1、质量管理体系质量管理体系 -过程方法的应用过程方法的应用高万东1)“过程过程”及及“过程方法过程方法”过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用 的一组活动。任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。把管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进作为体系的四大过程,确定为过程方法的模式。质量管理体系的持续改进过程质量管理体系的持续改进过程ISO9004称之为称之为“PDCA”的方法可适用于的方法可适用于所有过程。所有过程。PDCA模式可简述如模式可简述如下:下:P策划:根据顾客的要求和组
2、织策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;目标和过程;D实施:实施过程;实施:实施过程;C检查:根据方针、目标和产检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改处置:采取措施,以持续改进过程绩效。进过程绩效。PDACISO9001资源管理资源管理管理职责管理职责测量、分测量、分析和改进析和改进质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 顾客顾客(和(和其他其他相关相关方)方)输入输入输出输出产品实现产品实现要求要求顾客顾客(和(和其他其他相
3、关相关方)方)满意满意产品产品过过 程程输入输出机机料料法法环环人人过程方法的实现过程方法的实现2 2)过程方法应用措施:)过程方法应用措施:a)a)为为了了取取得得预预期期的的结结果果,使使用用已已经经建建立立的的方方法法并并确定关键的活动;确定关键的活动;b)b)为管理这些关键活动需明确职责和权限;为管理这些关键活动需明确职责和权限;c)c)了解并测定关键活动的能力;了解并测定关键活动的能力;d)d)识别组织内部之间关键活动的接口;识别组织内部之间关键活动的接口;e)e)重重点点管管理理能能改改进进组组织织的的关关键键活活动动的的各各种种因因素素,如资源、方法及器材等;如资源、方法及器材等
4、;f)f)评评价价风风险险、后后果果及及对对顾顾客客、供供方方及及其其他他相相关关方方的影响。的影响。3 3)获得的益处:)获得的益处:a)a)有效地使用资源,降低成本,缩短周期;有效地使用资源,降低成本,缩短周期;b)b)可获得改进的、一致的和可测量的结果;可获得改进的、一致的和可测量的结果;c)c)可集中注意改进的机会,并按其优先次序可集中注意改进的机会,并按其优先次序 进行改进。进行改进。4 4)识别过程)识别过程识别主过程7识别支持过程4、5、6、8识别过程之间的关系识别过程之间的关系适宜、充分、有效8.2.27.168.2547.27.37.47.57.67.67.65.68.28.
5、28.38.48.54满足顾客要求顾客满意ABCD适宜、充分、有效主过程A概念质量;B规格质量;C符合性质量(检验、出厂标准);D适用性质量在在在在质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系中中中中应应应应用用用用过过过过程程程程方方方方法法法法时时时时,强强强强调调调调以以以以下下下下方面的重要性(方面的重要性(方面的重要性(方面的重要性(0.20.20.20.2):):):):a)a)理解和满足要求;理解和满足要求;b)b)需要从增值的角度考虑过程;需要从增值的角度考虑过程;c)c)获得过程绩效和有效性的结果;获得过程绩效和有效性的结果;d)d)在客观测量的基础上,持续改进过程;在客
6、观测量的基础上,持续改进过程;组织应按本标准要求建立质量管理体系,将其形成文件,组织应按本标准要求建立质量管理体系,将其形成文件,组织应按本标准要求建立质量管理体系,将其形成文件,组织应按本标准要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性(加以实施和保持,并持续改进其有效性(加以实施和保持,并持续改进其有效性(加以实施和保持,并持续改进其有效性(4.14.14.14.1)。)。)。)。组织应:组织应:组织应:组织应:a)a)a)a)确定质量管理体系所需的确定质量管理体系所需的确定质量管理体系所需的确定质量管理体系所需的过程过程过程过程及其在整个组织中的应用;及其在整个
7、组织中的应用;及其在整个组织中的应用;及其在整个组织中的应用;b)b)b)b)确定这些确定这些确定这些确定这些过程过程过程过程的顺序和相互作用的顺序和相互作用的顺序和相互作用的顺序和相互作用c)c)c)c)确定所需的准则和方法,以确保这些确定所需的准则和方法,以确保这些确定所需的准则和方法,以确保这些确定所需的准则和方法,以确保这些过程过程过程过程的运作和控制有效;的运作和控制有效;的运作和控制有效;的运作和控制有效;d)d)d)d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过
8、程过程过程过程的运行和的运行和的运行和的运行和监视;监视;监视;监视;e)e)e)e)监视、测量(适用时)和分析这些监视、测量(适用时)和分析这些监视、测量(适用时)和分析这些监视、测量(适用时)和分析这些过程过程过程过程;f)f)f)f)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程过程过程过程的持续的持续的持续的持续改进。改进。改进。改进。质量管理的过程图质量管理的过程图最高管理层最高管理层最高管理层最高管理层人事、设备、人事、设备、人事、设备、人事、设备、总务等部
9、门总务等部门总务等部门总务等部门生产、设计、生产、设计、生产、设计、生产、设计、技术等部门技术等部门技术等部门技术等部门品管、审核、品管、审核、品管、审核、品管、审核、监控等部门监控等部门监控等部门监控等部门质量方针质量方针顾客要求顾客要求关注顾客关注顾客关注顾客关注顾客管理承诺管理承诺管理承诺管理承诺实现策划实现策划实现策划实现策划人力资源人力资源策策策策 划划划划职责和沟通职责和沟通职责和沟通职责和沟通管理评审管理评审管理评审管理评审基础设施基础设施工作环境工作环境合同评审合同评审设计和开发设计和开发采采 购购生产的提供生产的提供计测装置计测装置监视和测量监视和测量不合格控制不合格控制数据分析数据分析改改 进进控制、确认、标控制、确认、标识、财产、防护识、财产、防护
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