COPEHS009 产品环境品质保证计划.docx

1、COPEHS009 产品环境品质保证计划制 定：Denny Zhang9/4/2007检 查：Wk Tang10/4/2007部门经理日期确 认：Multi Liu9/4/2007质量体系日期批准：Wk Tang10/4/2007管理者代表日期Joktin Tan总经理日期更 改 履 历版 本生 效 日 期更改内容010227 Jun 200621 Apr 2007首次发行。更名为产品环境品质保证计划，整体内容变更1.0 目的 1.1 限制有害物质的使用, 满足法律法规与客户的要求。2.0 适用范围2.1适用于整个公司范围内用于产品的有害物质的使用。3.0 定义3.1 RoHS: 在电子电器设

2、备中限制使用某些有害物质指令3.2环境产品：符合法律法规要求，满足顾客绿色产品需求，不含有对地球生态环境和人体健康有影响的物质或成份的 产品3.3 含有：是指有毒有害物质或元素的含量超过相关法律法规或标准的限量要求4.0 职责4.1 总经理（最高管理者）：4.1.1支持并提供产品环境品质保证系统所需的各项人力、技术、财务及设施等资源。 4.1.2任命环境产品管理者代表（RoHS委员会主任委员）。 4.1.3客户有关RoHS之相关协议审核与签订。 4.1.4主持或委托授权人主持环境产品管理评审会议。4.2 环境产品管理者代表（RoHS委员会主任委员）： 4.2.1 建立并维护产品环境品质保证体系

3、，确保环境产品符合客户及相关法律法要求。 4.2.2 负责组织产品环境品质保证体系的内审和管理评审，审批内部审核计划。 4.2.3 向总经理汇报产品环境品质体系的不符合项和效果，定期汇报产品环境品质保证体 系的符合性、有效性。 4.2.4 产品环境品质保证体系程序文件及相关作业文件的审批。 4.2.5 就产品环境品质保证体系的相关事项进行外部联络、组织实施或应对外部审核。 4.2.6 负责环境产品符合性的对外（顾客或相关机构）宣告。 4.2.7重大RoHS事故事件之处理决策。 4.3 RoHS推进小组协调员： 4.3.1 产品环境品质保证 系统之规划、建立并组织实施。 4.3.2 产品环境品质

4、保证系统工作联络、信息沟通及联络。 4.3.3 产品环境品质保证相关培训规划及实施。 4.3.4 产品环境品质保证系统之相关审核规划及实施。4.3.5 产品环境品质保证系统实施之绩效报告及持续改进。4.4 RoHS推进小组：4.4.1环境产品异常检讨会议。4.4.2环境产品方针、目标的执行4.4.3协助环境产品管理者代表执行环境产品审核、推动跨部门的环境活动。4.5 NPI/COM：4.5.1 接收客户的环保要求及相关规格，并将其传递到相关部门和DCC存档。4.5.2 根据客户要求向客户提供相关环保资料。4.5.3 公司出现产品环境品质系统管控异常时，协助与客户进行沟通。4.5.4 NPI负责

5、PHILIPS相关产品4.5.5 COM负责其他客户及SED品牌的产品4.6 R&D：4.6.1 负责在设计与开发过程中确保不使用有毒有害的物质，尽量使用可回收、可循环使用、对环境与人体都无毒无害的物质，确保满足客户与相关法规的要求。4.7 QA：4.7.1 负责RoHS等产品环境品质相关法律法规收集及转换。4.7.2 负责产品环境品质保证体系的内部审核。4.7.3 负责产品环境品质保证体系文件的发放和管理。4.7.4 负责供应商环保协议、第三方测试报告等资料维护及IT系统物料环保属性的维护。4.7.5 负责确定在来料检验、制程检验与出货检验中的要求，并遵照执行。4.7.6 对物料与供应商进行

6、等级划分，督促供应商进行产品环境品质管制，组织并实施供应商审核。4.7.7 负责从原物料到半成品、成品各段之管制方式及相关检测记录等资料的保存。4.7.8 主导分析和处理产品环境品质异常事件之处理并提出改善方案。4.8 MED：4.8.1 进行工艺方面的设计与改造，防止有害物质混入产品和制程。4.8.2 负责生产过程中的产线标识及在相应作业规范中明确产品的环保操作要求。4.8.3 协助QA进行产品环境品质异常分析及处理。4.9 M&L：4.9.1 将本公司的相关要求传达给供应商。4.9.2 要求供应商提供的样品送检测机构进行检测，并提供检测报告。4.9.3 制定供应商符合性声明与相关协议的格式

7、与内容，并与供应商进行逐一签订。4.9.4 负责维护仓库的储存环境，环保与非环保区域的标识、存放、规划及环保部品先进先出的原则。4.10 PROD：4.10.1 负责生产现场在线运转设备、工装、容器的标识及日常使用管理，清理清洁。4.10.2 负责制程环保物质及非环保物质的使用管理，保证使用合格标识之原物料，确保生产过程中产品的环境品质状态进行正确标识。4.10.3 协助QA进行产品环境品质异常分析及处理，负责过程与成品不合格品的处置、分析，如实报告制造过程中的不符合事项并采取纠正措施。4.11 HR4.11.1 产品环境品质系统相关教育训练实施（或协助实施）及记录保存。5.0 程序5.1环境

8、产品方针、目标 5.1.1环境产品方针: 遵守法律法规，杜绝有害物质； 持续预防改善，制造绿色产品。 本公司以制造优质产品、保护环境、造福人类为己任，充分意识到质量、环境控制的重要性，积极实施以预防为主，坚持可持续发展战略，不断完善自身的管理行为。为此，本公司郑重承诺：1. 以顾客为关注焦点，严格遵守法律法规及适用的其它要求。2. 努力创造令顾客满意的优质产品，预防环境污染，避免重大事故的发生。3. 节能降耗，加强废弃物的管理，实现资源的充分利用。4. 积极强化公司内部人员的培训，不断提高员工的管理水平和技术技能。5. 加强与顾客、政府、集团内部、社区、其它相关方的沟通和信息交流。6. 不断探

