基药市场研究报告.docx

1、2019 年基药市场分析报告2019 年 9 月目 录一、我国基药制度的建立，使基药适用范围大大拓宽51、基本药物制度：满足基本用药需求52、发达国家的药物体系：建立药品报销体系而无基药制度63、发展中国家的基药制度：构建针对基层市场的基药制度8案例（1）：印度德里模式我国基药招标“双信封”制的由来9案例（2）：南非基药制度较为完善104、中国的基药制度应用范围逐步扩展到二、三级医院115、小结：中国基药除应用于基层，还向二三级医院扩展13二、品种增加、终端上移，将驱动基药市场快速扩容141、12 版基药：品种增加，结构优化14（1）12 版基药品种数量增加，更好地满足居民用药需求14（2）

2、新增多种专科用药，提高了临床适用性15（3） 多个中药独家品种入选，没有新增中药注射剂162、基药覆盖的终端上移173、基药市场规模有望占到处方药市场规模的 35%以上184、基药市场增速远高于药品市场整体增速195、基药采购现状：各地基药采购保持快速增长20（1） 河北基药采购额快速增长20（2） 湖南基药采购额较快增长20（3） 湖北基药采购额稳步增长216、小结：基药品种增加+覆盖终端上移=基药市场快速扩容22三、地方增补日趋规范，基药招标降价压力减轻221、12 版基药配套措施直接关系到基药实际执行效果222、基药增补日趋规范，利好已入选独家或类独家品种23（1）09 版基药增补：各地

3、区增补数目总体与经济发展水平相关23（2）独家品种入选多地增补，受益于基药市场24（3）12 版基药增补：青海基药增补颇具地方特色25（4）12 版基药增补：广东基药增补数量超预期，中药注射剂较多26（5）基药增补点评：增补日趋规范，利好目录中现有品种273、基药招标降价压力减轻28（1） 基药招标典型模式：“唯低价是取”的安徽模式28（2） 基药招标典型模式：“质量优先，价格合理”的上海模式29（3）12 版基药目录招标工作逐步推进30（4） 近期动态：延续“安徽模式”的广东方案30（5） 近期动态：吉林基药采购仍重价格但整体降价压力减轻31（6） 近期动态：青海基药招标重视质量权重31（7

4、） 基药招标小结：降价压力减轻33四、基药市场投资策略：分化加剧，品种为王341、12 版基药相对于 09 版基药的市场环境已发生巨变342、基药市场投资：优选基药受益品种是关键36（1） 基药受益品种大病种带来大市场37（2） 基药受益品种基层市场营销实力强则具有先发优势38（3） 基药受益品种日服用金额适中可促进临床推广39（3） 基药受益品种竞争格局良好使得价格较稳定40（4） 主营收入中占比大的基药受益品种将助推公司发展433、09 版优秀基药品种有望迎来二次腾飞43（1）09 版基药受益的独家和类独家品种：心血管中成药居多44（2） 河北 09 版基药采购额前 20 大品种：中药注射

5、剂位于前列45（3） 湖北 09 版基药前 20 大品种：大输液、中药注射剂和抗生素为主464、12 版基药的独家和类独家品种：强者恒强485、基药投资策略：品种为王50（1） 品种为王，看好独家和类独家品种50（2） 以拥有独家、类独家品种进基药目录或增补目录的公司为主要配置方向50（3） 基药投资策略小结：分化加剧，品种为王51五、重点公司简况：寻找基药市场受益企业521、通化东宝：重组胰岛素放量才刚刚开始522、天士力：新老基药产品共振533、以岭药业：扬帆再起航544、武汉健民：当拐点遇上机遇555、昆明制药：血塞通有望迎来二次腾飞566、华东医药：阿卡波糖进基药，将以量补价577、羚

6、锐制药：通络祛痛膏新进基药目录后有望快速放量588、中恒集团：血栓通天花板远未到来609、众生药业：核心品种进基药，加强营销促增长6110、马应龙：源远流长，价值再造62一、我国基药制度的建立，使基药适用范围大大拓宽1、基本药物制度：满足基本用药需求1975 年，世界卫生组织（WHO）首提基药概念，1977 年，WHO 制定了第一个全球基药清单，并将基药制度向全球推广。2007 年，WHO 驻华代表贝汉卫在“国家药物政策”报告会上，总结了基本药物的核心理念：可获得、可承受、质量保证和合理使用。国际基药制度历经30多年发展，这其中既有发达国家努力完善基本药物体系，又有发展中国家为建立一整套基本药

7、物制度而艰辛探索。完整的基药制度一般包括基药目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节。基药制度的优先目标是基药的可及性，需要四个关键因素的支 撑：基药的合理遴选和使用、可负担的价格、可持续的筹资、可靠的卫生系统和供应体系。目前，大部分国家正在制定和完善各自的基药制度，已有160 多个国家拥有正式的基药目录（大多数为发展中国家），100 多个国家在起草和颁布标准治疗指南。不同国家因为经济和社会发展水平差异较大，基药制度各有特点。2、发达国家的药物体系：建立药品报销体系而无基药制度发达国家医疗保障体系完善，大部分药品可获得并且可报销，没有建立真正的基

8、药制度。不过，近10 年来，由于（1）药品的更新换代、（2）使用数量的增加、（3）人口学变化，特别是人口老龄化、（4）疾病谱的改变等原因，发达国家药品费用不断增长，医保支付压力越来越大。在控费的压力下，发达国家采取多种措施以保障药品的报销比例及合理用药，如建立各类医保计划和严格的药品监管体系、建立费用清单控制药品利润等。澳大利亚的药物体系可视为一个典范。案例：澳大利亚全民医保、慎选基药、集中采购降药价 实行强制性全民医疗保险。政府将约600 种药品(占澳大利亚处方总量的75)列入全民医疗保险的处方药品即基本药物，保证了患者以合理的费用得到必需的药物治疗，并每年对PBS(药品津贴计划) 基本药物

