活血消症颗粒治疗子宫肌瘤的临床观察.docx

1、活血消症颗粒治疗子宫肌瘤的临床观察活血消症颗粒治疗子宫肌瘤的临床观察 【摘要】 目的 观察活血消症颗粒治疗子宫肌瘤的效果。方法 对53例气滞血瘀型子宫肌瘤患者采用活血消症颗粒治疗，并同期与桂枝茯苓胶囊及米非司酮治疗组作对比研究，治疗3个月为1个疗程，观察肌瘤大小、症候群的变化。结果 活血消症颗粒治疗子宫肌瘤的总有效率为92.5%（49/53），桂枝茯苓胶囊总有效率为80%，与治疗组比较，P<0.05；米非司酮总有效率85.2%，与治疗组比较，P<0.05。结论 活血消症颗粒治疗气滞血瘀型子宫肌瘤疗效优于桂枝茯苓胶囊及米非司酮，未见明显毒副作用。 【关键词】 子宫肌瘤；治疗；中药 A

2、 report on HXXZM treated uterine leiomyoma 【Abstract】 Objective To investigate the therapeutic effect of Huo xue xiao zhen mixture(HXXZM)in treating the patients with uterine myoma.Methods 53 patients (study group)with uterine myoma of Qi zhi xue yu signs were treated with HXXZM;25patients and 27pat

3、ients(control group)were treated with Gui zhi Fu lin Capsule(GZFLC)and mifepristone.After 3 months treated to investigate the changes of the size of myoma and symptoms.Results The study group was markedly effective in relieving the signs and symptoms,the total effective rate was 92.5%(49/53),while i

4、n the control groups were 80% and 85.2%,respectively(P<0.05).Conclusion HXXZM has significant effect on treating uterine myoma. 【Key words】 uterine leiomyoma; therapy;Chinese drug 多年来，子宫肌瘤的治疗方法以手术为主，非手术治疗报导较少，而且疗效不甚满意。近年来我们采用活血消症的中药制剂活血消症颗粒治疗3050岁的子宫肌瘤53例，并同期与桂枝茯苓胶囊和米非司酮作对比研究，获得较为满意疗效，现报告如下。 1 资料

5、与方法 1.1 入选标准 经妇科检查及2次B超检测诊断为子宫肌瘤，并分为肌壁间肌瘤、浆膜下肌瘤、黏膜下肌瘤及多发性肌瘤四类；且中医辨证为气滞血瘀型。年龄3050岁，对观察药无过敏。无心肝肾及造血系统严重合并症者。 1.2 一般资料 研究对象为我院近3年门诊妇科检查及B超检查诊断为子宫肌瘤的105例患者。全部随机分组，其中活血消症颗粒治疗组53例，桂枝茯苓胶囊对照组1，25例，米非司酮对照组2，27例，其中患者年龄，婚育情况，经2检验差异无显著性（P>0.05），子宫肌瘤分类情况如表1，经2检验差异无显著性（P>0.05），具有可比性。表1 各组子宫肌瘤分类表（略） 1.3 用药方法

6、 治疗组口服活血消症颗粒（山西省中医研究院制剂室生产），每次15g，每日3次；对照组1口服桂枝茯苓胶囊每次3粒，每日3次；对照组2口服米非司酮每日12.5mg，自月经第13天开始，每日1次睡前口服。 三组均以3个月为1个疗程，观察期间停用一切与治疗子宫肌瘤有关的药物，1个疗程后统计疗效。 1.4 观察指标 观察子宫肌瘤大小变化用B超检测，子宫肌瘤体积以椭球体公式4/3abc计算（多发性子宫肌瘤及肌瘤多发者测量最大的肌瘤体积）。严密观察用药后的不良反应和毒副作用，全部观察指标除对每例患者的药物起效时间随时记录外，均于用药前后各进行一次B超检查。 1.5 疗效判断标准 子宫肌瘤疗效判定标准参照卫生

7、部制定并发布的中药新药治疗子宫肌瘤的临床研究指导原则1和实用中西医结合诊断治疗学标准2。痊愈：肌瘤消失，临床症状消失，子宫恢复正常大小。显效：临床症状基本消失，肌瘤缩小1/2以上者。有效：临床症状减轻或改善，肌瘤缩小1/3，或停后肌瘤稳定，症状基本消失持续半年以上者。无效：症状无改善，肌瘤未见明显缩小。总有效率=（痊愈+显效+有效）率。 1.6 统计学方法 经SPSS软件包统计处理。 2 结果 2.1 子宫肌瘤治疗疗效分析 治疗前后子宫肌瘤大小变化，经B超检测结果疗效分析：各组在治疗前后子宫肌瘤均有明显缩小，但是在消除症状方面，治疗组明显优于对照组。 治疗组与对照组1比较（U=2.45， P&