9、索并采用新技术、新工艺、新方法，持续改善产品质量和环境绩效。5.1.2 本公司年度环境产品目标： 环境产品的进料检验合格率100% 环境产品制程污染、混料率为零 客户对环境产品的有害物质超标投诉率为零5.2 法律法规及客户要求收集转换（具体参见COP-IMS-010法律法规及其它要求的获取及 识别程序） 5.2.1 QS工程师每月通过期刊、网络等途径收集下载RoHS法规相关资料（如工业标准 和行业技术动态等） 5.2.2客户要求的确定: 由NPI或COM负责与客户确定以下要求，并传递给相关部门的相关人员：1） 确定客户所禁止使用的物质类别;2） 确定客户禁止使用物质的极限值（PPM）与实施日期

10、;3） 确定客户认可的测试机构;4） 确定客户对测试频次的要求;5） 确定客户对符合性声明的格式要求;6） 确定客户其它要求（如标识等）; 5.2.3 法律法规及客户要求收集汇总后交QS主管审核，QS主管判定是否需要转换为内部文件。5.1.3.1 不需转换时，由DCC直接将资料存入资料库备查。5.1.3.2如需转换，QS主管应安排QS工程师或相关部门进行转换。转换后的内 部文件经签核后交DCC发行至相关部门，由各部门参照执行。5.2.4 如相关标准或客户要求发生变更，由原文件制订部门对文件进行修订。 5.3 客户合约评审（参见COP-QMS-007合同评审流程） 5.3.1 若客户要求签定相关

11、RoHS合约时，NPI/COM应组织合约评审以确保客户要求 能得到满足：* 法务人员评审合约内容以减少法律风险* MED 评审是否有技术、工艺瓶颈等问题* 例外及免责条款等 5.3.2 合约评审发现问题时，NPI/COM应与客户协商修改合约条款，再组织合约评审直 至评审合格。 5.4 产品设计中RoHS要求（参见COP-QMS-010新产品开发设计程序）5.4.1 由本公司自行设计的产品，R&D在设计时应收集并确定相关的RoHS要求，并传递给相关的部门。5.4.2 R&D在设计输入中明确要求其RoHS要求，另外需尽量使用无毒、无害、易于回收与循环使用的物质。5.4.3 R&D需在设计评审与验证

12、时对RoHS的要求进行验证，确保满足其要求。5.4.4 设计更改时，应考虑并满足RoHS要求。5.4.5 设计输出时，如适用，BOM，ISR等均应有明确的RoHS要求。5.5 供应商管理及进料控制（参见COP-QMS-019供应商认证程序、COP-QMS-020 供应商日常评估程序、COP-QMS-031供应商风险评估程序、COP-QMS-035 供应商物料承认管理程序、COP-QMS-021来料质量控制程序）a. 5.5.1 M&L负责将本公司RoHS的要求传递给供应商。5.5.2 M&L负责制定统一的符合性声明或环保协议，并要求供应商签定。同时要求供应商提供按要求频次提供由本公司认可的权威

13、机构出具的第三方检测报告。5.5.3 SQE负责根据含有禁用物质的可能性大小将所有物料分为：1） 高风险类别2） 一般风险类别3） 低风险类别同时，根据物料风险类别确定物料的抽检频次及风险转换规则。5.5.4 SQE负责根据供应商所供物料的风险等级及供应商产品环境品质保证体系执行状况对供应商并进行分级：1) 可靠供应商2) 一般供应商3) 高风险供应商同时，根据供应商风险等级状况对供应商进行不同的管控（如资料提供及现场审核）5.5.5 IQC按照相应要求检查供应商来料所供资料的完整性并按相要求频次对物料进行抽检测试，记录检验结果并正确标识产品。任何异常发生时，通知SQE进行处理。5.5.6 供

14、应商处发生工程变更，应向M&L提出申请，由M&L通知相关部门进行验证测试（含RoHS符合性测试,供应商需提交第三方检测报告），验证合格后方可通知供应商进行变更。 5.6内部制造流程的控制（参见COP-QMS-015生产控制程序）5.6.1为了防止内部处理过程中造成污染或混入有害物质，需要对相关的过程制定规范，作为其控制依据：1） QA负责对过程检验、及测试过程制定RoHS规范，并遵照执行。2） M&L负责对物料接收与贮存制定RoHS规范，并遵照执行。3） MED负责对生产过程制定RoHS规范，PROD负责遵照执行。5.6.2规范的主要内容为如何控制以下项目： RoHS物料的标识； RoHS包装

15、与标识； RoHS物料所使用容器的区分与标识； RoHS物料所使用设备的区分与标识； RoHS物料所使用的工具与仪器的区分与标识； RoHS物料贮放点的规划与标识； 物料抽检测试频次要求； 制程RoHS异常事件处理流程； 对人员的要求。5.6.3 必要时，由QA将本公司生产的成品送国家认可的有资质的机构进行检测, 并取得检测报告，来验证RoHS的有效性。5.6.4 当制程设备、辅料等可能影响到有害物质成分发生更改时，也需对此变更进行RoHS符合性验证，由提出工程更改的部门负责跟进。变更后之首批制程产品，也应按要求进行XRF筛选测试。 5.7 不合格品的管理（参见COP-QMS-024不合格品控制程序） 5.7.1发生在物料、半成品、成品、出货品等各阶段的不合