QR9208过程审核记录B.docx

1、QR9208过程审核记录BQR9.2-08N0.2015上海赫塑汽车零部件有限公司过程审核B部分审核清单批量生产P5供应商管理P6生产过程分析P7客户支持，客户满意度，服务拟定： 任正凤 审核： 刘红 批准： 20150628问题号提问最低要求及证据记录备注过程要素：P5供应商管理5.1衣是否只 和获得 批准且 具备质 量能力 的供应 商开展 合作？在确定供应商前必须出具针对质量管理体系的评价。必须证明根 据项目计划表中的选择标准，及时地开展规划，以便对新供应商 进行选择以及评价。在量产过程中，必须确保只和合适的供应商 开展合作。对于与内部措施不相符的情况，必须确疋进一步的应 对措施。针对现有

2、供应商，应对其质量能力开展评价，而在此过 程中所积累的经验则必须被加以考量。必须考察并且评价供应链 上的风险，以及通过合适的措施加以降低。在各个阶段都必须针 对所委托的供应商，规划并且落实过程评审或类似的考察方法。 供应商必须保证足够的产能。上述要求同样适用于产量发生变更 的情形。-供应商会议/定期管理-在供应商选择方面，提交定义且记录在案的选择标准-针对不符合选择标准的供应商,证明支持计划-评价质量管理体系的质量能力，例如评审结果 /供应商证书 -其他客户/ OEM的质量能力评价（自评，评审）-跨部门的质量能力评价（质量/成本/服务）-影响到特殊特征的供应商的审批（评审） 同样适用于：-研发

3、供应商/原型件供应商QR8.4-01供方能力调查表QR8.4-02供方评价表QR8.4-03合格供方名录QR8.4-04供方业绩评价记录QR8.4-14供方质量管理体系开发计划只和获得批准且具备质量能力的供应 商开展合作问题号提问最低要求及证据记录备注5.2在供应 链上是 否考虑 了客户 要求对于供应链上的供应商，必须在委托及其工作表现方面，加以控 制和监控（取决于零件的风险等级）。对应的归口已经确定并且 加以保证。对客户要求的传递必须加以规范，并保证可追溯性。 同样还应考虑到变更管理。-要求，工差，时间表，过程验收，放行，投诉等的传递，同 时保证变更管理-委托单据可以包含如下的注意事项：来自

4、零部件或构件设计任务书、来自质量管理协议以及其他现行 的规则手册的要求-其他日常联络的沟通证明QR8.4-07米购技术规范书QR7.4-08采购协议QR8.2-04顾客特殊要求识别控制清 单充分识别顾客要求，建立顾客特殊要 求识别清单5.3是否与 供应商 就交货 能力约 定了目 标，并 加以了 落实？必须和所有供应商就交货能力进行约定并且确保洛实，从而实现 产品的不断改进（质量闭环管理）。一旦发生不符合约定情况， 则必须约定措施，并且在期限内对措施的具体落实开展监控。-研讨会（跨领域的工作小组）-为质量，价格和服务确定可以考量的目标指标，包括： 在提高过程可靠性的同时降低检验开销；降低废品率（

5、内部/外部） 降低周转库存提高客户满意度在零故障战略的框架下，降低 PPM率（至少以年为统计周期） 避免计划外运作QR8.4-04供方业绩评价记录与供应商就交货能力约定了零缺陷的 目标问题号提问最低要求及证据记录备注5.4衣针对采 购对 象，是 否获得 了必要 的审 批？对于所有米购对象，必须在新研发的/经过变更的产品/过程投入 量产前，执行审批。除非另有规定，否则，在交付模组时，供应 商应全权负责所有单独组件的质量监控。因此，必须证明从客户 一直到下级供应商贯彻了连续了变更管理。-客户信息（技术规范/标准/检验规范）-结构样件，试验放行-特殊特性的能力证明-遵守欧盟安全说明书和“汽车制造业需

6、要声明的材料清单-零 部件和材料的成分”-可靠性评价-再评定检验/报告QR8.4-03合格供方名录 使用的供方进行了审批5.5 *针对采 购对象 约定的 质量是 否得到 保障？必须在定义时间段内验证供应商的能力和工作表现，并且针对具 体的零部件，记录到一份清单（供应商目录）中并加以评价。如 果结果不合格的话，那么就必须确定资质培训程序，对于措施的 具体落实，必须加以证明。为了对采购对象的质量建议监控，将 定期开展检验，并对结果做好记录以及评价。对于涉及安全的零 部件，必须和供应商就过程和检验的实际落实，以及结果的记录 和保存，加以针对性的约定。根据客户要求，开展再评定检验。 应按照规定，存放检