8、lt;0.05）与对照组2比较（U=1.98，P<0.05）差异均有显著性，结果如表2。表2 活血消症颗粒治疗子宫肌瘤疗效分析 例（略）注：与对照组1和对照组2比较,*P<0.05 2.2 随诊情况及毒副作用检测 治疗组及对照组治疗后无明显毒副作用，生命体征平稳，停药后定期随诊。 3 讨论 子宫肌瘤属中医“症瘕”范畴，瘀血为其发生之根本，故治疗重点在于活血化瘀，软坚散结。活血消症颗粒是由丹参、当归、桃仁、浙贝母、炮甲珠、三棱、莪术、川芎、茯苓、瞿麦、丹麦、丹皮、青皮、香附和甘草活血化瘀，软坚散结，行气利水药组成，按照科学配方及制剂工艺生产而成。根据中医理论方中选用丹参为君，养血活血

9、止血；臣以当归、桃仁、炮甲珠、浙贝母、三棱、莪术、丹皮、川芎以行气活血，软坚散结，佐以青皮、香附行气疏肝，调经止痛，散结化滞；茯苓、瞿麦健脾渗湿利水，为瘀血祛除提供途径；甘草为使，调和诸药。现代药理研究表明：丹参、当归具有抗炎止痛之功，丹参又有一定的抗肿瘤作用3，当归、三棱、莪术、桃仁、丹皮能改善结缔组织代谢，对增生病变有一定的软化及吸收作用。莪术中莪术醇榄香烯具有显著抗肿瘤活性3。香附抗炎镇痛，浙贝母调节子宫肌肉的舒缩功能，炮甲珠具有降低血粘度、抗炎作用。茯苓抗肿瘤抗炎，瞿麦抑菌抗炎调节子宫功能。上述诸药配伍共奏活血化瘀，软坚散结行气利水之功。符合中医辨证论治理论，也有现代药理科学依据。 米

10、非司酮治疗子宫肌瘤的作用，国内外都有报导4，5，认为疗效肯定。桂枝茯苓胶囊为现今治疗妇科“症瘕”、子宫肌瘤的中成药。故以二药作为对照组。从研究结果表明：桂枝茯苓胶囊治愈率为12%，总有效率为80%，治愈率较文献报道（24%）为低，与总有效率（84%）相近。米非司酮治愈率11.1%，总有效率85.2%，与文献7，8报导17.8%及85%相近。本文中三组都能使肌瘤缩小，但三组间差异无显著性；而在总疗效方面，治疗组治愈率20.8%，总有效率92.5%，明显优于对照组（P<0.05），说明活血消症颗粒治疗子宫肌瘤症状方面明显优于对照组。 近年来，子宫肌瘤发病趋于年轻化，35岁以前发病达20%9。

11、手术治疗易影响生育功能及生存质量。米非司酮、激素治疗及放疗，副作用大，影响内分泌功能。中医中药治疗可以补充这些治疗的不足，本文中活血消症颗粒治疗子宫肌瘤取得较满意的疗效，尤其在改善与消除症状方面有其他技术或药品不及优势，且无明显副作用。综上所述，认为该药品疗效显著，无毒副作用，药源充足，服用方便，患者易接受等优点，故本药在治疗子宫肌瘤方面值得推广。 【参考文献】 1 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，1993，272-273. 2 陈贵廷,杨恩澎.实用中医结合诊断治疗学.北京：中国医药科技出版社，1995，964. 3 黄泰康.常用中药成分药理手册.北京：中国医药科技出版社，19

12、94，175，824，586，1040，1383，1491，1425，1494，1459，1523，1843. 4 杨幼林,郑淑蓉,李克敏,等.两种不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效观察.中华妇产科杂志，1995，31：624. 5 Murphy AA，Moral AJ，kettlelm,et al.Regression of uterine leiomyoma to the antiprogesterone RU486:dose response of fact.Fertil Steril，1995，64:187. 6 李文英，杨国华，姜云华.消症丸治疗子宫肌瘤临床观察.河北中医，1999，21（6）：331-332. 7 张娟，李世兰，黄河玲,等.米非司酮治疗子宫肌瘤的临床研究.实用妇产科杂志，1999，15（2）：75-76. 8 戴中英.子宫肌瘤的保守及药物治疗.实用妇产科杂志，1999，15（2）：61-63. 9 柯应夔.临床妇科学.天津：天津科技出版社，1995，187，574，582.