生产作业指导书.docx

1、生产作业指导书工序编号：台车组装生产工序操作规程适用产品无框架脑立体定向手术系统编制/日期审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他1将台车擦拭干净，锁死车轮，打开后侧挡板，将计算机主 机、显示器、键盘、鼠标等计算机部件放置在一起。一般工序十字螺丝刀2将隔离变压器的开关拨到“ O的状态，查看电源输入、 输出端口。L - i L* :一般工序步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他3检查保险管的电流额度以及保险丝是否完好。 将台车后侧挡板上的电源开关拨到“ 0”的状态，连接用以引入外部电源的电源线。 -一般工序4计算机主机卧放进台车第二层内， 前端从台车预留的开口伸出，

2、然后安装主机机箱固定件；一般工序十字改锥、绝缘胶带、 手枪钻5组装好显示器（包括电源线、信号线、底座） ，置于台车上表面，电源线、信号线通过上表面预留的开口接入台车 内，信号线连接到主机上；一般工序十字改锥、绝缘胶带、手枪钻步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他6键盘、鼠标放置在台车上表面的合适位置， 通过预留开口接入到台车内的主机上；一般工序十字改锥、绝缘胶带、 手枪钻7将隔离变压器放置到台车最底层的合适位置，连接主机、 显示器的电源线到隔离变压器的输出端， 将台车后侧挡板上的电源开关连接到隔离变压器的输入端；一般工序十字改锥、绝缘胶带、 手枪钻8将保险管放置到保险管座内， 旋紧旋钮。

3、接通电源，接通所有开关，检查计算机是否能正常工作， 如有冋题立即查找解决。正常工作后，进行下一步；一般工序十字改锥、绝缘胶带、 手枪钻步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他9关闭所有开关，整理各连接线，然后用螺钉上紧后侧挡板。一般工序十字改锥、绝缘胶带、 手枪钻工序编号：电路板程序烧写生产工序操作规程适用产品无框架脑立体定向手术系统编制/日期审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他1将新的采集卡放置于绝缘、平整、干净的桌面；取出程序下载 卡，通过并口线将其连接到 PC机的并口，另一端通过扁平电缆连接至采集卡的 JTAG接口一般工序2取出附件中的电源线， 给采集卡供

4、电；取出USB数据线分别连 接PC机与采集卡方形 USB接头；如果该PC机首次插入采集卡， 会弹出安装驱动程序提示，则点击附件程序中的驱动安装文 件，安装完毕后重新插入即可。一般工序Quartusll开发软件版 本6.0以上打开 Quartusll 开发软件，点击“菜单栏”的Tools-Programmer ;般工序QuartusII开发软件版本6.0以上在新出现的界面点击Hardware Setup按钮，会弹出如如图1窗口，如果第一次使用，界面显示与图中一样，般工序QuartusII开发软件版本6.0以上5 单击Add Hardware按钮，弹出对话框如图 2 ；图2般工序QuartusII

5、开发软件版本6.0以上 Hardware type 下拉菜单 中选中ByteBlasterMV or ByteBlaster ll,Port 下拉菜单中的并口要选择插入并口线对应的端口，一般是 LPT1;单击0K按钮，完成硬件安装；如果之前做过这样的操作，则不需要添加硬件；结果如图所 示3，单击Start按钮，即开始文件下载；当 Progress进图3度条显示100%即表示下载完成。整机组装生产工序操作规程工序编号：适用产品无框架脑立体定向手术系统编制/日期 审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他1打开台车后侧挡板，将电路板放置到电路盒内，连接好电路 板的输出线和码盘

6、信号输入线，锁紧机械臂，调整好钢丝绳 的长度。所有部件按指定位置放置。一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀2将电路盒放置在台车的最上层并固定，电路板输出线连接至计算机主机的 USB 口，码盘信号输入线通过台车后侧挡板预留的开口引出；一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他3整理连接线，接通隔离变压器的开关，上紧后侧挡板。一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀4利用台车上表面预留的台沿，夹紧机械臂，将踏板放置到小 车侧壁的支架内。一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀5将从电路板上引出的码盘信号输入线连接到机械臂上的预留 接口。接通电源，操作机械臂运动，检查整个系统是否正常

7、工作。如不能，立即查找解决问题。正常工作后，进行下一 步。一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他6关闭电源开关，放置好踏板，元成系统的组装。一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀软件安装生产工序操作规程工序编号：适用产品无框架脑立体定向手术系统编制/日期审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他图4图5插入脑外科手术辅助系统光盘后， 选择Setup.exe进行安装,1待显示器上出现系统安装欢迎信息，如图 4所示点击“下一步”，进入安装文件夹设置界面，如图6所示,3选择系统安装目录；点击“下一步”，进入文件安装界面，如图 7所示，观察软件的安

8、装进程是否顺利，若有异常，则重复以上过程；图7般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他5点击“完成”，结束安装过程，如图 8所示。4*-w-itiimafliu图8一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀6配置系统：（1）打开系统配置文件 CANsGuider.i ni ，确认配置文件中针长信息 PinLenth与系统配备的注册针是否一致，不一致时，按配备的注册针长修改配置文件；一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀7（2）将机械臂的参数文件 CANsGuider.dhx拷贝到系统安装 目录下。一般工序十字改锥、绝缘胶带、剪刀整机测试生产工序操作规程工序编号：适用产品无框架

9、脑立体定向手术系统编制/日期 审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他1预处理：测试前，整机系统应在试验场所不通电停放至少24h，在正式的系列测试时，按使用说明书要求运行系统。一般工序2码盘数据采集测试：旋转机械臂各个关节， 观察手术系统软件各关节读数的显示是否正常一般工序步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他3机械臂疋位锁疋测试：随机运行机械臂到任意位置锁疋， 机械臂位姿应保持不变。一般工序4DICOM影像输入测试：启动手术系统软件，读入 DICOM影像文件，文件读取成功后，系统应显示出输入的影像信息。一般工序5手术路径跟踪显示测试： 系统成功输入 DICOM影

10、像后，完 成手术路径规划、Mark点标记注册等相关操作，系统将 能实时跟踪显示机械臂末端手术探针的位姿。操作机械 臂，系统显示屏上能显示出虚拟的手术探针， 探针应能随着机械臂末端位姿的改变而变化。一般工序工序编号：老化生产工序操作规程适用产品无框架脑立体定向手术系统编制/日期审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他1将调试合格后的产品， 连续开机上电运行 8小时，每2个 小时操作一次，应能正常工作。一般工序工序编号：入库生产工序操作规程适用产品无框架脑立体定向手术系统编制/日期审核/日期批准/日期步骤描述图示工序性质使用工具/设备/文件其他1将经出厂检验合格的产品套上防磨塑料袋， 再将产品放置在装有防震泡沫的包装盒内， 同时装入附件（导向器、说明书、合格证、保修卡等），入成品库或交由成品配送部 发货。一般工序修订历史(Change Record)版本(Rev. No.)日期(Date)修改内容描述 (Descriptio n)OA2015.01.22初次发放New Issue