良好加工操作规范(GMP).ppt

1、良好加工操作规范良好加工操作规范（GMP）良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）1 1.目的：目的：为确保公司的所有产品作为消费品的卫为确保公司的所有产品作为消费品的卫生和安全性，从制造、包装到储运都应在高生和安全性，从制造、包装到储运都应在高标准的卫生条件下进行。本规范明确了公司标准的卫生条件下进行。本规范明确了公司的工厂所要遵循的原则，以防范在不卫生条的工厂所要遵循的原则，以防范在不卫生条件下，可能引起污染或品质劣化的环境下作件下，可能引起污染或品质劣化的环境下作业，并减少作业错误发生，以确保产品的安业，并减少作业错误发生，以确保产品的安全卫生及稳定的产品品质。全卫生及稳定的产品品质

2、。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）2 2.适用范围：适用范围：此规范包括人员、建筑和设施、设备、此规范包括人员、建筑和设施、设备、卫生管理、生产和加工控制、仓储和分销管卫生管理、生产和加工控制、仓储和分销管理。理。3.3.引用文件引用文件 *良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）4 4 4 4.定义：定义：定义：定义：4.1 4.1 4.1 4.1 GMP:GMPGMP:GMPGMP:GMPGMP:GMP是是是是“good Manufacture Practices(good Manufacture Practices(good Manufacture Practices(g

3、ood Manufacture Practices(良好加良好加良好加良好加工操作规范工操作规范工操作规范工操作规范)”)”)”)”的缩写，是为完善制造生产过程所总结的缩写，是为完善制造生产过程所总结的缩写，是为完善制造生产过程所总结的缩写，是为完善制造生产过程所总结的良好作业实践。的良好作业实践。的良好作业实践。的良好作业实践。4.2 4.2 4.2 4.2 清洗：指去除尘土、残屑、污物或其他可能污染食品清洗：指去除尘土、残屑、污物或其他可能污染食品清洗：指去除尘土、残屑、污物或其他可能污染食品清洗：指去除尘土、残屑、污物或其他可能污染食品的不良物质的处理作业。的不良物质的处理作业。的不良物

4、质的处理作业。的不良物质的处理作业。4.3 4.3 4.3 4.3 消毒：指用符合食品卫生的化学药剂及（或）物理方消毒：指用符合食品卫生的化学药剂及（或）物理方消毒：指用符合食品卫生的化学药剂及（或）物理方消毒：指用符合食品卫生的化学药剂及（或）物理方法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品品质或其安全法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品品质或其安全法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品品质或其安全法，有效杀灭有害微生物，但不影响食品品质或其安全的适当处理作业。的适当处理作业。的适当处理作业。的适当处理作业。4.4 4.4 4.4 4.4 食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、食品级清洁剂：

5、指直接使用于清洁食品设备、器具、食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、食品级清洁剂：指直接使用于清洁食品设备、器具、容器及包装材料，且不得危害仪器安全的清洁剂。容器及包装材料，且不得危害仪器安全的清洁剂。容器及包装材料，且不得危害仪器安全的清洁剂。容器及包装材料，且不得危害仪器安全的清洁剂。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）4.5 4.5 4.5 4.5 异物：指在制程中原料之外，混入或附着于原料、半异物：指在制程中原料之外，混入或附着于原料、半异物：指在制程中原料之外，混入或附着于原料、半异物：指在制程中原料之外，混入或附着于原料、半成品、成品或内包装材料的污物或令人厌恶，

6、甚至致使成品、成品或内包装材料的污物或令人厌恶，甚至致使成品、成品或内包装材料的污物或令人厌恶，甚至致使成品、成品或内包装材料的污物或令人厌恶，甚至致使食品失去其卫生及安全性的物质。食品失去其卫生及安全性的物质。食品失去其卫生及安全性的物质。食品失去其卫生及安全性的物质。4.6 4.6 4.6 4.6 害虫：指会直接或间接污染产品或传染疾病的小动物害虫：指会直接或间接污染产品或传染疾病的小动物害虫：指会直接或间接污染产品或传染疾病的小动物害虫：指会直接或间接污染产品或传染疾病的小动物或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。或昆虫，如老鼠、蟑螂

