性；21三三、2000版版ISO/DIS 9001相對于相對于 ISO9001：1994的主要變化的主要變化13.13.監控顧客滿意和不滿意的信息監控顧客滿意和不滿意的信息作作 為体系業績的測量方法之一；為体系業績的測量方法之一；14.14.對收集的有關質量管理体系業對收集的有

10、關質量管理体系業績績 的數据進行分析。的數据進行分析。22四、四、2000版版ISO/DIS 9000族標准結构族標准結构(6)6 6、新版標准結构和內容上的變化，實質、新版標准結构和內容上的變化，實質是理念上的變化，理念概括起來有：是理念上的變化，理念概括起來有：l 質量管理的八項原則；質量管理的八項原則；l 質量管理体系的質量管理体系的1212項原理；項原理；l“原則原則”、“原理原理”所包含的倆個所包含的倆個“基基本點本點”和和4 4种种“方法方法”倆個倆個“基本點基本點”是：顧客滿意和持續改是：顧客滿意和持續改進進;四种四种“方法方法”是：管理的系統方法、過程方法、是：管理的系統方法、

11、過程方法、基于事實的決策方法以及質量管理体系方法基于事實的決策方法以及質量管理体系方法28顧客滿意顧客滿意持續改進持續改進管理的系統方法管理的系統方法過程方法過程方法基于實事的決策方法基于實事的決策方法基本點基本點質量管理体系方法質量管理体系方法四大方法四大方法兩個基本點，四大方法兩個基本點，四大方法29五、質量管理的八項原則：五、質量管理的八項原則：1.1.以顧客為中心：以顧客為中心：組織依存組織依存于顧客，因此，組織應理解顧客當前的于顧客，因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。越顧客的期望。2.2.領導作用：領導作用：領

12、導者將本組領導者將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，織的宗旨、方向和內部環境統一起來，并創造使員工能夠充分參与實現組織目并創造使員工能夠充分參与實現組織目標的環境。標的環境。30五、質量管理的八項原則：五、質量管理的八項原則：3.3.人員參与：人員參与：各級人員是組織之各級人員是組織之本，只有他們的充分參与，才能使他們本，只有他們的充分參与，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益。的才干為組織帶來最大的利益。4.4.過程方式：過程方式：將相關的資源將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。地得到期望的結果。31五、質量管理的八項原則：五

13、、質量管理的八項原則：5.5.系統管理：系統管理：針對設定的目標，針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關聯的過識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的体系，有助于提高組織的有程所組成的体系，有助于提高組織的有效性和效率。效性和效率。6.6.持續改進：持續改進：持續改進是組持續改進是組織的一個永恒的目標。織的一個永恒的目標。32五、質量管理的八項原則：五、質量管理的八項原則：7.7.基于事實的決策方法：基于事實的決策方法：對對數据和信息的邏輯分析或直覺判斷是有數据和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。效決策的基礎。8.8.与供方互利的關系：与供方互利的關系：通過通過互利的關系，增

14、強組織及其供方創造价互利的關系，增強組織及其供方創造价值的能力。值的能力。33(2)領導作用領導作用(5)管理的系統方法管理的系統方法(4)過程方法過程方法(7)基于實事的決策方法基于實事的決策方法(8)互利的供方關系互利的供方關系(1)以顧客為中心以顧客為中心(6)持續改進持續改進基本點關鍵關鍵(3)全員參与全員參与基礎和途徑基礎和途徑34 六、質量管理体系基本原理六、質量管理体系基本原理(1)1 1.質量管理体系的說明；質量管理体系的說明；2.2.質量管理体系要求与產品要求的區別；質量管理体系要求与產品要求的區別；3.3.質量管理体系方法；質量管理体系方法；4.4.過程方式；過程方式；5.

15、5.建立質量方針和質量目標的目的和意義建立質量方針和質量目標的目的和意義35六、質量管理体系基本原理六、質量管理体系基本原理 (2)(2)6.6.最高管理者在質量管理体系中的作用；最高管理者在質量管理体系中的作用；7.7.文件；文件；8.8.質量管理体系評价；質量管理体系評价；9.9.持續改進；持續改進；10.10.統計技術的作用；統計技術的作用；36六、質量管理体系基本原理六、質量管理体系基本原理 (3)(3)11.11.質量管理体系和其它管理体質量管理体系和其它管理体系系 所關注的目標；所關注的目標；12.12.質量管理体系与組織优秀模質量管理体系与組織优秀模式式 之間的關系。之間的關系。

16、374.過程方法過程方法5.5.建立質量方針和質量建立質量方針和質量目標的目的和意義目標的目的和意義1.1.質量管理体系的說明質量管理体系的說明2.2.質量管理体系要求質量管理体系要求与產品要求的區別与產品要求的區別3.3.質量管理体系方法質量管理体系方法6.6.最高管理者在質量最高管理者在質量管理体系中的作用管理体系中的作用7.7.文件文件8 8.質量管理体系評价質量管理体系評价10.10.統計技術的作用統計技術的作用11.11.質量管理体系和其它質量管理体系和其它管理体系所關注的目標管理体系所關注的目標12.12.質量管理体系与組織質量管理体系与組織优秀模式之間的關系优秀模式之間的關系十二項基本原理十二項基本原理9.9.持續改進持續改進38建立和實施質量管理体系的途徑包括下列步驟：建立和實施質量管理体系的途徑包括下列步驟：1 1、确定顧客的需要和期望；确定顧客的需要和期望；2 2、制定組織的質量方針和目標；制定組織的質量方針和目標；3 3、确定達到目標所需要的過程和職責；确定達到目標所需要的過程和職責；4 4、對每一過程達到質量目標的有效性确對每一過程達到質量目標的有效性确 定方法