7、验和测量工具，并且合理的设计检验工序。-质量管理协议，包括事态升级机制-质量会议纪要-改进程序的约定以及跟踪-对故障重点/冋题供应商开展评价-PPM评价，8D报告-为原材料和成品提高足够的检验选项（内、外部试验室，检 验装置）QR8.4-11进货检验记录 未发现有不合格的进料。问题号提问最低要求及证据记录备注-提供的检具/夹持工装-图纸/订货要求/技术规范-就检验方法，检验流程，检验频度达成致-能力证明，再评定检验/报告，检验证书5.6是否按 实际需 要对进 厂的货 物进行 了储存根据放行状态，将到货的原材料及装载设备入库，同时避免原材 料受损或相互混在 起。确保存疑/隔离的产品的存放，同时加

8、 以明确的标记，一方面防止混淆，另一方面防止他人擅自接触这 类产品。在接下来的加工过程中，应米用 FIFO原则，并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相 互一致。- 包装-仓储管理系统-以批次为单位取用贮存现场，已制作并加贴了相关的标 识，具体见QR8.5.2-01各类物料质 量追溯性标识5.7针对具 体的任 务，相 关人员 是否具 备资 质，是 否定义 了职责 关系？针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任，任务，以及 拥有哪些权限，对此需加以描述。为每个岗位必须编制一份岗位 说明书，应根据每名员工具体所担负的任务，确定其培训需求， 并且相应开展资格培训。针对相应

9、的采购对象，到目前为止所接 到的投诉都有据可查。-产品/技术规范/特殊的客户要求，标准/法律法规-模组零部件的产品特征和生产流程方面的特殊知识技能- 包装-评价方法（评审，统计），质量管理方法（8D,因果图）-投诉和整改措施-确保资质的更新状态，外语岗位职责说明书QD5.3.2-08米购主管QD5.3.2-09 采购员采购员工的培训，详见 QR7. 2- 1 0员工培训成绩登记表问题号提问最低要求及证据记录备注过程要素P6:生产过程分析6.1过程输入6.1.1*是否在 研发和 批量生 产之间 进行了 项目交 接？在研发和生产之间定义并且规范了一道过程，旨在落实责任的交 接。在首次量产交货前，必

10、须首先完成生产过程审批以及产品审 批，并且确保所有所需的文件均到位。PPAP是对产品，生产和运 输规划过程的最终验证，如果结果合格，就将促成量产放行。对 于批量生产的审批条件，与客户进行了协商沟通。来自原型件技 术放行程序的基准件必须根据客户要求加以保管。对于所有新研 发零部件以及经过变更、并且需要落实原型件技术放行程序的零 部件，应落实投产保障。根据客户要求开展了生产测试，并且评 价合格。定义并且规范了一道过程，旨在对过程 /产品故障模式 及影响分析开展管理及更新。-项目状态纪要-交接记录，里程碑记录-确定的措施和落实时间表-批准的供应商-过程及产品故障模式及影响分析-生产批准记录-物料安全

11、说明书（IMDS-客户审批（产品审核、过程审批）QD8.3.3生产件批准程序按顾客要求及时进行提交 PPAP并做好内部、外部的生产批准交接。问题号提问最低要求及证据记录备注6.1.2在约定 的时 间，所 需数量 /加工 批量的 原材料 是否能 够被送 至扌旨定 的仓库 / 工 位？正确的原材料、零部件，组件必须以约定的质量，以正确的数量， 包装在正确的包装中，随附正确的标识，并在约定的时间交付给 约定的工位。在委托加工完毕后，对于不需要的零部件，应统计 数量并规范。-合适的运输工具-定义的仓储位置-最小化/不设置中间临时仓库-看板管理-仓库管理，仓库库存-变更状态-只传递合格的零部件-统计件数

12、/分析评价-信息流，归还不需要的零部件-根据客户需求决定加工数量-根据生产需求决定最低库存量原材料、零部件、成品能够按时被送 至指定的仓库/工位QR6.2-03过程绩效指标完成情况统计 表生产计划完成率100 %6.1.3是否按 实际需 要对原 材料进 行了仓 储，所 使用的 运输工 具/包 装设备 是否与必须落实客户定义的包装规范。运输过程保护零部件避免受到损 坏和污染，仓储位置/加工工位/容器必须达到零部件所需的整洁 度。必须定期清洁，必须通过合适的方法，监控为特殊材料 /零部件规定的仓储时间以及有效期。机器和设备所需的关键生产资 料和辅料，如果对产品质量有直接影响的话，就必须对他开展相