7、、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。或昆虫，如老鼠、蟑螂、蚊、蝇、臭虫、蚤、虱等。4.7 4.7 4.7 4.7 有害微生物：指造成产品腐败、品质劣化或危害公共有害微生物：指造成产品腐败、品质劣化或危害公共有害微生物：指造成产品腐败、品质劣化或危害公共有害微生物：指造成产品腐败、品质劣化或危害公共卫生的微生物。卫生的微生物。卫生的微生物。卫生的微生物。4.8 4.8 4.8 4.8 食品器具：指直接接触食品或食品接触的表面，包括食品器具：指直接接触食品或食品接触的表面，包括食品器具：指直接接触食品或食品接触的表面，包括食品器具：指直接接触食品或食品接触的表面，包括器具及食品接触的设备表面。器具及食品接触

8、的设备表面。器具及食品接触的设备表面。器具及食品接触的设备表面。4.9 4.9 4.9 4.9 食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括食品接触面：指直接或间接与食品接触的表面，包括器具及与食品接触的设备表面。器具及与食品接触的设备表面。器具及与食品接触的设备表面。器具及与食品接触的设备表面。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）4.10 4.10 4.10 4.10 管制作业区：指清洁度要求较高，对人员和管制作业区：指清洁度要求较高，对人员和管制作业区：指清洁度要求较高，对人员和管制作业区

9、：指清洁度要求较高，对人员和原材料的进出及防止有害动物侵入有严密管制原材料的进出及防止有害动物侵入有严密管制原材料的进出及防止有害动物侵入有严密管制原材料的进出及防止有害动物侵入有严密管制的作业区域，包括清洁作业区和准清洁作业区。的作业区域，包括清洁作业区和准清洁作业区。的作业区域，包括清洁作业区和准清洁作业区。的作业区域，包括清洁作业区和准清洁作业区。4.11 4.11 4.11 4.11 清洁作业区：指预选区、配料区清洁作业区：指预选区、配料区清洁作业区：指预选区、配料区清洁作业区：指预选区、配料区4.12 4.12 4.12 4.12 准清洁作业区：指灌装区、消毒区、半成品准清洁作业区：

10、指灌装区、消毒区、半成品准清洁作业区：指灌装区、消毒区、半成品准清洁作业区：指灌装区、消毒区、半成品区。区。区。区。4.13 4.13 4.13 4.13 一般作业区：指原料仓库、材料仓库、成品一般作业区：指原料仓库、材料仓库、成品一般作业区：指原料仓库、材料仓库、成品一般作业区：指原料仓库、材料仓库、成品仓库、办公室等。仓库、办公室等。仓库、办公室等。仓库、办公室等。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）5 5.良好加工操作规范：良好加工操作规范：5.15.1人员人员5.1.15.1.1疾病控制疾病控制1)1)所有的新员工在录用之前都要进行体检，所有的新员工在录用之前都要进行体检，全体

11、人员每年体检一次。体检记录由人全体人员每年体检一次。体检记录由人事部存档。事部存档。2)2)任何有传染病或传染病毒携带者，或有任何有传染病或传染病毒携带者，或有开放性创口，包括：疥疮、感染的伤口开放性创口，包括：疥疮、感染的伤口和其它细菌来源，均不许在接触产品的和其它细菌来源，均不许在接触产品的良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）区域工作。员工如发现上述情况需报告区域工作。员工如发现上述情况需报告其主管，主管人员对员工重新安排合适其主管，主管人员对员工重新安排合适的工作岗位。的工作岗位。3 3）员工如在工作期间生病必须报告主管。）员工如在工作期间生病必须报告主管。任何在传染病或较严重疾

12、病病愈后回到任何在传染病或较严重疾病病愈后回到工作岗位的员工都必须提交医生开具的工作岗位的员工都必须提交医生开具的证明，证明其康复并可回到工厂重新工证明，证明其康复并可回到工厂重新工作，由人事部复核后方可上岗。作，由人事部复核后方可上岗。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）5.1.2 5.1.2 个人卫生：个人卫生：1)1)必须穿清洁的。制服腰部以上应没有口袋必须穿清洁的。制服腰部以上应没有口袋和钮扣，以避免异物落入产品的可能。和钮扣，以避免异物落入产品的可能。2)2)工作岗位在车间外的管理人员及参观者进工作岗位在车间外的管理人员及参观者进入车间必须穿干净整洁的工作服。上衣入车间必须穿