9、目录进行一次更新，PBS 药品的价格则每季度更新一次。谨慎选择基本药物。澳大利亚卫生部下属的药物评价部门(PES)， 负责核实经济学评价中涉及的各项费用并上报给经济学委员会(ESC)，ESC 对每个申请药品的临床疗效、数据质量、假设合理性和经济学评价模型等方面作出评价，再上报给药品保险定价机构(PBAC)。PBAC 综合判断后向联邦卫生部提出建议，由联邦卫生部决定该药是否可被列入PBS 的报销范围。药物定价方面主要与其临床疗效有关，并凭借集中采购的优势降药价。药品定价与药品生产商的成本或药物的可获得性及利润相关性较小。同时，澳大利亚卫生部将药品价格同销售数量联系起来，对销售数量增加的药品适当降

10、低价格，对销售数量减少的必需药品适当提高价格，以促进基本药物的供应。3、发展中国家的基药制度：构建针对基层市场的基药制度许多发展中国家建立了较完善的基药制度，包括基药目录的遴 选、诊疗指南的完善、基药招标、配送、报销和监管等方面，形成一套运行完整的体系，且一般是针对基层市场。随着发展中国家收入水平的提高，基药目录中药品数目和报销比例都在提高。案例（1）：印度德里模式我国基药招标“双信封”制的由来印度德里模式值得我国借鉴：德里模式推出前与我国目前面临的问题类似，都存在药品费用增长过快，在卫生总支出占比过高的问题（德里模式推出前药品在卫生支出总占比35%）。严格监管下的各项措施：基本药物目录的遴选

11、和使用；建立德里中央药品集中管理中心：制定并推广药品处方集；实施药品质量保证方案：开展合理用药培训；传播药品信息；制定与实施标准治疗指南： 药品的广告与促销管理；调查研究政策实施情况；开展基本药物的监督与评估。创造性地提出“两个信封招标”进行基药采购：即招标时将技术标书和价格标书分别装在两个信封里，只有当技术标书达到药品采购委员会规定的9 个标准（制药企业的合法性、生产设备、企业职工的资质和年资金周转率等）后价格标书才会被公开案例（2）：南非基药制度较为完善基药目录的遴选：将住院用药和门诊用药分开遴选，且每2 年更新一次。由卫生部下属的基本药物目录委员会完成。基药采购：由公共部门药品采购联合体

12、在全国统一进行。该机构通过价格谈判和招标的方式确定药品价格并签订合同，然后由省级卫生部门直接向药品供应商购买。与德里一样，南非也建立了仓库药品信息系统，记录各省政府和其他组织所购买的药品，以预测每年的药品需求量。为了保证预测的准确性，南非卫生部要求所有医疗机构必须在指定的仓库购买基本药物。基药配送：由各省自行组织，如果合适也可承包给私人。严格监管以促进合理用药：为了监控医疗机构的用药情况，卫生部要求所有医院和诊所都要建立电子药品存货清单，并与仓库药品信息系统联网。在促进合理用药方面，南非主要通过合适的培训、向从业人员和社区提供科学有效的药物信息、建立医院治疗委员会、强化药剂师职能等途径得以实现

13、。4、中国的基药制度应用范围逐步扩展到二、三级医院我国基药制度也经历了在实践中逐步完善的历程。1979 年，我国开始参与WHO 基药行动计划，开始组织专家遴选基本药物，但一直没有在实际中得到真正的运用。卫生部讨论通过的2009 版基药目录，标志我国基药制度开始全面实施，此后基药招标、基药增补等各项配套措施也逐步完善。1982-2004 先后卫生部先后颁布6 版国家基本药物目录，但是第2-6 版因为数目庞大，使得基药目录形同虚设，而且没有基本药物的报销机制。我国药品费用在GDP 中占比高达2.6%，占医疗费用支出的近一半，是药费在医疗费用中占比最高的国家之一，基药制度没有得到很好的贯彻实施也是重

14、要原因之一。随着国务院深化卫生体制改革的推进，卫生部讨论通过的 2009 版基药目录，标志我国基药制度工作开始全面实施，2012 版在2009 版基础上品种有所扩增，且目录内的品种报销比例显著高于非基本药物。我国目前逐渐建立起一套完整的基药制度，除了建立基药目录， 还包括各省的招标定价、集中采购、统一配送、医疗机构配备使用及零差销售、患者全额报销、卫生部门监督管理和监测评估等环节。随着基药目录和增补目录中品种数量的增多，以及因为提高二、三级医院基药使用比例导致基药覆盖的渠道上移，2015 年基药市场规模将达4000 亿元，在我国处方药市场份额中占比将有望达到35-40%，逐渐成为另一个广袤的蓝海市场。5、小结：中国基药除应用于基层，还向二三级医院扩展发达国家大都没有建立基药制度，但是有较完善的药物报销体系，随着近年来医药控费压力的增大，发达国家采取了各种措施来保障药物的报销比例。大部分发展中国家逐步建立起完整的基药制度，包括基药目录的遴选、基药招标、配送、设立处方集、监管与测评等环节，这些环节紧密相关，需要密切配合才能保障基药制度的良好实施；发展中国家基药制度一般应用于基层市场。与其他发展中国家不同的是，我国基本药物除了在基层医疗机构中使用外，在二、三级使用的比例也在提高，覆盖的终端从基层医院上移，逐渐成为另一个广袤的市场。二、品种增加、终端上