13、应的监控，零部件的储存防止它们受到环境的影响。-仓储量，仓储条件-批准的特种和标准运输容器-客户定义的包装规范- 防止受损-整洁、清洁、装填原材料进行了仓储，所使用的运输工 具/包装设备与原材料的特殊特性相 一致，无特殊要求。问题号提问最低要求及证据记录备注原材料 的特殊 特性相 互适 应？-仓储时间的监控，环境影响，空调6.1.4必要的 标记/ 记录/ 放行是 否到 位，并 且相应 与原材 料进行 了关联对批准的原材料必须加以唯一的标记，并在标记上了解批准状 态。根据产品风险，必须在从供应商到客户之间的整条过程链上 确保可追溯性。必须考虑到法律法规及产品责任法，对于在记录 和存档方面有特殊要

14、求的特征，必须相应做好记录。-客户针对标记和可追溯性的技术规范-放行的零部件标记-批准记录-可追溯性体系、方案-生产控制计划制定了 QP8.5.7标识可追溯性控制规 范，对于贮存现场，已制作并加贴了 相关的标识，具体见 QR8.5.2-01各 类标识印章旦传语，确保能按供方的 批号、日期、型号进行追溯。6.1.5在量产 过程 中，是 否对产 品或过 程变更 开展了 跟踪和 记录？从变更申请到变更落实必须被明确加以描述，对责权关系加以规 范。变更必须与客户协商沟通，并经过审核批准，必要时需重新 证明PPAP这不仅涉及产品变更，出涉及过程变更。变更状态记 录必须自始至终具备可追溯性。在实际落实前必

15、须对变更的影响 进行分析，记录并评价。在批准和落实前，必须检验其是否与客 户要求保持一致。必须确保在加工工位的文件都是最新、有效版 本。-由组织和客户对变更进行批准-将变更传递给过程研发、生产环节、仓库或位于上游的供应 商-跟踪变更的落实状态QD8.3.2工程规范及变更控制规范 暂未涉及到变更需求。-2跟踪有 不彻底 现象问题号提问最低要求及证据记录备注-对变更历史加以记录-对原文件进行更新- 更新FMEA-对变更产品/零部件的使用加以控制-对于可能导致停产的大规模变更，落实提前生产-检验工具、检具、模具、图纸的变更状态6.2工作内容/过程流程6.2.1*在生产 控制计 划表的 基础 上，是

16、否在具 体的生 产和检 验文件 中完整 的说明 了所有 相关信 息？在加工、检验工位的生产和检验文件必须到位，其中必须对检验 特性，检验工具，检验方法，检验频度 /周期，再评定等加以描 述和定义。对于影响到产品特性/质量的过程参数必须加以完整 的说明。过程参数和检验特征必须带有工差说明。对于过程要求 和检验特征，必须对发现的不符合以及启动的措施加以记录。必 须详细说明返工条件，并在过程中加以保障，质量检验方案与客 户要求相一致。-生产控制计划-过程参数-机器/模具/辅助工具的相关数据（设备编号）-检验要求（特殊特性，检验工具，方法，检验频度）-针对夹持，基准点的要求-机器和过程能力证明-作业指

17、导书、检验指导书、操作说明书-针对检验和过程处置/整改的记录和证明文件QR8.3-42NO 201401塑料手柄本体 生产控制计划-8060010 注塑作业指导书、注塑机操作规程等QJ-JY-01检验规范6.2.2对生产 工艺流 程是否 进行了批量生产放行是涉及初次或再次批准可以启动生产。产品和过程 都必须得到批准。审批检验必须依据明确的检验指导书，如果在 取走样件后继续生产，那么在样件审批前，必须对产品进行隔离。 在批准过程中应包括返工。在每次生产中断后（接班、换模、换QR8.5.1-04作业准备验证记录，QR8.5.1-07生产过程检测记录问题号提问最低要求及证据记录备注放行， 并且对 设

18、置数 据进行 了 采 集？料、换批），必须开展重新批准并记录。涉及具体产品的装置计 划表及设置辅助工具/基准件/极限件必须在相应的工位。对于不 符合及启动的措施必须记录。-生产批准-变更的产品/过程-设备停机/过程中断，重新批准生产-维修、模具更换- 材料更换-首件检验记录-模具、检具变更状态-极限样件-机器能力调查623*使用的 生产设 备是否 可以满 足客户 对具体 产品提 出的要 求？生产装置、机器、设备必须有能力针对具体特征规定的公差方面 的要求。对于重要的产品/过程特征，必须对过程能力进行考察， 并且开展连续的证明。对于短期过程能力 Cmk/Ppk必须1.67，对于长期过程能力Cpk