13、干净整洁的工作服。上衣口袋内空无一物。口袋内空无一物。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）3 3）员工必须保证穿的工作服干净并在工作员工必须保证穿的工作服干净并在工作中尽量保持整洁。中尽量保持整洁。4 4）毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆）毛衣和其它非工作服的衣物必须完全覆盖在被允许穿着的外衣下，以避免衣物盖在被允许穿着的外衣下，以避免衣物纤维污染产品。纤维污染产品。5 5）必须使用公司提供的工帽，并将头发和）必须使用公司提供的工帽，并将头发和耳朵完全包在工帽内，所有到生产区的耳朵完全包在工帽内，所有到生产区的参观者也必须佩戴工帽。参观者也必须佩戴工帽。良好加工操作规范（良好加工操作

14、规范（GMP）6 6）不允许佩戴发饰或发夹，可以使用弹性）不允许佩戴发饰或发夹，可以使用弹性发带或橡皮筋，必须确保它们能够被可发带或橡皮筋，必须确保它们能够被可靠的固定并藏在发网下。靠的固定并藏在发网下。7 7）鞋子必须保持干净。不允许穿高跟鞋、）鞋子必须保持干净。不允许穿高跟鞋、漏脚趾的鞋或凉鞋。漏脚趾的鞋或凉鞋。8 8）员工不得穿戴工作鞋、衣、帽离开管制）员工不得穿戴工作鞋、衣、帽离开管制作业区，不能穿工作鞋、衣、帽上厕所。作业区，不能穿工作鞋、衣、帽上厕所。9 9）车间员工佩戴的手套必须保持完整、干）车间员工佩戴的手套必须保持完整、干净和卫生。如果弄脏或破损，必须立即净和卫生。如果弄脏或

15、破损，必须立即清洗消毒或更换。清洗消毒或更换。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）1010）所有生产工人禁止佩戴首饰和手表。所有生产工人禁止佩戴首饰和手表。1111）长指甲、涂指甲）长指甲、涂指甲油和任何类型的假指甲油和任何类型的假指甲都是不允许的。参观者或在生产区短时都是不允许的。参观者或在生产区短时间停留的人员可戴手套而不除去指甲油间停留的人员可戴手套而不除去指甲油和假指甲。和假指甲。12)12)工厂内不允许戴假睫毛。工厂内不允许戴假睫毛。13)13)必必须须保保持持手手的的清清洁洁。工工作作前前和和每每次次离离开开工工作作场场所所或或当当手手被被弄弄脏脏或或被被污污染染时时，用用

16、合适的洗涤剂、消毒剂按要求洗手。合适的洗涤剂、消毒剂按要求洗手。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）14)14)避避免免用用手手去去做做如如下下不不清清洁洁和和不不雅雅观观的的行行为，以免导致产品污染为，以免导致产品污染 a a 触触摸摸脸脸，擦擦前前额额，将将手手指指放放在在或或放放入入嘴嘴或鼻子、耳朵，调整眼镜。或鼻子、耳朵，调整眼镜。b b 抓头或身体搔痒。抓头或身体搔痒。15)15)衣衣物物和和其其它它与与生生产产无无关关的的私私人人物物品品必必须须放放在在更更衣衣箱箱内内。私私人人物物品品绝绝对对不不允允许许放放在设备或控制板上。在设备或控制板上。良好加工操作规范（良好加工操作规范（GMP）16)16)食食品品和和饮饮料料只只能能在在工工厂厂内内指指定定的的区区域域储储存存和和食食用用。工工人人不不能能在在生生产产线线上上吃吃任任何何东西，只有少量品尝试验例外。东西，只有少量品尝试验例外。17)17)禁禁止止在在工工厂厂内内嚼嚼口口香香糖糖、烟烟草草和和其其它它物物品品，不不得得在在嘴嘴里里衔衔牙牙签签、火火柴柴、铅铅笔笔、钢钢笔笔、香香烟烟和和其其它它类类似似物物品