药分复习题客观题参考答案.docx

1、药分复习题客观题参考答案药物分析复习题参考答案第一章 复习思考题一、名词解释 药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 二、填空题1我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。2中国药典的主要容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。3“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 10% 。4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。三、 单选题 1 药物分析主

2、要是研究（ ） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规的英文符号是（ ） A. GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的中国药典版本数是（） A. 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 中国药典（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 美国药典的英文缩写符号是（） A. USA B. USP C.JP D. UN E. BP6. 中国药典（10版）凡例规定，室温是指（） A .1025 B.103

3、0 C. 20 D. 25 E. 2025 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） A. 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规的法令性文件是（） A. GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（） A. 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（ ） A.国际药典 B. 中国药典 C. 企业标准 D.地方标准 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况

4、下，按同法操作所得的结果？（） A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品 5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（ ） A. 量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（） A. 先进性 B. 科学性 C. 准确性 D. 真实性 E.代表性 7 中国药典2010年版二部主要收载（） A. 化学药品 B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料 五、简答题 1. 药品检验工作的程序是什么？ 2.中国药典（2005年版）分为几部？各收载什么药品？ 3. 药品全面质量控

5、制的法令性文件有哪些？其涵各是什么？ 4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？ 5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第二章 药物的鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验最低检出量空白试验二、单选题1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（ ）A 外观 B 溶出度 C 晶型 D 熔点 E呈色反应2 鉴别试验鉴别的药物是（ ）A 未知药物 B 储藏在有标签容器中的药物 C 结构不明确的药物 D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（ ）A 溶解度 B 物理常数 C 外观 D 沉淀反应 E专属性反应4 钠盐焰色反

6、应颜色为（ ）A 蓝紫色 B 砖红色 C 蓝色 D 褐色 E鲜黄色 5 下列叙述中不正确的说法是（ ）A 鉴别反应完成需要一定的时间 B 鉴别反应不必考虑“量”的问题C 鉴别反应需要一定的专属性 D 鉴别反应需在一定的条件下进行 E温度对鉴别反应有影响6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（ ）A 溶解度试验 B 重金属试验 C 铵盐检查 D 熔点检查 E硫酸盐检查三、多选题1 有机氟化物的鉴别过程为（ ）A 氧瓶燃烧破坏 B 加茜素氟蓝试液 C 被碱液吸收为无机氟化物 D 在PH=4.3的条件下 E 加硝酸亚铈试液2下列药物属于一般鉴别试验的是（ ）A 丙二酰脲类 B 有机酸盐类 C 有机氟化

7、物类 D硫喷妥钠 E苯巴比妥类3 常用的鉴别方法有（）A 化学法 B 光谱法 C 色谱法 D生物学法 E放射学法4 化学鉴别法必须具备的特点是（ ）A 反应速度快 B 现象明显 C 反应完全 D专属性好 E再现性好5 影响鉴别反应的主要因素有（）A 溶液的浓度 B 溶液的温度 C 溶液的酸碱度 D试验时间 E干扰成分的存在6 IR常用的制样方法有（ ）A 氯化钠压片法 B 氯化钾压片法 C 溴化钠压片法 D溴化钾压片法 E碘化钠压片法7 药品鉴别试验的项目有（ ）A 性状 B 专属鉴别试验 C 澄清度检查 D一般鉴别试验 E特殊杂质检查四、简答题1 什么是药物鉴别试验？它和定性分析有什么不同？

8、2 ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？3 什么是空白试验？为什么要做空白试验？五、计算题用奈斯勒试剂鉴别NH4+时，检出限量为0.05g，最低检出浓度是110-6g/ml，试问该鉴别试验应取多少试液才能观察到反应？第三章药物的杂质检查一、名词解释纯度杂质杂质限量干燥失重二、填空题1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产过程_和_贮藏_过程_可能含有并需要控制的杂质。2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_新生态氢_，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_砷化氢_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。3砷盐检查中若供试品中

9、含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_白田道夫法_。4氯化物检查是根据氯化物在_硝酸_介质中与_硝酸银_作用，生成_AgCl白色_浑浊，与一定量标准_NaCl_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5 古蔡氏检砷法中，碘化钾的作用是_还原五价砷；抑制SbH3的生成_，酸性氯化亚锡的作用是_还原五价砷_、_抑制SbH3的生成_、 形成锌锡齐，H2生成均匀、连续_醋酸铅棉花的作用是_排除H2S的干扰，AsH3以适宜速度通过_，溴化汞试纸的作用是形成砷斑_6 .限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规定，不需测定_杂质具体含量_。7.澄清度

10、检查法是检查药品中_微量不溶性杂质_。其原理是_乌洛托品_在偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与_肼_缩合生成不溶于水的白色混浊。三、单选题：1药物中的重金属是指（ ）A Pb2 B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ）A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ）A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定4药品杂质限量是指（ ）A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含

11、杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量5重金属检查的第四法的目的在于（ ）A、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质6研究药物中的信号杂质，可以用以（ ）A、 确保药物的稳定性B、 确保用药安全性C、 评价生产工艺合理性D、 确保用药合理性E、 评价药物有效性7关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示 C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（

12、）A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ ）A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.511. 热重分析法的英文缩写为( ) A.DTA B.TGA C.DSC D.ODS 12 检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（）A 盐酸 B 硫酸 C 硝酸 D 磷酸13 检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时，应采用（）A 古蔡氏法 B 白田道夫法 C AgDCC法 D 硫氰酸盐法 E 微孔滤膜法14 检查铁杂质，中国药典

13、（2010年版）使用的显色剂氏（）A 硫氰酸盐 B 水酸钠 C 高锰酸钾 D 过硫酸铵 E巯基醋酸15中国药典（2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的Fe2氧化为Fe3。使用的氧化剂时（ ）A 硫酸 B过硫酸铵 C 硫代硫酸钠 D 过氧化氢 E高锰酸钾16 中国药典（2010年版）收载的微孔滤膜法，是用于检查（）A 硫酸盐 B铁盐 C 砷盐 D 重金属 E氰化物17 有机溶剂残留量的测定，中国药典（2010年版）规定采用（）A TCL法 B GC法 C HPLC法 D 容量分析法 E 重量分析法18 用HPLC粗略考察供试品中的杂质，通常采用（）A 主成分自身对照法 B 比移

14、值法 C 标法 D 面积归一化法 E 外标法19 常压恒温干燥法，中国药典（2005年版）规定的干燥温度一般为（）A 80 B 90 C 100 D 105 E 12020 检查重金属杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是（）A 稳定剂 B显色剂 C 掩蔽剂 D 络合剂 E增溶剂四、多选题： 1用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ）A 供试管与对照管应同步操作B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的1%C 仪器应配对D 溶剂应是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质2关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应Ag+的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3检查重金属的方法有（ ）A 古蔡氏法 B 硫代乙酰胺 C 硫化钠法 D 微孔滤膜法 E 硫氰酸盐法4关于古蔡氏法的叙述，错误的有（ ）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑 B 加碘化钾可使五价砷还原为三价