19、必须1.33。针对特殊特征的能力证明， 需要考虑客户要求。对于不能证明能力的特殊特性，必须开展 100%全检。应根据具体产品风险，定义并落实针对生产的清洁度 要求。在考虑到报废和返工率的同时，必须提供足够的产能。-针对特殊特性/过程参数/机器过程能力证明-重要参数的强制控制/调节-在偏离极限要求情况下的警告-防错解决方案-检验过程的能力 -测量工具的能力-测量记录注塑机的能力进行测算， 手球注塑机 Cmk/Ppk=2.31Cpk=2.349问题号提问最低要求及证据记录备注-检验结果-产品评审的结果-模具/设备/机器的维护保养状态-应急计划表624*在生产 环节是 否对特 殊特性 进行了 控制管

20、 理？在控制计划中标记了产品特殊特性以过程参数，并开展了系统监 控（SPC。一旦发生偏差，可以有效采取应对措施，并保存记录。 对于影响到产品特性的不符合，必须得到客户的许可。生产过程 受控且具备能力。-FMEA-控制计划-质量记录，统计分析，SPC分析，CpkCmk-检验过程适用性证明-检验的结果，产品审核的结果-防错QD8.3.5特殊特性管理规范QR8.3-21产品和过程特殊特性清单6.2.5对于报 废零售 部件、 返工零 部件以 及设置 用零部 件，是 否单独 放置并 相应加 以标没有批准、有缺陷的零部件必须被隔离并加以记录，可以可靠的 工艺将其从生产流程中剔除。对于存放报废零部件和返工零

21、部件 的容器，必须进行适当的标识。隔离仓库和隔离区域必须能够被 识别。对于设置用零部件/基准件和模具的仓储或保管，必须加 以证明并可以被识别。-报废零部件，返工零部件和设置用零部件的标记-用于存放报废零部件，返工零部件和设置用零部件的容器的 标记-在生产环节定义的剔除/返工工作站- 隔离仓库，隔离区域-企业内部多余零部件的标记，包括仓储-返工和报废的记录QD8.7.1不合格控制规范设置不合格品隔离区单独存放，印制 不合格品不干胶标识进行张贴，上海赫塑;評零勰件有限公切 不台格品标识QR8.3-02名称：规幅:来源： 批：對 : 处理:不台tS巧I目（原因）；问题号提问最低要求及证据记录备注识？

22、6.2.6是否采 取了措 施，防 止在材 料/零 部件流 转的过 程中， 发生混 合/搞 错的情 况？必须确保不会发生类似零件部混合或搞错的情况，必要时应米取 防错的措施。对于错误的装备，必须能够立即被识别，并且不得 在价值创造过程中进一步流转。必须有合适的检验和措施，确保 错误被发现和剔除。相关的事项必须包含在 FME/中并加以考察。 针对剩余、隔离零部件，产品评审后被重新投入使用的零部件， 检验样件等的重新投入使用，必须对相关过程进行明确的规范。 材料的失效日期、最长仓储时间应被关注，对于企业内部剩余零 部件，必须清点数量，相应加以标记并保管好。-FMEA-防错措施-生产装置上的询问和检验

23、-加工，检验，使用状态的标识-可追溯性-不同材料的失效日期- 清理无效的标记-带有零部件/生产数据的加工作业单据-原材料和成品 -材料流转分析QR8.3-48产品防错一览表-2偶尔有 搞错现 象，及 时发现6.3过程支持6.3.1在监控 产品/ 过程质 量方 面，是 否将相员工在各自的职责范围内都需履行哪些责任，以及拥有哪些权限 需约定，过程批准、首件检验的权限需约定。必须对员工的自检 加以描述：什么时间、频次、使用什么工具，记录。隔离和停工 的授权。在产品培训过程中针对误操作可能引起的后果，对所有 员工进行培训。必须落实一道过程，考察员工对其所负责任务的 意义以及重要性的认识。针对递交的改进

24、建议，进行反馈、响应。岗位职责说明书；QD5.3.2-17 操作工QJ-JY01注塑过程监测规范QR8.5.1-06注塑工艺参数监控记录QR8.5.1-07生产过程检测记录问题号提问最低要求及证据记录备注关责权 和权限 委托给 员工？-岗位描述，任务描述-员工参与改进计划-操作工自检-过程批准（设置批准、首件检验、末件检验） -隔离权限-产品培训6.3.2*员工是 否适合 完成委 托的任 务，其 资质是 否始终 有效？对于每一个加工工位，都有岗位描述，针对每一个员工根据其负 责的任务，针对性的确定培训需求，并编制相应的员工发展规划。 员工应接受针对过程的培训，从而了解可能发生的生产缺陷。应 定

25、期开展劳动安全、环境方面的培训。对以上培训需保存记录。 针对新员工，备选以及借调人员的入职培训，必须编制入职培训 计划表，并对入职培训阶段加以证明。一旦产品/过程发生变更， 必须开展相应的培训，并做好记录。-培训/资质证明-对产品以及以往发生故障的认识-针对劳动安全/环境的培训-对于“需要特殊验证的零部件/产品”的操作培训-能力证明（焊工证书、视力测试、叉车驾驶员执照）-过程和工艺技术发生变更时的培训规划-产品培训-质里信息（设疋参数/头际参数）-改进建议-病假率低QD7.2.1人力资源控制规范QR7.2-03员工招聘登记表QR7.2-04员工试用转正评定表QR7.2-06培训需求调查表QR7

26、.2-07年度培训计划QR7.2-08培训记录QR7.2-09培训有效性评价表6.3.3是否编 制了人 力资源对于人力资源安排规划，需要考虑员工的素质。缺勤率应被纳入 人力资源安排规划，对于备选人员，必须确保他们具备必要的资 质，对于代位规则，应加以记录。QR7.2-05岗位技能评定表问题号提问最低要求及证据记录备注安排计划表？-班次计划表-资质证明-人员素质矩阵-信息流，组织方面的落实6.4物质资源6.4.1生产设 备/工 具的维 护及保 养疋否 受控？设备、装置、模具应确保相应的预防性维护保养周期，并加以记 录和控制。落实必要的维护保养措施所需的资源必须到位。针对 必要的维护保养措施，开展

27、了系统的规划并加以落实。生产装置 零备件的到位情况，尤其是关键过程和反映关键路径的过程的零 备件的到位情况必须确保。设备维护保养项目中包含了清洁的工 作环境以及清洁的加工工位。有效的落实了一道过程，负责对停 产时间，机器负荷以及模具寿命开展分析以及优化。-维护保养计划-关键过程生产装置的零备件的到位情况-遵守规定的维护保养周期-对开展的维护保养作业加以记录-员工的资质-工作证明的存档-针对维护保养作业，委托外部服务提供商-模具的使用状态标记-模具跟踪卡，其中包括模具上开展的各项变更-模具寿命-模具的所有权QP7.7.1基础设施控制规范 工装和模具完好率98%， 设备完好率98% 设备保养计划完

28、成率 100%QR7.1.3-02设备工装验收单QR7.1.3-03设备工装台帐QR7.1.3-06设备工装日常保养记录表QR7.1.3-04设备工装年度保养计划表QR7.1.3-07设备工装检修单QR7.1.3-09设备工装报废单QR7.1.3-11设备故障统计分析汇总表QR7.1.3-08关键设备备品备件安全库存 表642*通过使 用的测 里和检选用的检测和测量工具适用于生产的实际用途和操作，精度能够 满足实际应用以待检特性的测量精度要求，并被记录于控制计 戈叽对员工进行了测量工具使用方面的培训。对于所使用的测量按期检定，及时监控问题号提问最低要求及证据记录备注验装 置，是 否能够 有效地

29、 监控质 量要 求？工具/测量系统，开展了检验能力考查，设计并落实了一道定期 监控测量和检验工具的过程，同时还应考虑到集成到过程中的， 对产品特性有影响的测量技术的校准。对于影响到测量精度或测 量结果的测量和检验装置的配件，应采取同样的方式加以监控。 -生产控制计划-可靠性、功能检验-测量精度/检验工具能力-检验过程能力证明-数据米集和可评估性- 检验工具校准证明-和客户协商沟通，对检验工具/测量方法加以调整QR7.1.5-01监视和测量资源台帐 QR7.1.5-02监视和测量资源检校确 认计划QR7.1.5-03监视和测量资源验收单QR7.1.5-04监测资源维护保养记录QR7.1.5-05不合格监测资源处置单QR7.1.5-06监测资源检定或校准证 书或报告QR7.1.5-07监测资源状 态标识643加工工 位以及 检验员 工位是 否满足 具体的 要求？不仅是加工工位条件，而且环境条件（包括返工的）也都符合工 作内容和产品的要求，从而可以预